Efeito da neuromodulação no paciente com síndrome da fibromialgia
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Efeito da neuromodulação na dor e qualidade de vida em pacientes com síndrome da fibromialgia
Este estudo foi projetado para examinar a eficácia da terapia de neuromodulação usando estimulação do nervo elétrico transcutano (TENS) em pacientes com SMG e para fornecer evidências preliminares sobre seus efeitos na dor, ansiedade e QV, medindo objetivamente o nível de cortisol em pacientes com FMS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes do sexo feminino com FM (idade: 20-45 anos) participaram do estudo depois de processar o formulário de consentimento. Os participantes foram alocados aleatoriamente atribuídos em 2 grupos iguais (grupo controle [G1] e grupo de baixa tensão [G2]).
O Grupo 1 recebeu programas selecionados de fisioterapia, incluindo exercícios aeróbicos e placebo baixas.
O grupo 2 recebeu dezenas de baixa frequência (10 Hz). Todos os participantes foram avaliados quanto ao cortisol e nível de dor usando a escala de análogos visuais também foram avaliados quanto à QV por questionário de impacto da fibromialgia (FIQR).
O tratamento foi realizado 3 sessões por semana por sucessivas 6 semanas antes e após a avaliação para todos os valiosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rowida Abd Elgleel, Lecturer
- Número de telefone: 01152322678
- E-mail: rowidaabdelglel@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf Ahmed, Assistant professor
- Número de telefone: 0111462073
- E-mail: Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12612
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy laps at cairo university
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Contato:
- Ashraf Ahmed, Assistant professor
- Número de telefone: 0111462073
- E-mail: Ashraf.darwesh@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres entre 20 e 45 anos de idade, (ii) diagnostose de acordo com os critérios do American College of Reumatology 2016 para a fibromialgia [1]
- Os sintomas estão presentes em um nível semelhante por pelo menos três meses (iii) ausência de outros distúrbios que causam sintomas semelhantes: eretromatose sistêmica de lúpus (LES), artrite reumatóide (AR) e doença de Lyme com base em investigações laboratoriais (taxa de sedimentação de eritrocitários ( ESR), peptídeo citrulinizado anti-cíclico (anticorpo antinuclear (anticorpo antinuclear) e fator reumatóide (RF)).
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença médica, neurológica ou psiquiátrica, uso de opióides fortes ou outros analgésicos, exceto paracetamol e/ou ibuprofeno, benzodiazepina, uso ilícito de drogas ou álcool, uso recente de cannabis, gravidez, amamentação e presença de síndromes de dor que não sejam FM .
Presença de outros distúrbios autoimunes, por exemplo: artrite reumatóide e lúpus sistêmico etrromatosus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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O grupo de dezenas baixas participou de doze sessões de estimulação elétrica com baixa frequência (dezenas, 10 Hz/200 μs) foi aplicada com eletrodos autoadesivos (tamanho 9 × 5 cm), na região ganglionary paraverbral (de T1 a L2).
As sessões ocorreram na mesma hora do dia, duraram 30 minutos, em uma sala aclimatada (23 ° C) e a intensidade da corrente foi entregue na intensidade do nível sensorial, ajustado a cada 5 minutos pelo limiar sensorial, durante o 30 min, conforme tolerado por cada sujeito, mas sem contração ou dor motora relatada pelo sujeito.
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Comparador Ativo: Dezenas de baixa fequência
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O grupo de dezenas baixas participou de doze sessões de estimulação elétrica com baixa frequência (dezenas, 10 Hz/200 μs) foi aplicada com eletrodos autoadesivos (tamanho 9 × 5 cm), na região ganglionary paraverbral (de T1 a L2).
As sessões ocorreram na mesma hora do dia, duraram 30 minutos, em uma sala aclimatada (23 ° C) e a intensidade da corrente foi entregue na intensidade do nível sensorial, ajustado a cada 5 minutos pelo limiar sensorial, durante o 30 min, conforme tolerado por cada sujeito, mas sem contração ou dor motora relatada pelo sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de cortisol
Prazo: Seis semanas após o início da intervenção
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Mudanças na dor da linha de base para seis semanas após o início da intervenção
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Seis semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: Seis semanas após o início da intervenção
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Mudanças de qualidade de vida desde a linha de base até seis semanas após o início da intervenção
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Seis semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effect of neuromodulation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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