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Effet de la neuromodulation chez le patient atteint du syndrome de la fibromyalgie

23 janvier 2025 mis à jour par: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Effet de la neuromodulation sur la douleur et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de la fibromyalgie

Cette étude a été conçue pour examiner l'efficacité de la thérapie de neuromodulation en utilisant la stimulation du nerf électrique transcuté (TENS) chez les patients atteints de FMS et pour fournir des preuves préliminaires concernant ses effets sur la douleur, l'anxiété et la qualité de vie en mesurant objectivement le niveau de cortisol chez les patients FMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patientes atteintes de FM (âge: 20 à 45 ans) ont participé à l'étude après avoir poursuivi le formulaire de consentement. Les participants ont été alloués au hasard attribués dans 2 groupes égaux (groupe témoin [G1] et groupe à faible TEN [G2]). Le groupe 1 a reçu des programmes sélectionnés de physiothérapie, y compris l'exercice aérobie et les dizaines de lieux libres. Le groupe 2 a reçu des dizaines à basse fréquence (10 Hz). Tous les participants ont été évalués pour le cortisol et le niveau de douleur en utilisant l'échelle des analogues visuels, les participants ont également été évalués pour la qualité de vie par le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR). Le traitement a été effectué 3 séances par semaines pour 6 semaines successives pré et après l'évaluation pour toutes les précieuses ont été effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12612
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy laps at cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les femmes âgées de 20 à 45 ans, (ii) diagnostiquent selon les critères américains du Collège américain de rhumatologie pour la fibromyalgie [1]

- Symptoms have been present at a similar level for at least three months (iii) Absence of other disorders that causes similar symptoms: systemic lupus erethromatosis (SLE), rheumatoid arthritis (RA) and Lyme disease based on laboratory investigations (erythrocyte sedimentation rate ( ESR), peptide citrullinisé anti-cyclique (anti-CCP), anticorps antinucléaire (ANA) et facteur rhumatoïde (RF)).

Critères d'exclusion:

  • Toute maladie médicale, neurologique ou psychiatrique, utilisation de forts opioïdes ou autres analgésiques, à l'exception du paracétamol et / ou de l'ibuprofène, de la benzodiazépine, de la consommation de drogues ou d'alcool illicites, une consommation récente du cannabis, de la grossesse, de l'allaitement et de la présence de syndromes de douleur autres que FM .

Présence d'autres troubles auto-immunes, par exemple: polyarthrite rhumatoïde et lupus systémique éréthromatosus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Dispositif: Dimanches à basse fréquence
Un groupe à faible TENS a participé à douze séances de stimulation électrique à basse fréquence (TENS, 10 Hz / 200 μs) a été appliquée avec des électrodes auto-adhésives (taille 9 × 5 cm), dans la région ganglionnaire paravertébrale (de T1 à L2). Les séances ont eu lieu au même moment de la journée, ont duré 30 min, dans une pièce acclimatée (23 ° C) et l'intensité du courant a été délivrée à une intensité sensorielle, ajustée toutes les 5 min par le seuil sensoriel, pendant le 30 min comme toléré par chaque sujet, mais sans contraction motrice ni douleur signalée par le sujet.
Comparateur actif: Dizaines de fequency basses
Dispositif: Dimanches à basse fréquence
Un groupe à faible TENS a participé à douze séances de stimulation électrique à basse fréquence (TENS, 10 Hz / 200 μs) a été appliquée avec des électrodes auto-adhésives (taille 9 × 5 cm), dans la région ganglionnaire paravertébrale (de T1 à L2). Les séances ont eu lieu au même moment de la journée, ont duré 30 min, dans une pièce acclimatée (23 ° C) et l'intensité du courant a été délivrée à une intensité sensorielle, ajustée toutes les 5 min par le seuil sensoriel, pendant le 30 min comme toléré par chaque sujet, mais sans contraction motrice ni douleur signalée par le sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau du cortisol
Délai: Six semaines après le début de l'intervention
Changements de douleur de la ligne de base à six semaines après le début de l'intervention
Six semaines après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibromyalgia Impact Questionnaire
Délai: Six semaines après le début de l'intervention
Changements de qualité de vie de la ligne de base à six semaines après le début de l'intervention
Six semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Effect of neuromodulation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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