線維筋痛症症候群の患者における神経調節の効果
2025年1月23日 更新者：Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel、Cairo University
線維筋痛症症候群の患者の痛みと生活の質に対する神経調節の影響
この研究は、FMS患者の経皮的電気神経刺激（TENS）を使用して神経調節療法の有効性を調べ、FMS患者のコルチゾールレベルを客観的に測定することにより、痛み、不安、QOLに対するその影響に関する予備的な証拠を提供するように設計されました。
調査の概要
詳細な説明
FM（年齢：20〜45歳）の40人の女性患者が、同意書を訴えた後、研究に参加しました。参加者は、2つの等しいグループ（コントロールグループ[G1]および低TENSグループ[G2]）に割り当てられたランダムに割り当てられました。
グループ1は、有酸素運動やプラセボの低いTENSなど、選択された理学療法プログラムを受け取りました。
グループ2は低周波数（10 Hz）を受けました。すべての参加者は、視覚的類似体スケールを使用することにより、コルチゾールと痛みのレベルについて評価されました。
治療は、価値のあるすべてのすべての評価とポスト評価の連続した6週間のために、週に3回のセッションが行われました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rowida Abd Elgleel, Lecturer
- 電話番号：01152322678
- メール：rowidaabdelglel@cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashraf Ahmed, Assistant professor
- 電話番号：0111462073
- メール：Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト、12612
- 募集
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
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コンタクト：
- Ashraf Ahmed, Assistant professor
- 電話番号：0111462073
- メール：Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
20〜45歳の女性、（ii）2016年のアメリカのリウマチ学会基準の基準に従って診断[1]
- 症状は、少なくとも3か月間（III）同様の症状を引き起こす他の障害の欠如（SLE）、関節リウマチ（RA）、およびライム疾患の臨床検査に基づくライム疾患（赤血球堆積速度（赤血球堆積速度）の同様のレベルで存在しています。 ESR）、抗環式シトルリン化ペプチド（抗CCP）、抗核抗体（ANA）およびリウマチ因子（RF））。
除外基準：
- 医学的、神経学的、または精神医学的疾患、パラセタモールおよび/またはイブプロフェン、ベンゾジアゼピン、違法薬物またはアルコールの使用、大麻の最近の使用、妊娠、母乳育児、FM以外の疼痛症候群の存在を除く、強力なオピオイドまたはその他の鎮痛剤の使用。
他の自己免疫障害の存在、例えば、関節リウマチと全身性ループスeretromatosus
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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低周波数（TENS、10 Hz/200μs）の電気刺激の12セッションに関与した低TENSグループは、傍脊椎神経節領域（T1からL2へ）に自己接着電極（サイズ9×5 cm）で適用されました。
セッションは1日の同時に行われ、30分間続き、順化された部屋（23°C）で続き、電流の強度は感覚レベルの強度で提供され、感覚のしきい値によって5分ごとに調整されました。各被験者によって容認される30分ですが、被験者によって報告された運動収縮や痛みはありません。
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アクティブコンパレータ：低い数十節
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低周波数（TENS、10 Hz/200μs）の電気刺激の12セッションに関与した低TENSグループは、傍脊椎神経節領域（T1からL2へ）に自己接着電極（サイズ9×5 cm）で適用されました。
セッションは1日の同時に行われ、30分間続き、順化された部屋（23°C）で続き、電流の強度は感覚レベルの強度で提供され、感覚のしきい値によって5分ごとに調整されました。各被験者によって容認される30分ですが、被験者によって報告された運動収縮や痛みはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾールレベル
時間枠：介入の開始から6週間
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介入の開始からベースラインから6週間後の痛みの変化
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介入の開始から6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症に影響を及ぼします
時間枠：介入の開始から6週間
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介入の開始からベースラインから6週間後の生活の質の変化
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介入の開始から6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。