Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van piramidale training op epicardiaal vet voor preventie van kransslagaderziekten

4 februari 2025 bijgewerkt door: Rawda Mohamed Ahmed Mohamed El Komy, Cairo University

Om het effect van piramidale training voor preventie van kransslagaderaandoeningen aan te tonen:

-Picardiaal vet, BMI, tailleomtrek (WC), lipidenprofiel, kwaliteit van leven en mediterrane dieetnevoeging.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Coronaire hartziekte (CHD) is een type ischemische hartziekte die wordt gekenmerkt door atherosclerotische plaque -accumulatie in de kransslagaders. Obesity leidt tot kransslagaderziekte (CAD) gedeelt vroeg in de kindertijd. Epicardiaal vetweefsel (EAT) is het viscerale vetweefsel (btw) van het hart .at heeft unieke embryologische, anatomische en histologische kenmerken, waaronder kleinere adipocyten en een hogere prevalentie van immuuncellen in vergelijking met onderhuids vetweefsel (SAT).

Doel: om het effect te tonen van piramidale training voor preventie van kransslagaderaandoeningen op:

-Picardiaal vet, BMI, tailleomtrek (WC), lipidenprofiel, kwaliteit van leven en mediterrane dieetnevoeging.

Methoden: Deze studie is randomize Control Trail dat zal worden uitgevoerd op 50 vrouwenpatiënten en zal worden geselecteerd uit de poliklinieken aan de Pharos University. Patiënt wordt willekeurig toegewezen aan twee groepen.

Experimentele groep:

Deze groep zal 25 patiënten omvatten die piramidale aerobe training krijgen door een loopband gedurende 40 minuten per sessie (drie sessies per week) voor (12 weken) naast het mediterraan dieet.

Controlegroep:

Deze groep omvat 25 patiënten die voor (12 weken) een mediterrane dieet zullen ontvangen.

Resultaten: Gegevensanalyse met onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om de baseline-parameters tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Herhaalde metingen ANOVA zullen worden gebruikt om de veranderingen in EATT-, antropometrische en lipideniveaus bij de basislijn en na 12 weken tussen de twee groepen te vergelijken.

Sleutelwoorden: piramidale training, epicardiale vet, kransslagaderziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijftig vrouwenpatiënten met klasse I obesitas (BMI 30 tot 34,9 kg/m2, tailleomtrek> 88 cm).

    • Hun leeftijd varieert van 30-40 jaar oud.
    • Dyslipidemie en lipidenprofiel als volgt (totaal cholesterolhoog: 240 mg/dl, HDL minder dan 40 mg/dl, LDL Hoog: 160-189 mg/dl en triglyceriden Hoog: 200-499 mg/dl).
    • Alle patiënten zullen klinisch en medisch stabiel zijn bij het volgen van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aandoeningen worden uitgesloten zoals:

    • Musculoskeletale problemen.
    • Chronische longziekte.
    • Meer dan twee weken van het programma gemist of het programma willen beëindigen.
    • Onstabiele angina.
    • Acute ziekte.
    • Ongecontroleerde hartritmestoornissen.
    • Gedecompenseerd hartfalen.
    • Cognitieve stoornissen of psychische stoornissen.
    • Systolische bloeddruk hoger dan 180 en/of diastolische bloeddruk gedurende 100 mmHg.
    • Dvt.
    • Meerdere voedselallergieën/intoleranties of gastro -intestinale problemen van het voorgeschreven dieet.
    • Kanker (hebben speciale voedings- en trainingsbehoeften).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep:
Deze groep zal 25 patiënten omvatten die piramidale aerobe training krijgen door een loopband gedurende 40 minuten per sessie (drie sessies per week) voor (12 weken) naast het mediterraan dieet.

Pyramidale training Recept: Modus van oefening: aerobe intervaltraining. Intensiteit: variërend van 20-80% van THR. Duur: 40 minuten per sessie. Frequentie: drie sessies per week gedurende 12 weken.

De loop van het programma zal 2 sets piramidale training zijn met 10 minuten voor rust tussen hen. Elke set zal 5 niveaus van incrementele en 5 niveaus van afnemende aerobe oefeningen en elk niveau 2 minuten op een loopband zijn.

  1. Niveau één: zal worden vastgesteld als een 20% lopen van Karvonen -formule.
  2. Niveau twee: zal worden ingesteld als een 30% -running van Karvonen -formule.
  3. Niveau drie: zal worden ingesteld als een 50%-running van Karvonen -formule.
  4. Niveau vier: wordt ingesteld als een 70% -running van Karvonen -formule.
  5. Niveau vijf: zal worden vastgesteld als een 80% -running van Karvonen -formule.

Mediterraan dieet:

Maaltijdsamenstelling Hoofdmaaltijden die dagelijks worden geconsumeerd, moeten een combinatie zijn van drie elementen: granen, groenten en fruit, en een kleine hoeveelheid peulvruchten, bonen of andere (hoewel niet in elke maaltijd). Granen in de vorm van brood, pasta, rijst, couscous of bulgur (gebarsten tarwe) moeten worden geconsumeerd als één porties per maaltijd. Groenteconsumptie zou moeten bedragen op twee of meer porties per dag, in rauwe vorm voor ten minste een van de twee hoofdmaaltijden (lunch en diner). Fruit moet worden beschouwd als de primaire vorm van dessert, met één porties per maaltijd.

Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep omvat 25 patiënten die voor (12 weken) een mediterrane dieet zullen ontvangen.

Mediterraan dieet:

Maaltijdsamenstelling Hoofdmaaltijden die dagelijks worden geconsumeerd, moeten een combinatie zijn van drie elementen: granen, groenten en fruit, en een kleine hoeveelheid peulvruchten, bonen of andere (hoewel niet in elke maaltijd). Granen in de vorm van brood, pasta, rijst, couscous of bulgur (gebarsten tarwe) moeten worden geconsumeerd als één porties per maaltijd. Groenteconsumptie zou moeten bedragen op twee of meer porties per dag, in rauwe vorm voor ten minste een van de twee hoofdmaaltijden (lunch en diner). Fruit moet worden beschouwd als de primaire vorm van dessert, met één porties per maaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epicardiale vetweefseldikte.
Tijdsspanne: 12 weken
De echo-metingen voor EATT zullen worden genomen in standaard parasternale weergave in de linker laterale decubituspositie door een ervaren cardioloog, en de gemiddelde waarden tussen lange en korte-asweergaven zullen registreren. Het eten wordt geïdentificeerd als de echo-vrije ruimte tussen de buitenmuur van het myocardium en de viscerale laag van het pericardium. De dikte is loodrecht op de vrije wand van de rechter ventrikel aan het einde van de systole in drie tot tien hartcycli meten
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(lipideprofiel) Bloedtest
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedsteekproef zal 48 uur vóór de eerste trainingssessie en 48 uur na de laatste trainingssessie leiden. Deelnemers zullen de opdracht om minstens acht uur voorafgaand aan het bloedmonster te stoppen met eten.
12 weken
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 12 weken
BMI werd berekend door het lichaamsgewicht (kg) te delen door het kwadraat van lengte (m2). Tussen 18.5-24.9 KG/M2, BMI wordt als normaal gedefinieerd, tussen 25.0-29.9 kg/m2 als overgewicht, ≥30 kg/m2 als obesitas en ≥35 als ernstige obesitas. WC werd gemeten vanaf het middelpunt van de laterale iliacale prominente en de laagste rib terwijl hij stond. Het werd hoog beschouwd als 88 cm en hoger bij vrouwen, 102 cm en hoger bij mannen. Heupomtrek werd gemeten rond het breedste deel van de heup en WHR werd berekend door WC (CM) te delen door heupomtrek (CM). Het werd hoog beschouwd als 0,85 en hoger bij vrouwen, 0,90 en hoger bij mannen
12 weken
Impact van gewicht op de kwaliteit van de levenslite klinische proeven versie (IWQOL-Lite-CT)
Tijdsspanne: 12 weken
De IWQOL-Lite-CT is een met 20 items met een patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) die is ontworpen om de impact van veranderingen in gewicht op het fysieke en psychosociale functioneren van patiënten te beoordelen. Elk item maakt gebruik van een 5-punts graded response schaal (nooit, zelden, soms, meestal, altijd, altijd; of helemaal niet waar, een beetje waar, matig waar, meestal waar, volledig waar). Naast het opleveren van een totale score, bevat de uiteindelijke 20-item IWQOL-Lite-CT twee primaire domeinen: fysiek (7 items) en psychosociaal (13 items)
12 weken
14-item Mediterranean Dieet Therherirence Screener (MEDA's)
Tijdsspanne: 12 weken
De MEDA's is een vragenlijst met 14 items die deelnemers vraagt ​​om de gebruikelijke frequentie van consumptie of bedrag van 12 hoofdcomponenten van de Meddiet en twee voedselgewoonten met betrekking tot de Meddiet te melden. Elk van de 14 items wordt 1 of 0 gescoord, afhankelijk van of deelnemers zich aan elke Meddiet -component houden of niet. Als aan deze voorwaarden niet werd voldaan, kreeg een item een ​​score van 0 toegewezen. De resulterende Medas-afgeleide Meddiet-score varieerde van 0 tot 14
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
  • Studie directeur: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
  • Studie directeur: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren