Wpływ treningu piramidalnego na tłuszcz nasonardowy na zapobieganie chorobom wieńcowym
Aby pokazać wpływ treningu piramidalnego w zapobieganiu chorobom wieńcowym na:
-Picardial Tłuszcz, BMI, obwód talii (WC), profil lipidowy, jakość życia i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawa tylna: Choroba wieńcowa (CHD) jest rodzajem niedokrwiennej choroby serca, charakteryzującej się akumulacją płytki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych. Obiekt prowadzi do choroby wieńcowej (CAD) częściowo poprzez proces zapalny, który przyspiesza miażdżycowe tworzenie tablicy, które może się uruchomić jako wcześnie jak dzieciństwo. Tkanka tłuszczowa (EAT), jest trzewna tkanka tłuszczowa (VAT) serca .at ma unikalne cechy embriologiczne, anatomiczne i histologiczne, w tym mniejsze adipocyty i wyższe występowanie komórek odpornościowych w porównaniu z podskórną tkanką tłuszczową (SAT).
Cel: pokazanie wpływu piramidalnego treningu zapobiegania chorobom wieńcowym na:
-Picardial Tłuszcz, BMI, obwód talii (WC), profil lipidowy, jakość życia i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
Metody: To badanie jest losowym szlakiem kontrolnym, który zostanie przeprowadzony u 50 pacjentów kobiet i zostanie wybrany z ambulatoryjnych klinik na Uniwersytecie Pharos. Pacjent zostanie losowo przypisany do dwóch grup.
Grupa eksperymentalna:
Ta grupa obejmie 25 pacjentów, którzy otrzymają piramidalny trening aerobowy przez bieżnię przez 40 minut na sesję (trzy sesje tygodniowo) przez (12 tygodni) oprócz diety śródziemnomorskiej.
Grupa kontrolna:
Ta grupa obejmie 25 pacjentów, którzy otrzymają dietę śródziemnomorską na (12 tygodni).
Wyniki: Analiza danych z niezależnym testem t zostanie wykorzystana do porównania parametrów podstawowych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Powtarzane pomiary ANOVA zostanie wykorzystane do porównania zmian w poziomach EATT, antropometrii i lipidów na poziomie podstawowym i po 12 tygodniach między dwiema grupami.
Słowa kluczowe: trening piramidalny, tłuszcz nasierdziowy, choroba wieńcowa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Numer telefonu: 00201551341126
- E-mail: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pięćdziesiąt kobiet z otyłością klasy I (BMI 30 do 34,9 kg/m2, obwód talii> 88 cm).
- Ich wiek waha się od 30-40 lat.
- Dyslipidemia i profil lipidowy w następujący sposób (całkowity cholesterol wysoki: 240 mg/dl, HDL mniej niż 40 mg/dl, LDL High: 160-189 mg/dl i trójglicerydy wysokie: 200-499 mg/dl).
- Wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie i medycznie podczas badania.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z chorobami zostaną wykluczeni, na przykład:
- Problemy mięśniowo -szkieletowe.
- Przewlekła choroba płuc.
- Przegrał ponad dwa tygodnie programu lub chciał zakończyć program.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Ostra choroba.
- Niekontrolowana arytmia serca.
- Dekompensowana niewydolność serca.
- Upośledzenie poznawcze lub zaburzenia psychiczne.
- Skurczowe ciśnienie krwi wyższe niż 180 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mmHg.
- DVT.
- Wiele alergii/nietolerancji pokarmowych lub trudności w przewodzie pokarmowym w przepisanej diecie.
- Rak (mają specjalne potrzeby żywieniowe i treningowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna:
Ta grupa obejmie 25 pacjentów, którzy otrzymają piramidalny trening aerobowy przez bieżnię przez 40 minut na sesję (trzy sesje tygodniowo) przez (12 tygodni) oprócz diety śródziemnomorskiej.
|
Trening piramidalny Recepta: Tryb ćwiczeń: Trening odstępów aerobowych. Intensywność: od 20-80% od Thr. Czas trwania: 40 minut na sesję. Częstość: trzy sesje tygodniowo przez 12 tygodni. Kurs programu będzie to 2 zestawy treningu piramidalnego z 10 minutami na odpoczynek między nimi. Każdy zestaw będzie miał 5 poziomów przyrostowych i 5 poziomów zmniejszających się ćwiczeń aerobowych, a każdy poziom 2 minuty na bieżni.
Dieta śródziemnomorska: Kompozycja posiłków główne posiłki spożywane codziennie powinny być kombinacją trzech elementów: zbóż, warzyw i owoców oraz niewielkiej ilości roślin strączkowych, fasoli lub innych (choć nie w każdym posiłku). Zabożki w postaci chleba, makaronu, ryżu, kuskusa lub bulgur (pękniętej pszenicy) należy spożywać jako dwie porcje na posiłek. Spożycie warzyw powinno wynosić dwie lub więcej porcji dziennie, w surowej formie dla co najmniej jednego z dwóch głównych posiłków (lunch i kolacja). Owoce należy uznać za pierwotną formę deseru, z dwiema porcjami na posiłek. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa obejmie 25 pacjentów, którzy otrzymają dietę śródziemnomorską na (12 tygodni).
|
Dieta śródziemnomorska: Kompozycja posiłków główne posiłki spożywane codziennie powinny być kombinacją trzech elementów: zbóż, warzyw i owoców oraz niewielkiej ilości roślin strączkowych, fasoli lub innych (choć nie w każdym posiłku). Zabożki w postaci chleba, makaronu, ryżu, kuskusa lub bulgur (pękniętej pszenicy) należy spożywać jako dwie porcje na posiłek. Spożycie warzyw powinno wynosić dwie lub więcej porcji dziennie, w surowej formie dla co najmniej jednego z dwóch głównych posiłków (lunch i kolacja). Owoce należy uznać za pierwotną formę deseru, z dwiema porcjami na posiłek. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość tkanki tłuszczowej nasierardowej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiary ECHO dla EATT zostaną wykonane w standardowym widoku Parasternal w lewej pozycji bocznej dekbitusu przez doświadczonego kardiologa, a średnie wartości między widokami długiej i krótkiej osi zostaną zapisane.
Eat jest identyfikowany jako przestrzeń bez echu między zewnętrzną ścianą mięśnia sercowego a warstwą trzewną osierdzia.
Grubość jest mierzona prostopadle na wolnej ścianie prawej komory na końcu skurczu w trzech do dziesięciu cyklach serca
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(profil lipidowy) badanie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pobieranie próbek krwi przeprowadzi 48 godzin przed pierwszą sesją treningową i 48 godzin po ostatniej sesji treningowej.
Uczestnicy poinstruują, aby przestać jeść przez co najmniej osiem godzin przed próbką krwi.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BMI obliczono przez podzielenie masy ciała (kg) przez kwadrat o długości (M2).
Między 18.5-24.9
kg/m2, BMI jest zdefiniowane jako normalne, między 25,0-29,9
kg/m2 jako nadwagę, ≥30 kg/m2 jako otyłość i ≥35 jako ciężka otyłość.
WC mierzono od środkowego punktu bocznych spekdroży biodrowej i najniższego żebra podczas stojącego.
Uznano go za wysoko jako 88 cm i u kobiet, 102 cm i więcej u mężczyzn.
Obwód bioder mierzono wokół najszerszej części biodra, a WHR obliczono przez podzielenie WC (CM) przez obwód bioder (CM).
Uznano go za 0,85 i więcej u kobiet, 0,90 i więcej u mężczyzn
|
12 tygodni
|
|
Wpływ wagi na jakość wersji klinicznych badań klinicznych Life-Lite (IWQOL-Lite-CT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
IWQOL-Lite-CT jest 20-elementowym miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO) zaprojektowanego w celu oceny wpływu zmian wagi na funkcjonowanie fizyczne i psychospołeczne pacjentów.
Każda pozycja wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi (nigdy, rzadko, czasem, zwykle zawsze; lub wcale nie jest prawdziwa, trochę prawdziwa, umiarkowanie prawdziwa, w większości prawdziwa, całkowicie prawdziwa).
Oprócz uzyskania całkowitego wyniku, ostatni 20-elementowy IWQOL-Lite-CT obejmuje dwie główne domeny: fizyczne (7 pozycji) i psychospołeczne (13 pozycji)
|
12 tygodni
|
|
14-elementowy śródziemnomorski przesiew diety (Medas)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Medas jest 14-elementowym kwestionariuszem proszącym uczestników o zgłoszenie nawykowej częstotliwości konsumpcji lub ilości spożywanej z 12 głównych składników Meddiet i dwóch nawyków żywnościowych związanych z Meddiet.
Każdy z 14 pozycji jest oceniany 1 lub 0, w zależności od tego, czy uczestnicy przylegają do każdego elementu Meddiet, czy nie.
Gdyby te warunki nie zostały spełnione, przedmiotowi przypisano wynik 0. Powstały wynik Meddiet pochodzący z Medas wynosił od 0 do 14
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .