Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'allenamento piramidale sul grasso epicardico per la prevenzione delle malattie dell'arteria coronarica

4 febbraio 2025 aggiornato da: Rawda Mohamed Ahmed Mohamed El Komy, Cairo University

Per mostrare l'effetto dell'allenamento piramidale per la prevenzione delle malattie coronarie su:

-Il grasso epicardico, BMI, circonferenza della vita (WC), profilo lipidico, qualità della vita e aderenza alla dieta mediterranea.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Back terra: la malattia coronarica (CHD) è un tipo di cardiopatia ischemica caratterizzata dall'accumulo di placca aterosclerotico nelle arterie coronarie. L'obesità porta a una malattia coronarica (CAD) in parte attraverso un processo infiammatorio presto come infanzia. Il tessuto adiposo epicardico (EAT) è il tessuto adiposo viscerale (IVA) del cuore. EaT ha caratteristiche embriologiche, anatomiche e istologiche uniche, tra cui adipociti più piccoli e una maggiore prevalenza di cellule immunitarie rispetto al tessuto adiposio subcutaneo (SAT).

Scopo: mostrare l'effetto dell'allenamento piramidale per la prevenzione delle malattie coronarie su:

-Il grasso epicardico, BMI, circonferenza della vita (WC), profilo lipidico, qualità della vita e aderenza alla dieta mediterranea.

Metodi: questo studio è randomizzato la pista di controllo che verrà eseguita su 50 pazienti di femmina e verrà selezionato dalle cliniche ambulatoriali dell'Università di Pharos. Il paziente verrà assegnato in modo casuale a due gruppi.

Gruppo sperimentale:

Questo gruppo includerà 25 pazienti che riceveranno un allenamento aerobico piramidale per tapis roulant per 40 minuti a sessione (tre sessioni a settimana) per (12 settimane) oltre alla dieta mediterranea.

Gruppo di controllo:

Questo gruppo includerà 25 pazienti che riceveranno una dieta mediterranea per (12 settimane).

Risultati: l'analisi dei dati con test t indipendente verrà utilizzata per confrontare i parametri di base tra i gruppi di intervento e di controllo. Misure ripetute ANOVA verrà utilizzato per confrontare i cambiamenti di EATT, antropometrici e livelli lipidici al basale e dopo 12 settimane tra i due gruppi.

Parole chiave: allenamento piramidale, grasso epicardico, malattia coronarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cinquanta pazienti di femmina con obesità di classe I (BMI da 30 a 34,9 kg/m2, circonferenza della vita> 88 cm).

    • La loro età varia da 30 a 40 anni.
    • Dislipidemia e profilo lipidico come segue (colesterolo totale alto: 240 mg/dL, HDL inferiore a 40 mg/dL, ldl alto: 160-189 mg/dl e trigliceridi alti: 200-499 mg/dl).
    • Tutti i pazienti saranno clinicamente e medici stabili quando parteciperanno allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con condizioni saranno esclusi come:

    • Problemi muscoloscheletrici.
    • Malattia polmonare cronica.
    • Manca più di due settimane del programma o desideri interrompere il programma.
    • Angina instabile.
    • Malattia acuta.
    • Aritmia cardiaca non controllata.
    • Insufficienza cardiaca decompensa.
    • Compromissione cognitiva o disturbi mentali.
    • Pressione arteriosa sistolica superiore a 180 e/o pressione arteriosa diastolica oltre 100 mmHg.
    • Dvt.
    • Allergie alimentari multiple/intolleranze o difficoltà gastrointestinali della dieta prescritta.
    • Cancro (hanno esigenze nutrizionali e di allenamento speciali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale:
Questo gruppo includerà 25 pazienti che riceveranno un allenamento aerobico piramidale per tapis roulant per 40 minuti a sessione (tre sessioni a settimana) per (12 settimane) oltre alla dieta mediterranea.
Altro: Allenamento piramidale

Prescrizione dell'allenamento piramidale: modalità di esercizio: allenamento a intervalli aerobici. Intensità: che va dal 20-80% da THR. Durata: 40 minuti per sessione. Frequenza: tre sessioni a settimana per 12 settimane.

Il corso del programma sarà di 2 set di allenamento piramidale con 10 minuti per riposo tra loro. Ogni set sarà di 5 livelli di livelli incrementali e 5 di esercizio aerobico decrementale e ogni livello 2 minuti su un tapis roulant.

  1. Livello uno: sarà impostato come una camminata del 20% della formula di Karvonen.
  2. Livello due: verrà impostato come una corsa del 30% di formula di Karvonen.
  3. Livello tre: sarà impostato come un 50%in esecuzione della formula di Karvonen.
  4. Livello quattro: sarà impostato come 70% in esecuzione di formula Karvonen.
  5. Livello cinque: sarà impostato come 80% in esecuzione di formula Karvonen.
Altro: Dieta mediterranea

Dieta mediterranea:

Composizione dei pasti I pasti principali consumati quotidianamente dovrebbero essere una combinazione di tre elementi: cereali, verdure e frutta e una piccola quantità di legumi, fagioli o altro (sebbene non in ogni pasto). I cereali sotto forma di pane, pasta, riso, couscous o bulgur (grano rotto) devono essere consumati come porzioni di uno-due per pasto. Il consumo di verdure dovrebbe ammontare a due o più porzioni al giorno, in forma grezza per almeno uno dei due pasti principali (pranzo e cena). La frutta dovrebbe essere considerata la forma primaria di dessert, con una due porzioni per pasto.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo includerà 25 pazienti che riceveranno una dieta mediterranea per (12 settimane).
Altro: Dieta mediterranea

Dieta mediterranea:

Composizione dei pasti I pasti principali consumati quotidianamente dovrebbero essere una combinazione di tre elementi: cereali, verdure e frutta e una piccola quantità di legumi, fagioli o altro (sebbene non in ogni pasto). I cereali sotto forma di pane, pasta, riso, couscous o bulgur (grano rotto) devono essere consumati come porzioni di uno-due per pasto. Il consumo di verdure dovrebbe ammontare a due o più porzioni al giorno, in forma grezza per almeno uno dei due pasti principali (pranzo e cena). La frutta dovrebbe essere considerata la forma primaria di dessert, con una due porzioni per pasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore epicardico del tessuto adiposo.
Lasso di tempo: 12 settimane
Le misurazioni dell'eco per EATT saranno prese in vista parasternal standard nella posizione del decubito laterale sinistro da un cardiologo esperto e i valori medi tra le viste dell'asse lungo e corto registrano. L'EAT è identificato come lo spazio privo di eco tra la parete esterna del miocardio e lo strato viscerale del pericardio. Lo spessore è misura perpendicolarmente sulla parete libera del ventricolo destro all'estremità della sistole in tre a dieci cicli cardiaci
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(profilo lipidico) esame del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
Il campionamento del sangue conducerà 48 ore prima della prima sessione di allenamento e 48 ore dopo l'ultima sessione di allenamento. I partecipanti istruiranno a smettere di mangiare per almeno otto ore prima del campione di sangue.
12 settimane
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 12 settimane
L'IMC è stato calcolato dividendo il peso corporeo (kg) per il quadrato di lunghezza (M2). Tra il 18.5-24.9 kg/m2, BMI è definito normale, tra 25,0-29,9 kg/m2 come sovrappeso, ≥30 kg/m2 come obesità e ≥35 come obesità grave. Il WC è stato misurato dal punto medio delle prominenze iliache laterali e la costola più bassa durante la sua posizione. Era alto considerato come 88 cm e oltre nelle donne, 102 cm e oltre negli uomini. La circonferenza dell'anca è stata misurata attorno alla parte più ampia dell'anca e WHR è stata calcolata dividendo WC (CM) per circonferenza dell'anca (cm). Era alto considerato come 0,85 e oltre nelle donne, 0,90 e oltre negli uomini
12 settimane
Impatto del peso sulla qualità della versione di studi clinici Life-Lite (IWQOL-LITE-CT)
Lasso di tempo: 12 settimane
La IWQOL-LITE-CT è una misura di esito (PRO) di 20 elementi riportata dal paziente progettata per valutare l'impatto dei cambiamenti di peso sul funzionamento fisico e psicosociale dei pazienti. Ogni articolo utilizza una scala di risposta graduata a 5 punti (mai, raramente, a volte, di solito, sempre; o non affatto vero, un po 'vero, moderatamente vero, per lo più vero, completamente vero). Oltre a ottenere un punteggio totale, l'IWQOL-LITE-CT finale di 20 elementi include due domini primari: fisico (7 articoli) e psicosociale (13 articoli)
12 settimane
14-elementi Screener di aderenza al dieta mediterranea (Medas)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Medas è un questionario di 14 elementi che richiede ai partecipanti di segnalare la frequenza abituale del consumo o dell'importo consumato da 12 componenti principali dei meddiet e due abitudini alimentari relative alla medicina. Ciascuno dei 14 articoli viene valutato 1 o 0, a seconda che i partecipanti aderiscano a ciascun componente Meddiet. Se queste condizioni non sono state soddisfatte, a un articolo è stato assegnato un punteggio di 0. Il punteggio MedDiet derivato da Medas risultava da 0 a 14
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005563

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Allenamento piramidale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi