Effet de l'entraînement pyramidal sur les graisses épicardiques pour la prévention des maladies coronariennes
Pour montrer l'effet de la formation pyramidale pour la prévention des maladies coronariennes sur:
- Fat épicardique, IMC, tour de taille (WC), profil lipidique, qualité de vie et adhérence diététique méditerranéenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Back Ground: La maladie coronarienne (CHD) est un type de maladie cardiaque ischémique caractérisée par une accumulation de plaques athérosclérotiques dans les artères coronaires. tôt comme l'enfance. Le tissu adipeux épicardique (EAT) est le tissu adipeux viscéral (TVA) du cœur. Aye a des caractéristiques embryologiques, anatomiques et histologiques uniques, y compris des adipocytes plus petits et une prévalence plus élevée des cellules immunitaires par rapport au tissu adipeux subcutané (SAT).
Objectif: montrer l'effet de la formation pyramidale pour la prévention des maladies coronariennes sur:
- Fat épicardique, IMC, tour de taille (WC), profil lipidique, qualité de vie et adhérence diététique méditerranéenne.
Méthodes: Cette étude est randomiser le sentier de contrôle qui sera réalisé sur 50 patients de 50 femmes et sera sélectionné dans les cliniques ambulatoires de l'Université Pharos. Le patient sera assigné au hasard à deux groupes.
Groupe expérimental:
Ce groupe comprendra 25 patients qui recevront une formation aérobie pyramidale par tapis roulant pendant 40 minutes par session (trois séances par semaine) pendant (12 semaines) en plus du régime méditerranéen.
Groupe témoin:
Ce groupe comprendra 25 patients qui recevront un régime méditerranéen pendant (12 semaines).
Résultats: L'analyse des données avec un test t indépendant sera utilisée pour comparer les paramètres de base entre les groupes d'intervention et de contrôle. Des mesures répétées L'ANOVA sera utilisée pour comparer les changements dans les niveaux d'EAT, anthropométrie et lipides au niveau de base et après 12 semaines entre les deux groupes.
Mots-clés: formation pyramidale, graisse épicardique, maladie coronarienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Numéro de téléphone: 00201551341126
- E-mail: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les patients de cinquante femmes avec obésité de classe I (IMC 30 à 34,9 kg / m2, tour de taille> 88 cm).
- Leur âge varie de 30 à 40 ans.
- Dyslipidémie et profil lipidique comme suit (cholestérol total élevé: 240 mg / dL, HDL moins de 40 mg / dl, LDL élevé: 160-189 mg / dl et triglycérides élevés: 200-499 mg / dl).
- Tous les patients seront cliniquement et médicalement stables lors de la participation à l'étude.
Critères d'exclusion:
Les patients atteints de conditions seront exclus tels que:
- Problèmes musculo-squelettiques.
- Maladie pulmonaire chronique.
- Manqué plus de deux semaines du programme ou souhaite résilier le programme.
- Poitrine instable.
- Maladie aiguë.
- Arythmie cardiaque non contrôlée.
- Insuffisance cardiaque décompensée.
- Troubles cognitifs ou troubles mentaux.
- Pression artérielle systolique supérieure à 180 et / ou pression artérielle diastolique sur 100 mmhg.
- DVT.
- Multiples allergies alimentaires / intolérances ou difficultés gastro-intestinales du régime prescrit.
- Cancer (avoir des besoins nutritionnels et de formation particuliers).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental:
Ce groupe comprendra 25 patients qui recevront une formation aérobie pyramidale par tapis roulant pendant 40 minutes par session (trois séances par semaine) pendant (12 semaines) en plus du régime méditerranéen.
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Prescription de l'entraînement pyramidal: Mode d'exercice: formation d'intervalle aérobie. Intensité: allant de 20 à 80% de Thr. Durée: 40 minutes par session. Fréquence: trois séances par semaine pendant 12 semaines. Le cours du programme sera de 2 ensembles de formation pyramidale avec 10 minutes pour se reposer entre eux. Chaque ensemble sera de 5 niveaux de progrès et 5 niveaux d'exercice aérobie décrémental et chaque niveau 2 minutes sur un tapis roulant.
Régime méditerranéen: Composition des repas Les repas principaux consommés quotidiennement devraient être une combinaison de trois éléments: céréales, légumes et fruits, et une petite quantité de légumineuses, de haricots ou d'autres (mais pas dans chaque repas). Les céréales sous forme de pain, de pâtes, de riz, de couscous ou de boulgour (blé fissuré) doivent être consommées en tant que portions un deux par repas. La consommation de légumes devrait s'élever à deux portions ou plus par jour, sous forme crue pour au moins l'un des deux repas principaux (déjeuner et dîner). Les fruits doivent être considérés comme la principale forme de dessert, avec un deux portions par repas. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Ce groupe comprendra 25 patients qui recevront un régime méditerranéen pendant (12 semaines).
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Régime méditerranéen: Composition des repas Les repas principaux consommés quotidiennement devraient être une combinaison de trois éléments: céréales, légumes et fruits, et une petite quantité de légumineuses, de haricots ou d'autres (mais pas dans chaque repas). Les céréales sous forme de pain, de pâtes, de riz, de couscous ou de boulgour (blé fissuré) doivent être consommées en tant que portions un deux par repas. La consommation de légumes devrait s'élever à deux portions ou plus par jour, sous forme crue pour au moins l'un des deux repas principaux (déjeuner et dîner). Les fruits doivent être considérés comme la principale forme de dessert, avec un deux portions par repas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de tissu adipeux épicardique.
Délai: 12 semaines
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Les mesures d'écho pour EAT seront prises en vue parasternale standard dans la position de décubitus latérale gauche par un cardiologue expérimenté, et les valeurs moyennes entre les vues à axe long et court enregistreront.
L'EAT est identifié comme l'espace sans écho entre la paroi extérieure du myocarde et la couche viscérale du péricarde.
L'épaisseur est mesurée perpendiculairement sur la paroi libre du ventricule droit à la systole de fin dans trois à dix cycles cardiaques
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(profil lipidique) test sanguin
Délai: 12 semaines
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L'échantillonnage du sang mènera 48 heures avant la première séance de formation et 48 heures après la dernière séance de formation.
Les participants demanderont à cesser de manger pendant au moins huit heures avant l'échantillon de sang.
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12 semaines
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Mesures anthropométriques
Délai: 12 semaines
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L'IMC a été calculé en divisant le poids corporel (kg) par le carré de longueur (M2).
Entre 18,5-24,9
kg / m2, l'IMC est défini comme normal, entre 25.0-29.9
kg / m2 en surpoids, ≥30 kg / m2 comme obésité et ≥35 comme obésité sévère.
WC a été mesuré à partir du milieu des proéminences iliaques latérales et de la côte la plus basse en se tenant debout.
Il était considéré comme 88 cm et plus chez les femmes, 102 cm et plus chez les hommes.
La circonférence de la hanche a été mesurée autour de la partie la plus large de la hanche, et le WHR a été calculé en divisant WC (CM) par circonférence de la hanche (CM).
Il était considéré comme 0,85 et plus chez les femmes, 0,90 et plus chez les hommes
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12 semaines
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Impact du poids sur la version des essais cliniques de la qualité de vie (IWQOL-LITE-CT)
Délai: 12 semaines
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L'IWQOL-LITE-CT est une mesure (Pro) de 20 éléments déclarée par patient conçue pour évaluer l'impact des changements de poids sur le fonctionnement physique et psychosocial des patients.
Chaque élément utilise une échelle de réponse à 5 points (jamais, rarement, parfois, généralement, toujours; ou pas du tout vrai, un peu vrai, modérément vrai, surtout vrai, complètement vrai).
En plus de donner un score total, le dernier iwqol-lite-ct de 20 éléments comprend deux domaines principaux: physique (7 éléments) et psychosocial (13 éléments)
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12 semaines
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Écran d'adhésion au régime alimentaire méditerranéen à 14 éléments (Médas)
Délai: 12 semaines
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Les MEDA sont un questionnaire de 14 éléments demandant aux participants de signaler la fréquence habituelle de la consommation ou de la quantité consommée de 12 composantes principales du MedDiet et de deux habitudes alimentaires liées au MedDiet.
Chacun des 14 éléments est noté 1 ou 0, selon que les participants adhèrent ou non à chaque composant MedDiet.
Si ces conditions n'étaient pas remplies, un élément s'est vu attribuer un score de 0. Le score Meddiet dérivé des Médas qui en résulte variait de 0 à 14
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Directeur d'études: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005563
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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