관상 동맥 질환 예방을위한 심장병 지방에 대한 피라미드 훈련의 효과
관상 동맥 질환 예방에 대한 피라미드 훈련의 효과를 보여주기 위해 :
-에피 의사 지방, BMI, 허리 둘레 (WC), 지질 프로파일, 삶의 질 및 지중해식이 준수.
연구 개요
상세 설명
배경 : 관상 동맥 심장 질환 (CHD)은 관상 동맥의 죽상 경화성 플라크 축적으로 특징 지어지는 허혈성 심장 질환의 한 유형입니다. 어린 시절부터 일찍. 심 외막 지방 조직 (EAT)은 심장의 내장 지방 조직 (VAT)입니다. EAT는 피하 지방 세포 (SAT)와 비교할 때 작은 지방 세포 및 면역 세포의 더 높은 유병률을 포함하여 독특한 배아 학적, 해부학 적 및 조직 학적 특징을 가지고 있습니다.
목적 : 관상 동맥 질환 예방에 대한 피라미드 훈련의 효과를 보여주기 위해 :
-에피 의사 지방, BMI, 허리 둘레 (WC), 지질 프로파일, 삶의 질 및 지중해식이 준수.
방법 :이 연구는 50 명의 여성 환자에서 수행 될 무작위 화제 통제 트레일이며 Pharos University의 외래 환자 클리닉에서 선택됩니다. 환자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
실험 그룹 :
이 그룹에는 지중해식이 외에 (12 주) 세션 당 40 분 (주당 3 회) 동안 런닝 머신으로 피라미드 에어로빅 훈련을받는 25 명의 환자가 포함됩니다.
제어 그룹 :
이 그룹에는 지중해식이 요법을받을 25 명의 환자가 포함됩니다 (12 주).
결과 : 독립적 인 T- 검정을 사용한 데이터 분석은 중재 및 제어 그룹 간의 기준 매개 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 반복 측정 ANOVA는 기준선에서 및 두 그룹 사이의 12 주 후에 EATT, 의인화 및 지질 수준의 변화를 비교하는 데 사용됩니다.
키워드 : 피라미드 훈련, 심장 지방 지방, 관상 동맥 질환.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- 전화번호: 00201551341126
- 이메일: rawda.elkomy@pua.edu.eg
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
50 명의 여성 비만 환자 (BMI 30 ~ 34.9 kg/m2, 허리 둘레> 88cm).
- 그들의 나이는 30-40 세입니다.
- 다음과 같은 이상 지질 혈증 및 지질 프로파일 (총 콜레스테롤 높이 : 240 mg/dl, 40 mg/dl 미만, LDL 높이 : 160-189 mg/dl 및 Triglycerides High : 200-499 mg/dl).
- 모든 환자는 연구에 참석할 때 임상 및 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준 :
조건이있는 환자는 다음과 같이 제외됩니다.
- 근골격계 문제.
- 만성 폐 질환.
- 프로그램의 2 주 이상을 놓치거나 프로그램을 종료하고 싶었습니다.
- 불안정한 협심증.
- 급성 질병.
- 통제되지 않은 심장 부정맥.
- 보상 된 심부전.
- 인지 장애 또는 정신 장애.
- 180보다 높은 수축기 혈압 및/또는 100mmHg 이상의 이완기 혈압.
- DVT.
- 처방식이 요법의 다중 식품 알레르기/불내증 또는 위장 장애.
- 암 (특별한 영양 및 훈련 요구가 있음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 :
이 그룹에는 지중해식이 외에 (12 주) 세션 당 40 분 (주당 3 회) 동안 런닝 머신으로 피라미드 에어로빅 훈련을받는 25 명의 환자가 포함됩니다.
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피라미드 훈련 처방 : 운동 모드 : 호기성 간격 훈련. 강도 : Thr에서 20-80% 범위. 기간 : 세션 당 40 분. 주파수 : 12 주 동안 주당 3 세션. 이 프로그램의 과정은 2 세트의 피라미드 훈련으로 10 분 동안 휴식을 취할 것입니다. 각 세트는 5 레벨의 증분 및 5 레벨의 감소 호기성 운동이며 각 수준은 런닝 머신에서 2 분입니다.
지중해식이 : 매일 소비되는 식사 구성 주요 식사는 시리얼, 야채 및 과일, 소량의 콩과 식물, 콩 또는 기타 (모든 식사에 있지는 않지만)의 세 가지 요소의 조합이어야합니다. 빵, 파스타, 쌀, 쿠스쿠스 또는 불가르 (갈라진 밀) 형태의 시리얼은 식사 당 1-2 인분으로 소비해야합니다. 야채 소비량은 하루에 2 인분 2 개 이상, 두 가지 주요 식사 중 하나 이상 (점심 및 저녁 식사)에 대해 원시 형태로 해당해야합니다. 과일은 식사 당 1-2 인분이있는 기본 디저트 형태로 간주되어야합니다. |
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활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹에는 지중해식이 요법을받을 25 명의 환자가 포함됩니다 (12 주).
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지중해식이 : 매일 소비되는 식사 구성 주요 식사는 시리얼, 야채 및 과일, 소량의 콩과 식물, 콩 또는 기타 (모든 식사에 있지는 않지만)의 세 가지 요소의 조합이어야합니다. 빵, 파스타, 쌀, 쿠스쿠스 또는 불가르 (갈라진 밀) 형태의 시리얼은 식사 당 1-2 인분으로 소비해야합니다. 야채 소비량은 하루에 2 인분 2 개 이상, 두 가지 주요 식사 중 하나 이상 (점심 및 저녁 식사)에 대해 원시 형태로 해당해야합니다. 과일은 식사 당 1-2 인분이있는 기본 디저트 형태로 간주되어야합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 외막 지방 조직 두께.
기간: 12 주
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EATT에 대한 에코 측정은 숙련 된 심장 전문의에 의해 왼쪽 측면 데 큐브 위치에서 표준 파라스터 르보기에서 취해지며, 장 축 및 단락 뷰 사이의 평균값이 기록됩니다.
EAT는 심근의 외벽과 심낭의 내장층 사이의 반향이없는 공간으로 식별됩니다.
두께는 특히 3 ~ 10 개의 심장 주기로 종말 수축기에서 우심실의 자유 벽에서 수직으로 측정됩니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(지질 프로파일) 혈액 검사
기간: 12 주
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혈액 샘플링은 첫 번째 훈련 세션 48 시간, 마지막 훈련 세션 48 시간 후에 수행됩니다.
참가자들은 혈액 샘플 전에 최소 8 시간 동안 식사를 중단하도록 지시합니다.
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12 주
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인체 측정
기간: 12 주
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BMI는 체중 (kg)을 길이 (M2)로 나누어 계산되었습니다.
18.5-24.9 사이
kg/m2, BMI는 25.0-29.9 사이의 정상으로 정의됩니다
과체중으로서 kg/m2, 비만으로서 ≥30 kg/m2, 심한 비만으로서 35 명 이상.
WC는 측면 장골 인상의 중간 점과 서있는 동안 가장 낮은 갈비뼈로부터 측정되었다.
여성의 경우 88cm 이상, 남성에서는 102cm 이상으로 고려되었습니다.
고관절 둘레는 고관절의 가장 넓은 부분 주위에서 측정되었으며, WC (cm)를 고관절 둘레 (cm)로 나누어 WHR을 계산 하였다.
여성의 0.85 이상, 남성에서 0.90 이상으로 고려되었습니다.
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12 주
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Life-Lite Clinical Trials 버전의 품질에 대한 체중의 영향 (IWQOL-LITE-CT)
기간: 12 주
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IWQOL-LITE-CT는 환자의 신체적 및 심리 사회적 기능에 대한 체중 변화의 영향을 평가하도록 설계된 20 개 항목 환자보고 결과 (PRO) 측정 값입니다.
각 항목은 5 점 등급 응답 척도를 사용합니다 (거의, 드물게, 때로는, 일반적으로, 항상 항상, 전혀 사실이거나, 약간 사실, 적당히 진실, 주로 사실, 완전히 진실)를 사용합니다.
최종 20 개 항목 IWQOL-LITE-CT는 총 점수를 산출하는 것 외에도 두 가지 1 차 도메인을 포함합니다 : 물리적 (7 개 항목)과 심리 사회적 (13 개 항목)
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12 주
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14 개 항목 지중해식이 준수 스크리너 (MEDAS)
기간: 12 주
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Medas는 참가자들이 Meddiet의 12 개의 주요 구성 요소와 Meddiet과 관련된 두 가지 음식 습관의 습관적 소비 빈도 또는 소비량의 습관성 빈도를보고하도록 요청하는 14 개 항목 설문지입니다.
14 개의 항목 각각은 참가자가 각 MEDDIET 구성 요소를 준수하는지 여부에 따라 1 또는 0 점을 얻습니다.
이러한 조건이 충족되지 않은 경우 항목에 0의 점수가 할당되었습니다. 결과 Medas 유래 Meddiet 점수는 0에서 14입니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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