冠動脈疾患の予防に対するエピコルディア脂肪に対する錐体訓練の影響
冠動脈疾患の予防に対するピラミッド訓練の効果を示すために：
- 上部脂肪、BMI、ウエスト周囲（WC）、脂質プロファイル、生活の質、地中海の食事順守。
調査の概要
詳細な説明
背景：冠動脈性心疾患（CHD）は、冠動脈におけるアテローム性動脈硬化プラークの蓄積を特徴とする虚血性心疾患の一種です。幼少期。 心外膜脂肪組織（EAT）は、心臓の内臓脂肪組織（VAT）です。
目的：冠動脈疾患の予防に対するピラミッド訓練の効果を示すには：
- 上部脂肪、BMI、ウエスト周囲（WC）、脂質プロファイル、生活の質、地中海の食事順守。
方法：この研究は、50人の女性の患者に対して行われるコントロールトレイルをランダム化し、ファロス大学の外来診療所から選択される予定です。 患者は2つのグループにランダムに割り当てられます。
実験グループ：
このグループには、地中海式の食事に加えて（12週間）セッションあたり40分間（週に3回）セッションあたり40分間（週3回のセッション）、トレッドミルによる錐体系統訓練を受ける25人の患者が含まれます。
コントロールグループ：
このグループには、（12週間）地中海の食事を受ける25人の患者が含まれます。
結果：独立したt検定を使用したデータ分析を使用して、介入グループと対照グループ間のベースラインパラメーターを比較します。 繰り返しの測定ANOVAは、ベースラインでのEATT、人体計測、および脂質レベルの変化を、2つのグループ間で12週間後に比較するために使用されます。
キーワード：ピラミッド訓練、エピカーディア脂肪、冠動脈疾患。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rawda M ELkomy, B.Sc.
- 電話番号：00201551341126
- メール：rawda.elkomy@pua.edu.eg
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
50人の女性がクラスI肥満（BMI 30〜34.9 kg/m2、ウエスト周囲> 88 cm）の患者。
- 彼らの年齢は30〜40歳の範囲です。
- 後脂質および脂質プロファイル（総コレステロール高：240 mg/dl、40 mg/dl未満、LDL高：160-189 mg/dlおよびトリグリセリド高：200-499 mg/dl）。
- すべての患者は、研究に参加する際に臨床的および医学的に安定しています。
除外基準：
状態の患者は次のように除外されます。
- 筋骨格の問題。
- 慢性肺疾患。
- プログラムの2週間以上を逃したか、プログラムを終了したいと考えています。
- 不安定な狭心症。
- 急性疾患。
- 制御されていない心臓不整脈。
- 低補償心臓故障。
- 認知障害または精神障害。
- 180を超える収縮期血圧、および/または100mmHg以上の拡張期血圧。
- DVT。
- 処方された食事の複数の食物アレルギー/不耐性または胃腸困難。
- がん（特別な栄養とトレーニングのニーズがあります）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ：
このグループには、地中海式の食事に加えて（12週間）セッションあたり40分間（週に3回）セッションあたり40分間（週3回のセッション）、トレッドミルによる錐体系統訓練を受ける25人の患者が含まれます。
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ピラミッドトレーニング処方：運動モード：好気性インターバルトレーニング。 強度：Thrから20〜80％の範囲。期間：セッションあたり40分。周波数：12週間の週3回のセッション。 プログラムのコースは、2セットのピラミッド型トレーニングであり、その間に10分間休んでいます。 各セットは、5レベルの増分と5レベルの減少有酸素運動と、各レベル2分でトレッドミルで2分間になります。
地中海ダイエット： 毎日消費されるメインの食事は、穀物、野菜、果物の3つの要素、および少量のマメ科植物、豆などの3つの要素の組み合わせである必要があります（すべての食事ではありませんが）。 パン、パスタ、米、クスクス、またはブルガー（ひび割れた小麦）の形の穀物は、食事ごとに1対2のサービングとして消費する必要があります。 野菜の消費量は、2つの主要な食事のうち少なくとも1つ（昼食と夕食）のうち、1日あたり2人以上のサービングになります。 果物はデザートの主要な形態と見なされるべきであり、1食あたり1対2のサービングがあります。 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
このグループには、（12週間）地中海の食事を受ける25人の患者が含まれます。
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地中海ダイエット： 毎日消費されるメインの食事は、穀物、野菜、果物の3つの要素、および少量のマメ科植物、豆などの3つの要素の組み合わせである必要があります（すべての食事ではありませんが）。 パン、パスタ、米、クスクス、またはブルガー（ひび割れた小麦）の形の穀物は、食事ごとに1対2のサービングとして消費する必要があります。 野菜の消費量は、2つの主要な食事のうち少なくとも1つ（昼食と夕食）のうち、1日あたり2人以上のサービングになります。 果物はデザートの主要な形態と見なされるべきであり、1食あたり1対2のサービングがあります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心外膜組織の厚さ。
時間枠：12週間
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EATTのエコー測定値は、経験豊富な心臓専門医によって左側de骨の位置にある標準的な胸壁ビューで行われ、長軸と短軸ビューの間の平均値が記録されます。
食事は、心筋の外壁と心膜の内臓層の間のエコーのない空間として識別されます。
厚さは、3〜10回の心臓サイクルでエンドサイストールの右心室の自由壁に垂直に測定されます
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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（脂質プロファイル）血液検査
時間枠：12週間
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血液サンプリングは、最初のトレーニングセッションの48時間前、最後のトレーニングセッションの48時間後に行われます。
参加者は、血液サンプルの少なくとも8時間前に食事をやめるように指示します。
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12週間
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人体測定測定
時間枠：12週間
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BMIは、体重（kg）を長さ（m2）の平方で割ることによって計算されました。
18.5-24.9の間
kg/m2、BMIは通常として、25.0-29.9の間で定義されます
kg/m2は過体重、肥満として30 kg/m2以上、重度の肥満として35以上。
WCは、立っている間、外側腸骨as骨隆起の中間点と最下部のrib骨から測定されました。
女性では88 cm以上、男性では102 cm以上と考えられていました。
股関節周囲は股関節の最も広い部分を中心に測定され、WHRはWC（CM）を股関節周囲（CM）で除算することで計算されました。
女性では0.85以上、男性では0.90以上と見なされていました
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12週間
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ライフライト臨床試験の品質に対する体重の影響バージョン（IWQOL-Lite-CT）
時間枠：12週間
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IWQOL-Lite-CTは、患者の身体的および心理社会的機能に対する体重の変化の影響を評価するために設計された20項目の患者報告結果（Pro）尺度です。
各アイテムには、5ポイントの段階的応答スケールが採用されています（決して、まれに、時には、通常、常に、またはまったく真実ではなく、少し真実で、ほとんど真で、完全に真実です）。
合計スコアの生成に加えて、最終20項目のIWQOL-Lite-CTには、物理（7項目）と心理社会的（13項目）の2つの主要なドメインが含まれています。
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12週間
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14アイテム地中海ダイエットアドヒアランススクリーナー（MEDAS）
時間枠：12週間
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MEDASは、メディエットの12の主要コンポーネントとメディエトに関連する2つの食習慣の消費量または消費量の習慣的な頻度を報告するよう参加者に要求する14項目のアンケートです。
参加者が各メディエットコンポーネントに付着するかどうかに応じて、14個のアイテムのそれぞれが1または0のスコアリングされます。
これらの条件が満たされていない場合、アイテムには0のスコアが割り当てられました。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Zeinab M Helmy, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD、Cairo University
- スタディディレクター：Hoda A Saad ELDin, PhD、Alexandria University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。