Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van neuromodulatie bij patiënt met fibromyalgia -syndroom

23 januari 2025 bijgewerkt door: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Effect van neuromodulatie op de pijn en de kwaliteit van het leven bij de patiënt met fibromyalgia syndroom

Deze studie is ontworpen om de werkzaamheid van neuromodulatietherapie te onderzoeken door transcutaneuze elektrische zenuwstimulatie (TENS) te gebruiken bij patiënten met FMS en om voorlopig bewijs te leveren met betrekking tot de effecten op pijn, angst en QOL door het cortisolniveau bij FMS -patiënten objectief te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig vrouwelijke patiënten met FM (leeftijd: 20- 45 jaar) namen deel aan het onderzoek na het aanklagen van de toestemmingsvorm. Deelnemers werden willekeurig toegewezen in 2 gelijke groepen (controlegroep [G1] en lage TENS -groep [G2]). Groep 1 ontving geselecteerde programma's voor fysiotherapie, waaronder aerobe oefeningen en placebo lage tientallen. Groep 2 ontving lage frequentie tientallen (10 Hz). Alle deelnemers werden beoordeeld op cortisol- en pijnniveau door gebruik te maken van visuele analogenschaal, ook deelnemers werden beoordeeld op QOL door fibromyalgie impactvragenlijst (FIQR). Behandeling werd gesloten 3 sessies per weken voor opeenvolgende 6 weken pre- en na de beoordeling voor alle waardevolle werden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12612
        • Werving
        • Faculty of physical therapy laps at cairo university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen tussen 20-45 jaar oud, (ii) diagnoses volgens het 2016 American College of Rheumatology Criteria voor fibromyalgie [1]

- Symptomen zijn op een vergelijkbaar niveau aanwezig geweest gedurende ten minste drie maanden (iii) afwezigheid van andere aandoeningen die vergelijkbare symptomen veroorzaken: systemische lupus erethromatosis (SLE), reumatoïde artritis (RA) en Lyme -ziekte op basis van laboratoriumonderzoek (erythrocyten sedimentatie (erythrocyten sedimentatie (erythrocyten sedimentatie ( ESR), anti-anti-cyclisch gecitrullineerd peptide (anti CCP), antinucleair antilichaam (ANA) en reumatoïde factor (RF)).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische, neurologische of psychiatrische ziekte, gebruik van sterke opioïden of andere pijnstillers behalve paracetamol en/of ibuprofen, benzodiazepine, illegaal drugs of alcoholgebruik, recent gebruik van cannabis, zwangerschap, borstvoeding en de aanwezigheid van pijnsyndromen anders dan fm .

Aanwezigheid van andere auto -immuunaandoeningen bijv.: Reumatoïde artritis en systemische lupus erethromatosus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Apparaat: Lage frequentie tientallen
Lage tientallen groep nam deel aan twaalf sessies van elektrische stimulatie met lage frequentie (tientallen, 10 Hz/200 μs) werd toegepast met zelf-kloppende elektroden (maat 9 x 5 cm), in de paravertebrale ganglionar regio (van T1 tot L2). De sessies vonden plaats op hetzelfde tijdstip van de dag, duurden 30 minuten, in een geacclimatiseerde kamer (23 ° C) en de intensiteit van de stroom werd geleverd op intensiteit op sensorische niveau, elke 5 minuten aangepast door de sensorische drempel, tijdens de sensorische drempel, tijdens de sensorische drempel, tijdens de sensorische drempel, 30 minuten zoals getolereerd door elk onderwerp, maar zonder motorische contractie of pijn gemeld door het onderwerp.
Actieve vergelijker: Lage fequency tientallen
Apparaat: Lage frequentie tientallen
Lage tientallen groep nam deel aan twaalf sessies van elektrische stimulatie met lage frequentie (tientallen, 10 Hz/200 μs) werd toegepast met zelf-kloppende elektroden (maat 9 x 5 cm), in de paravertebrale ganglionar regio (van T1 tot L2). De sessies vonden plaats op hetzelfde tijdstip van de dag, duurden 30 minuten, in een geacclimatiseerde kamer (23 ° C) en de intensiteit van de stroom werd geleverd op intensiteit op sensorische niveau, elke 5 minuten aangepast door de sensorische drempel, tijdens de sensorische drempel, tijdens de sensorische drempel, tijdens de sensorische drempel, 30 minuten zoals getolereerd door elk onderwerp, maar zonder motorische contractie of pijn gemeld door het onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol -niveau
Tijdsspanne: Zes weken na het begin van interventie
Veranderingen in pijn van baseline tot zes weken na het begin van interventie
Zes weken na het begin van interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie impact vragenlijst
Tijdsspanne: Zes weken na het begin van interventie
Veranderingen van de kwaliteit van leven van basislijn tot zes weken na het begin van interventie
Zes weken na het begin van interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effect of neuromodulation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren