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急性ヘルペス帯状疱疹のためのマルチモーダル神経ブロックとパルス放射性波動帯状

2025年1月22日 更新者:Xiaguang Duan

急性ヘルペス帯状疱疹のためのマルチモーダル神経ブロックとパルス放射波帯:前向き、無作為化、制御されたトリプル盲検試験

この臨床試験の主な目的は、ヘルペス帯状疱疹(帯状疱疹)に関連する痛みの治療におけるリポソームブピバカインとロピバカインの有効性を評価することです。 この試験では、リポソームブピバカインとロピバカインの両方の安全性プロファイルも評価します。

この研究の目的は、次の重要な質問に対処することを目指しています。

リポソームブピバカインまたはロピバカインによる神経遮断は、参加者に必要なガバペンチンの投与量を減少させますか? 傍脊椎ブロック、cost間神経ブロック、riss(脊髄セグメントの無線周波数介入)を受けている参加者では、どのような医学的問題が発生しますか。またはパルス放射波(PRF)? 缶神経ブロック、特に傍脊椎ブロック、cost間神経ブロック、riss;そして、PRF、重度の胸痛後神経痛(PHN)を効果的に治療しますか? この研究では、これらの介入を比較します。

研究手順:

参加者は、48時間ごとに超音波誘導神経ブロックまたはパルス放射性周波数を受け取り、合計3つの治療を受けます。

次の時点で、対面または電話で評価を受けます。治療前(ベースライン)、治療日(1日目)、7日目、30日目、および治療後90日目。

数値評価尺度(NRS)およびZosterの短い痛みインベントリ(ZBPI)のスコアとともに、症状を記録します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:この研究は、参加者と臨床医の両方の盲検化との前向き、無作為化、制御された比較試験です。 この試験は、甲状腺下神経痛(PHN)における鎮痛に対するいくつかの介入の優位性と非存在性の両方を評価するように設計されています。 以下の介入を比較します:胸部間局所および副周波数(RISS)ブロック、傍脊椎(PVB)ブロック、cost間神経ブロック、パルス放射性振動(PRF)。 参加者の募集は、インナーモンゴルのバオガン病院で行われます。 この研究は、モンゴル内のバオガン病院の医学倫理委員会によって承認されています。 この研究は、ヘルシンキの宣言で概説されている原則と、報告裁判の統合基準(配偶者)ガイドラインに従って実施されます。 すべての参加者は、登録前に自発的なインフォームドコンセントを提供します。

患者:44〜82歳の合計120人の患者、アメリカ麻酔科医社会(ASA)I-IIIの身体状態分類。およびサブラタス平面(RISS)ブロック、傍脊椎(PVB)ブロック、cost間神経ブロック、またはパルス放射性波動(PRF)は、2025年2月から2025年5月までの研究に登録されます。 患者は4つのグループの1つにランダムに割り当てられ、各グループに30人の患者がいます。

ランダム化と盲検化:この研究では、ランダム割り当てシーケンスを生成するためにブロックランダム化を採用しました。 6のブロックサイズが設定され、専用ソフトウェア(Rバージョン4.3.2のブロックランドパッケージ)を使用してランダムシーケンスが生成されました。 ランダムシーケンスの割り当ては、独立した第三者によって実行され、割り当ての隠蔽は、順次番号が付けられた密閉された不透明な封筒を使用して実装されました。 研究チームは、ランダム化プロセス全体で盲目にされたままであり、ランダムシーケンスの生成または割り当てに関与していませんでした。

介入:薬物療法に反応しない腹腔後神経痛(PHN)の患者の場合、胸部間面および副鼻腔(RISS)ブロック、傍脊椎(PVB)ブロック、脳内神経ブロック、またはパルスされた放射性レクシー(PRF)を考慮します。 すべての患者は、ファムシクロビルとガバペンチンを受け取ります。 すべての参加者は、7日間、famciclovir 500 mgを1日3回口頭で500 mgで標準的な抗ウイルス療法を受けます。 ガバペンチンは、1日あたり300 mgの典型的な開始用量で開始され、3つの分割された用量で投与されます。 必要に応じて徐々に増加し、容認され、1日あたり1800 mgの最大用量まで徐々に増加する可能性があります。 すべての手順は、外来外科用スイートで実行されます。 すべての参加医師は、標​​準化されたトレーニングを受けています。 処置室に入ると、患者は心電図(ECG)、血圧、および酸素飽和モニタリングを確立します。 患者は、腕を誘ductし、内部で回転させた状態で、腹ne位置に配置されます。 超音波ガイダンスは、Sonosite Edge II超音波システム(Fujifilm Sonosite、Bothell、WA、USA)で使用され、13-6 MHzトランスデューサー(HFL50X; Fujifilm Sonosite、Boteell、WA、USA)を装備します。 各神経ブロックについて、5 mLの試験用量が最初に投与され、罹患した胸部皮膚症の疼痛緩和の臨床兆候が観察されます。 適切な注射部位の確認後、残りの薬が投与されます。 患者は48時間ごとに超音波誘導神経ブロックを受けて、合計3つの治療を受けます。

Rhomboid Intercostal and Subserratus平面(RISS)ブロック:

RISSブロックは、2つの注入部位を含む複合神経ブロック技術であり、Rhomboid間平面とサブセラタス平面です。 ブロック平面の選択は、患者の特定の痛みの位置によって決定されました。

菱形間面ブロック(RIPB):

Rhomboid intercostal Plane Block(RIPB)の場合、高周波線形超音波トランスデューサーは、最初は肩甲骨の境界の内側にある矢状方向に配置されました。 その後、肩甲骨の境界の外側に位置する斜めの矢状ビュー(斜めの救急矢状矢状ビュー)を得るためにわずかに回転しました。 適切な超音波画像を取得すると、以下の解剖学的構造が表面から深いものまで連続的に特定されました。皮膚筋筋(具体的には、主要な菱形)、膜間筋(rib骨の間に位置する)、胸膜、および胸膜骨間筋、および肺。 標的注入面は、菱形筋とcost間筋肉の間に位置する筋膜面でした。 正しい針先の配置の確認後、10 mlの0.5%ロピバカイン(または133 mgのリポソームブピバカイン)と10 mgのトリアムシノロンアセトニドを組み合わせた溶液を分割用量でゆっくりと注入しました。 注入はリアルタイムの超音波視覚化の下で行われ、局所麻酔薬の広がりが慎重に観察され、標的筋膜面内の適切な分布を確保しました。

サブサス平面ブロック(SSPB):

サブラタス平面ブロック(SSPB)の場合、超音波トランスデューサーは肩甲骨の下角の尾側の側面に、次に後部窩線系の後方の点まで、劣って移動しました。 超音波画像では、以下の構造は、表面から深いものへと並行して視覚化されました:ラティシムス背筋、serratus前筋、cost間筋肉(rib骨の間に位置)、胸膜、肺。 標的注入面は、鋸歯の前筋と外部cost間筋の間の筋膜面でした。 正しい針先の配置の確認後、15 mLの0.5%ロピバカイン(または133 mgのリポソームブピバカイン)と10 mgのアセトニドトリアムシノロンを組み合わせた溶液を、分割用量でゆっくりと注入しました。 注入はリアルタイムの超音波視覚化の下で行われ、局所麻酔薬の拡散を慎重に観察して、標的筋膜平面内の適切な分布を確保し、cost間筋肉間の表面を覆いました。

傍脊椎(PVB)ブロック:

傍脊椎(PVB)ブロックの場合、高周波線形超音波トランスデューサーを横方向に配置し、棘突起に平行にし、標的胸椎セグメントの棘突起の横方向に約2〜3 cmでした。 トランスデューサーの位置と角度を調整して、標的椎骨の薄層の横方向のプロセス(TP)と軸方向のビューを明確に視覚化しました。 超音波画像では、横方向のプロセスは、通常、特徴的な音響シャドウを使用して、高エコー構造として現れました。 その後、トランスデューサーは尾側にわずかに滑り、横プロセスとその音響影が徐々に視界から消えてしまいました。 この時点で、超音波画像は、頭頂部胸膜、優れたコストゥランスバージー靭帯、および異種混合エコーゲン性を示すcost間筋膜筋膜を含む傍脊椎空間(PVS)の成分を明らかにしました。 面内技術を使用して、標的の傍脊椎空間に向けてリアルタイム超音波ガイダンスの下で、パンクの針を横方向から内側まで進めました。 針は慎重に進み、cost間筋膜を通過し、頭頂胸膜を避け、針先の先端をコスティトランスバース靭帯よりも位置付けました。 正しい針先の配置の確認後、10 mlの0.5%ロピバカイン(または133 mgのリポソームブピバカイン)と10 mgのトリアムシノロンアセトニドを組み合わせた溶液を分割用量でゆっくりと注入しました。 注入はリアルタイムの超音波視覚化の下で行われ、局所麻酔薬の広がりが慎重に観察され、効果的なブロックのPVS内で適切な分布を確保しました。 複数の神経が関与している場合、注射部位は1つの胸部椎骨セグメントの間隔を空けていました。

cost間神経ブロック:

患者は、外側のdecubitusまたは座位のいずれかに配置され、罹患側が上向きになり、標的とcost骨間領域の適切な暴露が確保されます。 高周波線形超音波トランスデューサーは、基準点として椎骨を使用して、標的リブの後方側面の上に横方向に配置されます。 次に、トランスデューサーを横方向にスキャンして標的rib骨を識別し、rib骨、cost間筋肉、胸膜を明確に視覚化します。 cost間神経は、内部と最も内部のcost間筋肉の間に位置する小さな高エコー構造として現れます。 針は、rib骨の下境界に接触するまで進められます。 針はわずかに撤回され、胸膜穿刺を避けるために内部と最も内側のcost間の筋肉の間に配置されます。 負の吸引の後、10 mlの0.5%ロピバカイン(または133 mgのリポソームブピバカイン)と10 mgのトリアムシノロンアセトニドを組み合わせたものをゆっくり注射します。

超音波誘導パルス放射性周波数(PRF):

この手順には、高周波線形超音波トランスデューサーが使用されます。 トランスデューサーは、ターゲットリブ領域の上に横方向に配置され、rib骨、cost間筋肉、および胸膜の明確な視覚化が得られます。 針挿入のエントリポイントは、ターゲットリブの下境界に1〜2 cm下に選択されます。 22Gラジオフェーク(RF)針を使用して、針の進歩に面内アプローチが使用されます。 針は、rib骨の下の境界に達するまでゆっくりと前進します。 その後、針が1〜2 mmの撤回され、針先がcost間神経に隣接して配置されるようにします。 RF針は、感覚検査のためにRFジェネレーターに接続されます。 刺激パラメーターは、50 Hzおよび0.5-1Vに設定されます。 刺激が参加者の痛みを引き起こす場合、ターゲットの位置は正確であると見なされます。 次のパルス放射性再生処理は、次のパラメーターを使用して投与されます:45Vの電圧、2 Hzの周波数、20 msのパルス幅、および360秒の処理時間。

結果と対策:フォローアップ評価は、参加者の治療の割り当てを知らない2人の特別に訓練された看護師によって、痛みクリニックで行われます。 評価は、次の時点で行われます:治療前(ベースライン)、治療日(1日目)、治療後7日目、治療後30日目、治療後90日目。 これらの評価は、直接または電話で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小胞および痛みを伴う発疹を含む、ヘルペス帯状疱疹(帯状疱疹)の典型的な臨床症状の存在。
  • 従来の治療に反応しない、1か月以上続く甲状腺下神経痛(PHN)の診断。
  • 視覚アナログスケール(VAS)スコア≥4。
  • 胸部神経根の関与。

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否する。
  • 研究評価に協力できない。
  • 全身性自己免疫疾患、臓器移植、または癌の病歴。
  • 脊髄刺激など、他の侵襲性疼痛治療​​の事前の受領。
  • 中枢神経系(CNS)障害の存在。
  • 凝固障害の存在。
  • 穿刺部位での皮膚感染。
  • 妊娠または母乳育児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RISSグループ

Rhomboid Intercostal and Subserratus平面(RISS)ブロック:

RISSブロックは、2つの注入部位を含む複合神経ブロック技術であり、Rhomboid間平面とサブセラタス平面です。 ブロック平面の選択は、患者の特定の痛みの位置によって決定されました。

菱形間面ブロック(RIPB):

Rhomboid intercostal Plane Block(RIPB)の場合、高周波線形超音波トランスデューサーは、最初は肩甲骨の境界の内側にある矢状方向に配置されました。 その後、肩甲骨の境界の外側に位置する斜めの矢状ビュー(斜めの救急矢状矢状ビュー)を得るためにわずかに回転しました。 適切な超音波画像を取得すると、以下の解剖学的構造が表面から深いものまで連続的に特定されました。皮膚筋筋(具体的には、主要な菱形)、膜間筋(rib骨の間に位置する)、胸膜、および胸膜骨間筋、および肺。 ターゲット注入面は筋膜計画でした

RISSブロックは、2つの注入部位を含む複合神経ブロック技術であり、Rhomboid間平面とサブセラタス平面です。 ブロック平面の選択は、患者の特定の痛みの位置によって決定されました。

菱形間面ブロック(RIPB):

Rhomboid intercostal Plane Block(RIPB)の場合、高周波線形超音波トランスデューサーは、最初は肩甲骨の境界の内側にある矢状方向に配置されました。 その後、肩甲骨の境界の外側に位置する斜めの矢状ビュー(斜めの救急矢状矢状ビュー)を得るためにわずかに回転しました。 適切な超音波画像を取得すると、以下の解剖学的構造が表面から深いものまで連続的に特定されました。皮膚筋筋(具体的には、主要な菱形)、膜間筋(rib骨の間に位置する)、胸膜、および胸膜骨間筋、および肺。 標的注入面は、菱形筋肉とcost間の間に位置する筋膜面でした

すべての患者は、ファムシクロビルとガバペンチンを受け取ります。 すべての参加者は、7日間、famciclovir 500 mgを1日3回口頭で500 mgで標準的な抗ウイルス療法を受けます。 ガバペンチンは、1日あたり300 mgの典型的な開始用量で開始され、3つの分割された用量で投与されます。 必要に応じて徐々に増加し、容認され、1日あたり1800 mgの最大用量まで徐々に増加する可能性があります。
実験的:PVBグループ
傍脊椎(PVB)ブロックの場合、高周波線形超音波トランスデューサーを横方向に配置し、棘突起に平行にし、標的胸椎セグメントの棘突起の横方向に約2〜3 cmでした。 トランスデューサーの位置と角度を調整して、標的椎骨の薄層の横方向のプロセス(TP)と軸方向のビューを明確に視覚化しました。 超音波画像では、横方向のプロセスは、通常、特徴的な音響シャドウを使用して、高エコー構造として現れました。 その後、トランスデューサーは尾側にわずかに滑り、横プロセスとその音響影が徐々に視界から消えてしまいました。 この時点で、超音波画像は、頭頂部胸膜、優れたコストゥランスバージー靭帯、および異種混合エコーゲン性を示すcost間筋膜筋膜を含む傍脊椎空間(PVS)の成分を明らかにしました。 面内技術を使用して、LAから穿刺針を進めました
すべての患者は、ファムシクロビルとガバペンチンを受け取ります。 すべての参加者は、7日間、famciclovir 500 mgを1日3回口頭で500 mgで標準的な抗ウイルス療法を受けます。 ガバペンチンは、1日あたり300 mgの典型的な開始用量で開始され、3つの分割された用量で投与されます。 必要に応じて徐々に増加し、容認され、1日あたり1800 mgの最大用量まで徐々に増加する可能性があります。
傍脊椎(PVB)ブロックの場合、高周波線形超音波トランスデューサーを横方向に配置し、棘突起に平行にし、標的胸椎セグメントの棘突起の横方向に約2〜3 cmでした。 トランスデューサーの位置と角度を調整して、標的椎骨の薄層の横方向のプロセス(TP)と軸方向のビューを明確に視覚化しました。 超音波画像では、横方向のプロセスは、通常、特徴的な音響シャドウを使用して、高エコー構造として現れました。 その後、トランスデューサーは尾側にわずかに滑り、横プロセスとその音響影が徐々に視界から消えてしまいました。 この時点で、超音波画像は、頭頂部胸膜、優れたコストゥランスバージー靭帯、および異種混合エコーゲン性を示すcost間筋膜筋膜を含む傍脊椎空間(PVS)の成分を明らかにしました。 面内の技術を使用して、鼓動針をLATから進めました
実験的:ICNグループ
患者は、外側のdecubitusまたは座位のいずれかに配置され、罹患側が上向きになり、標的とcost骨間領域の適切な暴露が確保されます。 高周波線形超音波トランスデューサーは、基準点として椎骨を使用して、標的リブの後方側面の上に横方向に配置されます。 次に、トランスデューサーを横方向にスキャンして標的rib骨を識別し、rib骨、cost間筋肉、胸膜を明確に視覚化します。 cost間神経は、内部と最も内部のcost間筋肉の間に位置する小さな高エコー構造として現れます。 針は、rib骨の下境界に接触するまで進められます。 針はわずかに撤回され、胸膜穿刺を避けるために内部と最も内側のcost間の筋肉の間に配置されます。 負の吸引の後、10 mlの0.5%ロピバカイン(または133 mgのリポソームブピバカイン)と10 mgのトリアムシノロンアセトニドを組み合わせたものをゆっくり注射します。
すべての患者は、ファムシクロビルとガバペンチンを受け取ります。 すべての参加者は、7日間、famciclovir 500 mgを1日3回口頭で500 mgで標準的な抗ウイルス療法を受けます。 ガバペンチンは、1日あたり300 mgの典型的な開始用量で開始され、3つの分割された用量で投与されます。 必要に応じて徐々に増加し、容認され、1日あたり1800 mgの最大用量まで徐々に増加する可能性があります。
患者は、外側のdecubitusまたは座位のいずれかに配置され、罹患側が上向きになり、標的とcost骨間領域の適切な暴露が確保されます。 高周波線形超音波トランスデューサーは、基準点として椎骨を使用して、標的リブの後方側面の上に横方向に配置されます。 次に、トランスデューサーを横方向にスキャンして標的rib骨を識別し、rib骨、cost間筋肉、胸膜を明確に視覚化します。 cost間神経は、内部と最も内部のcost間筋肉の間に位置する小さな高エコー構造として現れます。 針は、rib骨の下境界に接触するまで進められます。 針はわずかに撤回され、胸膜穿刺を避けるために内部と最も内側のcost間の筋肉の間に配置されます。 負の吸引の後、10 mlの0.5%ロピバカイン(または133 mgのリポソームブピバカイン)と10 mgのトリアムシノロンアセトニドを組み合わせたものをゆっくり注射します。
実験的:PRFグループ
この手順には、高周波線形超音波トランスデューサーが使用されます。 トランスデューサーは、ターゲットリブ領域の上に横方向に配置され、rib骨、cost間筋肉、および胸膜の明確な視覚化が得られます。 針挿入のエントリポイントは、ターゲットリブの下境界に1〜2 cm下に選択されます。 22Gラジオフェーク(RF)針を使用して、針の進歩に面内アプローチが使用されます。 針は、rib骨の下の境界に達するまでゆっくりと前進します。 その後、針が1〜2 mmの撤回され、針先がcost間神経に隣接して配置されるようにします。 RF針は、感覚検査のためにRFジェネレーターに接続されます。 刺激パラメーターは、50 Hzおよび0.5-1Vに設定されます。 刺激が参加者の痛みを引き起こす場合、ターゲットの位置は正確であると見なされます。 パルス放射性波動処理は、次のパラメーターを使用して投与されます:45Vの電圧、2 Hzの周波数、パルス幅
すべての患者は、ファムシクロビルとガバペンチンを受け取ります。 すべての参加者は、7日間、famciclovir 500 mgを1日3回口頭で500 mgで標準的な抗ウイルス療法を受けます。 ガバペンチンは、1日あたり300 mgの典型的な開始用量で開始され、3つの分割された用量で投与されます。 必要に応じて徐々に増加し、容認され、1日あたり1800 mgの最大用量まで徐々に増加する可能性があります。
この手順には、高周波線形超音波トランスデューサーが使用されます。 トランスデューサーは、ターゲットリブ領域の上に横方向に配置され、rib骨、cost間筋肉、および胸膜の明確な視覚化が得られます。 針挿入のエントリポイントは、ターゲットリブの下境界に1〜2 cm下に選択されます。 22Gラジオフェーク(RF)針を使用して、針の進歩に面内アプローチが使用されます。 針は、rib骨の下の境界に達するまでゆっくりと前進します。 その後、針が1〜2 mmの撤回され、針先がcost間神経に隣接して配置されるようにします。 RF針は、感覚検査のためにRFジェネレーターに接続されます。 刺激パラメーターは、50 Hzおよび0.5-1Vに設定されます。 刺激が参加者の痛みを引き起こす場合、ターゲットの位置は正確であると見なされます。 パルス放射性波動処理は、次のパラメーターを使用して投与されます:45Vの電圧、2 Hzの周波数、パルス幅

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール(NRS)
時間枠:ベースライン(治療前)、治療の1日、治療後7日、治療後30日、治療後90日
NRS、数値評価尺度は0から10までの評価システムで、0は「痛みなし」を表し、10は最悪の痛みを表します。
ベースライン(治療前)、治療の1日、治療後7日、治療後30日、治療後90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Zoster Brief Pain Inventory(ZBPI)
時間枠:ベースライン(治療前)、治療の1日、治療後7日、治療後30日、治療後90日で
Zoster Bried Pain Inventory(ZBPI)は、Hz特異的疼痛測定として使用されました。 毎日のアクティビティアンケートには、一般的な活動、ムード、ウォーキング能力、通常の仕事、他者との関係、睡眠、人生の楽しみの7つの項目が含まれていました。 毎日の活動に関する各質問は、0から10までのスケールで採点され、0は干渉がなく、10が完全な干渉を示しています。
ベースライン(治療前)、治療の1日、治療後7日、治療後30日、治療後90日で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

根底にあるすべてのIPDは、出版物につながります

IPD 共有時間枠

2026年1月 - 2031年1月

IPD 共有アクセス基準

計画された分析を説明する提案を提出する必要があるか、データ共有契約に署名する必要があるかどうかを提案する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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