Auswirkung des Pyramidentrainings auf epikardiales Fett bei der Prävention der Koronararterienerkrankungen
Um die Auswirkung des Pyramidentrainings für die Prävention der Herzkranzgefäßerkrankungen zu zeigen:
-Pikardialfett, BMI, Taillenumfang (WC), Lipidprofil, Lebensqualität und mediterrane Ernährung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Back Ground: Coronary heart disease (CHD) is a type of ischemic heart disease characterized by atherosclerotic plaque accumulation in the coronary arteries.Obesity leads to coronary artery disease (CAD) in part through an inflammatory process that accelerates atherosclerotic plaque formation which may start as früh in der Kindheit. Das epikardiale Fettgewebe (EAT) ist das viszerale Fettgewebe (VAT) des Herzens. EAT weist ein einzigartiges embryologisches, anatomisches und histologisches Merkmal auf, einschließlich kleinerer Adipozyten und einer höheren Prävalenz von Immunzellen im Vergleich zu subkutanem Fettgewebe (SAT).
Zweck: Zeigen Sie die Auswirkung des Pyramidentrainings für die Prävention der Koronararterienerkrankungen auf:
-Pikardialfett, BMI, Taillenumfang (WC), Lipidprofil, Lebensqualität und mediterrane Ernährung.
Methoden: In dieser Studie wird der Kontrollweg randomisieren, der an 50 Patienten von Frauen durchgeführt wird und aus den ambulanten Kliniken der Pharos University ausgewählt wird. Der Patient wird zufällig zwei Gruppen zugeordnet.
Versuchsgruppe:
Diese Gruppe wird 25 Patienten umfassen, die für (12 Wochen) zusätzlich zur mediterranen Ernährung ein pyramiktales aeroBic -Training für 40 Minuten pro Sitzung (drei Sitzungen pro Woche) erhalten.
Kontrollgruppe:
Diese Gruppe wird 25 Patienten umfassen, die für (12 Wochen) mediterrane Diät erhalten.
Ergebnisse: Die Datenanalyse mit unabhängiger T-Test wird verwendet, um die Basisparameter zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen. Wiederholte Messungen ANOVA werden verwendet, um die Veränderungen in EATT, Anthropometrie und Lipidspiegeln an der Basislinie und nach 12 Wochen zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.
Schlüsselwörter: Pyramidentraining, epikardiales Fett, Erkrankung der Koronararterien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Telefonnummer: 00201551341126
- E-Mail: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Studienorte
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten, 12613
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten mit Fettleibigkeit der fünfzig weiblichen Frauen (BMI 30 bis 34,9 kg/m2, Taillenumfang> 88 cm).
- Ihr Alter reicht im Alter von 30 bis 40 Jahren.
- Dyslipidämie und Lipidprofil wie folgt (Gesamtcholesterinhoch: 240 mg/dl, HDL weniger als 40 mg/dl, LDL hoch: 160-189 mg/dl und Triglyceride hoch: 200-499 mg/dl).
- Alle Patienten werden bei der Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil sein.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Erkrankungen werden ausgeschlossen, wie z.
- Muskuloskelettprobleme.
- Chronische Lungenerkrankung.
- Mehr als zwei Wochen des Programms verpasst oder das Programm kündigen.
- Instabile Angina.
- Akute Krankheit.
- Unkontrollierte Herzrhythmie.
- Dekompensierte Herzinsuffizienz.
- Kognitive Beeinträchtigung oder psychische Störungen.
- Systolischer Blutdruck höher als 180 und/oder diastolischer Blutdruck über 100 mmHg.
- DVT.
- Mehrere Nahrungsmittelallergien/Intoleranzen oder Magen -Darm -Schwierigkeiten der vorgeschriebenen Ernährung.
- Krebs (besondere Ernährungs- und Trainingsbedürfnisse haben).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe:
Diese Gruppe wird 25 Patienten umfassen, die für (12 Wochen) zusätzlich zur mediterranen Ernährung ein pyramiktales aeroBic -Training für 40 Minuten pro Sitzung (drei Sitzungen pro Woche) erhalten.
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Pyramidentraining Rezept: Übungsmodus: Aerobic Intervall Training. Intensität: zwischen 20 und 80% von THR. Dauer: 40 Minuten pro Sitzung. Frequenz: Drei Sitzungen pro Woche für 12 Wochen. Der Verlauf des Programms beträgt 2 Sätze Pyramidentrainings mit 10 Minuten für die Ruhe zwischen ihnen. Jeder Satz beträgt 5 inkrementelle und 5 Spiegel an dekrementellen aeroben Training und jede Stufe 2 Minuten auf einem Laufband.
Mittelmeerdiät: Die Hauptmahlzeiten für die Mahlzeit, die täglich konsumiert werden, sollten eine Kombination aus drei Elementen sein: Müsli, Gemüse und Obst und eine kleine Menge Hülsenfrüchte, Bohnen oder andere (wenn auch nicht in jeder Mahlzeit). Müsli in Form von Brot, Nudeln, Reis, Couscous oder Bulgur (gebrochener Weizen) sollten als ein bis zwei Portionen pro Mahlzeit verbraucht werden. Der Gemüsekonsum sollte zwei oder mehr Portionen pro Tag in roher Form für mindestens eines der beiden Hauptmahlzeiten (Mittag- und Abendessen) belaufen. Obst sollten als primäre Form des Desserts mit einem zwei Portionen pro Mahlzeit betrachtet werden. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird 25 Patienten umfassen, die für (12 Wochen) mediterrane Diät erhalten.
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Mittelmeerdiät: Die Hauptmahlzeiten für die Mahlzeit, die täglich konsumiert werden, sollten eine Kombination aus drei Elementen sein: Müsli, Gemüse und Obst und eine kleine Menge Hülsenfrüchte, Bohnen oder andere (wenn auch nicht in jeder Mahlzeit). Müsli in Form von Brot, Nudeln, Reis, Couscous oder Bulgur (gebrochener Weizen) sollten als ein bis zwei Portionen pro Mahlzeit verbraucht werden. Der Gemüsekonsum sollte zwei oder mehr Portionen pro Tag in roher Form für mindestens eines der beiden Hauptmahlzeiten (Mittag- und Abendessen) belaufen. Obst sollten als primäre Form des Desserts mit einem zwei Portionen pro Mahlzeit betrachtet werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epikardiale Fettgewebedicke.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Echo-Messungen für EATT werden von einem erfahrenen Kardiologen in der linken lateralen Dekubitusposition in der Standardansicht in der parasternden Parastern durchgeführt, und die Mittelwerte zwischen den Ansichten mit langem und kurzer Achsen werden aufgezeichnet.
Das Essen wird als echofreier Raum zwischen der Außenwand des Myokards und der viszeralen Schicht des Perikards identifiziert.
Die Dicke ist senkrecht an der freien Wand des rechten Ventrikels am Ende Systole in drei bis zehn Herzzyklen messen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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(Lipidprofil) Bluttest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Blutprobenahme erfolgt 48 Stunden vor der ersten Trainingseinheit und 48 Stunden nach der letzten Trainingseinheit.
Die Teilnehmer wenden vor, mindestens acht Stunden vor der Blutprobe einzustellen.
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12 Wochen
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der BMI wurde berechnet, indem das Körpergewicht (kg) durch das Quadrat der Länge (M2) geteilt wurde.
Zwischen 18.5-24.9
kg/m2, BMI ist als normal definiert, zwischen 25.0-29.9
kg/m2 als übergewichtig, ≥ 30 kg/m2 als Fettleibigkeit und ≥35 als schwere Fettleibigkeit.
WC wurde aus dem Mittelpunkt der lateralen Iliakal -Prominzen und der niedrigsten Rippe im Stehen gemessen.
Es wurde bei Frauen, 102 cm und höher bei Männern als 88 cm und höher betrachtet.
Der Hüftumfang wurde um den breitesten Teil der Hüfte gemessen, und die WHR wurde durch Teilen von WC (cm) durch Hüftumfang (cm) berechnet.
Es wurde bei Frauen bei Frauen, bei Männern, als 0,85 und höher angesehen
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12 Wochen
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Auswirkung des Gewichts auf die Qualität der klinischen Studienversion von Lebens-Lite-Studien (IWQOL-LITE-CT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das IWQOL-LITE-CT ist ein 20-Punkte-Messgerät (Patienten berichtete Outcome), der die Auswirkungen von Gewichtsänderungen auf die physikalische und psychosoziale Funktion der Patienten bewertet.
Jeder Artikel verwendet eine 5-Punkte-bewertete Antwortskala (niemals selten, manchmal, normalerweise immer oder gar nicht wahr, ein wenig wahr, mäßig wahr, meist wahr, völlig wahr).
Neben der Gesamtbewertung enthält die endgültige 20-Punkte-IWQOL-Lite-CT zwei Hauptdomänen: physikalische (7 Elemente) und psychosoziale (13 Elemente).
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12 Wochen
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14-Punkte-Mediterraner-Diät-Adhärenz-Screener (Medas)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Medas ist ein 14-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, die gewohnheitsmäßige Häufigkeit des Verbrauchs oder die Menge von 12 Hauptkomponenten der mittleren und zwei Lebensmittelgewohnheiten im Zusammenhang mit dem Meddiet zu melden.
Jeder der 14 Artikel wird 1 oder 0 bewertet, je nachdem, ob die Teilnehmer an jeder mittleren Komponente festhalten oder nicht.
Wenn diese Bedingungen nicht erfüllt wurden, wurde einem Gegenstand eine Punktzahl von 0 zugewiesen. Der resultierende Medas-abgeleitete Meddiet-Score lag zwischen 0 und 14
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Studienleiter: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005563
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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