Влияние пирамидных тренировок на эпикардиальное жир для профилактики заболевания коронарной артерии
Чтобы показать влияние пирамидальной тренировки для профилактики заболевания коронарной артерии на:
-Эпикардиальный жир, ИМТ, окружность талии (WC), липидный профиль, качество жизни и приверженность средиземноморской диеты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Земля: коронарная болезнь сердца (ИБС) - это тип ишемической болезни сердца, характеризующийся атеросклеротическим накоплением бляшек в коронарных артериях. Обеспечение приводит к заболеванию коронарной артерии (ИАП) частично через воспалительное процесс, который ускоряет атеросклеротическую формирование бледных плетней, которая может начаться как с как детство. Эпикардиальная жировая ткань (EAT) представляет собой висцеральную жировую ткань (НДС) сердца. EAT имеет уникальные эмбриологические, анатомические и гистологические особенности, включая меньшие адипоциты и более высокую распространенность иммунных клеток по сравнению с подкожной тканью жировой жировой (SAT).
Цель: показать влияние пирамидного обучения для профилактики заболевания коронарной артерии на:
-Эпикардиальный жир, ИМТ, окружность талии (WC), липидный профиль, качество жизни и приверженность средиземноморской диеты.
Методы. Это исследование является рандомизированным контрольным следом, который будет проводиться для 50 пациентов женщин и будет отобрано из амбулаторных клиник в Университете Фароса. Пациент будет случайным образом распределен на две группы.
Экспериментальная группа:
Эта группа будет включать 25 пациентов, которые будут получать пирамидальную аэробную тренировку на беговой дорожке в течение 40 минут за сеанс (три сеанса в неделю) в течение (12 недель) в дополнение к средиземноморской диете.
Контрольная группа:
Эта группа будет включать 25 пациентов, которые будут получать средиземноморскую диету в течение (12 недель).
Результаты: Анализ данных с независимым t-тестом будет использоваться для сравнения базовых параметров между вмешательством и контрольными группами. Повторные измерения ANOVA будут использоваться для сравнения изменений в EATT, антропометрии и уровнях липидов на базовом уровне и через 12 недель между двумя группами.
Ключевые слова: пирамидальная тренировка, эпикардиальный жир, болезнь коронарной артерии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Номер телефона: 00201551341126
- Электронная почта: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пятьдесят пациентов женщин с ожирением класса I (ИМТ от 30 до 34,9 кг/м2, окружность талии> 88 см).
- Их возраст варьируется от 30 до 40 лет.
- Дислипидемия и липидный профиль следующим образом (общее количество холестерина высокая: 240 мг/дл, HDL менее 40 мг/дл, высокий уровень LDL: 160-189 мг/дл и триглицериды высокой: 200-499 мг/дл).
- Все пациенты будут клинически и медицински стабильны при посещении исследования.
Критерии исключения:
Пациенты с состояниями будут исключены, такие как:
- Проблемы с опорно -двигательными двигателями.
- Хроническая болезнь легких.
- Пропустил более двух недель программы или хочу прекратить программу.
- Нестабильная стенокардия.
- Острая болезнь.
- Неконтролируемая сердечная аритмия.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Когнитивные нарушения или психические расстройства.
- Систолическое артериальное давление выше 180, и/или диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.
- ДВА
- Многочисленные пищевые аллергии/непереносимость или желудочно -кишечные трудности предписанной диеты.
- Рак (имеют особые потребности в питании и тренировке).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа:
Эта группа будет включать 25 пациентов, которые будут получать пирамидальную аэробную тренировку на беговой дорожке в течение 40 минут за сеанс (три сеанса в неделю) в течение (12 недель) в дополнение к средиземноморской диете.
|
Пирамидальное обучение Рецепт: Режим упражнений: аэробные интервальные тренировки. Интенсивность: от 20 до 80% от Thr. Продолжительность: 40 минут за сеанс. Кратланность: три сеанса в неделю в течение 12 недель. Курс программы будет 2 набора пирамидных тренировок с 10 минутами для отдыха между ними. Каждый набор будет 5 уровнями инкрементных и 5 уровней снижений аэробных упражнений и каждый уровень 2 минут на беговой дорожке.
Средиземноморская диета: Состав пищи. Основные блюда, потребляемые ежедневно, должно быть комбинацией трех элементов: злаков, овощей и фруктов, а также небольшого количества бобовых, бобов или других (хотя и не при каждом приеме пищи). Зерновые в виде хлеба, пасты, риса, кус-кус или булгура (потрескавшаяся пшеница) должны употребляться в виде одного двух порций за прием пищи. Потребление овощей должно составлять две или более порций в день в сырой форме, по крайней мере, для одного из двух основных блюд (обед и ужин). Фрукты следует рассматривать как основную форму десерта, с одной-два порции на еду. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет включать 25 пациентов, которые будут получать средиземноморскую диету в течение (12 недель).
|
Средиземноморская диета: Состав пищи. Основные блюда, потребляемые ежедневно, должно быть комбинацией трех элементов: злаков, овощей и фруктов, а также небольшого количества бобовых, бобов или других (хотя и не при каждом приеме пищи). Зерновые в виде хлеба, пасты, риса, кус-кус или булгура (потрескавшаяся пшеница) должны употребляться в виде одного двух порций за прием пищи. Потребление овощей должно составлять две или более порций в день в сырой форме, по крайней мере, для одного из двух основных блюд (обед и ужин). Фрукты следует рассматривать как основную форму десерта, с одной-два порции на еду. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпикардиальная толщина жировой ткани.
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерения Echo для eatt будут проведены в стандартном парастернальном взгляде в левой боковой положении разлупля опытного кардиолога, а средние значения между просмоткой с длинной и короткой осью будут записываться.
EAT идентифицируется как без эхо-пространство между внешней стенкой миокарда и висцеральным слоем перикарда.
Толщина измеряется перпендикулярно на свободной стенке правого желудочка в конце систолы в трех -десять сердечных циклов
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(липидный профиль) Проверка крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Отбор проб крови будет проходить за 48 часов до первой тренировки и через 48 часов после последней тренировки.
Участники будут инструктировать еду в течение не менее восьми часов до образца крови.
|
12 недель
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 12 недель
|
ИМТ рассчитывали путем деления массы тела (кг) на квадрат длины (M2).
Между 18,5-24,9
кг/м2, ИМТ определяется как нормальный, между 25,0-29,9
кг/м2 в качестве избыточного веса, ≥30 кг/м2 в качестве ожирения и ≥35 в качестве тяжелого ожирения.
WC измеряли с средней точки боковых силовыхд и самых низких ребер во время стояния.
Он был высоко рассматривался как 88 см и выше у женщин, 102 см и выше у мужчин.
Окружность бедра измеряли вокруг самой широкой части бедра, и WHR рассчитывали путем деления WC (CM) по окружности бедра (CM).
Он был высоко рассматривался как 0,85 и выше у женщин, 0,90 и выше у мужчин
|
12 недель
|
|
Влияние веса на качество жизненных клинических испытаний (IWQOL-LITE-CT)
Временное ограничение: 12 недель
|
IWQOL-LITE-CT представляет собой меру, сообщаемое результатом, сообщаемые пациентом (PRO), предназначенная для оценки влияния веса на физическое и психосоциальное функционирование пациентов.
В каждом пункте используется 5-балльная шкала ответа (никогда, редко, иногда, обычно, всегда, или совсем не правда, немного верно, умеренно истинно, в основном истинное, совершенно верное).
В дополнение к получению общего балла, окончательный 20-элемент IWQOL-Lite-CT включает в себя две основные домены: физические (7 пунктов) и психосоциальные (13 пунктов)
|
12 недель
|
|
Средиземноморская диетическая диетическая диета 14 пунктов (MEDAS)
Временное ограничение: 12 недель
|
MEDAS-это вопросник из 14 пунктов, просящий участников сообщить о привычной частоте потребления или количества, потребляемого из 12 основных компонентов Meddiet и двух пищевых привычек, связанных с Meddiet.
Каждый из 14 пунктов оценивается 1 или 0, в зависимости от того, придерживаются ли участники каждому компоненту или нет.
Если эти условия не были выполнены, предмет был назначен оценку 0. Полученный результат MEDDIET, полученный из MEDAS, варьировался от 0 до 14
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005563
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .