Effekt av pyramidertrening på epikardialt fett for forebygging av koronarsykdom
For å vise effekten av pyramidell trening for forebygging av koronararteriesykdom på:
-Epikardialt fett, BMI, midjeomkrets (WC), lipidprofil, livskvalitet og middelhavsdiett.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunnen: Koronar hjertesykdom (CHD) er en type iskemisk hjertesykdom som er preget av aterosklerotisk plakkakkumulering i koronararteriene. Obesity fører til koronararteriesykdom (CAD) delvis gjennom en inflammatorisk prosess som akselererer aterosklerotisk plakkdannelse som kan starte som som som som som som en inflammatorisk prosess at aterosklerotisk plakkdannelse som kan starte som som som en inflammatorisk prosess som akselererer aterosklerotisk plakkdannelse som kan starte som som en inflammatorisk prosess som akselererer aterosklerotisk plakkdannelse tidlig som barndom. Epikardialt fettvev (EAT) er det viscerale fettvevet (VAT) av hjertesykdommen har unike embryologiske, anatomiske og histologiske trekk, inkludert mindre adipocytter og høyere forekomst av immunceller sammenlignet med subkutant fettvev (SAT).
Formål: Å vise effekten av pyramideringstrening for forebygging av koronarsykdom på:
-Epikardialt fett, BMI, midjeomkrets (WC), lipidprofil, livskvalitet og middelhavsdiett.
Metoder: Denne studien er randomiserer kontrollspor som vil bli utført på 50 kvinneres pasienter og vil bli valgt fra poliklinikk ved Pharos University. Pasienten vil bli tilfeldig tildelt to grupper.
Eksperimentell gruppe:
Denne gruppen vil omfatte 25 pasienter som vil få pyramidal aerob trening med tredemølle i 40 minutter per økt (tre økter per uke) i (12 uker) i tillegg til middelhavsdiett.
Kontrollgruppe:
Denne gruppen vil omfatte 25 pasienter som vil motta middelhavsdiett i (12 uker).
Resultater: Dataanalyse med uavhengig t-test vil bli brukt til å sammenligne baseline-parametrene mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt for å sammenligne endringene i EATT, antropometrics og lipidnivåer ved baseline og etter 12 uker mellom de to gruppene.
Nøkkelord: Pyramidal trening, epikardiell fett, koronararteriesykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Telefonnummer: 00201551341126
- E-post: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Femti kvinneres pasienter med overvekt av klasse I (BMI 30 til 34,9 kg/m2, midjeomkrets> 88 cm).
- Deres alder varierer fra 30-40 år gammel.
- Dyslipidemia og lipidprofil som følger (total kolesterol høy: 240 mg/dl, HDL mindre enn 40 mg/dL, LDL høy: 160-189 mg/dL og triglyserider høy: 200-499 mg/dl).
- Alle pasienter vil være klinisk og medisinsk stabile når de deltar på studien.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med tilstander vil bli ekskludert som:
- Muskel- og skjelettproblemer.
- Kronisk lungesykdom.
- Savnet mer enn to uker av programmet eller vil avslutte programmet.
- Ustabil angina.
- Akutt sykdom.
- Ukontrollert hjertearytmi.
- Dekompensert hjertesvikt.
- Kognitiv svikt eller psykiske lidelser.
- Systolisk blodtrykk høyere enn 180, og/eller diastolisk blodtrykk over 100 mmHg.
- Dvt.
- Flere matallergier/intoleranser eller gastrointestinale vanskeligheter med det foreskrevne kostholdet.
- Kreft (har spesielle ernærings- og treningsbehov).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe:
Denne gruppen vil omfatte 25 pasienter som vil få pyramidal aerob trening med tredemølle i 40 minutter per økt (tre økter per uke) i (12 uker) i tillegg til middelhavsdiett.
|
Pyramidal trening Resept: Treningsmodus: Aerob intervalltrening. Intensitet: fra 20-80% fra THR. Varighet: 40 minutter per økt. Frekvens: Tre økter per uke i 12 uker. Forløpet av programmet vil være 2 sett med pyramidal trening med 10 minutter for hvile mellom seg. Hvert sett vil være 5 nivåer av trinnvise og 5 nivåer av dekrementell aerob trening og hvert nivå 2 minutter på tredemølle.
Middelhavsdiett: Målsammensetning Hovedmåltider som konsumeres daglig, bør være en kombinasjon av tre elementer: korn, grønnsaker og frukt og en liten mengde belgfrukter, bønner eller annet (men ikke i hvert måltid). Korn i form av brød, pasta, ris, couscous eller bulgur (sprukket hvete) bør konsumeres som en-to porsjoner per måltid. Vegetabilsk forbruk skal utgjøre to eller flere porsjoner per dag, i rå form for minst en av de to hovedmåltidene (lunsj og middag). Frukt bør betraktes som den primære formen for dessert, med en-to porsjoner per måltid. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil omfatte 25 pasienter som vil motta middelhavsdiett i (12 uker).
|
Middelhavsdiett: Målsammensetning Hovedmåltider som konsumeres daglig, bør være en kombinasjon av tre elementer: korn, grønnsaker og frukt og en liten mengde belgfrukter, bønner eller annet (men ikke i hvert måltid). Korn i form av brød, pasta, ris, couscous eller bulgur (sprukket hvete) bør konsumeres som en-to porsjoner per måltid. Vegetabilsk forbruk skal utgjøre to eller flere porsjoner per dag, i rå form for minst en av de to hovedmåltidene (lunsj og middag). Frukt bør betraktes som den primære formen for dessert, med en-to porsjoner per måltid. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epikardial fettvevstykkelse.
Tidsramme: 12 uker
|
Ekko-målingene for EATT vil bli tatt i standard parastern visning i venstre lateral decubitus-stilling av en erfaren kardiolog, og middelverdiene mellom visninger med lang og kort og kort aksje vil registrere.
EAT identifiserer seg som det ekkofrie rommet mellom ytterveggen i myokardiet og det viscerale laget av perikardiet.
Tykkelsen er måle vinkelrett på den frie veggen på høyre ventrikkel ved endesystole i tre til ti hjertesykluser
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Lipidprofil) Blodtest
Tidsramme: 12 uker
|
Blodprøvetaking vil gjennomføre 48 timer før den første treningsøkten og 48 timer etter den siste treningsøkten.
Deltakerne vil instruere å slutte å spise i minst åtte timer før blodprøven.
|
12 uker
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 12 uker
|
BMI ble beregnet ved å dele kroppsvekt (kg) med lengden av lengde (M2).
Mellom 18.5-24.9
kg/m2, BMI er definert som normalt, mellom 25,0-29,9
kg/m2 som overvektig, ≥30 kg/m2 som overvekt, og ≥35 som alvorlig overvekt.
WC ble målt fra midtpunktet for laterale iliac prominenser og den laveste ribben mens du sto.
Det ble høyt ansett som 88 cm og over hos kvinner, 102 cm og over hos menn.
Hifteomkrets ble målt rundt den bredeste delen av hofta, og WHR ble beregnet ved å dele WC (CM) med hofteomkrets (CM).
Det ble høyt ansett som 0,85 og over hos kvinner, 0,90 og over hos menn
|
12 uker
|
|
Vekt av vekt på kvaliteten på livsliv kliniske studierversjon (IWQOL-Lite-CT)
Tidsramme: 12 uker
|
IWQOL-Lite-CT er et 20-punkts pasientrapportert utfall (PRO) tiltak designet for å vurdere virkningen av endringer i vekt på pasientenes fysiske og psykososiale funksjon.
Hvert element bruker en 5-punkts gradert responsskala (aldri, sjelden, noen ganger, vanligvis, alltid; eller slett ikke sant, litt sant, moderat sant, for det meste sant, helt sant).
I tillegg til å gi en total poengsum, inkluderer den siste 20-elementet IWQOL-Lite-CT to primære domener: fysiske (7 elementer) og psykososiale (13 elementer)
|
12 uker
|
|
14-element Mediterranean Diet Adherence Screener (Medas)
Tidsramme: 12 uker
|
Medas er et spørreskjema på 14 elementer som ber deltakerne om å rapportere den vanlige frekvensen av forbruk eller mengde som konsumeres av 12 hovedkomponenter i meddiet og to matvaner relatert til Meddiet.
Hver av de 14 varene blir scoret 1 eller 0, avhengig av om deltakerne holder seg til hver meddiet -komponent eller ikke.
Hvis disse forholdene ikke ble oppfylt, ble et element tildelt en poengsum på 0. Den resulterende medas-avledede meddiet-poengsum varierte fra 0 til 14
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Studieleder: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Studieleder: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005563
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .