Efecto del entrenamiento piramidal sobre la grasa epicárdica para la prevención de la enfermedad de la arteria coronaria
Para mostrar el efecto del entrenamiento piramidal para la prevención de la enfermedad de la arteria coronaria en:
-La grasa eficaz, IMC, circunferencia de la cintura (WC), perfil lipídico, calidad de vida y adherencia a la dieta mediterránea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Backmround: la enfermedad coronaria (CHD) es un tipo de enfermedad cardíaca isquémica caracterizada por la acumulación de placa aterosclerótica en las arterias coronarias. La obesidad conduce a la enfermedad de la arteria coronaria (CAD) en parte a través de un proceso inflamatorio que acelera la formación de la placa aterosclerótica que puede comenzar como como temprano como la infancia. El tejido adiposo epicárdico (EAT) es el tejido adiposo visceral (IVA).
Propósito: mostrar el efecto del entrenamiento piramidal para la prevención de la enfermedad de la arteria coronaria en:
-La grasa eficaz, IMC, circunferencia de la cintura (WC), perfil lipídico, calidad de vida y adherencia a la dieta mediterránea.
Métodos: Este estudio es un sendero de control aleatorizado que se llevará a cabo en 50 pacientes de mujeres y se seleccionará de las clínicas ambulatorias de la Universidad de Pharos. El paciente será asignado al azar a dos grupos.
Grupo experimental:
Este grupo incluirá 25 pacientes que recibirán entrenamiento aeróbico piramidal en cinta de correr durante 40 minutos por sesión (tres sesiones por semana) durante (12 semanas) además de la dieta mediterránea.
Grupo de control:
Este grupo incluirá 25 pacientes que recibirán una dieta mediterránea durante (12 semanas).
Resultados: El análisis de datos con prueba t independiente se utilizará para comparar los parámetros de referencia entre los grupos de intervención y control. Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas para comparar los cambios en los niveles de EATT, antropometría y lípidos al inicio y después de 12 semanas entre los dos grupos.
Palabras clave: entrenamiento piramidal, grasa epicárdica, enfermedad de la arteria coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Número de teléfono: 00201551341126
- Correo electrónico: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cincuenta pacientes con obesidad de clase I (IMC 30 a 34.9 kg/m2, circunferencia de la cintura> 88 cm).
- Su edad varía de 30 a 40 años.
- Dislipidemia y perfil de lípidos de la siguiente manera (colesterol total alto: 240 mg/dL, HDL menos de 40 mg/dl, LDL alto: 160-189 mg/dl y triglicéridos altos: 200-499 mg/dl).
- Todos los pacientes serán clínica y médicamente estable cuando asistan al estudio.
Criterios de exclusión:
Los pacientes con afecciones serán excluidos como:
- Problemas musculoesqueléticos.
- Enfermedad pulmonar crónica.
- Se perdió más de dos semanas del programa o desea terminar el programa.
- Angina inestable.
- Enfermedad aguda.
- Arritmia cardíaca no controlada.
- Insuficiencia cardíaca descompensada.
- Deterioro cognitivo o trastornos mentales.
- Presión arterial sistólica superior a 180, y/o presión arterial diastólica de más de 100 mmhg.
- Dvt.
- Múltiples alergias/intolerancias alimentarias o dificultades gastrointestinales de la dieta prescrita.
- Cáncer (tiene necesidades nutricionales y de capacitación especiales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental:
Este grupo incluirá 25 pacientes que recibirán entrenamiento aeróbico piramidal en cinta de correr durante 40 minutos por sesión (tres sesiones por semana) durante (12 semanas) además de la dieta mediterránea.
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Prescripción de entrenamiento piramidal: Modo de ejercicio: entrenamiento de intervalos aeróbicos. Intensidad: que varía de 20-80% de THR. Duración: 40 minutos por sesión. Frequencia: tres sesiones por semana durante 12 semanas. El curso del programa será de 2 conjuntos de entrenamiento piramidal con 10 minutos para descansar entre ellos. Cada conjunto será 5 niveles de incremental y 5 niveles de ejercicio aeróbico decremental y cada nivel 2 minutos en una cinta de correr.
Dieta mediterránea: Composición de comida Las comidas principales que se consumen diariamente deben ser una combinación de tres elementos: cereales, verduras y frutas, y una pequeña cantidad de legumbres, frijoles u otra (aunque no en cada comida). Los cereales en forma de pan, pasta, arroz, cuscús o bulgur (trigo agrietado) deben consumirse como una porción de una dos por comida. El consumo de verduras debe ascender a dos o más porciones por día, en forma cruda durante al menos una de las dos comidas principales (almuerzo y cena). La fruta debe considerarse como la forma principal de postre, con unas porciones por comida. |
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo incluirá 25 pacientes que recibirán una dieta mediterránea durante (12 semanas).
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Dieta mediterránea: Composición de comida Las comidas principales que se consumen diariamente deben ser una combinación de tres elementos: cereales, verduras y frutas, y una pequeña cantidad de legumbres, frijoles u otra (aunque no en cada comida). Los cereales en forma de pan, pasta, arroz, cuscús o bulgur (trigo agrietado) deben consumirse como una porción de una dos por comida. El consumo de verduras debe ascender a dos o más porciones por día, en forma cruda durante al menos una de las dos comidas principales (almuerzo y cena). La fruta debe considerarse como la forma principal de postre, con unas porciones por comida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor epicárdico del tejido adiposo.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las mediciones de eco para EATT se tomarán en la vista paraesternal estándar en la posición del decúbito lateral izquierdo por un cardiólogo experimentado, y los valores medios entre las vistas de eje largo y corto se registrarán.
El EAT se identifica como el espacio libre de eco entre la pared exterior del miocardio y la capa visceral del pericardio.
El grosor se mide perpendicularmente en la pared libre del ventrículo derecho al final de la sístole en tres a diez ciclos cardíacos
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(Perfil lipídico) análisis de sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El muestreo de sangre conducirá 48 horas antes de la primera sesión de entrenamiento y 48 horas después de la última sesión de entrenamiento.
Los participantes instruirán a dejar de comer durante al menos ocho horas antes de la muestra de sangre.
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12 semanas
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Mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El IMC se calculó dividiendo el peso corporal (kg) por el cuadrado de longitud (M2).
Entre 18.5-24.9
Kg/M2, el IMC se define como normal, entre 25.0-29.9
kg/m2 como sobrepeso, ≥30 kg/m2 como obesidad, y ≥35 como obesidad severa.
WC se midió desde el punto medio de las prominencias ilíacas laterales y la costilla más baja mientras estaba de pie.
Se consideró alto como 88 cm y más en mujeres, 102 cm y más en hombres.
La circunferencia de la cadera se midió alrededor de la parte más ancha de la cadera, y WHR se calculó dividiendo WC (cm) por circunferencia de la cadera (cm).
Se consideró alto como 0,85 y más en mujeres, 0,90 y más en hombres
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12 semanas
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Impacto del peso en la versión de los ensayos clínicos de calidad de vida-lite (IWQOL-LITE-CT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El IWQOL-Lite-CT es una medida de resultado (PRO) de 20 ítems informada (PRO) diseñada para evaluar el impacto de los cambios en el peso en el funcionamiento físico y psicosocial de los pacientes.
Cada elemento emplea una escala de respuesta graduada de 5 puntos (nunca, raramente, a veces, generalmente, siempre; o no es cierto, un poco verdadero, moderadamente verdadero, sobre todo cierto, completamente verdadero).
Además de producir una puntuación total, el IWQOL-Lite-CT final de 20 ítem incluye dos dominios principales: físico (7 ítems) y psicosocial (13 ítems)
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12 semanas
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Cantelador de adherencia a la dieta mediterránea de 14 ítems (MEDAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El MEDAS es un cuestionario de 14 ítems que solicita a los participantes que denuncien la frecuencia habitual de consumo o cantidad consumida de 12 componentes principales de la Meddiet y dos hábitos alimenticios relacionados con la Meddiet.
Cada uno de los 14 elementos se califica 1 o 0, dependiendo de si los participantes se adhieren a cada componente Meddiet o no.
Si no se cumplieron estas condiciones, a un elemento se le asignó una puntuación de 0. El puntaje Meddiet derivado de Medas resultante varió de 0 a 14
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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