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Wirkung der Neuromodulation bei Patienten mit Fibromyalgie -Syndrom

23. Januar 2025 aktualisiert von: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Wirkung der Neuromodulation auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie -Syndrom

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der Neuromodulationstherapie unter Verwendung der transkutanischen elektrischen Nervenstimulation (TENS) bei Patienten mit FMs zu untersuchen und vorläufige Belege hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Schmerzen, Angstzustände und Lebensqualität zu liefern, indem sie das Cortisolspiegel bei FMS -Patienten objektiv messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig weibliche Patienten mit FM (Alter: 20-45 Jahre) nahmen nach der Verklagung der Zustimmungsform an der Studie teil. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen zugeordnet (Kontrollgruppe [G1] und niedrige Zehngruppen [G2]). Gruppe 1 erhielt ausgewählte Physiotherapieprogramme, einschließlich aerober Bewegung und Placebo niedriger Zehnte. Gruppe 2 erhielt niedrige Frequenzzehns (10 Hz). Alle Teilnehmer wurden unter Verwendung der visuellen Analoga -Skala auf Cortisol und Schmerzniveau bewertet. Die Teilnehmer wurden auch durch Fibromyalgie -Impact -Fragebogen (FIQR) für QOL bewertet. Die Behandlung erfolgte 3 Sitzungen pro Wochen für aufeinanderfolgende 6 Wochen vor und nach der Bewertung aller Wertschätzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12612
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy laps at cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen zwischen 20 und 45 Jahren, (ii) diagnostiziert nach den Kriterien für Fibromyalgie des American College of Rheumatologie 2016 [1]

- Die Symptome sind seit mindestens drei Monaten auf ähnlicher Ebene (iii) vorhandenen Störungen, die ähnliche Symptome verursachen: systemische Lupus -Erethromatose (SLE), rheumatoide Arthritis (RA) und Lyme -Borreliose basierend auf Laboruntersuchungen (Erythrozyten -Sedimentationsrate (Sedimentationsrate (Erythrozyten) (Sedimentationsrate (Erythrozyten -Sedimentation) ((Erythrozyten -Sedimentation) (Sedimentationsrate (Erythrozyten -Sedimentation) ((Erythrozyten -Sedimentation) (ERYThrozyten -Sedimentationsrate ((Ra ESR), antikyclisches citruliniertes Peptid (Anti-CCP), antinukleärer Antikörper (ANA) und rheumatoider Faktor (RF)).

Ausschlusskriterien:

  • Alle medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, Anwendung starker Opioide oder anderer Schmerzmittel mit Ausnahme von Paracetamol und/oder Ibuprofen, Benzodiazepin, illegalem Drogen- oder Alkoholkonsum, kürzlich konsumierter Anwendung von Cannabis, Schwangerschaft, Still .

Vorhandensein anderer Autoimmunerkrankungen, z. B. rheumatoide Arthritis und systemischer Lupus erethromatosus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Gerät: Niederfrequenzzehn
Die Gruppe mit niedriger Zehnten nahm an zwölf Sitzungen der elektrischen Stimulation mit niedriger Frequenz (Zehn, 10 Hz/200 μs) teil, die mit selbstklebenden Elektroden (Größe 9 × 5 cm) im paravertebralen Ganglionarbereich (von T1 bis L2) angewendet wurde. Die Sitzungen fanden zur gleichen Zeit des Tages statt, dauerte 30 Minuten in einem akklimatisierten Raum (23 ° C), und die Intensität des Strom 30 Minuten, wie von jedem Subjekt toleriert, jedoch ohne motorische Kontraktion oder Schmerzen, die vom Subjekt gemeldet wurden.
Aktiver Komparator: Zehns niedrige Federn
Gerät: Niederfrequenzzehn
Die Gruppe mit niedriger Zehnten nahm an zwölf Sitzungen der elektrischen Stimulation mit niedriger Frequenz (Zehn, 10 Hz/200 μs) teil, die mit selbstklebenden Elektroden (Größe 9 × 5 cm) im paravertebralen Ganglionarbereich (von T1 bis L2) angewendet wurde. Die Sitzungen fanden zur gleichen Zeit des Tages statt, dauerte 30 Minuten in einem akklimatisierten Raum (23 ° C), und die Intensität des Strom 30 Minuten, wie von jedem Subjekt toleriert, jedoch ohne motorische Kontraktion oder Schmerzen, die vom Subjekt gemeldet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Schmerzensänderungen von Grundlinien bis sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Sechs Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie Impact Frageband
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Änderungen der Lebensqualität von Grundlinie bis sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Sechs Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Effect of neuromodulation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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