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O efeito da intervenção da terapia de aceitação e comprometimento na carga de cuidador em cuidadores de pacientes com esquizofrenia

23 de janeiro de 2025 atualizado por: ZARİF GAYE ARSLAN, Cumhuriyet University

O efeito do programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento sobre flexibilidade psicológica e carga de cuidador em cuidadores de pacientes com esquizofrenia

O objetivo deste estudo foi aprender os efeitos do programa de gerenciamento de estresse baseado em aceitação e terapia de terapia sobre flexibilidade psicológica e carga de cuidador em cuidadores de pacientes com esquizofrenia. Este estudo é um estudo controlado randomizado. As principais perguntas que pretende responder são:

  • Um programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento aumenta a flexibilidade psicológica em cuidadores de pacientes com esquizofrenia?
  • Um programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento reduz a carga dos cuidadores em cuidadores de pacientes com esquizofrenia?
  • Qual é a relação entre o nível de flexibilidade psicológica e carga de cuidados? Os pesquisadores compararão a intervenção com um grupo controle (sem intervenção) para verificar se um programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento aumenta a resiliência psicológica e reduz a carga de cuidador em pessoas com esquizofrenia.

Os participantes participarão do programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento, composto por 6 sessões, uma sessão por semana, cada sessão com duração de 45 minutos.

O grupo de intervenção visitará a clínica no final da aplicação (após 6 semanas), em 1 mês, 2 meses e 3 meses para administrar a escala de flexibilidade psicológica e a escala de carga do cuidador.

Eles farão a lição de casa fornecida no programa de terapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 25-50% dos pacientes com esquizofrenia em todo o mundo e 70% dos pacientes com esquizofrenia na Ásia vivem com suas famílias. Os sintomas relacionados à esquizofrenia afetam o indivíduo, bem como sua família e cuidadores. A gravidade dos sintomas da doença e a diminuição da produtividade dos pacientes aumentam a carga de cuidados dos membros da família e afetam sua saúde física e psicológica. Cuidar de pacientes com esquizofrenia é uma responsabilidade difícil, sensível e demorada. O cuidado cria problemas sociais, emocionais, comportamentais e financeiros para os cuidadores e causa várias limitações em suas vidas pessoais. Os cuidadores de pacientes com esquizofrenia estão em risco sério de carga de cuidador e morbidade psiquiátrica. Os cuidadores de pacientes com esquizofrenia sofrem altos níveis de carga e estresse do cuidador. Foi relatado que as intervenções familiares reduzem a taxa de recaída e o tempo de hospitalização na esquizofrenia e aumentam a duração da remissão. Portanto, a implementação de intervenções que reduz a carga de cuidador é muito importante para fornecer o melhor atendimento ao paciente, além de impedir doenças mentais que podem se desenvolver nos cuidadores familiares. Desenvolvimento de métodos de enfrentamento do estresse e flexibilidade psicológica de cuidadores de pacientes com esquizofrenia com um programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento pode ser eficaz na redução da carga do cuidador. Pensa -se que, com a implementação deste programa, os cuidadores desenvolverão comportamentos de enfrentamento mais eficazes contra o estresse e, paralelamente, o risco de carga de cuidador, estresse e doença mental diminuirá.

Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado para determinar os efeitos de um programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia e terapia individual de terapia sobre flexibilidade psicológica e carga de cuidador nos cuidadores de pacientes com esquizofrenia.

Hipótese de pesquisa/hipóteses H1. No final da aplicação do programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento, há uma diferença entre os escores de flexibilidade psicológica do grupo de intervenção e controle.

H2. No final da aplicação do programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento, há uma diferença entre as pontuações da carga de assistência ao grupo de intervenção e controle.

H3. No final da aplicação do programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento, há uma diferença entre as pontuações da carga de assistência ao grupo de intervenção e controle no primeiro, segundo e terceiro meses.

H4. No final da aplicação do programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento, há uma diferença entre as pontuações de flexibilidade psicológica do grupo de intervenção e controle no primeiro, segundo e terceiro meses.

O universo e a amostra do estudo O universo deste estudo consistirá nos cuidadores de pacientes diagnosticados com esquizofrenia que foram hospitalizados no Hospital de Sivas e em Sivas Cumhuriyet Aplicação da Universidade e Hospital de Pesquisa Clínica entre 22 de março de 2024 e 01 de março de 2025. O número de pacientes a serem incluídos na amostra do estudo foi determinado através da análise de potência com o programa de cálculo do volume de volume de volume G-pot-Power 3.1.9.4. Consequentemente, quando o desvio padrão foi um, o tamanho do efeito foi de 0,76, o nível de significância foi de 0,05 e (1-β) = 0,80, a potência do estudo foi calculada como 0,80678. O tamanho da amostra consistirá nos cuidadores de 60 pacientes. 30 dos cuidadores formarão o grupo de intervenção (N1) e 30 formarão o grupo controle (N2).

Ferramentas de medição usadas no estudo

  1. Formulário de informações pessoais:
  2. Escala de flexibilidade psicológica:
  3. Escala de carga do cuidador:
  4. Discern (Escala de Critérios de Qualidade para Informações sobre Saúde do Consumidor): Era para ser usado na avaliação do conteúdo e da qualidade dos materiais educacionais. A ferramenta de medição de discernir, que consiste em três seções, inclui 16 perguntas que questionam o conteúdo do material.

Obtendo opiniões de especialistas, foram obtidas 5 opiniões de especialistas em relação ao Guia de Gerenciamento de Estresse Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso, incluindo três membros do corpo docente especializados em enfermagem psiquiátrica, 1 membro do corpo docente especializado em saúde pública e 1 membro do corpo docente especializado em psicologia clínica. Os especialistas foram solicitados a avaliar o guia preparado de acordo com o formulário de avaliação de adequação de materiais escritos e a escala de discernir. As opiniões de especialistas avaliadas com a escala de discernir foram analisadas. O programa de intervenção foi finalizado de acordo com as opiniões. A aplicação preliminar da pesquisa foi realizada e foram feitas alterações em relação aos aspectos que precisavam ser ajustados.

Processo de pesquisa A pesquisa será realizada nas clínicas de psiquiatria do Hospital Sivas e no Hospital Universitário de Sivas Cumhuriyet. Os cuidadores de pacientes com esquizofrenia que recebem tratamento hospitalar serão entrevistados na sala de entrevistas da clínica de psiquiatria entre as datas da pesquisa. Os formulários de consentimento serão obtidos daqueles que desejam participar do estudo e o estudo será realizado em cuidadores que atendem aos critérios de participação. Os indivíduos que concordam em participar do estudo serão atribuídos aos grupos de intervenção e controle por meio da randomização. A primeira entrevista será realizada com os grupos de intervenção e controle e a escala de flexibilidade psicológica, a escala de carga do cuidador e o formulário de informações pessoais serão preenchidos.

O grupo de intervenção será informado sobre o programa e seus objetivos. O programa de gerenciamento de estresse baseado em terapia de aceitação e comprometimento, composto por 6 sessões, 1 sessão por semana e cada sessão com duração de 45 minutos, será aplicada ao grupo de intervenção.

O objetivo da pesquisa será explicado ao grupo controle e será afirmado que as escalas serão aplicadas em determinados intervalos dentro do escopo desta pesquisa e medições serão feitos simultaneamente com o grupo de intervenção.

Nenhum programa será aplicado ao grupo de controle durante os períodos de aplicação e acompanhamento.

No final da aplicação (após 6 semanas), a escala de flexibilidade psicológica e a escala de carga do cuidador serão aplicadas aos grupos de intervenção e controle no 1º mês, 2º mês e 3º mês.

Análise de dados Os dados obtidos em nosso estudo serão carregados no Pacote Estatístico do Programa de Ciências Sociais (Ver: 22.0) e quando as suposições de teste paramétricas forem atendidas (Kolmogorov Smirnov), análise de variação, teste de Bonferroni, teste de significância da diferença entre Duas médias serão usadas em medições repetidas e, quando as suposições de teste paramétricas não forem atendidas, teste de Friedman, teste de Wilcoxon, teste U de Mann Whitney e teste do qui-quadrado e o nível de erro será tomado como 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Centre
      • Sivas, Centre, Peru, 58900
        • Recrutamento
        • Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Nursing Department
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre as idades de 18 a 65,
  • Um cuidador primário de um paciente diagnosticado com esquizofrenia de acordo com -
  • Manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais- por mais de 1 ano,
  • Uma pessoa que vive na mesma casa com o paciente há pelo menos 6 meses e é o principal responsável pelos cuidados do paciente,
  • Uma pessoa que tem pelo menos um diploma de escola secundária,
  • Uma pessoa que pode se comunicar verbalmente

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com doença mental,
  • Indivíduos que não vivem na mesma casa que o paciente,
  • Indivíduos com problemas de percepção e comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

O programa de gerenciamento de estresse baseado na terapia de aceitação e comprometimento será aplicado ao grupo de intervenção, composto por 6 sessões, 1 sessão por semana e cada sessão com duração de 45 minutos.

Após o programa, as escalas serão aplicadas no 1º mês, 2º mês e 3º mês.

O programa de gerenciamento de estresse baseado na terapia de aceitação e comprometimento será aplicado ao grupo de intervenção, composto por 6 sessões, 1 sessão por semana e cada sessão com duração de 45 minutos.
Sem intervenção: grupo de controle
Somente escalas serão aplicadas e nenhuma intervenção será feita. Após a aplicação da primeira escala, as escalas serão aplicadas em 1 mês, 2 meses e 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de carga do cuidador
Prazo: 6 semanas após o registro, no 1º mês, no 2º mês, no 3º mês
A escala consiste em um total de 22 declarações para determinar o nível de impacto na vida dos cuidadores. A escala, que pode ser preenchida em um formato de pergunta-resposta pelo cuidador em casa ou com o pesquisador, tem uma avaliação do tipo Likert variando de 0 a 4 como nunca, raramente, às vezes, frequentemente ou quase sempre. A pontuação mínima da escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 88. Os itens na escala são principalmente sociais e emocionais, e uma pontuação em alta escala indica alta angústia. O estudo de confiabilidade da escala, usado por diferentes pesquisadores da Turquia, foi traduzido por İnci e colegas em 2006. O valor alfa de Cronbach indicando que o coeficiente de confiabilidade foi de 0,95 para a escala de carga do cuidador, indicando um alto nível de confiabilidade.
6 semanas após o registro, no 1º mês, no 2º mês, no 3º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de flexibilidade psicológica
Prazo: 6 semanas após o registro, no 1º mês, no 2º mês, no 3º mês
O estudo de validade e a adaptação turca da escala foram realizados e o coeficiente de confiabilidade da consistência interna de Cronbach foi de 0,79. A escala consiste em 28 itens e 5 subdimensões. É uma escala do tipo Likert de 7 pontos. Os itens 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 e 25 são pontuados reversamente. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é de 28 e a pontuação mais alta é de 196. Na avaliação dos itens de escala, as pontuações altas obtidas de cada subescala indicam que os indivíduos são psicologicamente flexíveis.
6 semanas após o registro, no 1º mês, no 2º mês, no 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: havva tel, Professor, havatel@cumhuriyet.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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