Neuromodulaation vaikutus potilaan, jolla on fibromyalgia -oireyhtymä
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Neuromodulaation vaikutus kipuun ja elämänlaatuun potilaalla, jolla on fibromyalgia -oireyhtymä
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan neuromodulaatiohoidon tehokkuutta käyttämällä transcutanista sähköhermon stimulaatiota (TENS) potilailla, joilla on FMS, ja tarjoamaan alustavia todisteita sen vaikutuksista kipuun, ahdistukseen ja QoL: ään mittaamalla objektiivisesti kortisolitasoa FMS -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä FM-potilasta (ikä: 20–45 vuotta) osallistui tutkimukseen suostumuslomakkeen haastamisen jälkeen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kontrolliryhmä [G1] ja Low TENS -ryhmä [G2]).
Ryhmä 1 sai valittuja fysioterapiaohjelmia, mukaan lukien aerobinen liikunta ja lumelääkkeen alhaiset kymmenet.
Ryhmä 2 sai matalan taajuuden kymmeniä (10 Hz). Kaikki osallistujat arvioitiin kortisolille ja kiputasolle käyttämällä visuaalisia analogia -asteikkoja myös Fibromyalgian vaikutuskyselyn (FIQR) QOL: n osallistujia.
Hoito tehtiin 3 istuntoa viikossa peräkkäin 6 viikkoa ennen ja jälkeen arviointia kaikille arvokkaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rowida Abd Elgleel, Lecturer
- Puhelinnumero: 01152322678
- Sähköposti: rowidaabdelglel@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf Ahmed, Assistant professor
- Puhelinnumero: 0111462073
- Sähköposti: Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12612
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashraf Ahmed, Assistant professor
- Puhelinnumero: 0111462073
- Sähköposti: Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20–45-vuotiaat naiset, (ii) diagnoosit vuoden 2016 fibromyalgian reumatologiakriteerien korkeakoulun mukaan [1]
- Oireita on ollut samanlaisella tasolla vähintään kolmen kuukauden (III) muiden häiriöiden puuttuessa, joka aiheuttaa samanlaisia oireita: systeeminen lupus erethromatoosi (SLE), nivelreuma (RA) ja Lymen tauti, joka perustuu laboratoriotutkimuksiin (punoitussyyttien sedimentaationopeus (erytrosyyttien sedimentaationopeus (erytrosyyttien sedimentoitumisaste (erytrosyyttien sedimentaationopeus (erytrosyyttien sedimentoitumisaste (erytrosyyttien sedimentaationopeus (erytrosyyttien sedimentaationopeus (erytrosyyttien sedimentaatiotauti (erytrosyyttien sedimentaatiotauti (erytrosyyttien sedimentaatiotauti (erytrosyyttien sedimentaatiotauti (erytrosyyttien sedimentaationopeus). ESR), anti-syklinen sitrulinoitu peptidi (anti CCP), antinukleaarinen vasta-aine (ANA) ja reumatoiditekijä (RF)).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, vahvojen opioidien tai muiden särkylääkkeiden käyttö paitsi parasetamoli ja/tai ibuprofeeni, bentsodiatsepiini, laiton huumeiden tai alkoholin käyttö, kannabiksen viimeaikainen käyttö, raskaus, imetys ja kivun oireyhtymien läsnäolo kuin FM .
Muiden autoimmuunihäiriöiden esiintyminen esim.: Nivelreuma ja systeeminen lupus erethromatosus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Matala kymmenen ryhmä osallistui kahteentoista sähköstimulaation istuntoon matalalla taajuudella (TENS, 10 Hz/200 μs), itsetuntoelektrodeilla (koko 9 x 5 cm) paravertebral ganglionarialueella (T1: stä L2: een).
Istunnot pidettiin samanaikaisesti vuorokauden aikana, kesti 30 minuuttia, sopeutuneessa huoneessa (23 ° C) ja virran voimakkuus toimitettiin aistitason voimakkuudella, säädettiin joka 5. minuutti aistikynnyksen kautta, aikana, aikana 30 min, kuten kukin koehenkilö sietää, mutta ilman motorista supistumista tai kipua, jonka koehenkilö on ilmoittanut.
|
|
Active Comparator: Matala fequency kymmeniä
|
Matala kymmenen ryhmä osallistui kahteentoista sähköstimulaation istuntoon matalalla taajuudella (TENS, 10 Hz/200 μs), itsetuntoelektrodeilla (koko 9 x 5 cm) paravertebral ganglionarialueella (T1: stä L2: een).
Istunnot pidettiin samanaikaisesti vuorokauden aikana, kesti 30 minuuttia, sopeutuneessa huoneessa (23 ° C) ja virran voimakkuus toimitettiin aistitason voimakkuudella, säädettiin joka 5. minuutti aistikynnyksen kautta, aikana, aikana 30 min, kuten kukin koehenkilö sietää, mutta ilman motorista supistumista tai kipua, jonka koehenkilö on ilmoittanut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Kipujen muutokset lähtötasosta kuuteen viikkoon intervention aloittamisen jälkeen
|
Kuusi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Impact kyselylomake
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Elämänlaadun muutokset lähtötasosta kuuteen viikkoon intervention aloittamisen jälkeen
|
Kuusi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effect of neuromodulation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .