Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal nerveblok og pulsradiofrekvens for akut herpes zoster smerte

22. januar 2025 opdateret af: Xiaguang Duan

Multimodal nerveblok og pulsradiofrekvens for akut herpes zoster smerte: en potentiel, randomiseret, kontrolleret, tredobbelt forsøg

Det primære mål med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​liposomal bupivacaine og ropivacain i behandlingen af ​​smerter forbundet med herpes zoster (helvedesild). Denne undersøgelse vil også vurdere sikkerhedsprofilerne for både liposomal bupivacaine og ropivacaine.

Undersøgelsen sigter mod at tackle følgende centrale spørgsmål:

Reducerer nerveblokade med liposomal bupivacaine eller ropivacaine den krævede dosering af gabapentin hos deltagere? Hvilke medicinske problemer, hvis nogen, opstår hos deltagere, der gennemgår paravertebral blok, intercostal nerveblok, RISS (radiofrekvensintervention for rygmarvsegment); Eller pulserede radiofrekvens (PRF)? Kan nerveblokke, specifikt paravertebral blok, intercostal nerveblok, Riss; Og PRF, behandler effektivt alvorlig postherpetisk neuralgi (PHN)? Undersøgelsen vil sammenligne disse interventioner.

Undersøgelsesprocedurer:

Deltagerne vil: modtage ultralydstyrede nerveblokke eller pulserede radiofrekvens hver 48 time for i alt 3 behandlinger.

Gennemgå vurderinger, enten personlige eller via telefon, på følgende tidspunkter: Før terapi (baseline), på behandlingsdagen (dag 1), dag 7, dag 30 og dag 90 efter behandling.

Få deres symptomer optaget sammen med deres score på den numeriske vurderingsskala (NRS) og Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign : Denne undersøgelse er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, komparativ undersøgelse med blinding af både deltagere og klinikere. Retssagen er designet til at vurdere både overlegenhed og ikke-mindrevinalitet af flere interventioner til analgesi i postherpetisk neuralgi (PHN). Følgende interventioner vil blive sammenlignet: rhomboid intercostal og subrerratus plan (RISS) blok, paravertebral (PVB) blok, intercostal nerveblok, pulseret radiofrekvens (PRF). Deltagerrekruttering finder sted på Baogang Hospital i det indre Mongoliet. Denne undersøgelse er godkendt af det medicinske etiske udvalg på Baogang Hospital, Indre Mongoliet. Forskningen vil blive udført i overensstemmelse med de principper, der er beskrevet i erklæringen om Helsinki og de konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg (konsort) retningslinjer. Alle deltagere vil give frivillige, informerede samtykke inden tilmeldingen.

Patienter : I alt 120 patienter i alderen 44 til 82 år med et amerikansk samfund af anæstesiologer (ASA) fysisk statusklassificering af I-III, som er planlagt til at modtage behandling for smerter forbundet med herpes zoster (helvedesild) med enten Rhomboid intercostal og Subserratus Plane (RISS) Block, Paravertebral (PVB) blok, intercostal nerveblok eller pulseret radiofrekvens (PRF), vil blive indskrevet i undersøgelsen mellem februar 2025 og maj 2025. Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​fire grupper med 30 patienter i hver gruppe.

Randomisering og blændende : Denne undersøgelse anvendte blokrandomisering til at generere den tilfældige allokeringssekvens. En blokstørrelse på 6 blev indstillet, og den tilfældige sekvens blev genereret ved hjælp af dedikeret software (Blockrand -pakken i R version 4.3.2). Tildelingen af ​​den tilfældige sekvens blev udført af en uafhængig tredjepart, og tildeling af tildeling blev implementeret ved hjælp af sekventielt nummereret, forseglet, uigennemsigtige konvolutter. Forskningsteamet forblev blindet gennem randomiseringsprocessen og var ikke involveret i generering eller tildeling af den tilfældige sekvens.

Intervention : For patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) reagerer ikke på farmakoterapi, vil der blive taget hensyn til Rhomboid Intercostal og Suberratus Plane (RISS) Block, Paravertebral (PVB) blok, intercostal nerveblok eller pulseret radiofrequency (PRF). Alle patienter vil modtage famciclovir og gabapentin. Alle deltagere vil modtage standard antiviral terapi med famciclovir 500 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage. Gabapentin initieres ved en typisk startdosis på 300 mg pr. Dag, administreret i tre opdelte doser. Doseringen kan gradvist øges efter behov og tolereres op til en maksimal dosis på 1800 mg pr. Dag. Alle procedurer udføres i en ambulant kirurgisk suite. Alle deltagende læger vil have gennemgået standardiseret træning. Når de kommer ind i procedurerummet, vil patienterne have elektrokardiogram (EKG), blodtryk og iltmætningsmonitorering etableret. Patienter vil blive placeret i den tilbøjelige position med deres arme bortført og internt roteret. Ultralydsvejledning vil blive brugt med et Sonosite Edge II-ultralydsystem (Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA) udstyret med et lineært 13-6 MHz transducer (HFL50X; Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA). For hver nerveblok administreres en 5 ml testdosis oprindeligt, og kliniske tegn på smertelindring i det berørte thoraxdermatom observeres. Efter bekræftelse af passende injektionssted administreres den resterende medicin. Patienter vil modtage ultralydstyrede nerveblokke hver 48 time for i alt 3 behandlinger.

Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane (RISS) Block:

RISS-blokken er en sammensat nerveblokteknik, der involverer to injektionssteder: Inter-Rhomboid-planet og under-serratusplanet. Valget af blokplan blev bestemt af patientens specifikke placering af smerter.

Rhomboid Intercostal Plane Block (RIPB):

For Rhomboid Intercostal Plane Block (RIPB) blev en højfrekvent lineær ultralydtransducer oprindeligt placeret i en sagittal orientering, medial til den scapulære grænse. Det blev derefter let roteret for at opnå en skråt sagittal udsigt (skrå paramedisk sagittal udsigt), der ligger 1-2 cm lateral til den scapulære grænse. Efter at have opnået det passende ultralydsbillede blev de følgende anatomiske strukturer identificeret sekventielt, fra overfladisk til dyb: trapezius -muskelen, rhomboid -musklerne (specifikt den største rhomboid), de interkostale muskler (placeret mellem ribbenene), pleuraen og den lunge. Målinjektionsplanet var det fasciale plan beliggende mellem rhomboidmuskelen og den interkostale muskel. Efter bekræftelse af korrekt placering af nåletip blev en opløsning af 10 ml 0,5% ropivacaine (eller 133 mg liposomal bupivacain) kombineret med 10 mg triamcinolonacetonid langsomt injiceret i opdelte doser. Injektionen blev udført under realtids-ultralydsvisualisering, og spredningen af ​​lokalbedøvelsesmanden blev omhyggeligt observeret for at sikre tilstrækkelig fordeling inden for det fasciale mål.

Subserratus planblok (SSPB):

For subrerratusplanblokken (SSPB) blev ultralydstransduceren flyttet underordnet til det caudale aspekt af den underordnede vinkel på scapulaen og derefter lateralt til et punkt bagpå den bageste axillære linje. I ultralydsbilledet blev følgende strukturer visualiseret sekventielt, fra overfladisk til dyb: latissimus dorsi -muskel, serratus anterior muskel, de interkostale muskler (placeret mellem ribbenene), pleuraen og lungen. Målinjektionsplanet var det fasciale plan mellem serratus anterior muskel og den ydre interkostale muskel. Efter bekræftelse af korrekt placering af nåletip blev en opløsning af 15 ml 0,5% ropivacaine (eller 133 mg liposomal bupivacain) kombineret med 10 mg triamcinolonacetonid langsomt injiceret i opdelte doser. Injektionen blev udført under realtids-ultralydsualisering, og spredningen af ​​den lokale anæstetikum blev omhyggeligt observeret for at sikre tilstrækkelig fordeling i det fasciale mål for målet og til at dække overfladen af ​​de interkostale muskler.

Paravertebral (PVB) blok:

For den paravertebrale (PVB) -blok blev en højfrekvent lineær ultralydtransducer anbragt på tværs, parallelt med de spinøse processer, ca. 2-3 cm lateral til den spinøse proces i den thoraxhøjdebrum segment. Transducerens position og vinkel blev justeret for klart at visualisere den tværgående proces (TP) og det aksiale syn på laminaen i målvirvlen. I det ultralydsbillede optrådte den tværgående proces som en hyperechoisk struktur, typisk med en karakteristisk akustisk skygge bagpå. Derefter blev transduceren lidt glidet forsigtigt, hvilket fik den tværgående proces og dens akustiske skygge til gradvist at forsvinde fra synet. På dette tidspunkt afslørede ultralydsbilledet komponenter i det paravertebrale rum (PVS), inklusive parietal pleura, den overordnede costotransverse ligament og den interkostale fascia, der udviste en heterogen blandet ekkogenicitet. Ved hjælp af en in-plan-teknik blev en punkteringsnål fremme fra lateral til medial under realtids ultralydsvejledning til målparavertebral rummet. Nålen blev omhyggeligt avanceret, passeret gennem den interkostale fascia, mens den undgik parietal pleura og placerede nålens spids overlegen i forhold til det costotransverse ledbånd. Efter bekræftelse af korrekt placering af nåletip blev en opløsning af 10 ml 0,5% ropivacaine (eller 133 mg liposomal bupivacain) kombineret med 10 mg triamcinolonacetonid langsomt injiceret i opdelte doser. Injektionen blev udført under realtids-ultralydsvisualisering, og spredningen af ​​lokalbedøvelse blev omhyggeligt observeret for at sikre tilstrækkelig fordeling inden for PVS til en effektiv blok. Hvis der var involveret flere nerver, blev injektionsstederne placeret en thorax vertebral segment fra hinanden.

Interkostal nerveblok:

Patienten er placeret i enten den laterale decubitus eller siddende position, med den berørte side vendt opad, hvilket sikrer tilstrækkelig eksponering af det målrettede interkostale område. En højfrekvent lineær ultralydtransducer er placeret på tværs af det bageste laterale aspekt af det målrettede ribben ved hjælp af rygsøjlen som et referencepunkt. Transduceren scannes derefter lateralt for at identificere målribben, som tydeligt visualiserer ribben, intercostale muskler og pleura. Den interkostale nerve optræder som en lille hyperechoisk struktur placeret mellem de indre og inderste interkostale muskler. Nålen er avanceret, indtil den kontakter den underordnede kant af ribben. Nålen trækkes derefter lidt tilbage og placeres mellem de indre og inderste interkostale muskler for at undgå pleural punktering. Efter negativ aspiration indføres 10 ml 0,5% ropivacaine (eller 133 mg liposomal bupivacain) kombineret med 10 mg triamcinolonacetonid langsomt.

Ultralydstyret pulseret radiofrekvens (PRF):

En højfrekvent lineær ultralydtransducer vil blive brugt til denne procedure. Transduceren vil blive placeret på tværs over målribben for at opnå en klar visualisering af ribben, intercostale muskler og pleura. Indgangspunktet for nålens indsættelse vælges 1-2 cm ringere end den underordnede kant af målribben. Ved hjælp af en nål på 22 g radiofrekvens (RF) nålen vil en in-plan tilgang blive brugt til nålefremgang. Nålen vil blive avanceret langsomt, indtil den når den underordnede kant af ribben. Nålen trækkes derefter tilbage 1-2 mm for at sikre, at nålespidsen er placeret ved siden af ​​den interkostale nerv. RF -nålen vil derefter være tilsluttet RF -generatoren til sensorisk test. Stimuleringsparametre indstilles til 50 Hz og 0,5-1V. Målplaceringen betragtes som nøjagtig, hvis stimulering inducerer smerter hos deltageren. Pulseret radiofrekvensbehandling administreres derefter ved anvendelse af følgende parametre: spænding på 45V, frekvens på 2 Hz, pulsbredde på 20 ms og behandlingstid på 360 sekunder.

Resultater og målinger : Opfølgningsvurderinger vil blive udført på Pain Clinic af to specielt uddannede sygeplejersker, der er blinde for deltagerens behandlingsfordeling. Evalueringer udføres på følgende tidspunkter: Før terapi (baseline) på behandlingsdagen (dag 1), dag 7 efter behandling, dag 30 efter behandling og dag 90 efter behandling. Disse vurderinger vil blive gennemført enten personligt eller via telefon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af typiske kliniske manifestationer af herpes zoster (helvedesild), inklusive vesikulært og smertefuldt udslæt.
  • Diagnose af postherpetisk neuralgi (PHN), der varer i mere end en måned, ikke reagerer på konventionel behandling.
  • Visual Analog Scale (VAS) score ≥ 4.
  • Involvering af thorax nerverødder.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at give skriftligt informeret samtykke.
  • Manglende evne til at samarbejde med undersøgelsesvurderinger.
  • Historie om systemisk autoimmun sygdom, organtransplantation eller kræft.
  • Tidligere modtagelse af andre invasive smertebehandlinger, såsom rygmarvsstimulering.
  • Tilstedeværelse af en centralnervesystem (CNS) lidelse.
  • Tilstedeværelse af koagulopati.
  • Hudinfektion på punkteringsstedet.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Riss Group

Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane (RISS) Block:

RISS-blokken er en sammensat nerveblokteknik, der involverer to injektionssteder: Inter-Rhomboid-planet og under-serratusplanet. Valget af blokplan blev bestemt af patientens specifikke placering af smerter.

Rhomboid Intercostal Plane Block (RIPB):

For Rhomboid Intercostal Plane Block (RIPB) blev en højfrekvent lineær ultralydtransducer oprindeligt placeret i en sagittal orientering, medial til den scapulære grænse. Det blev derefter let roteret for at opnå en skråt sagittal udsigt (skrå paramedisk sagittal udsigt), der ligger 1-2 cm lateral til den scapulære grænse. Efter at have opnået det passende ultralydsbillede blev de følgende anatomiske strukturer identificeret sekventielt, fra overfladisk til dyb: trapezius -muskelen, rhomboid -musklerne (specifikt den største rhomboid), de interkostale muskler (placeret mellem ribbenene), pleuraen og den lunge. Målindsprøjtningsplanet var den fasciale plan

RISS-blokken er en sammensat nerveblokteknik, der involverer to injektionssteder: Inter-Rhomboid-planet og under-serratusplanet. Valget af blokplan blev bestemt af patientens specifikke placering af smerter.

Rhomboid Intercostal Plane Block (RIPB):

For Rhomboid Intercostal Plane Block (RIPB) blev en højfrekvent lineær ultralydtransducer oprindeligt placeret i en sagittal orientering, medial til den scapulære grænse. Det blev derefter let roteret for at opnå en skråt sagittal udsigt (skrå paramedisk sagittal udsigt), der ligger 1-2 cm lateral til den scapulære grænse. Efter at have opnået det passende ultralydsbillede blev de følgende anatomiske strukturer identificeret sekventielt, fra overfladisk til dyb: trapezius -muskelen, rhomboid -musklerne (specifikt den største rhomboid), de interkostale muskler (placeret mellem ribbenene), pleuraen og den lunge. Målinjektionsplanet var det fasciale plan beliggende mellem rhomboidmuskelen og det interkostale

Alle patienter vil modtage famciclovir og gabapentin. Alle deltagere vil modtage standard antiviral terapi med famciclovir 500 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage. Gabapentin initieres ved en typisk startdosis på 300 mg pr. Dag, administreret i tre opdelte doser. Doseringen kan gradvist øges efter behov og tolereres op til en maksimal dosis på 1800 mg pr. Dag.
Eksperimentel: PVB -gruppe
For den paravertebrale (PVB) -blok blev en højfrekvent lineær ultralydtransducer anbragt på tværs, parallelt med de spinøse processer, ca. 2-3 cm lateral til den spinøse proces i den thoraxhøjdebrum segment. Transducerens position og vinkel blev justeret for klart at visualisere den tværgående proces (TP) og det aksiale syn på laminaen i målvirvlen. I det ultralydsbillede optrådte den tværgående proces som en hyperechoisk struktur, typisk med en karakteristisk akustisk skygge bagpå. Derefter blev transduceren lidt glidet forsigtigt, hvilket fik den tværgående proces og dens akustiske skygge til gradvist at forsvinde fra synet. På dette tidspunkt afslørede ultralydsbilledet komponenter i det paravertebrale rum (PVS), inklusive parietal pleura, den overordnede costotransverse ligament og den interkostale fascia, der udviste en heterogen blandet ekkogenicitet. Ved hjælp af en in-plan-teknik blev en punkteringsnål avanceret fra LA
Alle patienter vil modtage famciclovir og gabapentin. Alle deltagere vil modtage standard antiviral terapi med famciclovir 500 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage. Gabapentin initieres ved en typisk startdosis på 300 mg pr. Dag, administreret i tre opdelte doser. Doseringen kan gradvist øges efter behov og tolereres op til en maksimal dosis på 1800 mg pr. Dag.
For den paravertebrale (PVB) -blok blev en højfrekvent lineær ultralydtransducer anbragt på tværs, parallelt med de spinøse processer, ca. 2-3 cm lateral til den spinøse proces i den thoraxhøjdebrum segment. Transducerens position og vinkel blev justeret for klart at visualisere den tværgående proces (TP) og det aksiale syn på laminaen i målvirvlen. I det ultralydsbillede optrådte den tværgående proces som en hyperechoisk struktur, typisk med en karakteristisk akustisk skygge bagpå. Derefter blev transduceren lidt glidet forsigtigt, hvilket fik den tværgående proces og dens akustiske skygge til gradvist at forsvinde fra synet. På dette tidspunkt afslørede ultralydsbilledet komponenter i det paravertebrale rum (PVS), inklusive parietal pleura, den overordnede costotransverse ligament og den interkostale fascia, der udviste en heterogen blandet ekkogenicitet. Ved hjælp af en in-plan-teknik blev en punkteringsnål avanceret fra LAT
Eksperimentel: ICN Group
Patienten er placeret i enten den laterale decubitus eller siddende position, med den berørte side vendt opad, hvilket sikrer tilstrækkelig eksponering af det målrettede interkostale område. En højfrekvent lineær ultralydtransducer er placeret på tværs af det bageste laterale aspekt af det målrettede ribben ved hjælp af rygsøjlen som et referencepunkt. Transduceren scannes derefter lateralt for at identificere målribben, som tydeligt visualiserer ribben, intercostale muskler og pleura. Den interkostale nerve optræder som en lille hyperechoisk struktur placeret mellem de indre og inderste interkostale muskler. Nålen er avanceret, indtil den kontakter den underordnede kant af ribben. Nålen trækkes derefter lidt tilbage og placeres mellem de indre og inderste interkostale muskler for at undgå pleural punktering. Efter negativ aspiration indføres 10 ml 0,5% ropivacaine (eller 133 mg liposomal bupivacain) kombineret med 10 mg triamcinolonacetonid langsomt.
Alle patienter vil modtage famciclovir og gabapentin. Alle deltagere vil modtage standard antiviral terapi med famciclovir 500 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage. Gabapentin initieres ved en typisk startdosis på 300 mg pr. Dag, administreret i tre opdelte doser. Doseringen kan gradvist øges efter behov og tolereres op til en maksimal dosis på 1800 mg pr. Dag.
Patienten er placeret i enten den laterale decubitus eller siddende position, med den berørte side vendt opad, hvilket sikrer tilstrækkelig eksponering af det målrettede interkostale område. En højfrekvent lineær ultralydtransducer er placeret på tværs af det bageste laterale aspekt af det målrettede ribben ved hjælp af rygsøjlen som et referencepunkt. Transduceren scannes derefter lateralt for at identificere målribben, som tydeligt visualiserer ribben, intercostale muskler og pleura. Den interkostale nerve optræder som en lille hyperechoisk struktur placeret mellem de indre og inderste interkostale muskler. Nålen er avanceret, indtil den kontakter den underordnede kant af ribben. Nålen trækkes derefter lidt tilbage og placeres mellem de indre og inderste interkostale muskler for at undgå pleural punktering. Efter negativ aspiration indføres 10 ml 0,5% ropivacaine (eller 133 mg liposomal bupivacain) kombineret med 10 mg triamcinolonacetonid langsomt.
Eksperimentel: PRF -gruppe
En højfrekvent lineær ultralydtransducer vil blive brugt til denne procedure. Transduceren vil blive placeret på tværs over målribben for at opnå en klar visualisering af ribben, intercostale muskler og pleura. Indgangspunktet for nålens indsættelse vælges 1-2 cm ringere end den underordnede kant af målribben. Ved hjælp af en nål på 22 g radiofrekvens (RF) nålen vil en in-plan tilgang blive brugt til nålefremgang. Nålen vil blive avanceret langsomt, indtil den når den underordnede kant af ribben. Nålen trækkes derefter tilbage 1-2 mm for at sikre, at nålespidsen er placeret ved siden af ​​den interkostale nerv. RF -nålen vil derefter være tilsluttet RF -generatoren til sensorisk test. Stimuleringsparametre indstilles til 50 Hz og 0,5-1V. Målplaceringen betragtes som nøjagtig, hvis stimulering inducerer smerter hos deltageren. Pulseret radiofrekvensbehandling administreres derefter ved hjælp af følgende parametre: spænding på 45V, frekvens på 2 Hz, pulsbredde
Alle patienter vil modtage famciclovir og gabapentin. Alle deltagere vil modtage standard antiviral terapi med famciclovir 500 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage. Gabapentin initieres ved en typisk startdosis på 300 mg pr. Dag, administreret i tre opdelte doser. Doseringen kan gradvist øges efter behov og tolereres op til en maksimal dosis på 1800 mg pr. Dag.
En højfrekvent lineær ultralydtransducer vil blive brugt til denne procedure. Transduceren vil blive placeret på tværs over målribben for at opnå en klar visualisering af ribben, intercostale muskler og pleura. Indgangspunktet for nålens indsættelse vælges 1-2 cm ringere end den underordnede kant af målribben. Ved hjælp af en nål på 22 g radiofrekvens (RF) nålen vil en in-plan tilgang blive brugt til nålefremgang. Nålen vil blive avanceret langsomt, indtil den når den underordnede kant af ribben. Nålen trækkes derefter tilbage 1-2 mm for at sikre, at nålespidsen er placeret ved siden af ​​den interkostale nerv. RF -nålen vil derefter være tilsluttet RF -generatoren til sensorisk test. Stimuleringsparametre indstilles til 50 Hz og 0,5-1V. Målplaceringen betragtes som nøjagtig, hvis stimulering inducerer smerter hos deltageren. Pulseret radiofrekvensbehandling administreres derefter ved hjælp af følgende parametre: spænding på 45V, frekvens på 2 Hz, pulsbredde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ved baseline (før terapi), 1 dages behandling, efter 7 dage efter behandling, 30 dage efter behandling og 90 dage efter behandling
NRS, numerisk vurderingsskala, er et ratingsystem fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
Ved baseline (før terapi), 1 dages behandling, efter 7 dage efter behandling, 30 dage efter behandling og 90 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI)
Tidsramme: Ved baseline (før terapi), 1 dages behandling ,, ved 7 dage efter behandling, 30 dage efter behandling og 90 dage efter behandling
Zoster Kort smerteinventar (ZBPI) blev anvendt som den HZ-specifikke smerteforanstaltning. Det daglige aktivitetsspørgeskema omfattede syv genstande: generel aktivitet, humør, gåevne, normalt arbejde, forhold til andre, søvn og nydelse af livet. Hvert spørgsmål vedrørende daglig aktivitet blev scoret i en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke indikerede nogen interferens og 10 indikerede fuldstændig interferens.
Ved baseline (før terapi), 1 dages behandling ,, ved 7 dage efter behandling, 30 dage efter behandling og 90 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for en publikation

IPD-delingstidsramme

Januar 2026-januar 2031

IPD-delingsadgangskriterier

Et forslag, der beskriver planlagte analyser, skal indsendes, eller om en datadelingsaftale skal underskrives.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner