Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della neuromodulazione nel paziente con sindrome di fibromialgia

23 gennaio 2025 aggiornato da: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Effetto della neuromodulazione sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome di fibromialgia

Questo studio è stato progettato per esaminare l'efficacia della terapia di neuromodulazione utilizzando la stimolazione transcutana del nervo elettrico (TENS) nei pazienti con FMS e per fornire prove preliminari sui suoi effetti su dolore, ansia e QOL misurando oggettivamente il livello del cortisolo nei pazienti con FMS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti femminili con FM (età: 20-45 anni) hanno partecipato allo studio dopo aver fatto causa alla forma di consenso. I partecipanti sono stati assegnati casualmente assegnati in 2 gruppi uguali (gruppo di controllo [G1] e gruppo a bassi TENS [G2]). Il gruppo 1 ha ricevuto programmi selezionati di fisioterapia tra cui esercizio aerobico e decine a basse placebo. Il gruppo 2 ha ricevuto decine a bassa frequenza (10 Hz). Tutti i partecipanti sono stati valutati per il cortisolo e il livello del dolore utilizzando la scala degli analoghi visivi, anche i partecipanti sono stati valutati per la QOL dal questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQR). Il trattamento è stato effettuato 3 sessioni a settimana per le successive 6 settimane pre e post valutazione per tutte le preziose sono state fatte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12612
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy laps at cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne di età compresa tra 20 e 45 anni, (ii) diagnosi secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 2016 per la fibromialgia [1]

- I sintomi sono stati presenti a un livello simile per almeno tre mesi (III) di altri disturbi che causano sintomi simili: eretromatosi del lupus sistemico (SLE), artrite reumatoide (RA) e malattia di Lyme in base alle indagini di laboratorio (tasso di sedimentazione eritrocita ESR), peptide citrullinato anti-ciclico (antiCP), anticorpo antinucleare (ANA) e fattore reumatoide (RF)).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia medica, neurologica o psichiatrica, uso di oppioidi forti o altri antidolorifici tranne il paracetamolo e/o l'ibuprofene, la benzodiazepina, il consumo di droghe o alcol illecite, un recente uso di cannabis, gravidanza, allatta .

Presenza di altri disturbi autoimmuni, ad es. Artrite reumatoide e lupus eretromatosus sistemico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Dispositivo: Decine a bassa frequenza
Il gruppo a basse decine ha partecipato a dodici sessioni di stimolazione elettrica con bassa frequenza (TENS, 10 Hz/200 μs) con elettrodi autoadesivi (dimensioni 9 × 5 cm,), nella regione gangliar paravertebrale (da T1 a L2). Le sessioni si sono svolte allo stesso tempo della giornata, sono durate 30 minuti, in una stanza acclimatata (23 ° C) e l'intensità della corrente è stata consegnata a intensità a livello sensoriale, regolata ogni 5 minuti dalla soglia sensoriale, durante la soglia sensoriale 30 minuti come tollerato da ciascun soggetto, ma senza contrazione motoria o dolore riportato dal soggetto.
Comparatore attivo: Decine a bassa fequenza
Dispositivo: Decine a bassa frequenza
Il gruppo a basse decine ha partecipato a dodici sessioni di stimolazione elettrica con bassa frequenza (TENS, 10 Hz/200 μs) con elettrodi autoadesivi (dimensioni 9 × 5 cm,), nella regione gangliar paravertebrale (da T1 a L2). Le sessioni si sono svolte allo stesso tempo della giornata, sono durate 30 minuti, in una stanza acclimatata (23 ° C) e l'intensità della corrente è stata consegnata a intensità a livello sensoriale, regolata ogni 5 minuti dalla soglia sensoriale, durante la soglia sensoriale 30 minuti come tollerato da ciascun soggetto, ma senza contrazione motoria o dolore riportato dal soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nel dolore dal basale a sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti della qualità della vita dal basale a sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
Sei settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effect of neuromodulation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi