섬유 근육통 증후군 환자에서 신경 조절의 효과
2025년 1월 23일 업데이트: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
섬유 근육통 증후군 환자의 통증 및 삶의 질에 대한 신경 조절 효과
이 연구는 FMS 환자에서 성전환 전기 신경 자극 (TENS)을 사용하여 신경 조절 요법의 효능을 조사하고 FMS 환자에서 코티솔 수준을 객관적으로 측정함으로써 통증, 불안 및 QOL에 대한 예비 증거를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
FM을 가진 40 명의 여성 환자 (연령 : 20-45 세)가 동의 양식을 고소 한 후 연구에 참여했습니다. 참가자는 2 개의 동일한 그룹 (대조군 [G1] 및 Low Tens Group [G2])에 임의로 할당되었습니다.
그룹 1은 호기성 운동 및 위약 최저 수십을 포함한 선택된 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
그룹 2는 저주파수 (10Hz)를 받았으며, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 코티솔과 통증 수준에 대해 모든 참가자를 평가했습니다. 또한 FIBROMYALGIA 영향 설문지 (FIQR)에 의해 QOL에 대해 참가자를 평가했습니다.
치료를 수행하였고, 모든 귀중한에 대한 6 주 전의 연속 6 주 전의 3 세션이 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rowida Abd Elgleel, Lecturer
- 전화번호: 01152322678
- 이메일: rowidaabdelglel@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ashraf Ahmed, Assistant professor
- 전화번호: 0111462073
- 이메일: Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12612
- 모병
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
연락하다:
- Ashraf Ahmed, Assistant professor
- 전화번호: 0111462073
- 이메일: Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
20-45 세의 여성, (ii) 섬유 근육통에 대한 2016 American College of Rheumatology 기준에 따른 진단 [1]
- 증상은 적어도 3 개월 이상 (III) 유사한 증상을 유발하는 다른 장애가없는 경우 (III) 실험실 조사 (적혈구 침강 속도)에 기초한 전신 루푸스 에레 트로마 증 (SLE), 류마티스 관절염 (RA) 및 라임 병 (적혈구 침강 속도)을 유발합니다. ESR), 항-사이 클릭 시트룰린 화 펩티드 (항 CCP), 항핵 항체 (ANA) 및 류마티스 인자 (RF)).
제외 기준 :
- 의료, 신경 학적 또는 정신병, Paracetamol 및/또는 이부프로펜, 벤조디아제핀, 불법 약물 또는 알코올 사용, 최근 대마초, 임신, 모유 수유 및 FM 이외의 통증 증후군의 존재 .
다른자가 면역 장애의 존재 예 : 예 : 류마티스 관절염 및 전신 루푸스 Erethromatosus
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
|
저 TENS 그룹은 저주파 (TENS, 10Hz/200 μs)를 갖는 12 개의 전기 자극 세션에 참여하여 자체 접착성 전극 (크기 9 × 5cm), Paravertebral Ganglionar 영역 (T1 내지 L2)에서 적용되었습니다.
세션은 하루 중 같은 시간에 30 분 동안 진행되었으며, 적정 방 (23 ° C)에서 20 분 동안 지속되었으며 전류의 강도는 감각 수준의 강도로 전달되었으며, 5 분마다 감각 임계 값에 의해 조정되었습니다. 각 대상에 의해 견딜 수있는 30 분, 그러나 대상에 의해보고 된 운동 수축 또는 통증이 없다.
|
|
활성 비교기: 낮은 수증기 수년
|
저 TENS 그룹은 저주파 (TENS, 10Hz/200 μs)를 갖는 12 개의 전기 자극 세션에 참여하여 자체 접착성 전극 (크기 9 × 5cm), Paravertebral Ganglionar 영역 (T1 내지 L2)에서 적용되었습니다.
세션은 하루 중 같은 시간에 30 분 동안 진행되었으며, 적정 방 (23 ° C)에서 20 분 동안 지속되었으며 전류의 강도는 감각 수준의 강도로 전달되었으며, 5 분마다 감각 임계 값에 의해 조정되었습니다. 각 대상에 의해 견딜 수있는 30 분, 그러나 대상에 의해보고 된 운동 수축 또는 통증이 없다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코티솔 수준
기간: 중재 시작 6 주 후
|
중재 시작 후 기준선에서 6 주까지의 통증 변화
|
중재 시작 6 주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유 근육통 충격 질문
기간: 중재 시작 6 주 후
|
개입 시작 후 기준선에서 6 주까지의 삶의 질 변화
|
중재 시작 6 주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .