Multimodalny blok nerwowy i częstotliwość radiowa impuls

Projekt badania ： Badanie to jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównawczym z oślepianiem zarówno uczestników, jak i klinicystów. Próba ma na celu ocenę zarówno wyższości, jak i niehaktywności kilku interwencji w zakresie analgezji w nerwowej goleniach nerwowych (PHN). Porównane zostaną następujące interwencje: blok płaszczyzny romboidów i płaszczyzny podbrzeżne (RISS), blok paravertebral (PVB), blok nerwowy międzyżebrowy, pulsacyjna częstotliwość radiowa (PRF). Rekrutacja uczestników odbędzie się w szpitalu Baogang w Mongolii Wewnętrznej. Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Medycznej szpitala Baogang, Mongolii Wewnętrzny. Badania zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadami przedstawionymi w Deklaracji Helsińskiej i skonsolidowanymi standardami wytycznych dotyczących badań (Consort). Wszyscy uczestnicy wyrażą dobrowolną, świadomą zgodę przed rejestracją.

Pacjenci ： W sumie 120 pacjentów, w wieku od 44 do 82 lat, z amerykańską społeczeństwem anestezjologów (ASA) Klasyfikacja statusu fizycznego I-III, którzy mają zostać leczone z powodu bólu związanego z szarpodą opryszczki (półpas oraz blok płaszczyzny podwodnej (RISS), blok paravertebral (PVB), blok nerwowy międzyżebrowy lub pulsacyjna częstotliwość radiowa (PRF), zostanie zapisany do badania między lutym 2025 r. a maja 2025 r. Pacjenci zostaną losowo przydzielani do jednej z czterech grup, z 30 pacjentami w każdej grupie.

Randomizacja i oślepienie ： W tym badaniu wykorzystano randomizację bloków w celu wygenerowania losowej sekwencji alokacji. Ustawiono rozmiar bloku 6, a losowa sekwencja została wygenerowana przy użyciu dedykowanego oprogramowania (pakiet Blockrand w wersji R 4.3.2). Przydział losowej sekwencji przeprowadzono przez niezależną stronę trzecią, a ukrywanie alokacji zostało zaimplementowane przy użyciu sekwencyjnie ponumerowanych, zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert. Zespół badawczy pozostał zaślepiony przez proces randomizacji i nie był zaangażowany w wytwarzanie lub przydzielenie losowej sekwencji.

Interwencja ： W przypadku pacjentów z nerwową nerwową (PHN) niereagującą na farmakoterapię, rozważanie zostanie podane do bloku międzyżebrowej i płaszczyzny romboidów (Puls -Puls -Radiofrequency (PRF). Wszyscy pacjenci otrzymają famcyklowir i gabapentynę. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową terapię przeciwwirusową z famcyklowiru 500 mg doustnie trzy razy dziennie przez 7 dni. Gabapentyna będzie inicjowana przy typowej dawce początkowej 300 mg dziennie, podawanej w trzech podzielonych dawkach. Dawkowanie może być stopniowo zwiększane, w razie potrzeby i tolerować, do maksymalnej dawki 1800 mg dziennie. Wszystkie procedury zostaną wykonane w ambulatoryjnym apartamencie chirurgicznym. Wszyscy uczestniczący lekarze zostaną poddane znormalizowanemu szkoleniu. Po wejściu do pokoju zabiegowego pacjenci będą mieli elektrokardiogram (EKG), ciśnienie krwi i monitorowanie nasycenia tlenem. Pacjenci będą ustawiani w pozycji podatnej z porwanymi ramionami i obracanymi wewnętrznie. Wytyczne dotyczące ultradźwięków zostaną wykorzystane z systemem ultrasonograficznym Sonosite Edge II (Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA) wyposażony w liniowy przetwornik 13-6 MHz (HFL50X; Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA). Dla każdego bloku nerwowego początkowo będzie podawana dawka testu 5 ml, a kliniczne objawy łagodzenia bólu w dotkniętym dermatomie klatki piersiowej zostaną zaobserwowane. Po potwierdzeniu odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia pozostały lek. Pacjenci będą otrzymywać bloki nerwowe pod kontrolą ultradźwięków co 48 godzin w sumie 3 zabiegów.

Rhomboid Intercostal and Suberratus płaszczyzna (RISS) Blok:

Blok RISS jest złożoną techniką bloku nerwów, która obejmuje dwa miejsca wtrysku: płaszczyznę między-romboidów i płaszczyznę suberratusa. Wybór płaszczyzny blokowej określono na podstawie specyficznej lokalizacji bólu pacjenta.

Rhomboid Blok płaszczyzny międzyżebrowej (RIPB):

W przypadku bloku płaszczyzny romboidu (RIPB) liniowy przetwornik ultrasonograficzny o wysokiej częstotliwości początkowo umieszczono w orientacji strzałkowej, przyśrodkowej na granicę szkaplerza. Następnie został lekko obrócony, aby uzyskać ukośny widok strzałkowy (ukośny sekundowy widok strzałkowy), zlokalizowany 1-2 cm boczny do granicy szkaplerza. Po uzyskaniu odpowiedniego obrazu ultradźwiękowego zidentyfikowano następujące struktury anatomiczne, od powierzchownego do głębokiego: mięśnia trapeza, mięśnie romboidów (w szczególności głównego romboida), mięśnie międzyżebrowe (położone między żeberkami), opłucna i opłucna i płuco. Docelową płaszczyzną wtrysku była płaszczyzna powięzi znajdująca się między mięśniem romboidów a mięśniem międzyżebrowym. Po potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia końcówki igły roztwór 10 ml 0,5% ropiwakainy (lub 133 mg liposomalnej bupiwakainy) w połączeniu z 10 mg acetonidu triamcynolonu powoli wstrzyknięto w podzielone dawki. Wstrzyknięcie przeprowadzono w ramach wizualizacji ultrasonograficznej w czasie rzeczywistym, a rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego zaobserwowano, aby zapewnić odpowiedni rozkład w docelowej płaszczyźnie powięzi.

Blok płaszczyzny podserratus (SSPB):

W przypadku bloku płaszczyznowego podwodnika (SSPB) przetwornik ultradźwiękowy został przesunięty nagłośnie, do aspektu ogonowego dolnego kąta łopatki, a następnie bocznie, do punktu z tyłu do tylnej linii pachowej. Na obrazie ultradźwiękowym następujące struktury wizualizowano sekwencyjnie, od powierzchownego do głębokiego: mięsień letissimusa, mięsień przedni Serratus, mięśnie międzyżebrowe (znajdujące się między żebrami), opłucne i płuca. Docelową płaszczyzną wtrysku była płaszczyzna powięzi między mięśniem przednim Serratus a zewnętrznym mięśniem międzyżebrowym. Po potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia końcówki igły roztwór 15 ml 0,5% ropiwakainy (lub 133 mg liposomalnej bupiwakainy) w połączeniu z 10 mg acetonidu triamcynolonu powoli wstrzyknięto w podzielone dawki. Wstrzyknięcie przeprowadzono w ramach wizualizacji ultrasonograficznej w czasie rzeczywistym, a rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego zaobserwowano, aby zapewnić odpowiedni rozkład w docelowej płaszczyźnie powięzi i pokryć powierzchnię mięśni międzyżebrowych.

Blok paravertebral (PVB):

W przypadku bloku paravertebral (PVB) umieszczono poprzecznie liniowy przetwornik ultradźwiękowy liniowy, równolegle do procesów kolczastego, około 2-3 cm bocznego do procesu kolczastego docelowego odcinka kręgosłupa klatki piersiowej. Położenie i kąt przetwornika dostosowano w celu wyraźnej wizualizacji procesu poprzecznego (TP) i widoku osiowego blaszki docelowej kręgów. Na obrazie ultradźwiękowym proces poprzeczny pojawił się jako struktura hiperekoiczna, zwykle z charakterystycznym akustycznym cieniem z tyłu. Następnie przetwornik był lekko przesuwany ogonowo, powodując stopniowe znikanie procesu poprzecznego i jego cienia akustycznego. W tym momencie obraz ultradźwiękowy ujawnił elementy przestrzeni paravertebral (PVS), w tym opłucna ciemieniowa, lepsze więzadło kostnicze i powięzi międzyżebrowe, które wykazywały heterogeniczną mieszaną echogeniczność. Stosując technikę w płaszczyźnie, igła przebijająca została rozwinięta od bocznego do przyśrodkowego pod kierunkiem ultrasonograficznym w czasie rzeczywistym w kierunku docelowej przestrzeni paravertebralnej. Igła została starannie zaawansowana, przechodząc przez międzyżebrową powięź, jednocześnie unikając opłucnej ciemieniowej i pozycjonując końcówkę igły przewyższającą więzadło Costotransverse. Po potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia końcówki igły roztwór 10 ml 0,5% ropiwakainy (lub 133 mg liposomalnej bupiwakainy) w połączeniu z 10 mg acetonidu triamcynolonu powoli wstrzyknięto w podzielone dawki. Wstrzyknięcie przeprowadzono w ramach wizualizacji ultrasonograficznej w czasie rzeczywistym, a rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego zaobserwowano, aby zapewnić odpowiedni rozkład w PVS dla skutecznego bloku. Gdyby zaangażowane było wiele nerwów, miejsca wstrzyknięcia zostały rozmieszczone w jednym odcinku kręgowców piersiowych.

Blok nerwu międzyżebrowego:

Pacjent jest ustawiony w pozycji bocznej lub pozycji siedzącej, przy czym dotknięta strona jest skierowana w górę, zapewniając odpowiednią ekspozycję docelowego obszaru międzyżebrowego. Liniowy przetwornik ultradźwiękowy o wysokiej częstotliwości jest umieszczony poprzecznie nad bocznym aspektem bocznego żebra, przy użyciu kolumny kręgowej jako punktu odniesienia. Następnie przetwornik jest następnie skanowany bocznie, aby zidentyfikować żebro docelowe, wyraźnie wizualizując żebro, mięśnie międzyżebrowe i opłucne. Nerw międzyżebrowy pojawia się jako niewielka struktura hiperechoiczna znajdująca się między wewnętrznymi i najgłębszymi mięśniami międzyżebrowymi. Igła jest postępowana, dopóki nie skontaktuje się z dolną granicą żebra. Igła jest następnie lekko wycofywana i ustawiana między wewnętrznymi i najbardziej wewnętrznymi mięśniami międzyżebrowymi, aby uniknąć nakłucia opłucnowego. Po ujemnej aspiracji 10 ml 0,5% ropiwakainy (lub 133 mg liposomalnej bupiwakainy) w połączeniu z 10 mg acetonidu triamcynolonu powoli wstrzyknięto.

Ultradźwiękowe pulsacyjne częstotliwość radiowe (PRF):

Do tej procedury zostanie użyty liniowy przetwornik ultradźwiękowy o wysokiej częstotliwości. Przetwornik zostanie umieszczony poprzecznie nad obszarem żebra docelowego, aby uzyskać wyraźną wizualizację żebra, mięśni międzyżebrowych i opłucnej. Punkt wejścia do wstawienia igły zostanie wybrany o 1-2 cm gorszy od dolnej granicy żebra docelowego. Korzystając z igły 22G (RF), podejście w płaszczyźnie zostanie zastosowane do rozwoju igły. Igła będzie powoli rozwinięta, aż dotrze do dolnej granicy żebra. Igła zostanie następnie wycofana 1-2 mm, aby upewnić się, że końcówka igły zostanie umieszczona w sąsiedztwie nerwu międzyżebrowego. Igła RF zostanie następnie podłączona do generatora RF do testowania sensorycznego. Parametry stymulacji zostaną ustawione na 50 Hz i 0,5-1 V. Lokalizacja docelowa zostanie uznana za dokładną, jeśli stymulacja wywoła ból u uczestnika. Pulsowane obróbka częstotliwości radiowej będzie następnie podawane przy użyciu następujących parametrów: napięcie 45 V, częstotliwość 2 Hz, szerokość impulsu 20 ms i czas leczenia 360 sekund.

Wyniki i miary ： Oceny kontrolne zostaną przeprowadzone w klinice przeciwbólowej przez dwie specjalnie przeszkolone pielęgniarki, które są oślepione na przydział leczenia uczestników. Oceny zostaną przeprowadzone w następujących punktach czasowych: przed terapią (linia podstawowa), w dniu leczenia (dzień 1), dniem 7 po leczeniu, dniem 30 po leczeniu i 90 dnia po leczeniu. Oceny te będą przeprowadzane osobiście lub telefonicznie.