Влияние нейромодуляции у пациента с синдромом фибромиалгии
23 января 2025 г. обновлено: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Влияние нейромодуляции на боль и качество жизни у пациента с синдромом фибромиалгии
Это исследование было разработано для изучения эффективности нейромодуляционной терапии с использованием транскатанозной стимуляции электрического нерва (TENS) у пациентов с FMS и для предоставления предварительных доказательств ее влияния на боль, тревогу и качество жизни путем объективного измерения уровня кортизола у пациентов с ФМС.
Обзор исследования
Подробное описание
Сорок пациентов с FM (возраст: 20-45 лет) приняли участие в исследовании после подачи в суд на форму согласия. Участники были случайным образом распределены в 2 равных группах (контрольная группа [G1] и Low Tens Group [G2]).
Группа 1 получила отдельные программы физиотерапии, включая аэробные упражнения и плацебо низкие десятки.
Группа 2 получила низкочастотные десятки (10 Гц). Все участники были оценены по кортизолу и боли с использованием шкалы визуальных аналогов, а также участники были оценены по вопросам QOL с помощью анкеты с фибромиалгией (FIQR).
Лечение было проведено 3 сеанса в неделю для последовательных 6 недель до и после оценки для всех ценных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rowida Abd Elgleel, Lecturer
- Номер телефона: 01152322678
- Электронная почта: rowidaabdelglel@cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashraf Ahmed, Assistant professor
- Номер телефона: 0111462073
- Электронная почта: Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12612
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
-
Контакт:
- Ashraf Ahmed, Assistant professor
- Номер телефона: 0111462073
- Электронная почта: Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте от 20 до 45 лет, (ii) диагнозы в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии 2016 года для фибромиалгии [1]
- Симптомы присутствовали на аналогичном уровне в течение по крайней мере трех месяцев (III) отсутствия других нарушений, которые вызывают сходные симптомы: системный эретроматоз волчанки (SLE), ревматоидный артрит (RA) и заболевание Лайма на основе лабораторных исследований (скорость осаждения эритроцитов ( ESR), антициклический цитруллинированный пептид (анти-CCP), антинуклеарное антитело (ANA) и ревматоидный фактор (RF)).
Критерии исключения:
- Любые медицинские, неврологические или психические заболевания, использование сильных опиоидов или других обезболивающих, за исключением парацетамола и/или ибупрофена, бензодиазепина, незаконного употребления наркотиков или алкоголя, недавнего использования каннабиса, беременности, кормления груди и присутствия боли синдрома, отличные от FM. Полем
Наличие других аутоиммунных расстройств, например: ревматоидный артрит и системная волчанка эретроматос
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Группа с низкой десяткой участвовала в двенадцати сеансах электрической стимуляции с низкой частотой (десятки, 10 Гц/200 мкс), были нанесены с помощью самоклеящихся электродов (размер 9 × 5 см), в лагнирной области паравертебральной ганглионарной области (от T1 до L2).
Сессии проходили в то же время дня, длились 30 минут, в акклиматизированной комнате (23 ° С), и интенсивность тока была доставлена при интенсивности сенсорного уровня, регулируемой каждые 5 минут по сенсорному порогу, во время 30 мин, как переносится каждым субъектом, но без моторного сокращения или боли, сообщаемого субъектом.
|
|
Активный компаратор: Низкие десятки
|
Группа с низкой десяткой участвовала в двенадцати сеансах электрической стимуляции с низкой частотой (десятки, 10 Гц/200 мкс), были нанесены с помощью самоклеящихся электродов (размер 9 × 5 см), в лагнирной области паравертебральной ганглионарной области (от T1 до L2).
Сессии проходили в то же время дня, длились 30 минут, в акклиматизированной комнате (23 ° С), и интенсивность тока была доставлена при интенсивности сенсорного уровня, регулируемой каждые 5 минут по сенсорному порогу, во время 30 мин, как переносится каждым субъектом, но без моторного сокращения или боли, сообщаемого субъектом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола
Временное ограничение: Через шесть недель после начала вмешательства
|
Изменения боли с исходного уровня до шести недель после начала вмешательства
|
Через шесть недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фибромиалгия воздействует на вопросник
Временное ограничение: Через шесть недель после начала вмешательства
|
Изменения качества жизни с исходного уровня до шести недель после начала вмешательства
|
Через шесть недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Effect of neuromodulation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .