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統合失調症患者の介護者の介護者の負担に対する受け入れおよびコミットメント療法の介入の影響

2025年1月23日 更新者:ZARİF GAYE ARSLAN、Cumhuriyet University

統合失調症患者の介護者における心理的柔軟性と介護者の負担に対する受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムの効果

この研究の目的は、統合失調症患者の介護者の心理的柔軟性と介護者の負担に対する受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムの影響を学ぶことでした。 この研究は、ランダム化比較試験です。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 受け入れおよびコミットメント療法ベースのストレス管理プログラムは、統合失調症患者の介護者の心理的柔軟性を高めますか?
  • 受け入れおよびコミットメント療法ベースのストレス管理プログラムは、統合失調症患者の介護者の介護者の負担を軽減しますか?
  • 心理的柔軟性のレベルとケアの負担の関係は何ですか? 研究者は、介入を対照群(介入なし)と比較して、受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムが心理的回復力を高め、統合失調症の人々の介護者の負担を軽減するかどうかを確認します。

参加者は、6つのセッションで構成される受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムに参加します。週に1回、各セッションは45分間続きます。

介入グループは、アプリケーションの終了時(6週間後)、1か月、2ヶ月、3か月で、心理的柔軟性スケールと介護者の負担尺度を管理するためにクリニックを訪問します。

彼らは治療プログラムで与えられた宿題をします。

調査の概要

詳細な説明

世界中の統合失調症患者の約25〜50%、アジアの統合失調症患者の70%は家族と一緒に住んでいます。 統合失調症関連の症状は、個人だけでなく、家族や介護者にも影響します。 病気の症状の重症度と患者の生産性の低下は、家族のケアの負担を増加させ、身体的および心理的健康に影響を与えます。 統合失調症患者の世話は困難で、敏感で、時間のかかる責任です。 介護は、介護者に社会的、感情的、行動的、財政的な問題を引き起こし、個人的な生活にさまざまな制限を引き起こします。 統合失調症患者の介護者は、介護者の負担と精神医学的罹患率の深刻なリスクがあります。統合失調症患者の介護者は、介護者の負担とストレスのレベルが高くなります。 家族の介入により、統合失調症の再発率と入院時間が短縮され、寛解期間が増加することが報告されています。 したがって、介護者の負担を軽減する介入の実施は、患者に最良のケアを提供するために非常に重要であり、同時に家族の介護者に発生する可能性のある精神疾患を防ぎます。 受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムを伴う統合失調症患者の介護者のストレス対処方法と心理的柔軟性の開発は、介護者の負担を軽減するのに効果的かもしれません。 このプログラムの実施により、介護者はストレスに対するより効果的な対処行動を開発すると考えられており、並行して、介護者の負担、ストレス、および精神疾患のリスクが低下すると考えられています。

この研究は、統合失調症患者の介護者における心理的柔軟性と介護者の負担に対する個々の受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムの影響を決定するためのランダム化比較試験です。

研究仮説/仮説H1。 受け入れおよびコミットメント療法ベースのストレス管理プログラムの適用の終了時に、介入と対照群の心理的柔軟性スコアには違いがあります。

H2。 受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムの適用の終了時に、介入と対照群のケアの負担スコアには違いがあります。

H3。 受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムの適用の終了時に、第1、2か月、3ヶ月で介入と対照群のケアの負担スコアに違いがあります。

H4。 受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムの適用の終了時に、第1、2か月、3ヶ月で介入と対照群の心理的柔軟性スコアに違いがあります。

この研究の宇宙とサンプルこの研究の宇宙は、2024年3月22日から2025年3月1日までに、シヴァス病院とシヴァスカムリエット大学のアプリケーションおよび研究病院精神医学クリニックで入院した統合失調症と診断された患者の介護者で構成されます。 研究サンプルに含まれる患者の数は、G-Power 3.1.9.4サンプル量計算プログラムで電力分析を実行することにより決定されました。 したがって、標準偏差が1である場合、効果サイズは0.76、有意水準は0.05、(1-β)= 0.80であったため、研究の能力は0.80678として計算されました。 サンプルサイズは、60人の患者の介護者で構成されます。 介護者の30人が介入グループ(N1)を形成し、30人が対照群(N2)を形成します。

研究で使用される測定ツール

  1. 個人情報フォーム:
  2. 心理的柔軟性スケール:
  3. 介護者の負担尺度:
  4. 識別(消費者の健康情報の品質基準)スケール:教育資料の内容と品質の評価に使用されることになっていました。 3つのセクションで構成される識別測定ツールには、材料の内容に疑問を投げかける16の質問が含まれています。

専門家の意見を得ると、精神看護を専門とする3人の教員、公衆衛生を専門とする1人の教員、臨床心理学を専門とする1人の教員を含む、受け入れおよびコミットメント療法ベースのストレス管理ガイドに関して、合計5つの専門家の意見が得られました。 専門家は、書かれた材料の適切性評価フォームと識別規模に従って、準備されたガイドを評価するように求められました。 識別規模で評価された専門家の意見が分析されました。 介入プログラムは、意見に沿って確定しました。 研究の予備的な適用が実施され、調整する必要がある側面に関して変更が加えられました。

研究プロセス研究は、Sivas病院とSivas Cumhuriyet大学病院の精神医学クリニックで実施されます。 入院患者治療を受けている統合失調症患者の介護者は、研究日の間の精神医学クリニックのインタビュールームでインタビューされます。 同意書は、研究に参加したい人から得られ、研究は参加基準を満たす介護者について実施されます。 研究への参加に同意する個人は、ランダム化を通じて介入および対照群に割り当てられます。 最初のインタビューは、介入および対照群で行われ、心理的柔軟性スケール、介護者の負担尺度、および個人情報フォームが記入されます。

介入グループは、プログラムとその目標について通知されます。 6回のセッション、週1回のセッション、45分間続く各セッションで構成される受け入れおよびコミットメント療法ベースのストレス管理プログラムが介入グループに適用されます。

研究の目的はコントロールグループに説明され、この研究の範囲内で特定の間隔でスケールが適用されることが介入グループと同時に行われると述べられます。

アプリケーションおよびフォローアップ期間中、コントロールグループにプログラムは適用されません。

アプリケーションの終わり(6週間後)に、心理的柔軟性スケールと介護者の負担尺度が、1か月目、2か月目、3か月目に介入および対照群に適用されます。

データ分析私たちの研究から得られたデータは、社会科学プログラムの統計パッケージ(Ver:22.0)にロードされ、パラメトリックテストの仮定が満たされている場合(Kolmogorov Smirnov)、分散分析、Bonferroniテスト、有意性テストの違いの有意性テスト繰り返し測定で2つの手段が使用され、パラメトリックテストの仮定が満たされない場合、フリードマンテスト、ウィルコクソンテスト、マンホイットニーUテスト、カイ2乗テストが使用され、エラーレベルが0.05と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Centre
      • Sivas、Centre、七面鳥、58900
        • 募集
        • Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Nursing Department
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳の間、
  • 統合失調症と診断された患者の主要介護者 -
  • 精神障害の診断および統計マニュアル-V 1年以上にわたる、
  • 少なくとも6か月間、患者と同じ家に住んでいて、主に患者のケアに責任を負っている人、
  • 少なくとも中等学校の学位を持っている人、
  • 口頭で通信できる人

除外基準:

  • 精神疾患のある個人、
  • 患者と同じ家に住んでいない個人、
  • 知覚とコミュニケーションの問題を抱える個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムは、6セッション、週1セッション、および各セッションで45分間続く介入グループに適用されます。

プログラムの後、スケールは1か月目、2か月目、3か月目に適用されます。

受け入れおよびコミットメント療法に基づくストレス管理プログラムは、6セッション、週1セッション、および各セッションで45分間続く介入グループに適用されます。
介入なし:コントロールグループ
スケールのみが適用され、介入は行われません。 最初のスケールの適用後、スケールは1か月、2か月、3か月で適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の負担尺度
時間枠:登録から6週間、1か月目、2か月目、3か月目
スケールは、介護者の生活への影響のレベルを決定するために、合計22の声明で構成されています。 自宅の介護者または研究者との質問回答形式で完了できるスケールは、0から4の範囲のリッカートタイプの評価を備えています。 スケールの最小スコアは0、最大スコアは88です。 スケールの項目はほとんどが社会的および感情的であり、高度なスコアは高い苦痛を示しています。 トルコのさまざまな研究者によって使用されている規模の信頼性研究は、2006年にインシと同僚によって翻訳されました。 信頼性係数を示すクロンバッハアルファ値は、介護者の負担尺度で0.95であることがわかり、高いレベルの信頼性を示しています。
登録から6週間、1か月目、2か月目、3か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的柔軟性スケール
時間枠:登録から6週間、1か月目、2か月目、3か月目
妥当性の研究とスケールのトルコの適応が実施され、クロンバッハのアルファの内部一貫性の信頼性係数は.79であることがわかりました。 スケールは、28のアイテムと5つのサブディメンションで構成されています。 7ポイントのリッカートタイプのスケールです。 項目2、3、5、6、8、18、20、22、23、24、25は逆にスコアリバーされています。 スケールから取得できる最低スコアは28で、最高スコアは196です。 スケール項目の評価では、各サブスケールから得られた高いスコアは、個人が心理的に柔軟であることを示しています。
登録から6週間、1か月目、2か月目、3か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:havva tel, Professor、havatel@cumhuriyet.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月25日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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