Efeito do treinamento piramidal na gordura epicárdica para prevenção de doença arterial coronariana
Para mostrar o efeito do treinamento piramidal para prevenção de doenças arteriais coronárias em:
-Gordura epicarial, IMC, circunferência da cintura (CC), perfil lipídico, qualidade de vida e adesão à dieta mediterrânea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Terceneiro: Doenças cardíacas coronárias (DCC) é um tipo de doença cardíaca isquêmica caracterizada pelo acúmulo de placa aterosclerótica nas artérias coronárias. A obesidade leva à doença arterial coronariana (CAD) em parte por meio de um processo inflamatório que acelera a formação de pláqueiras ateroscleróticas que podem começar como como cedo na infância. O tecido adiposo epicárdico (EAT) é o tecido adiposo visceral (IVA) do coração. As características embriológicas, anatômicas e histológicas exclusivas, incluindo adipócitos menores e maior prevalência de células imunes quando comparadas ao tecido adiposo subcutâneo (SAT).
Objetivo: mostrar o efeito do treinamento piramidal para a prevenção de doenças arteriais coronárias em:
-Gordura epicarial, IMC, circunferência da cintura (CC), perfil lipídico, qualidade de vida e adesão à dieta mediterrânea.
Métodos: Este estudo é uma trilha de controle randomize que será realizada em pacientes com 50 mulheres e será selecionada das clínicas ambulatoriais da Universidade de Pharos. O paciente será designado aleatoriamente para dois grupos.
Grupo Experimental:
Este grupo incluirá 25 pacientes que receberão treinamento aeróbico piramidal por esteira por 40 minutos por sessão (três sessões por semana) por (12 semanas), além da dieta mediterrânea.
Grupo de controle:
Este grupo incluirá 25 pacientes que receberão dieta mediterrânea por (12 semanas).
Resultados: A análise de dados com teste t independente será usado para comparar os parâmetros de linha de base entre os grupos de intervenção e controle. As medidas repetidas ANOVA serão usadas para comparar as alterações nos níveis de EATT, antropometria e lipídica na linha de base e após 12 semanas entre os dois grupos.
Palavras -chave: treinamento piramidal, gordura epicárdica, doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Número de telefone: 00201551341126
- E-mail: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Cinqüenta pacientes com obesidade de classe I (IMC de 30 a 34,9 kg/m2, circunferência da cintura> 88 cm).
- A idade varia de 30 a 40 anos.
- Dislipidemia e perfil lipídico da seguinte forma (colesterol total alto: 240 mg/dL, HDL menor que 40 mg/dL, LDL alto: 160-189 mg/dL e triglicerídeos altos: 200-499 mg/dl).
- Todos os pacientes serão clínica e clinicamente estáveis ao participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Pacientes com condições serão excluídos como:
- Problemas músculo -esqueléticos.
- Doença pulmonar crônica.
- Perdeu mais de duas semanas do programa ou deseja encerrar o programa.
- Angina instável.
- Doença aguda.
- Arritmia cardíaca não controlada.
- Insuficiência cardíaca descompensada.
- Comprometimento cognitivo ou transtornos mentais.
- Pressão arterial sistólica superior a 180 e/ou pressão arterial diastólica acima de 100 mmHg.
- Dvt.
- Múltiplas alergias/intolerâncias alimentares ou dificuldades gastrointestinais da dieta prescrita.
- Câncer (tenha necessidades especiais de nutricional e treinamento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental:
Este grupo incluirá 25 pacientes que receberão treinamento aeróbico piramidal por esteira por 40 minutos por sessão (três sessões por semana) por (12 semanas), além da dieta mediterrânea.
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Prescrição de treinamento piramidal: Modo de exercício: Treinamento aeróbico de intervalos. Intensidade: variando de 20 a 80% de Thr. Duração: 40 minutos por sessão. Frequência: três sessões por semana durante 12 semanas. O curso do programa será 2 conjuntos de treinamento piramidal com 10 minutos para descansar entre eles. Cada conjunto será de 5 níveis de incremental e 5 níveis de exercício aeróbico decremental e cada nível de 2 minutos em uma esteira.
Dieta mediterrânea: Composição das refeições As refeições principais consumidas diariamente devem ser uma combinação de três elementos: cereais, vegetais e frutas e uma pequena quantidade de legumes, feijão ou outro (embora não em todas as refeições). Os cereais na forma de pão, macarrão, arroz, cuscuz ou bulgur (trigo rachado) devem ser consumidos como uma duas porções por refeição. O consumo de vegetais deve chegar a duas ou mais porções por dia, em forma bruta para pelo menos uma das duas refeições principais (almoço e jantar). A fruta deve ser considerada a forma principal de sobremesa, com uma duas porções por refeição. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo incluirá 25 pacientes que receberão dieta mediterrânea por (12 semanas).
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Dieta mediterrânea: Composição das refeições As refeições principais consumidas diariamente devem ser uma combinação de três elementos: cereais, vegetais e frutas e uma pequena quantidade de legumes, feijão ou outro (embora não em todas as refeições). Os cereais na forma de pão, macarrão, arroz, cuscuz ou bulgur (trigo rachado) devem ser consumidos como uma duas porções por refeição. O consumo de vegetais deve chegar a duas ou mais porções por dia, em forma bruta para pelo menos uma das duas refeições principais (almoço e jantar). A fruta deve ser considerada a forma principal de sobremesa, com uma duas porções por refeição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tecido adiposo epicárdico.
Prazo: 12 semanas
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As medições de eco para EATT serão realizadas em vista paraesternal padrão na posição esquerda do decúbito lateral por um cardiologista experiente, e os valores médios entre as visualizações de eixo longo e curto registrarão.
O EAT é identificado como o espaço livre de eco entre a parede externa do miocárdio e a camada visceral do pericárdio.
A espessura é medida perpendicularmente na parede livre do ventrículo direito na sístole final em três a dez ciclos cardíacos
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(perfil lipídico) exame de sangue
Prazo: 12 semanas
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A amostragem de sangue realizará 48 horas antes da primeira sessão de treinamento e 48 horas após a última sessão de treinamento.
Os participantes instruirão a parar de comer por pelo menos oito horas antes da amostra de sangue.
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12 semanas
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Medições antropométricas
Prazo: 12 semanas
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O IMC foi calculado dividindo o peso corporal (kg) pelo quadrado de comprimento (M2).
Entre 18.5-24.9
kg/m2, IMC é definido como normal, entre 25.0-29.9
kg/m2 como excesso de peso, ≥30 kg/m2 como obesidade e ≥35 como obesidade grave.
O WC foi medido a partir do ponto médio das proeminências ilíacas laterais e da costela mais baixa em pé.
Era alto considerado 88 cm e acima em mulheres, 102 cm e acima nos homens.
A circunferência do quadril foi medida em torno da parte mais larga do quadril, e o WHR foi calculado dividindo CM (cm) pela circunferência do quadril (CM).
Foi alto considerado como 0,85 e acima em mulheres, 0,90 e acima em homens
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12 semanas
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Impacto do peso na versão de ensaios clínicos da qualidade de vida (IWQOL-Lite-CT)
Prazo: 12 semanas
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O IWQOL-Lite-CT é um resultado de 20 itens relatados por pacientes (PRO) projetado para avaliar o impacto das mudanças no peso no funcionamento físico e psicossocial dos pacientes.
Cada item emprega uma escala de resposta graduada de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, geralmente, sempre; ou não é verdade, um pouco verdadeiro, moderadamente verdadeiro, principalmente verdadeiro, completamente verdadeiro).
Além de produzir uma pontuação total, o IWQOL-Lite-CT final de 20 itens inclui dois domínios primários: físico (7 itens) e psicossocial (13 itens)
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12 semanas
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Screizer de aderência à dieta mediterrânea de 14 itens (MEDAS)
Prazo: 12 semanas
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O Medas é um questionário de 14 itens que solicita que os participantes relatem a frequência habitual de consumo ou quantia consumida de 12 componentes principais da Meddieta e dois hábitos alimentares relacionados ao Meddieta.
Cada um dos 14 itens é pontuado 1 ou 0, dependendo de os participantes aderirem a cada componente do Meddiet ou não.
Se essas condições não foram atendidas, um item foi atribuído a uma pontuação de 0. A pontuação do Medddiet derivada de Medas variou de 0 a 14
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005563
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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