Pyramidaalisen koulutuksen vaikutus epikardiaaliseen rasvaan sepelvaltimoiden taudin ehkäisyyn
Pyramidaalikoulutuksen vaikutuksen sepelvaltimoiden sairauksien ehkäisyyn:
-Kartausrasva, BMI, vyötärön ympärysmitta (WC), lipidiprofiili, elämänlaatu ja Välimeren ruokavalion tarttuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takaisin maa: Sepelvaltimoiden sydänsairaus (CHD) on eräänlainen iskeeminen sydänsairaus, jolle on ominaista ateroskleroottinen plakin kertyminen sepelvaltimoiden valtimoissa. Ympäristö johtaa sepelvaltimoiden sairauteen (CAD) osittain tulehduksellisen prosessin kautta, joka kiihdyttää ateroskleroottista plakin muodostumista Varhain lapsuudessa. Sydämen viskeraalinen rasvakudos (ALV) on epikardiaalinen rasvakudos (EAT). EAT: lla on ainutlaatuinen embryologinen, anatomiset ja histologiset piirteet, mukaan lukien pienemmät adiposyyttit ja immuunisolujen korkeampi esiintyvyys verrattuna ihonalaiseen rasvakudokseen (SAT).
Tarkoitus: Pyramidaalisen koulutuksen vaikutuksen sepelvaltimoiden sairauksien ehkäisyyn:
-Kartausrasva, BMI, vyötärön ympärysmitta (WC), lipidiprofiili, elämänlaatu ja Välimeren ruokavalion tarttuminen.
Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistaa kontrollipolku, joka suoritetaan 50 naisen potilaalle ja valitaan Pharos -yliopiston avohoidon klinikoista. Potilas osoitetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle.
Kokeellinen ryhmä:
Tähän ryhmään kuuluu 25 potilasta, jotka saavat pyramidaalista aerobista koulutusta juoksumatolla 40 minuutin ajan istuntoa kohti (kolme istuntoa viikossa) (12 viikkoa) Välimeren ruokavalion lisäksi.
Ohjausryhmä:
Tähän ryhmään kuuluu 25 potilasta, jotka saavat Välimeren ruokavaliota (12 viikkoa).
Tulokset: Tietoanalyysi riippumattomalla T-testillä käytetään vertailemaan intervention ja kontrolliryhmien välisiä perusparametreja. Toistuvia mittauksia ANOVA: ta käytetään vertaamaan EATT: n, antropometristen ja lipiditasojen muutoksia lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua kahden ryhmän välillä.
Avainsanat: Pyramidaalinen koulutus, epikardiaalinen rasva, sepelvaltimoiden tauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Puhelinnumero: 00201551341126
- Sähköposti: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Viisikymmentä naisen potilasta, joilla on luokan I lihavuus (BMI 30 - 34,9 kg/m2, vyötärön ympärysmitta> 88 cm).
- Heidän ikä vaihtelee 30–40-vuotiaana.
- Dyslipidemia ja lipidiprofiili seuraavasti (kokonaiskolesteroli korkea: 240 mg/dl, HDL alle 40 mg/dl, LDL korkea: 160-189 mg/dl ja triglyseridit korkeat: 200-499 mg/dl).
- Kaikki potilaat ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaat tutkimukseen osallistuessaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on olosuhteet, jätetään pois, kuten:
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat.
- Krooninen keuhkosairaus.
- Jäi yli kaksi viikkoa ohjelmasta tai haluat lopettaa ohjelman.
- Epävakaa angina.
- Akuutti sairaus.
- Hallitsematon sydämen rytmihäiriö.
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
- Kognitiivinen heikkeneminen tai mielenterveyshäiriöt.
- Systolinen verenpaine yli 180 ja/tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg.
- Dvt.
- Useita ruoka -allergioita/intoleransseja tai ruokavalion maha -suolikanavan vaikeuksia.
- Syöpä (on erityisiä ravinto- ja koulutustarpeita).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä:
Tähän ryhmään kuuluu 25 potilasta, jotka saavat pyramidaalista aerobista koulutusta juoksumatolla 40 minuutin ajan istuntoa kohti (kolme istuntoa viikossa) (12 viikkoa) Välimeren ruokavalion lisäksi.
|
Pyramidaalikoulutus Reseptilääkkeet: Liikuntatapa: Aerobinen aikaväli. Intensiteetti: vaihtelee välillä 20-80%. Kesto: 40 minuuttia istuntoa kohden.Frequency: Kolme istuntoa viikossa 12 viikon ajan. Ohjelman kulku on 2 sarjaa pyramidaalista koulutusta, joiden välillä on 10 minuuttia lepoa niiden välillä. Jokainen sarja on 5 asteittaista tasoa ja 5 tasoa vähentävän aerobisen harjoituksen ja jokaisen tason 2 minuuttia juoksumatolla.
Välimeren ruokavalio: Päivittäisten aterian koostumuksen pääauhojen tulisi olla kolmen elementin yhdistelmä: viljat, vihannekset ja hedelmät ja pieni määrä palkokasveja, papuja tai muuta (tosin ei jokaisessa ateriassa). Leivän, pasta-, riisin, kuskuksen tai bulgurin (säröillä vehnän) muodossa on kulutettava yhtenä kahdella annoksella ateriaa kohti. Vihannesten kulutuksen tulisi olla kaksi tai useampia annoksia päivässä, raa'assa muodossa ainakin yhdelle kahdesta pääateriasta (lounas ja illallinen). Hedelmiä tulisi pitää jälkiruoan ensisijaisena muodossa, jossa on yksi-kaksi annosta ateriaa kohti. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 25 potilasta, jotka saavat Välimeren ruokavaliota (12 viikkoa).
|
Välimeren ruokavalio: Päivittäisten aterian koostumuksen pääauhojen tulisi olla kolmen elementin yhdistelmä: viljat, vihannekset ja hedelmät ja pieni määrä palkokasveja, papuja tai muuta (tosin ei jokaisessa ateriassa). Leivän, pasta-, riisin, kuskuksen tai bulgurin (säröillä vehnän) muodossa on kulutettava yhtenä kahdella annoksella ateriaa kohti. Vihannesten kulutuksen tulisi olla kaksi tai useampia annoksia päivässä, raa'assa muodossa ainakin yhdelle kahdesta pääateriasta (lounas ja illallinen). Hedelmiä tulisi pitää jälkiruoan ensisijaisena muodossa, jossa on yksi-kaksi annosta ateriaa kohti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalinen rasvakudoksen paksuus.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokenut kardiologi suoritetaan EATT: n ECHOT-mittaukset tavanomaisessa Parasternal-näkymässä vasemmassa sivuttaisessa dekubitusasennossa, ja keskiarvot pitkän ja lyhyen akselin näkymien välillä tallennetaan.
Syö on tunnistettu kaikuvapaana tilana sydänlihaksen ulkoseinän ja sydämen viskeraalisen kerroksen välillä.
Paksuus on mitattu kohtisuorasti oikean kammion vapaassa seinämässä lopussa systolessa 3–10 sydänsyklissä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Lipidiprofiili) verikoe
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteet suoritetaan 48 tuntia ennen ensimmäistä harjoittelua ja 48 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen.
Osallistujat kehottavat lopettamaan syömisen vähintään kahdeksan tuntia ennen verinäytettä.
|
12 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BMI laskettiin jakamalla ruumiinpaino (kg) pituuden neliöllä (M2).
Välillä 18,5-24,9
Kg/m2, BMI määritellään normaaliksi, välillä 25,0-29,9
kg/m2 ylipainoisena, ≥30 kg/m2 lihavuutena ja ≥35 vakavana liikalihavuutena.
WC mitattiin lateraalisten iliac -näkymien keskipisteestä ja alhaisimmasta kylkiluun seisoessaan.
Sitä pidettiin korkealla 88 cm: llä ja sitä korkeammalla naisilla, 102 cm ja enemmän miehillä.
Hip -ympärysmitta mitattiin lonkan leveimmän osan ympärillä, ja WHR laskettiin jakamalla WC (cm) lonkan ympärysmitalla (cm).
Sitä pidettiin korkealla 0,85 ja enemmän naisilla, 0,90 ja enemmän miehillä
|
12 viikkoa
|
|
Painon vaikutus elinikäisen kliinisten tutkimusten versioon (IWQOL-Lite-CT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IWQOL-Lite-CT on 20-osainen potilaan ilmoittama tulos (PRO), joka on suunniteltu arvioimaan painon muutosten vaikutusta potilaiden fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan.
Jokaisessa esineessä käytetään 5-pisteistä luokitteltua vastausasteikkoa (ei koskaan harvoin, joskus, yleensä, aina; tai ei ollenkaan totta, vähän totta, kohtalaisen totta, enimmäkseen totta, täysin totta).
Kokonaispistemäärän tuottamisen lisäksi lopullinen 20-osainen IWQOL-Lite-CT sisältää kaksi ensisijaista aluetta: fyysiset (7 kohdetta) ja psykososiaalista (13 tuotetta)
|
12 viikkoa
|
|
14-osainen Välimeren ruokavalion tarttumisen seulonta (Meda)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Meda on 14-osainen kyselylomake, joka pyytää osallistujia ilmoittamaan kulutuksen tavanomaisesta tiheydestä tai määrästä, joka on kulutettu Meddietin 12 pääkomponentista ja kahdesta väliaineeseen liittyvästä ruokatapasta.
Jokainen 14 esineestä pisteytetään 1 tai 0 riippuen siitä, tarttuvatko osallistujat kutakin Meddiet -komponenttia vai ei.
Jos näitä olosuhteita ei täytetty, esineelle annettiin pistemäärä 0. Tuloksena oleva medoista johdettu Meddiet-pistemäärä oli välillä 0-14
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .