Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pyramidal træning på epikardiefedt til forebyggelse af koronararteriesygdom

4. februar 2025 opdateret af: Rawda Mohamed Ahmed Mohamed El Komy, Cairo University

For at vise effekten af ​​pyramidal træning for forebyggelse af koronararteriesygdom på:

-Epicardial fedt, BMI, taljeomkrets (WC), lipidprofil, livskvalitet og middelhavsdiæt tilslutning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Koronar hjertesygdom (CHD) er en type iskæmisk hjertesygdom, der er kendetegnet ved aterosklerotisk plaque -akkumulering i koronararterier. Tidligt som barndom. Epicardial fedtvæv (EAT) er det viscerale fedtvæv (moms) af hjertet. ISE har unikke embryologiske, anatomiske og histologiske træk, herunder mindre adipocytter og højere forekomst af immunceller sammenlignet med subkutant fedtvæv (SAT).

Formål: At vise effekten af ​​pyramidal træning for forebyggelse af koronararteriesygdom på:

-Epicardial fedt, BMI, taljeomkrets (WC), lipidprofil, livskvalitet og middelhavsdiæt tilslutning.

Metoder: Denne undersøgelse er randomisering af kontrolspor, der vil blive udført hos 50 hunners patienter og vil blive valgt fra poliklinikkerne ved Pharos University. Patienten tildeles tilfældigt til to grupper.

Eksperimentel gruppe:

Denne gruppe vil omfatte 25 patienter, der vil modtage pyramidal aerob træning med løbebånd i 40 minutter pr. Session (tre sessioner om ugen) i (12 uger) ud over middelhavsdiet.

Kontrolgruppe:

Denne gruppe vil omfatte 25 patienter, der vil modtage middelhavsdiæt i (12 uger).

Resultater: Dataanalyse med uafhængig t-test vil blive brugt til at sammenligne baseline-parametrene mellem interventions- og kontrolgrupperne. Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at sammenligne ændringerne i EATT, antropometri og lipidniveauer ved baseline og efter 12 uger mellem de to grupper.

Nøgleord: pyramidal træning, epikardiefedt, koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Halvtreds hunneres patienter med fedme i klasse I (BMI 30 til 34,9 kg/m2, taljeomkrets> 88 cm).

    • Deres alder varierer fra 30-40 år gammel.
    • Dyslipidæmi og lipidprofil som følger (total kolesterolhøj: 240 mg/dL, HDL mindre end 40 mg/dL, LDL høj: 160-189 mg/dL og triglycerider høj: 200-499 mg/dL).
    • Alle patienter vil være klinisk og medicinsk stabile, når de deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forhold vil blive udelukket som:

    • Muskuloskeletale problemer.
    • Kronisk lungesygdom.
    • Gik glip af mere end to uger af programmet eller ønsker at afslutte programmet.
    • Ustabil angina.
    • Akut sygdom.
    • Ukontrolleret hjertearytmi.
    • Dekompenseret hjertesvigt.
    • Kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser.
    • Systolisk blodtryk højere end 180 og/eller diastolisk blodtryk over 100 mmHg.
    • Dvt.
    • Flere fødevareallergier/intolerancer eller gastrointestinale vanskeligheder ved den foreskrevne diæt.
    • Kræft (har særlige ernæringsmæssige og træningsbehov).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe:
Denne gruppe vil omfatte 25 patienter, der vil modtage pyramidal aerob træning med løbebånd i 40 minutter pr. Session (tre sessioner om ugen) i (12 uger) ud over middelhavsdiet.
Andet: Pyramidal træning

Pyramidal træningsrecept: Træningsmåde: aerob intervaltræning. Intensitet: spænder fra 20-80% fra THR. Varighed: 40 minutter pr. Session.Frequency: Tre sessioner om ugen i 12 uger.

Forløbet af programmet vil være 2 sæt pyramidal træning med 10 minutter til hvile mellem dem. Hvert sæt vil være 5 niveauer af trinvise og 5 niveauer af dekrementel aerob træning og hvert niveau 2 minutter på en løbebånd.

  1. Niveau et: Indstilles som en 20% gåtur af Karvonen -formlen.
  2. Niveau to: indstilles som en 30% drift af Karvonen -formlen.
  3. Niveau tre: indstilles som en 50%kørsel af Karvonen -formlen.
  4. Niveau fire: indstilles som en 70% kørsel af Karvonen -formlen.
  5. Niveau fem: indstilles som en 80% kørsel af Karvonen -formlen.
Andet: Middelhavsdiæt

Middelhavsdiæt:

Måltidssammensætning Hovedmåltider, der forbruges dagligt, skal være en kombination af tre elementer: korn, grøntsager og frugter og en lille mængde bælgfrugter, bønner eller andet (dog ikke i hvert måltid). Korn i form af brød, pasta, ris, couscous eller bulgur (revnet hvede) bør forbruges som en-to portioner pr. Måltid. Vegetabilsk forbrug skal udgøre to eller flere portioner om dagen i rå form for mindst en af ​​de to hovedmåltider (frokost og middag). Frugt skal betragtes som den primære form for dessert med en-to-portioner pr. Måltid.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte 25 patienter, der vil modtage middelhavsdiæt i (12 uger).
Andet: Middelhavsdiæt

Middelhavsdiæt:

Måltidssammensætning Hovedmåltider, der forbruges dagligt, skal være en kombination af tre elementer: korn, grøntsager og frugter og en lille mængde bælgfrugter, bønner eller andet (dog ikke i hvert måltid). Korn i form af brød, pasta, ris, couscous eller bulgur (revnet hvede) bør forbruges som en-to portioner pr. Måltid. Vegetabilsk forbrug skal udgøre to eller flere portioner om dagen i rå form for mindst en af ​​de to hovedmåltider (frokost og middag). Frugt skal betragtes som den primære form for dessert med en-to-portioner pr. Måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epicardial fedtvævstykkelse.
Tidsramme: 12 uger
Echo-målingerne for EATT vil blive taget i standardparastrisk syn i den venstre laterale decubitus-position af en erfaren kardiolog, og middelværdierne mellem lang- og kortakse-visninger registrerer. Spisen identificeres som det ekkofrit rum mellem den ydre væg af myocardium og det viscerale lag af pericardiet. Tykkelsen er måling vinkelret på den frie væg i højre ventrikel i slutningen af ​​systole i tre til ti hjertecyklusser
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(lipidprofil) blodprøve
Tidsramme: 12 uger
Blodprøvetagning vil gennemføre 48 timer før den første træningssession og 48 timer efter den sidste træningssession. Deltagerne vil instruere om at stoppe med at spise i mindst otte timer før blodprøven.
12 uger
Antropometriske målinger
Tidsramme: 12 uger
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt (kg) med kvadratet med længden (M2). Mellem 18,5-24,9 KG/M2, BMI defineres som normalt mellem 25,0-29,9 Kg/m2 som overvægt, ≥30 kg/m2 som fedme og ≥35 som alvorlig fedme. WC blev målt fra midtpunktet for den laterale iliac prominenser og den laveste ribben, mens han stod. Det blev højt betragtet som 88 cm og derover hos kvinder, 102 cm og derover hos mænd. Hofteomkrets blev målt omkring den bredeste del af hoften, og WHR blev beregnet ved at dele WC (CM) ved hofteomkrets (CM). Det blev højt betragtet som 0,85 og derover hos kvinder, 0,90 og derover hos mænd
12 uger
Virkningens virkning på kvaliteten af ​​livslite kliniske forsøgsversion (IWQOL-Lite-CT)
Tidsramme: 12 uger
IWQOL-LITE-CT er et 20-punkts patientrapporteret resultat (PRO) mål designet til at vurdere virkningen af ​​ændringer i vægt på patienternes fysiske og psykosociale funktion. Hver vare anvender en 5-punkts graderet svarskala (aldrig, sjældent, nogle gange, som regel, normalt altid; eller slet ikke sandt, lidt sandt, moderat sandt, for det meste sandt, helt sandt). Ud over at give en total score inkluderer den sidste 20-vare IWQOL-LITE-CT to primære domæner: fysiske (7 poster) og psykosociale (13 poster)
12 uger
14-punkt Middelhavet Diæt Adhæsion Screener (MEDAS)
Tidsramme: 12 uger
Medas er et 14-punkts spørgeskema, der anmoder deltagerne om at rapportere den sædvanlige hyppighed af forbrug eller beløb, der forbruges af 12 hovedkomponenter i Meddiet og to madvaner relateret til Meddiet. Hver af de 14 poster scores 1 eller 0, afhængigt af om deltagerne overholder hver meddiet -komponent eller ej. Hvis disse betingelser ikke blev opfyldt, blev en vare tildelt en score på 0. Den resulterende medas-afledte meddiet-score varierede fra 0 til 14
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005563

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Pyramidal træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner