Multimodaal zenuwblok en pulsradiofrequentie voor acute herpes zosterpijn

Studieontwerp: Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, vergelijkende proef met verblindende van zowel deelnemers als clinici. De proef is ontworpen om zowel de superioriteit als de niet-inferioriteit van verschillende interventies voor analgesie in postherpetische neuralgie (PHN) te beoordelen. De volgende interventies worden vergeleken: rhomboid intercostale en suberatusvlak (RISS) blok, paravertebrale (PVB) blok, intercostaal zenuwblok, gepulseerde radiofrequentie (PRF). De werving van deelnemers vindt plaats in het Baogang Hospital in Inner Mongolië. Deze studie is goedgekeurd door de Medical Ethics Committee van Baogang Hospital, Inner Mongolië. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes die zijn beschreven in de verklaring van Helsinki en de geconsolideerde normen voor rapportageproeven (Consort) richtlijnen. Alle deelnemers bieden vrijwillige, geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de inschrijving.

Patiënten ： In totaal 120 patiënten, 44 tot 82 jaar oud, met een Amerikaanse samenleving van anesthesiologen (ASA) Fysieke statusclassificatie van I-III, die gepland zijn voor behandeling voor pijn in verband met herpes zoster (gordelroos) met rhomboid intercostal en suberatusvlak (RISS) blok, paravertebral (PVB) blok, intercostale zenuwblok of gepulseerde radiofrequentie (PRF), zal worden ingeschreven in de studie tussen februari 2025 en mei 2025. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen, met 30 patiënten in elke groep.

Randomisatie en verblindende ： Deze studie gebruikte blok randomisatie om de willekeurige toewijzingssequentie te genereren. Een blokgrootte van 6 werd ingesteld en de willekeurige volgorde werd gegenereerd met behulp van speciale software (het BlockRand -pakket in R versie 4.3.2). De toewijzing van de willekeurige volgorde werd uitgevoerd door een onafhankelijke derde partij en toewijzing werd geïmplementeerd met behulp van opeenvolgende, verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Het onderzoeksteam bleef blind tijdens het randomisatieproces en was niet betrokken bij de generatie of toewijzing van de willekeurige volgorde.

Interventie ： Voor patiënten met postherpetische neuralgie (PHN) die niet reageren op farmacotherapie, zal er rekening worden gehouden met het rhomboid intercostale en suberatusvlak (RISS) blok, paravertebrale (PVB) blok, intercostale zenuwblok of gepulseerde radiofrequency (PRF). Alle patiënten ontvangen Famciclovir en Gabapentin. Alle deelnemers ontvangen standaard antivirale therapie met famciclovir 500 mg oraal drie keer per dag gedurende 7 dagen. Gabapentin wordt gestart met een typische startdosis van 300 mg per dag, toegediend in drie verdeelde doses. De dosering kan geleidelijk worden verhoogd, indien nodig en getolereerd, tot een maximale dosis van 1800 mg per dag. Alle procedures worden uitgevoerd in een poliklinische chirurgische suite. Alle deelnemende artsen hebben gestandaardiseerde training ondergaan. Bij het betreden van de procedurekamer hebben patiënten elektrocardiogram (ECG), bloeddruk en zuurstofverzadigingsmonitoring vastgesteld. Patiënten worden in de buikligging geplaatst met hun armen ontvoerd en intern geroteerd. Ultrasone richtlijnen zullen worden gebruikt met een sonosietrand II ultrasone systeem (Fujifilm sonosite, Bothell, WA, VS) uitgerust met een lineaire 13-6 MHz-transducer (HFL50X; Fujifilm sonosite, Bothell, WA, VS). Voor elk zenuwblok zal een testdosis van 5 ml aanvankelijk worden toegediend en klinische tekenen van pijnverlichting in het aangetaste thoracale dermatoom zullen worden waargenomen. Na bevestiging van de juiste injectieplaats wordt de resterende medicatie toegediend. Patiënten ontvangen elke 48 uur ultrageluidgeleide zenuwblokken voor een totaal van 3 behandelingen.

Rhomboid Intercostal en Suberatus vlak (RISS) blok:

Het RISS-blok is een samengestelde zenuwbloktechniek die twee injectieplaatsen omvat: het inter-rhomboid vlak en het sub-seratusvlak. De selectie van blokvlak werd bepaald door de specifieke pijnlocatie van de patiënt.

Rhomboid intercostaal vlak blok (RIPB):

Voor het rhomboid intercostale vlakblok (RIPB) werd een hoogfrequente lineaire echografie-transducer aanvankelijk geplaatst in een sagittale oriëntatie, mediaal tegen de scapulaire grens. Het werd vervolgens enigszins gedraaid om een ​​schuin sagittaal zicht te verkrijgen (schuine paramedian sagittaal weergave), gelegen 1-2 cm lateraal aan de scapulaire grens. Bij het verkrijgen van het juiste echografie werden de volgende anatomische structuren opeenvolgend geïdentificeerd, van oppervlakkig tot diep: de trapezius -spier, de rhomboid spieren (met name de belangrijkste rhomboid), de intercostale spieren (gelegen tussen de ribben), de pleura en de long. Het doelinspuitvlak was het fasciale vlak dat zich tussen de rhomboidspier en de intercostale spier bevond. Na bevestiging van de juiste plaatsing van de naaldpunt werd een oplossing van 10 ml 0,5% ropivacaïne (of 133 mg liposomale bupivacaïne) gecombineerd met 10 mg triamcinolonacetonide langzaam geïnjecteerd in verdeelde doses. De injectie werd uitgevoerd onder realtime echografie-visualisatie en de verspreiding van de plaatselijke verdoving werd zorgvuldig waargenomen om te zorgen voor voldoende verdeling binnen het doelfasciale vlak.

Suberatus vliegtuigblok (SSPB):

Voor het Suberatus -vlakblok (SSPB) werd de echografie -transducer inferieur verplaatst, naar het staartaspect van de inferieure hoek van het schouderblad, en vervolgens lateraal, naar een punt achter de achterste axillaire lijn. In het echografie werden de volgende structuren opeenvolgend gevisualiseerd, van oppervlakkig tot diep: de latissimus dorsi -spier, de serratus voorste spier, de intercostale spieren (gelegen tussen de ribben), de pleura en de long. Het doelinspuitvlak was het fasciale vlak tussen de voorste spier van Serratus en de externe intercostale spier. Na bevestiging van de juiste plaatsing van de naaldpunt werd een oplossing van 15 ml 0,5% ropivacaïne (of 133 mg liposomale bupivacaïne) gecombineerd met 10 mg triamcinolonacetonide langzaam geïnjecteerd in verdeelde doses. De injectie werd uitgevoerd onder realtime echografie-visualisatie, en de verspreiding van de lokale verdoving werd zorgvuldig waargenomen om te zorgen voor voldoende verdeling binnen het doelfasciale vlak en om het oppervlak van de intercostale spieren te bedekken.

Paravertebral (PVB) blok:

Voor het paravertebrale (PVB) -blok werd een hoogfrequente lineaire echografie-transducer transversaal geplaatst, parallel aan de doornuitlijnige processen, ongeveer 2-3 cm lateraal aan het spinale proces van het doelwit thoracale wervelsegment. De positie en hoek van de transducer werden aangepast om het transversale proces (TP) duidelijk te visualiseren en de axiale weergave van de lamina van de doelwervel. In het echografie verscheen het transversale proces als een hyperechoïsche structuur, meestal met een karakteristieke akoestische schaduw posterieur. Vervolgens werd de transducer caudaal enigszins gleed, waardoor het transversale proces en zijn akoestische schaduw geleidelijk uit het zicht verdwenen. Op dit punt onthulde het echografie -beeld componenten van de paravertebrale ruimte (PV's), inclusief de pariëtale pleura, het superieure costotransverse ligament en de intercostale fascia, die een heterogene gemengde echogeniteit vertoonden. Met behulp van een techniek in het vlak werd een lekke naald van laterale naar mediaal onder real-time echografie-richtlijnen naar de doelparavertebrale ruimte geleid. De naald was zorgvuldig gevorderd, ging door de intercostale fascia, terwijl hij de pariëtale pleura vermeden en de naaldpunt superieur positioneerde aan het costotransverse ligament. Na bevestiging van de juiste plaatsing van de naaldpunt werd een oplossing van 10 ml 0,5% ropivacaïne (of 133 mg liposomale bupivacaïne) gecombineerd met 10 mg triamcinolonacetonide langzaam geïnjecteerd in verdeelde doses. De injectie werd uitgevoerd onder realtime echografie-visualisatie en de verspreiding van de lokale verdoving werd zorgvuldig waargenomen om een ​​adequate verdeling binnen de PVS te garanderen voor een effectief blok. Als er meerdere zenuwen bij betrokken waren, waren de injectieplaatsen op afstand van één thoracaal wervelsegment uit elkaar.

Intercostale zenuwblok:

De patiënt wordt geplaatst in de laterale decubitus of zitpositie, met de aangedane zijde naar boven gericht, waardoor voldoende blootstelling van het beoogde intercostale gebied wordt gewaarborgd. Een hoogfrequente lineaire echografie-transducer wordt transversaal over het achterste laterale aspect van de beoogde rib geplaatst, met behulp van de wervelkolom als referentiepunt. De transducer wordt vervolgens lateraal gescand om de doelrib te identificeren, die de rib, intercostale spieren en pleura duidelijk visualiseert. De intercostale zenuw verschijnt als een kleine hyperechoïsche structuur die zich tussen de interne en binnenste intercostale spieren bevindt. De naald is vooruitgegaan totdat deze contact maakt met de inferieure rand van de rib. De naald wordt vervolgens enigszins teruggetrokken en gepositioneerd tussen de interne en binnenste intercostale spieren om pleurale punctie te voorkomen. Na negatieve ambitie wordt 10 ml 0,5% ropivacaïne (of 133 mg liposomale bupivacaïne) gecombineerd met 10 mg triamcinolonacetonide langzaam geïnjecteerd.

Echografie-geleide gepulseerde radiofrequentie (PRF):

Een hoogfrequente lineaire echografie-transducer zal voor deze procedure worden gebruikt. De transducer zal transversaal over het doelribgebied worden geplaatst om een ​​duidelijke visualisatie van de rib, intercostale spieren en pleura te verkrijgen. Het toegangspunt voor het invoegen van naald wordt 1-2 cm inferieur aan de inferieure rand van de doelrib geselecteerd. Met behulp van een 22G Radiofrequency (RF) naald, zal een in-vlakke benadering worden gebruikt voor naald vooruitgang. De naald zal langzaam worden gevorderd totdat hij de inferieure rand van de rib bereikt. De naald wordt vervolgens 1-2 mm ingetrokken om ervoor te zorgen dat de naaldpunt naast de intercostale zenuw wordt geplaatst. De RF -naald wordt vervolgens aangesloten op de RF -generator voor sensorische testen. Stimulatieparameters worden ingesteld op 50 Hz en 0,5-1V. De doellocatie wordt als nauwkeurig beschouwd als stimulatie pijn in de deelnemer veroorzaakt. Pulsed radiofrequentiebehandeling wordt vervolgens toegediend met behulp van de volgende parameters: spanning van 45V, frequentie van 2 Hz, pulsbreedte van 20 ms en behandelingstijd van 360 seconden.

Outcomes and measures：Follow-up assessments will be conducted at the pain clinic by two specially trained nurses who are blinded to participant treatment allocation. Assessments will be performed at the following time points: prior to therapy (baseline), on the day of treatment (Day 1), Day 7 post-treatment, Day 30 post-treatment, and Day 90 post-treatment. Deze beoordelingen worden persoonlijk of via telefoon uitgevoerd.