- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06798662
Мультимодальный нервный блок и пульсная радиочастота для острой боли герпеса зостера
Мультимодальный нервный блок и импульсная радиочастота для острой боли герпеса: проспективное, рандомизированное, контролируемое, тройное слепое исследование
Основной целью этого клинического испытания является оценка эффективности липосомного бупивакаина и ропивакаина в лечении боли, связанной с зостером герпеса (опоясывающая лиша). Это исследование также оценит профили безопасности как липосомального бупивакаина, так и ропивакаина.
Исследование направлено на решение следующих ключевых вопросов:
Снижает ли нервная блокада с липосомным бупивакаином или ропивакаином необходимой дозировки габапентина у участников? Какие медицинские проблемы, если таковые имеются, возникают у участников, подвергающихся паравертебральному блоку, межреберному нервному блоку, Riss (радиочастотное вмешательство для сегмента позвоночника); Или импульсная радиочастота (PRF)? Могут нервные блоки, в частности, паравертебральный блок, межреберный нервный блок, Riss; и PRF, эффективно лечите тяжелую посттеровой невралгию (PHN)? Исследование сравнит эти вмешательства.
Процедуры изучения:
Участники получат: получать ультразвуковые нервные блоки или импульсную радиочастоту каждые 48 часов, в общей сложности 3 обработки.
Проведите оценки, как лично, так и по телефону, в следующие моменты времени: до терапии (базовая линия), в день лечения (день 1), день 7, день 30 и день 90 день после лечения.
Записаны их симптомы, а также их оценки по численной шкале оценки (NRS) и краткой инвентаризации зостера (ZBPI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Ромбоидная межреберная и субрат -плоскость (RISS) Блок (2% Ropivacaine или 133 мг липосомального бупивакаина)
- Лекарство: Наркотик (Famciclovir и Gabapentin)
- Устройство: Paravertebral (PVB) Блок (2% Ropivacaine или 133 мг липосомального бупивакаина)
- Устройство: Межреберный нервный блок (2% Ropivacaine или 133 мг липосомального бупивакаина)
- Устройство: Ультразвуковая импульсная радиочастота (PRF)
Подробное описание
Дизайн исследования: Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное, контролируемое сравнительное исследование со ослеплениями как участников, так и врачей. Исследование предназначено для оценки как превосходства, так и неполноценности нескольких вмешательств для анальгезии в посттерпетической невралгии (PHN). Будут сравниваются следующие вмешательства: Rhomboid межреберная и субратусная плоскость (RISS) блока, паравертебрального (PVB) блока, межреберного нервного блока, импульсной радиочастотной (PRF). Набор участников состоится в больнице Баоганг во Внутренней Монголии. Это исследование было одобрено Комитетом по этике в больнице Баоганга, Внутренняя Монголия. Исследование будет проведено в соответствии с принципами, изложенными в Декларации Хельсинки и консолидированных стандартов отчетных испытаний (CONSORT). Все участники предоставят добровольное, информированное согласие до зачисления.
Пациенты: в общей сложности 120 пациентов, в возрасте от 44 до 82 лет, с классификацией физического состояния американского общества анестезиологов (ASA) I-III, которые планируют получить лечение от боли, связанного с зостером герпеса (черепица) с любым ромбоидным межрегими. и Blain Subserratus (RISS) Блок, Paravertebral (PVB) блок, межреберный нервный блок или импульсная радиочастота (PRF) будут включены в исследование в период с февраля 2025 года по май 2025 года. Пациенты будут случайным образом распределены на одну из четырех групп, причем 30 пациентов в каждой группе.
Рандомизация и ослепление: в этом исследовании использовалась рандомизация блоков для генерации случайной последовательности распределения. Размер блока 6 был установлен, и случайная последовательность была сгенерирована с использованием специального программного обеспечения (пакет Blockrand в R версии 4.3.2). Распределение случайной последовательности было выполнено независимой третьей стороной, а сокрытие распределения было реализовано с использованием последовательно пронумерованных, герметичных, непрозрачных конвертов. Исследовательская группа оставалась слепой на протяжении всего процесса рандомизации и не участвовала в генерации или распределении случайной последовательности.
Вмешательство: Для пациентов с посттерпетической невралгией (PHN), не отвечающим на фармакотерапию, рассмотрение будет рассмотрено в блоке межреберной плоскости и плоскости (Paravertebral (PVB), межреберной плоскости (RISS) (PRF). Все пациенты получат Famciclovir и Gabapentin. Все участники получат стандартную противовирусную терапию с Famciclovir 500 мг перорально три раза в день в течение 7 дней. Габапентин будет инициирован в типичной стартовой дозе 300 мг в день, вводимой в три разделенных дозы. Дозировка может быть постепенно увеличиваться, по мере необходимости и переносится до максимальной дозы 1800 мг в день. Все процедуры будут выполняться в амбулаторном хирургическом наборе. Все участвующие врачи пройдут стандартизированное обучение. После входа в комнату процедуры у пациентов будет установлена электрокардиограмма (ЭКГ), артериальное давление и мониторинг насыщения кислородом. Пациенты будут расположены в положении лежа с похищенными руками и внутренне вращающимися. Ультразвуковое руководство будет использоваться с ультразвуковой системой Sonosite Edge II (Fujifilm Sonosity, Bothell, WA, USA), оснащенной линейным преобразователем 13-6 МГц (HFL50x; Fujifilm Sonosity, Athell, WA, USA). Для каждого нервного блока будет первоначально вводить дозу теста на 5 мл, и будут наблюдаться клинические признаки обезболивания в пораженном грудном дерматоме. После подтверждения соответствующего места инъекции будет введено оставшееся лекарство. Пациенты будут получать нервные блоки с ультразвуком каждые 48 часов в общей сложности 3 лечения.
Ромбоидный межреберный и субрат -плоскость (RISS) Блок:
Блок RISS представляет собой метод композитного нервного блока, который включает в себя два участка впрыска: межбоемная плоскость и плоскость суб-серратуса. Выбор плоскости блока был определен конкретным местоположением боли пациента.
Rhomboid межреберный плоскость блока (RIPB):
Для блока межреберного плоскости Rhomboid (RIPB) высокочастотный линейный ультразвуковой датчик был первоначально расположен в сагиттальной ориентации, медиальной к лопаточному границе. Затем он был слегка повернут, чтобы получить косой сагиттальный вид (косой парамедианский сагиттальный вид), расположенный на 1-2 см, боковой к лопаточной границе. После получения соответствующего ультразвукового изображения были идентифицированы следующие анатомические структуры, от поверхностных до глубоких: трапециевая мышца, ромбоидные мышцы (в частности, основные ромбоидные), межреберные мышцы (расположенные между ребрами), плура и легкое. Плоскость инъекции цели была фасциальной плоскостью, расположенной между ромбоидной мышцей и межреберной мышцей. После подтверждения правильного размещения игольной кончики раствор 10 мл 0,5% ропивакаина (или 133 мг липосомального бупивакаина) в сочетании с 10 мг ацетонида триамцинолона медленно вводили в разделенные дозы. Инъекция проводилась при ультразвуковой визуализации в реальном времени, и было тщательно наблюдалось распространение местного анестетика, чтобы обеспечить адекватное распределение в целевой фасциальной плоскости.
Subserratus плоский блок (SSPB):
Для блока плоскости субсират (SSPB) ультразвуковой датчик был перемещен нижним, к каудальному аспекту нижнего угла лопатки, а затем в боковой, к точке сзади к задней подмышечной линии. На ультразвуковом изображении следующие структуры визуализировали последовательно, от поверхностных до глубоких: мышцы латисимуса Дорси, передняя мышца Serratus, межреберные мышцы (расположенные между ребрами), плевры и легкое. Плоскость инъекции цели была фасциальной плоскостью между передней мышцей Serratus и внешней межреберной мышцей. После подтверждения правильного размещения игольной кончики раствор 15 мл 0,5% ропивакаина (или 133 мг липосомального бупивакаина) в сочетании с 10 мг ацетонида триамцинолона медленно вводили в разделенные дозы. Инъекция проводилась при ультразвуковой визуализации в реальном времени, и было тщательно наблюдалось распространение местного анестетика, чтобы обеспечить адекватное распределение в целевой фасциальной плоскости и покрыть поверхность межреберных мышц.
Paravertebral (PVB) Блок:
Для блока с паравертебральным (PVB) высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь помещали поперечно, параллельно остистовым процессам, приблизительно 2-3 см латерально к остистую часть целевого грудного сегмента. Положение и угол преобразователя были отрегулированы, чтобы четко визуализировать поперечный процесс (TP) и осевой вид пластинки целевого позвонка. На ультразвуковом изображении поперечный процесс появился в виде гиперэхогенной структуры, обычно с характерной акустической тенью сзади. Впоследствии преобразователь был слегка скользит каудально, вызывая поперечный процесс и его акустическая тень постепенно исчезают из обзора. В этот момент ультразвуковое изображение выявило компоненты паравертебрального пространства (PVS), включая теменную плеру, превосходную костотрансвернутую связку и межреберную фасцию, которая демонстрировала гетерогенную смешанную эхогентность. Используя методику в плоскости, игла прокола была продвинута от латерального к медиальному под руководством ультразвука в реальном времени в направлении целевого паравертебрального пространства. Игла была тщательно продвинута, проходила через межреберную фасцию, избегая теменной плевры и позиционировав наконечник иглы, превосходящую к пасточечной связке. После подтверждения правильного размещения игольной кончики раствор 10 мл 0,5% ропивакаина (или 133 мг липосомального бупивакаина) в сочетании с 10 мг ацетонида триамцинолона медленно вводили в разделенные дозы. Инъекция была выполнена при ультразвуковой визуализации в реальном времени, и было тщательно наблюдалось распространение местного анестетика, чтобы обеспечить адекватное распределение в рамках PV для эффективного блока. Если было вовлечено несколько нервов, участки инъекции были расположены в одном грудном сегменте позвонков друг от друга.
Межреберный нервный блок:
Пациент расположен либо в боковом депутте, либо в положении сидения, причем пораженная сторона обращается вверх, обеспечивая адекватное воздействие целевой межреберной области. Высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь расположен поперечно над задним боковым аспектом целевого ребра, используя колонку позвонка в качестве контрольной точки. Затем преобразователь сканируется в боковом направлении, чтобы идентифицировать целевое ребро, четко визуализируя ребра, межреберные мышцы и плеуру. Межреберный нерв появляется в виде небольшой гиперэхогенной структуры, расположенной между внутренними и внутренними межреберными мышцами. Игла продвигается до тех пор, пока не свяжется с низшей границей ребра. Затем иглу слегка снимают и расположены между внутренними и внутренними межреберными мышцами, чтобы избежать плевральной пункции. После отрицательного аспирации 10 мл 0,5% ропивакаина (или 133 мг липосомного бупивакаина) в сочетании с 10 мг ацетонида триамцинолона вводится медленно.
Ультразвуковая импульсная радиочастота (PRF):
Для этой процедуры будет использоваться высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь. Преобразователь будет расположен поперечно над целевой площадью ребра, чтобы получить четкую визуализацию ребра, межреберных мышц и плевры. Точка входа для вставки иглы будет выбрана 1-2 см, уступающая нижней границе целевого ребра. Используя 22-г радиочастотную (РЧ) иглу, для развития иглы будет использоваться подход в плоскости. Игла будет медленно продвигаться, пока не достигнет низшей границы ребра. Затем иглу будет снята на 1-2 мм, чтобы убедиться, что наконечник иглы расположен рядом с межреберным нервом. Игла РЧ будет подключена к РЧ -генератору для сенсорного тестирования. Параметры стимуляции будут установлены на уровне 50 Гц и 0,5-1 В. Целевое местоположение будет считаться точным, если стимуляция вызывает боль у участника. Импульсная радиочастотная обработка будет затем вводить с использованием следующих параметров: напряжение 45 В, частота 2 Гц, ширина импульса 20 мс и время обработки 360 секунд.
Результаты и меры: последующие оценки будут проводиться в клинике Pain двумя специально обученными медсестрами, которые слепы к распределению лечения участников. Оценки будут проводиться в следующие моменты времени: до терапии (базовый уровень), в день лечения (день 1), день 7 после лечения, 30-й день после лечения и 90-й день после лечения. Эти оценки будут проводиться либо лично, либо по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaguang Duan, Master's degree
- Номер телефона: +86 13314720012
- Электронная почта: alonlord2023@gmail.com
Места учебы
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Контакт:
- Xiangyu Wang
- Номер телефона: +86 0472 59928 13314720012
- Электронная почта: KevinDuan0901@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие типичных клинических проявлений зостера герпеса (черепица), включая везикулярную и болезненную сыпь.
- Диагностика посттерпетической невралгии (PHN) длится более одного месяца, не отвечает на обычное лечение.
- Визуальная аналоговая шкала (VAS) оценка ≥ 4.
- Участие корней грудного нерва.
Критерии исключения:
- Отказ предоставить письменное информированное согласие.
- Неспособность сотрудничать с оценками исследования.
- История системных аутоиммунных заболеваний, трансплантации органов или рака.
- Предварительное получение других инвазивных обезболивающих обработок, таких как стимуляция спинного мозга.
- Наличие расстройства центральной нервной системы (ЦНС).
- Присутствие коагулопатии.
- Кожная инфекция на месте прокола.
- Беременность или грудное вскармливание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рисс Группа
Ромбоидный межреберный и субрат -плоскость (RISS) Блок: Блок RISS представляет собой метод композитного нервного блока, который включает в себя два участка впрыска: межбоемная плоскость и плоскость суб-серратуса. Выбор плоскости блока был определен конкретным местоположением боли пациента. Rhomboid межреберный плоскость блока (RIPB): Для блока межреберного плоскости Rhomboid (RIPB) высокочастотный линейный ультразвуковой датчик был первоначально расположен в сагиттальной ориентации, медиальной к лопаточному границе. Затем он был слегка повернут, чтобы получить косой сагиттальный вид (косой парамедианский сагиттальный вид), расположенный на 1-2 см, боковой к лопаточной границе. После получения соответствующего ультразвукового изображения были идентифицированы следующие анатомические структуры, от поверхностных до глубоких: трапециевая мышца, ромбоидные мышцы (в частности, основные ромбоидные), межреберные мышцы (расположенные между ребрами), плура и легкое. Плоскость впрыска цели была фасциальным планом |
Блок RISS представляет собой метод композитного нервного блока, который включает в себя два участка впрыска: межбоемная плоскость и плоскость суб-серратуса. Выбор плоскости блока был определен конкретным местоположением боли пациента. Rhomboid межреберный плоскость блока (RIPB): Для блока межреберного плоскости Rhomboid (RIPB) высокочастотный линейный ультразвуковой датчик был первоначально расположен в сагиттальной ориентации, медиальной к лопаточному границе. Затем он был слегка повернут, чтобы получить косой сагиттальный вид (косой парамедианский сагиттальный вид), расположенный на 1-2 см, боковой к лопаточной границе. После получения соответствующего ультразвукового изображения были идентифицированы следующие анатомические структуры, от поверхностных до глубоких: трапециевая мышца, ромбоидные мышцы (в частности, основные ромбоидные), межреберные мышцы (расположенные между ребрами), плура и легкое. Плоскость инъекции цели была фасциальной плоскостью, расположенной между ромбоидной мышцей и межреберем
Все пациенты получат Famciclovir и Gabapentin.
Все участники получат стандартную противовирусную терапию с Famciclovir 500 мг перорально три раза в день в течение 7 дней.
Габапентин будет инициирован в типичной стартовой дозе 300 мг в день, вводимой в три разделенных дозы.
Дозировка может быть постепенно увеличиваться, по мере необходимости и переносится до максимальной дозы 1800 мг в день.
|
|
Экспериментальный: PVB Group
Для блока с паравертебральным (PVB) высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь помещали поперечно, параллельно остистовым процессам, приблизительно 2-3 см латерально к остистую часть целевого грудного сегмента.
Положение и угол преобразователя были отрегулированы, чтобы четко визуализировать поперечный процесс (TP) и осевой вид пластинки целевого позвонка.
На ультразвуковом изображении поперечный процесс появился в виде гиперэхогенной структуры, обычно с характерной акустической тенью сзади.
Впоследствии преобразователь был слегка скользит каудально, вызывая поперечный процесс и его акустическая тень постепенно исчезают из обзора.
В этот момент ультразвуковое изображение выявило компоненты паравертебрального пространства (PVS), включая теменную плеру, превосходную костотрансвернутую связку и межреберную фасцию, которая демонстрировала гетерогенную смешанную эхогентность.
Используя технику в плоскости, из Лос-Анджелеса была продвинута игла прокола
|
Все пациенты получат Famciclovir и Gabapentin.
Все участники получат стандартную противовирусную терапию с Famciclovir 500 мг перорально три раза в день в течение 7 дней.
Габапентин будет инициирован в типичной стартовой дозе 300 мг в день, вводимой в три разделенных дозы.
Дозировка может быть постепенно увеличиваться, по мере необходимости и переносится до максимальной дозы 1800 мг в день.
Для блока с паравертебральным (PVB) высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь помещали поперечно, параллельно остистовым процессам, приблизительно 2-3 см латерально к остистую часть целевого грудного сегмента.
Положение и угол преобразователя были отрегулированы, чтобы четко визуализировать поперечный процесс (TP) и осевой вид пластинки целевого позвонка.
На ультразвуковом изображении поперечный процесс появился в виде гиперэхогенной структуры, обычно с характерной акустической тенью сзади.
Впоследствии преобразователь был слегка скользит каудально, вызывая поперечный процесс и его акустическая тень постепенно исчезают из обзора.
В этот момент ультразвуковое изображение выявило компоненты паравертебрального пространства (PVS), включая теменную плеру, превосходную костотрансвернутую связку и межреберную фасцию, которая демонстрировала гетерогенную смешанную эхогентность.
Используя технику в плоскости, из лата была продвинута игла прокола
|
|
Экспериментальный: ICN Group
Пациент расположен либо в боковом депутте, либо в положении сидения, причем пораженная сторона обращается вверх, обеспечивая адекватное воздействие целевой межреберной области.
Высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь расположен поперечно над задним боковым аспектом целевого ребра, используя колонку позвонка в качестве контрольной точки.
Затем преобразователь сканируется в боковом направлении, чтобы идентифицировать целевое ребро, четко визуализируя ребра, межреберные мышцы и плеуру.
Межреберный нерв появляется в виде небольшой гиперэхогенной структуры, расположенной между внутренними и внутренними межреберными мышцами.
Игла продвигается до тех пор, пока не свяжется с низшей границей ребра.
Затем иглу слегка снимают и расположены между внутренними и внутренними межреберными мышцами, чтобы избежать плевральной пункции.
После отрицательного аспирации 10 мл 0,5% ропивакаина (или 133 мг липосомного бупивакаина) в сочетании с 10 мг ацетонида триамцинолона вводится медленно.
|
Все пациенты получат Famciclovir и Gabapentin.
Все участники получат стандартную противовирусную терапию с Famciclovir 500 мг перорально три раза в день в течение 7 дней.
Габапентин будет инициирован в типичной стартовой дозе 300 мг в день, вводимой в три разделенных дозы.
Дозировка может быть постепенно увеличиваться, по мере необходимости и переносится до максимальной дозы 1800 мг в день.
Пациент расположен либо в боковом депутте, либо в положении сидения, причем пораженная сторона обращается вверх, обеспечивая адекватное воздействие целевой межреберной области.
Высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь расположен поперечно над задним боковым аспектом целевого ребра, используя колонку позвонка в качестве контрольной точки.
Затем преобразователь сканируется в боковом направлении, чтобы идентифицировать целевое ребро, четко визуализируя ребра, межреберные мышцы и плеуру.
Межреберный нерв появляется в виде небольшой гиперэхогенной структуры, расположенной между внутренними и внутренними межреберными мышцами.
Игла продвигается до тех пор, пока не свяжется с низшей границей ребра.
Затем иглу слегка снимают и расположены между внутренними и внутренними межреберными мышцами, чтобы избежать плевральной пункции.
После отрицательного аспирации 10 мл 0,5% ропивакаина (или 133 мг липосомного бупивакаина) в сочетании с 10 мг ацетонида триамцинолона вводится медленно.
|
|
Экспериментальный: Группа PRF
Для этой процедуры будет использоваться высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь.
Преобразователь будет расположен поперечно над целевой площадью ребра, чтобы получить четкую визуализацию ребра, межреберных мышц и плевры.
Точка входа для вставки иглы будет выбрана 1-2 см, уступающая нижней границе целевого ребра.
Используя 22-г радиочастотную (РЧ) иглу, для развития иглы будет использоваться подход в плоскости.
Игла будет медленно продвигаться, пока не достигнет низшей границы ребра.
Затем иглу будет снята на 1-2 мм, чтобы убедиться, что наконечник иглы расположен рядом с межреберным нервом.
Игла РЧ будет подключена к РЧ -генератору для сенсорного тестирования.
Параметры стимуляции будут установлены на уровне 50 Гц и 0,5-1 В.
Целевое местоположение будет считаться точным, если стимуляция вызывает боль у участника.
Импульсная радиочастотная обработка будет затем вводить с использованием следующих параметров: напряжение 45 В, частота 2 Гц, ширина импульса
|
Все пациенты получат Famciclovir и Gabapentin.
Все участники получат стандартную противовирусную терапию с Famciclovir 500 мг перорально три раза в день в течение 7 дней.
Габапентин будет инициирован в типичной стартовой дозе 300 мг в день, вводимой в три разделенных дозы.
Дозировка может быть постепенно увеличиваться, по мере необходимости и переносится до максимальной дозы 1800 мг в день.
Для этой процедуры будет использоваться высокочастотный линейный ультразвуковой преобразователь.
Преобразователь будет расположен поперечно над целевой площадью ребра, чтобы получить четкую визуализацию ребра, межреберных мышц и плевры.
Точка входа для вставки иглы будет выбрана 1-2 см, уступающая нижней границе целевого ребра.
Используя 22-г радиочастотную (РЧ) иглу, для развития иглы будет использоваться подход в плоскости.
Игла будет медленно продвигаться, пока не достигнет низшей границы ребра.
Затем иглу будет снята на 1-2 мм, чтобы убедиться, что наконечник иглы расположен рядом с межреберным нервом.
Игла РЧ будет подключена к РЧ -генератору для сенсорного тестирования.
Параметры стимуляции будут установлены на уровне 50 Гц и 0,5-1 В.
Целевое местоположение будет считаться точным, если стимуляция вызывает боль у участника.
Импульсная радиочастотная обработка будет затем вводить с использованием следующих параметров: напряжение 45 В, частота 2 Гц, ширина импульса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Численная шкала оценки (NRS)
Временное ограничение: На исходном уровне (до терапии), на 1 день лечения, через 7 дней после лечения, через 30 дней после лечения и 90 дней после лечения
|
NRS, численная шкала оценки, представляет собой оценку от 0 до 10, где 0 представляет «без боли», а 10 представляет собой худшую возможную боль.
|
На исходном уровне (до терапии), на 1 день лечения, через 7 дней после лечения, через 30 дней после лечения и 90 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткий инвентарь зостера (ZBPI)
Временное ограничение: На исходном уровне (до терапии), на 1 день лечения, через 7 дней после лечения, через 30 дней после лечения и через 90 дней после лечения
|
Краткий инвентарь зостера (ZBPI) использовался в качестве меры боли, специфичной для ГЗ.
Анкета ежедневной деятельности включала семь предметов: общая активность, настроение, способность ходьбы, нормальная работа, отношения с другими, сон и удовольствие от жизни.
Каждый вопрос, касающийся ежедневной активности, был оценен по шкале от 0 до 10, где 0 не указало отсутствие помех и 10 указано на полное помехи.
|
На исходном уровне (до терапии), на 1 день лечения, через 7 дней после лечения, через 30 дней после лечения и через 90 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Russo M, Graham B, Santarelli DM. Gabapentin-Friend or foe? Pain Pract. 2023 Jan;23(1):63-69. doi: 10.1111/papr.13165. Epub 2022 Oct 27.
- Elhouty MG, Elbahrawy K, Elawady MS. Rhomboid intercostal block versus serratus block for postoperative analgesia after thoracoscopic sympathectomy for primary palmar hyperhidrosis: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 19;23(1):241. doi: 10.1186/s12871-023-02203-z.
- Rosamilia LL. Herpes Zoster Presentation, Management, and Prevention: A Modern Case-Based Review. Am J Clin Dermatol. 2020 Feb;21(1):97-107. doi: 10.1007/s40257-019-00483-1.
- Asada H. Recent topics in the management of herpes zoster. J Dermatol. 2023 Mar;50(3):305-310. doi: 10.1111/1346-8138.16666. Epub 2022 Dec 20.
- Okmen K, Gurbuz H, Ozkan H. Application of unilateral rhomboid intercostal and subserratus plane block for analgesia after laparoscopic cholecystectomy: a quasi-experimental study. Korean J Anesthesiol. 2022 Feb;75(1):79-85. doi: 10.4097/kja.21229. Epub 2021 Jul 20.
- Wang X, Turner EL, Li F. Designing individually randomized group treatment trials with repeated outcome measurements using generalized estimating equations. Stat Med. 2024 Jan 30;43(2):358-378. doi: 10.1002/sim.9966. Epub 2023 Nov 27.
- Patil A, Goldust M, Wollina U. Herpes zoster: A Review of Clinical Manifestations and Management. Viruses. 2022 Jan 19;14(2):192. doi: 10.3390/v14020192.
- Li SJ, Feng D. Comparison of two distinct needle tip positions in pulsed radiofrequency for herpes zoster-related pain. CNS Neurosci Ther. 2023 Jul;29(7):1881-1888. doi: 10.1111/cns.14146. Epub 2023 Mar 7.
- Boezaart AP, Lucas SD, Elliott CE. Paravertebral block: cervical, thoracic, lumbar, and sacral. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):637-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e32832f3277.
- Xue M, Yuan R, Yang Y, Qin Z, Fu R. Application of ultrasound-guided thoracic paravertebral block or intercostal nerve block for acute herpes zoster and prevention of post-herpetic neuralgia: A case-control retrospective trial. Scand J Pain. 2024 Jul 9;24(1). doi: 10.1515/sjpain-2024-0030. eCollection 2024 Jan 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусная инфекция ветряной оспы
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, инфекционные
- Герпесвирусные инфекции
- Кожные заболевания, вирусные
- Простой герпес
- Опоясывающий герпес
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Противовирусные агенты
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Противотревожные агенты
- Транквилизаторы
- Психотропные препараты
- Противосудорожные средства
- Антиманиакальные агенты
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Габапентин
- Ропивакаин
- Фамцикловир
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-MER-314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .