Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ neuromodulacji u pacjenta z zespołem fibromialgii

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Wpływ neuromodulacji na ból i jakość życia u pacjenta z zespołem fibromialgii

Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności terapii neuromodulacji poprzez zastosowanie przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego (TENS) u pacjentów z FMS i dostarczenie wstępnych dowodów na jego wpływ na ból, lęk i QOL poprzez obiektywne mierzenie poziomu kortyzolu u pacjentów z FMS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział czterdzieści kobiet z FM (wiek: 20–45 lat) po pozwaniu formularza zgody. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do 2 równych grup (grupa kontrolna [G1] i grupa niskich dziesiątek [G2]). Grupa 1 otrzymała wybrane programy fizjoterapii, w tym ćwiczenia aerobowe i placebo niskie dziesiątki. Grupa 2 otrzymała dziesiątki niskiej częstotliwości (10 Hz). Wszyscy uczestnicy oceniono pod kątem poziomu kortyzolu i bólu za pomocą skali analogów wizualnych również uczestników oceniono pod kątem QOL za pomocą kwestionariusza wpływu fibromialgia (FIQR). Leczenie przeprowadzono 3 sesje na tygodnie przez kolejne 6 tygodni przed i po ocenie dla wszystkich cennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12612
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy laps at cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku od 20 do 45 lat, (ii) diagnozy według kryteriów American College of Rheumatology 2016 dla fibromialgii [1]

- Objawy występowały na podobnym poziomie przez co najmniej trzy miesiące (III) brak innych zaburzeń, które powodują podobne objawy: toczeń ogólnoustrojowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RA) i choroba boreliozy oparta na badaniach laboratoryjnych (wskaźnik osadu erythrocytów (wskaźnik osadu erythrocytów (wskaźnik osadu erythrocytów (wskaźnik osadu erythrocytów (wskaźnik osadu erythrocytów ( ESR), antykliczny peptyd cytrulilinowany (antyCP), przeciwciało przeciwmaruklearowe (ANA) i czynnik reumatoidalny (RF)).

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie choroby medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne, stosowanie silnych opioidów lub innych środków przeciwbólowych, z wyjątkiem paracetamolu i/lub ibuprofenu, benzodiazepiny, nielegalnego używania narkotyków lub alkoholu, niedawne stosowanie marihuty, ciąży, karmienia piersią oraz obecności zespołów bólowych innych niż FM .

Obecność innych zaburzeń autoimmunologicznych, np.: Reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń ogólnoustrojowy erethromatosus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Urządzenie: Niski częstotliwość dziesiątki
Grupa o niskiej dziesiątkach uczestniczyła w dwunastu sesjach stymulacji elektrycznej o niskiej częstotliwości (dziesiątki, 10 Hz/200 μs) zastosowano z elektrodami samoprzylepnymi (rozmiar 9 × 5 cm), w regionie zwoju paravertebralu (od T1 do L2). Sesje odbyły się o tej samej porze dnia, trwały 30 minut, w aklimatyzowanym pomieszczeniu (23 ° C), a intensywność prądu dostarczono przy intensywności poziomu czuciowego, regulowane co 5 minut przez próg czuciowy, podczas 30 min, jak tolerowane przez każdego pacjenta, ale bez skurczu motorycznego lub bólu zgłoszonego przez podmiot.
Aktywny komparator: Niska fequency dziesiątki
Urządzenie: Niski częstotliwość dziesiątki
Grupa o niskiej dziesiątkach uczestniczyła w dwunastu sesjach stymulacji elektrycznej o niskiej częstotliwości (dziesiątki, 10 Hz/200 μs) zastosowano z elektrodami samoprzylepnymi (rozmiar 9 × 5 cm), w regionie zwoju paravertebralu (od T1 do L2). Sesje odbyły się o tej samej porze dnia, trwały 30 minut, w aklimatyzowanym pomieszczeniu (23 ° C), a intensywność prądu dostarczono przy intensywności poziomu czuciowego, regulowane co 5 minut przez próg czuciowy, podczas 30 min, jak tolerowane przez każdego pacjenta, ale bez skurczu motorycznego lub bólu zgłoszonego przez podmiot.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany bólu od wartości wyjściowej do sześciu tygodni po rozpoczęciu interwencji
Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fibromialgia wpływa na przesłanie
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiany jakości życia od wartości wyjściowej do sześciu tygodni po rozpoczęciu interwencji
Sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Effect of neuromodulation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj