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Bloqueio de nervo multimodal e radiofreqüência de pulso para a dor aguda do herpes zoster

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Xiaguang Duan

Radiofreqüência de bloqueio e pulso multimodal para Herpes Zoster Dor: um estudo prospectivo, randomizado, controlado e triplo-cego

O objetivo principal deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da bupivacaína lipossômica e da ropivacaína no tratamento da dor associada ao herpes zoster (telhas). Este estudo também avaliará os perfis de segurança da bupivacaína lipossômica e da ropivacaína.

O estudo tem como objetivo abordar as seguintes perguntas -chave:

O bloqueio nervoso com bupivacaína lipossômica ou ropivacaína reduz a dosagem necessária da gabapentina nos participantes? Quais questões médicas, se houver, surgem nos participantes em bloqueio paravertebral, bloqueio do nervo intercostal, RISS (intervenção de radiofrequência para segmento da coluna vertebral); ou radiofrequência pulsada (PRF)? Os bloqueios nervosos podem, especificamente para o bloqueio paravertebral, bloqueio do nervo intercostal, rss; e PRF, tratando efetivamente a neuralgia pós -póstética grave (PHN)? O estudo comparará essas intervenções.

Procedimentos de estudo:

Os participantes: receberão bloqueios nervosos guiados por ultrassom ou radiofrequência pulsada a cada 48 horas, para um total de 3 tratamentos.

Submitua avaliações, pessoalmente ou por telefone, no momento seguinte: antes da terapia (linha de base), no dia do tratamento (dia 1), dia 7, dia 30 e dia 90 após o tratamento.

Seus sintomas registrados, juntamente com suas pontuações na escala de classificação numérica (NRS) e o Inventário de Dor Breve Zoster (ZBPI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, controlado e comparativo com o cegamento de participantes e médicos. O estudo foi projetado para avaliar a superioridade e a não inferioridade de várias intervenções para analgesia na neuralgia pós-coletiva (PHN). As intervenções a seguir serão comparadas: Bloqueio intercostal e subirrato de romboides (RISS), bloco paravertebral (PVB), bloqueio do nervo intercostal, radiofrequência pulsada (PRF). O recrutamento dos participantes ocorrerá no Hospital Baogang, na Mongólia Interior. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Baogang, na Mongólia Interior. A pesquisa será conduzida de acordo com os princípios descritos na Declaração de Helsinque e nos Padrões Consolidados das Diretrizes de Ensaios de Relatórios (CONSORT). Todos os participantes fornecerão consentimento voluntário e informado antes da inscrição.

Pacientes : Um total de 120 pacientes, com idades entre 44 e 82 anos, com uma classificação de status físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-III, que está programado para receber tratamento para dor associada ao herpes zoster (telhas) com o intercoestal de romboid e o plano do plano subirratus (RISS), o bloco paravertebral (PVB), o bloqueio do nervo intercostal ou a radiofrequência pulsada (PRF) será inscrito no estudo entre fevereiro de 2025 e maio de 2025. Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos quatro grupos, com 30 pacientes em cada grupo.

Randomização e cego: Este estudo empregou randomização em bloqueio para gerar a sequência de alocação aleatória. Um tamanho de bloco de 6 foi definido e a sequência aleatória foi gerada usando software dedicado (o pacote BlockRand na versão R 4.3.2). A alocação da sequência aleatória foi realizada por um terceiro independente e a ocultação de alocação foi implementada usando envelopes sequencialmente selados, selados e opacos. A equipe de pesquisa permaneceu cega ao longo do processo de randomização e não esteve envolvida na geração ou alocação da sequência aleatória.

Intervenção : Para pacientes com neuralgia pós -spética (PHN) que não respondem à farmacoterapia, será dada a consideração ao intercoestal romboidal e do plano subirrato (RISS), paravertebral (PVB), bloqueio de bloqueio do nervo intercótalo ou radiofrequência pulsada (PRF). Todos os pacientes receberão famciclovir e gabapentina. Todos os participantes receberão terapia antiviral padrão com FAMCICLOVIR 500 mg por via oral três vezes ao dia por 7 dias. A gabapentina será iniciada em uma dose inicial típica de 300 mg por dia, administrada em três doses divididas. A dose pode ser aumentada gradualmente, conforme necessário e tolerado, até uma dose máxima de 1800 mg por dia. Todos os procedimentos serão realizados em um conjunto cirúrgico ambulatorial. Todos os médicos participantes terão um treinamento padronizado. Ao entrar na sala de procedimentos, os pacientes terão estabelecimentos de eletrocardiograma (ECG), pressão arterial e saturação de oxigênio. Os pacientes serão posicionados na posição propensa com os braços seqüestrados e girados internamente. A orientação do ultrassom será utilizada com um sistema de ultrassom Sonosite II II (Fujifilm Sonoite, Bothell, WA, EUA) equipado com um transdutor linear de 13-6 MHz (Hfl50x; Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, EUA). Para cada bloqueio nervoso, uma dose de teste de 5 mL será administrada inicialmente e serão observados sinais clínicos de alívio da dor no dermatome torácico afetado. Após a confirmação do local de injeção apropriado, o medicamento restante será administrado. Os pacientes receberão bloqueios nervosos guiados por ultrassom a cada 48 horas, para um total de 3 tratamentos.

Bloco intercostal e subsérrato de Rhomboid (RISS):

O bloco RISS é uma técnica de bloqueio de nervo composto que envolve dois locais de injeção: o plano inter-rmomboide e o plano sub-serrato. A seleção do plano de bloco foi determinada pela localização específica da dor do paciente.

Bloco de plano intercostal romboide (RIPB):

Para o bloco de plano intercostal romboidal (RIPB), um transdutor de ultrassom linear de alta frequência foi inicialmente posicionado em uma orientação sagital, medial para a borda escapular. Foi então ligeiramente girado para obter uma vista sagital oblíqua (vista sagital oblíqua oblíqua), localizada 1-2 cm lateral à borda escapular. Ao obter a imagem de ultrassom apropriada, as seguintes estruturas anatômicas foram identificadas sequencialmente, do superficial ao profundo: o músculo trapézio, os músculos romboides (especificamente, o principal romboidal), os músculos intercostais (localizados entre as costelas), a pleura e os Pleura e o pulmão. O plano de injeção alvo era o plano fascial situado entre o músculo romboidal e o músculo intercostal. Após a confirmação do posicionamento correto da ponta da agulha, uma solução de 10 mL de Ropivacaína a 0,5% (ou 133 mg de bupivacaína lipossômica) combinada com 10 mg de acetonido de triamcinolona foi lentamente injetada em doses divididas. A injeção foi realizada sob visualização de ultrassom em tempo real, e a propagação do anestésico local foi cuidadosamente observada para garantir a distribuição adequada no plano fascial alvo.

Bloco Plano SubSerratus (SSPB):

Para o bloco plano do suberrato (SSPB), o transdutor de ultrassom foi movido inferiormente, para o aspecto caudal do ângulo inferior da escápula e depois lateralmente, até um ponto posterior à linha axilar posterior. Na imagem do ultrassom, as seguintes estruturas foram visualizadas sequencialmente, de superficial a profundo: o músculo latissimus dorsi, o músculo anterior serrato, os músculos intercostais (localizados entre as costelas), a pleura e o pulmão. O plano de injeção alvo era o plano fascial entre o músculo anterior serrato e o músculo intercostal externo. Após a confirmação da colocação correta da ponta da agulha, uma solução de 15 mL de Ropivacaína a 0,5% (ou 133 mg de bupivacaína lipossômica) combinada com 10 mg de acetonido de triamcinolona foi lentamente injetada em doses divididas. A injeção foi realizada sob visualização de ultrassom em tempo real, e a propagação do anestésico local foi cuidadosamente observada para garantir a distribuição adequada no plano fascial alvo e para cobrir a superfície dos músculos intercostais.

Bloco Paravertebral (PVB):

Para o bloco paravertebral (PVB), um transdutor de ultrassom linear de alta frequência foi colocado transversalmente, paralelo aos processos espinhosos, aproximadamente 2-3 cm lateral ao processo espinhoso do segmento vertebral torácico alvo. A posição e o ângulo do transdutor foram ajustados para visualizar claramente o processo transversal (TP) e a vista axial da lâmina da vértebra alvo. Na imagem do ultrassom, o processo transversal apareceu como uma estrutura hiperecóica, normalmente com uma sombra acústica característica posterior a ele. Posteriormente, o transdutor foi ligeiramente deslizado caudalmente, causando o processo transversal e sua sombra acústica desaparecer gradualmente de vista. Nesse ponto, a imagem do ultrassom revelou componentes do espaço paravertebral (PVs), incluindo a pleura parietal, o ligamento superior verso -verso e a fáscia intercostal, que exibiu uma ecogenicidade mista heterogênea. Usando uma técnica no plano, uma agulha de punção foi avançada de lateral a medial sob orientação de ultrassom em tempo real em relação ao espaço paravertebral alvo. A agulha foi cuidadosamente avançada, passando pela fáscia intercostal, evitando a pleura parietal e posicionando a ponta da agulha superior ao ligamento verso -verso. Após a confirmação do posicionamento correto da ponta da agulha, uma solução de 10 mL de Ropivacaína a 0,5% (ou 133 mg de bupivacaína lipossômica) combinada com 10 mg de acetonido de triamcinolona foi lentamente injetada em doses divididas. A injeção foi realizada sob visualização de ultrassom em tempo real, e a propagação do anestésico local foi cuidadosamente observada para garantir a distribuição adequada dentro do PVS para um bloco eficaz. Se vários nervos estivessem envolvidos, os locais de injeção foram espaçados um segmento vertebral torácico.

Bloqueio do nervo intercostal:

O paciente está posicionado no decúbito lateral ou na posição sentada, com o lado afetado voltado para cima, garantindo a exposição adequada da região intercostal direcionada. Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência é colocado transversalmente sobre o aspecto lateral posterior da costela direcionada, usando a coluna vertebral como ponto de referência. O transdutor é então digitalizado lateralmente para identificar a costela alvo, visualizando claramente a costela, os músculos intercostais e a pleura. O nervo intercostal aparece como uma pequena estrutura hiperecóica localizada entre os músculos intercostais internos e mais internos. A agulha é avançada até entrar em contato com a borda inferior da costela. A agulha é então ligeiramente retirada e posicionada entre os músculos intercostais internos e mais internos para evitar punções pleurais. Após aspiração negativa, 10 mL de Ropivacaína a 0,5% (OR 133 mg de bupivacaína lipossômica) combinados com 10 mg de acetonido de triamcinolona são injetados lentamente.

Radiofrequência pulsada guiada por ultrassom (PRF):

Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será usado para este procedimento. O transdutor será colocado transversalmente sobre a área da nervura alvo para obter uma clara visualização da costela, músculos intercostais e pleura. O ponto de entrada para a inserção da agulha será selecionado 1-2 cm inferior à borda inferior da costela alvo. Usando uma agulha de 22g de radiofrequência (RF), uma abordagem no plano será usada para avanço da agulha. A agulha será avançada lentamente até atingir a borda inferior da costela. A agulha será retirada de 1-2 mm para garantir que a ponta da agulha esteja posicionada adjacente ao nervo intercostal. A agulha de RF será conectada ao gerador de RF para teste sensorial. Os parâmetros de estimulação serão definidos em 50 Hz e 0,5-1V. A localização alvo será considerada precisa se a estimulação induzir a dor no participante. O tratamento com radiofrequência pulsado será então administrado usando os seguintes parâmetros: tensão de 45V, frequência de 2 Hz, largura do pulso de 20 ms e tempo de tratamento de 360 ​​segundos.

Resultados e medidas: As avaliações de acompanhamento serão realizadas na clínica da dor por dois enfermeiros especialmente treinados que estão cegos para a alocação de tratamento dos participantes. As avaliações serão realizadas nos seguintes momentos: antes da terapia (linha de base), no dia do tratamento (dia 1), dia 7 após o tratamento, dia 30 pós-tratamento e dia 90 após o tratamento. Essas avaliações serão realizadas pessoalmente ou por telefone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Presença de manifestações clínicas típicas do herpes zoster (telhas), incluindo erupção cutânea vesicular e dolorosa.
  • Diagnóstico de neuralgia pós -espética (PHN) com duração de mais de um mês, sem resposta ao tratamento convencional.
  • Pontuação da Escala Visual Analog (VAS) ≥ 4.
  • Envolvimento das raízes do nervo torácico.

Critérios de exclusão:

  • Recusa em fornecer consentimento informado por escrito.
  • Incapacidade de cooperar com as avaliações do estudo.
  • História de doença autoimune sistêmica, transplante de órgãos ou câncer.
  • Recebimento prévio de outros tratamentos de dor invasiva, como estimulação da medula espinhal.
  • Presença de um distúrbio do sistema nervoso central (SNC).
  • Presença de coagulopatia.
  • Infecção da pele no local da punção.
  • Gravidez ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Riss

Bloco intercostal e subsérrato de Rhomboid (RISS):

O bloco RISS é uma técnica de bloqueio de nervo composto que envolve dois locais de injeção: o plano inter-rmomboide e o plano sub-serrato. A seleção do plano de bloco foi determinada pela localização específica da dor do paciente.

Bloco de plano intercostal romboide (RIPB):

Para o bloco de plano intercostal romboidal (RIPB), um transdutor de ultrassom linear de alta frequência foi inicialmente posicionado em uma orientação sagital, medial para a borda escapular. Foi então ligeiramente girado para obter uma vista sagital oblíqua (vista sagital oblíqua oblíqua), localizada 1-2 cm lateral à borda escapular. Ao obter a imagem de ultrassom apropriada, as seguintes estruturas anatômicas foram identificadas sequencialmente, do superficial ao profundo: o músculo trapézio, os músculos romboides (especificamente, o principal romboidal), os músculos intercostais (localizados entre as costelas), a pleura e os Pleura e o pulmão. O plano de injeção alvo era o plano fascial

O bloco RISS é uma técnica de bloqueio de nervo composto que envolve dois locais de injeção: o plano inter-rmomboide e o plano sub-serrato. A seleção do plano de bloco foi determinada pela localização específica da dor do paciente.

Bloco de plano intercostal romboide (RIPB):

Para o bloco de plano intercostal romboidal (RIPB), um transdutor de ultrassom linear de alta frequência foi inicialmente posicionado em uma orientação sagital, medial para a borda escapular. Foi então ligeiramente girado para obter uma vista sagital oblíqua (vista sagital oblíqua oblíqua), localizada 1-2 cm lateral à borda escapular. Ao obter a imagem de ultrassom apropriada, as seguintes estruturas anatômicas foram identificadas sequencialmente, do superficial ao profundo: o músculo trapézio, os músculos romboides (especificamente, o principal romboidal), os músculos intercostais (localizados entre as costelas), a pleura e os Pleura e o pulmão. O plano de injeção alvo era o plano fascial situado entre o músculo romboidal e o intercostal

Todos os pacientes receberão famciclovir e gabapentina. Todos os participantes receberão terapia antiviral padrão com FAMCICLOVIR 500 mg por via oral três vezes ao dia por 7 dias. A gabapentina será iniciada em uma dose inicial típica de 300 mg por dia, administrada em três doses divididas. A dose pode ser aumentada gradualmente, conforme necessário e tolerado, até uma dose máxima de 1800 mg por dia.
Experimental: Grupo PVB
Para o bloco paravertebral (PVB), um transdutor de ultrassom linear de alta frequência foi colocado transversalmente, paralelo aos processos espinhosos, aproximadamente 2-3 cm lateral ao processo espinhoso do segmento vertebral torácico alvo. A posição e o ângulo do transdutor foram ajustados para visualizar claramente o processo transversal (TP) e a vista axial da lâmina da vértebra alvo. Na imagem do ultrassom, o processo transversal apareceu como uma estrutura hiperecóica, normalmente com uma sombra acústica característica posterior a ele. Posteriormente, o transdutor foi ligeiramente deslizado caudalmente, causando o processo transversal e sua sombra acústica desaparecer gradualmente de vista. Nesse ponto, a imagem do ultrassom revelou componentes do espaço paravertebral (PVs), incluindo a pleura parietal, o ligamento superior verso -verso e a fáscia intercostal, que exibiu uma ecogenicidade mista heterogênea. Usando uma técnica no plano, uma agulha de punção foi avançada de LA
Todos os pacientes receberão famciclovir e gabapentina. Todos os participantes receberão terapia antiviral padrão com FAMCICLOVIR 500 mg por via oral três vezes ao dia por 7 dias. A gabapentina será iniciada em uma dose inicial típica de 300 mg por dia, administrada em três doses divididas. A dose pode ser aumentada gradualmente, conforme necessário e tolerado, até uma dose máxima de 1800 mg por dia.
Para o bloco paravertebral (PVB), um transdutor de ultrassom linear de alta frequência foi colocado transversalmente, paralelo aos processos espinhosos, aproximadamente 2-3 cm lateral ao processo espinhoso do segmento vertebral torácico alvo. A posição e o ângulo do transdutor foram ajustados para visualizar claramente o processo transversal (TP) e a vista axial da lâmina da vértebra alvo. Na imagem do ultrassom, o processo transversal apareceu como uma estrutura hiperecóica, normalmente com uma sombra acústica característica posterior a ele. Posteriormente, o transdutor foi ligeiramente deslizado caudalmente, causando o processo transversal e sua sombra acústica desaparecer gradualmente de vista. Nesse ponto, a imagem do ultrassom revelou componentes do espaço paravertebral (PVs), incluindo a pleura parietal, o ligamento superior verso -verso e a fáscia intercostal, que exibiu uma ecogenicidade mista heterogênea. Usando uma técnica no plano, uma agulha de punção foi avançada de Lat
Experimental: Grupo ICN
O paciente está posicionado no decúbito lateral ou na posição sentada, com o lado afetado voltado para cima, garantindo a exposição adequada da região intercostal direcionada. Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência é colocado transversalmente sobre o aspecto lateral posterior da costela direcionada, usando a coluna vertebral como ponto de referência. O transdutor é então digitalizado lateralmente para identificar a costela alvo, visualizando claramente a costela, os músculos intercostais e a pleura. O nervo intercostal aparece como uma pequena estrutura hiperecóica localizada entre os músculos intercostais internos e mais internos. A agulha é avançada até entrar em contato com a borda inferior da costela. A agulha é então ligeiramente retirada e posicionada entre os músculos intercostais internos e mais internos para evitar punções pleurais. Após aspiração negativa, 10 mL de Ropivacaína a 0,5% (OR 133 mg de bupivacaína lipossômica) combinados com 10 mg de acetonido de triamcinolona são injetados lentamente.
Todos os pacientes receberão famciclovir e gabapentina. Todos os participantes receberão terapia antiviral padrão com FAMCICLOVIR 500 mg por via oral três vezes ao dia por 7 dias. A gabapentina será iniciada em uma dose inicial típica de 300 mg por dia, administrada em três doses divididas. A dose pode ser aumentada gradualmente, conforme necessário e tolerado, até uma dose máxima de 1800 mg por dia.
O paciente está posicionado no decúbito lateral ou na posição sentada, com o lado afetado voltado para cima, garantindo a exposição adequada da região intercostal direcionada. Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência é colocado transversalmente sobre o aspecto lateral posterior da costela direcionada, usando a coluna vertebral como ponto de referência. O transdutor é então digitalizado lateralmente para identificar a costela alvo, visualizando claramente a costela, os músculos intercostais e a pleura. O nervo intercostal aparece como uma pequena estrutura hiperecóica localizada entre os músculos intercostais internos e mais internos. A agulha é avançada até entrar em contato com a borda inferior da costela. A agulha é então ligeiramente retirada e posicionada entre os músculos intercostais internos e mais internos para evitar punções pleurais. Após aspiração negativa, 10 mL de Ropivacaína a 0,5% (OR 133 mg de bupivacaína lipossômica) combinados com 10 mg de acetonido de triamcinolona são injetados lentamente.
Experimental: Grupo PRF
Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será usado para este procedimento. O transdutor será colocado transversalmente sobre a área da nervura alvo para obter uma clara visualização da costela, músculos intercostais e pleura. O ponto de entrada para a inserção da agulha será selecionado 1-2 cm inferior à borda inferior da costela alvo. Usando uma agulha de 22g de radiofrequência (RF), uma abordagem no plano será usada para avanço da agulha. A agulha será avançada lentamente até atingir a borda inferior da costela. A agulha será retirada de 1-2 mm para garantir que a ponta da agulha esteja posicionada adjacente ao nervo intercostal. A agulha de RF será conectada ao gerador de RF para teste sensorial. Os parâmetros de estimulação serão definidos em 50 Hz e 0,5-1V. A localização alvo será considerada precisa se a estimulação induzir a dor no participante. O tratamento de radiofrequência pulsado será então administrado usando os seguintes parâmetros: tensão de 45V, frequência de 2 Hz, largura do pulso
Todos os pacientes receberão famciclovir e gabapentina. Todos os participantes receberão terapia antiviral padrão com FAMCICLOVIR 500 mg por via oral três vezes ao dia por 7 dias. A gabapentina será iniciada em uma dose inicial típica de 300 mg por dia, administrada em três doses divididas. A dose pode ser aumentada gradualmente, conforme necessário e tolerado, até uma dose máxima de 1800 mg por dia.
Um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será usado para este procedimento. O transdutor será colocado transversalmente sobre a área da nervura alvo para obter uma clara visualização da costela, músculos intercostais e pleura. O ponto de entrada para a inserção da agulha será selecionado 1-2 cm inferior à borda inferior da costela alvo. Usando uma agulha de 22g de radiofrequência (RF), uma abordagem no plano será usada para avanço da agulha. A agulha será avançada lentamente até atingir a borda inferior da costela. A agulha será retirada de 1-2 mm para garantir que a ponta da agulha esteja posicionada adjacente ao nervo intercostal. A agulha de RF será conectada ao gerador de RF para teste sensorial. Os parâmetros de estimulação serão definidos em 50 Hz e 0,5-1V. A localização alvo será considerada precisa se a estimulação induzir a dor no participante. O tratamento de radiofrequência pulsado será então administrado usando os seguintes parâmetros: tensão de 45V, frequência de 2 Hz, largura do pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Na linha de base (antes da terapia), em 1 dia de tratamento, 7 dias após o tratamento, 30 dias após o tratamento e 90 dias após o tratamento
O NRS, escala de classificação numérica, é um sistema de classificação de 0 a 10, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa a pior dor possível.
Na linha de base (antes da terapia), em 1 dia de tratamento, 7 dias após o tratamento, 30 dias após o tratamento e 90 dias após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Zoster Brief Dor Inventory (ZBPI)
Prazo: Na linha de base (antes da terapia), em 1 dia de tratamento, 7 dias após o tratamento, 30 dias após o tratamento e 90 dias após o tratamento
O Inventário de Dor Breve Zoster (ZBPI) foi usado como medida de dor específica para Hz. O questionário de atividade diária incluiu sete itens: atividade geral, humor, capacidade de caminhada, trabalho normal, relacionamento com outras pessoas, sono e desfrute da vida. Cada pergunta relativa à atividade diária foi pontuada em uma escala de 0 a 10, onde 0 indicou interferência e 10 indicou interferência completa.
Na linha de base (antes da terapia), em 1 dia de tratamento, 7 dias após o tratamento, 30 dias após o tratamento e 90 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2026 a 2031 de janeiro de 2031

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta que descreve as análises planejadas deve ser enviada ou se um contrato de compartilhamento de dados deve ser assinado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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