- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06799325
Die Auswirkung von Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie -Intervention auf die Belastung der Pflegepersonen bei Pflegepersonen von Schizophrenie -Patienten
Die Auswirkung von Akzeptanz- und Engagement-Therapie-basiert
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Stressmanagementprogramms für Akzeptanz und Verpflichtungstherapie auf die psychologische Flexibilität und die Belastung der Pflegepersonen bei Pflegepersonen von Schizophrenie -Patienten zu erlernen. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Erhöht ein auf Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie basierendes Stressmanagementprogramm die psychologische Flexibilität bei Pflegepersonen von Patienten mit Schizophrenie?
- Verringert ein Stressmanagementprogramm für Akzeptanz- und Engagement-Therapie-basierte Stressmanagementprogramme bei Pflegepersonen von Schizophrenie-Patienten die Pflegepersonenbefehle?
- Wie besteht die Beziehung zwischen dem Grad der psychologischen Flexibilität und der Pflegebelastung? Die Forscher werden die Intervention mit einer Kontrollgruppe (No Intervention) vergleichen, um festzustellen, ob ein Stressmanagementprogramm für Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie die psychologische Widerstandsfähigkeit erhöht und die Belastung der Pflegepersonen bei Menschen mit Schizophrenie verringert.
Die Teilnehmer werden am Stressmanagementprogramm für Akzeptanz- und Engagement -Therapie beteiligt, das aus 6 Sitzungen besteht, eine Sitzung pro Woche und jede Sitzung von 45 Minuten.
Die Interventionsgruppe wird die Klinik am Ende der Anwendung (nach 6 Wochen) nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten besuchen, um die psychologische Flexibilitätsskala und die Skala der Pflegekraft zu verabreichen.
Sie werden die im Therapieprogramm angegebenen Hausaufgaben machen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 25-50% der Schizophrenie-Patienten weltweit und 70% der Schizophrenie-Patienten in Asien leben mit ihren Familien. Schizophrenie-bedingte Symptome beeinflussen sowohl den Einzelnen als auch die Familie und ihre Betreuer. Die Schwere der Krankheitssymptome und die Verringerung der Produktivität von Patienten erhöhen die Pflegelast von Familienmitgliedern und beeinflussen ihre körperliche und psychische Gesundheit. Die Pflege von Patienten mit Schizophrenie ist eine schwierige, sensible und zeitaufwändige Verantwortung. Die Pflege schafft soziale, emotionale, verhaltensbezogene und finanzielle Probleme für Pflegekräfte und verursacht verschiedene Einschränkungen in ihrem persönlichen Leben. Die Pflegekräfte von Patienten mit Schizophrenie haben ein ernstes Risiko für die Belastung der Pflegepersonen und die psychiatrische Morbidität. In den Patienten mit Schizophrenie -Patienten verfügen Sie über ein hohes Maß an Belastung und Stress. Es wurde berichtet, dass familiäre Interventionen die Rückfallrate und Krankenhausaufenthaltszeit bei Schizophrenie verringern und die Remissionsdauer erhöhen. Daher ist die Umsetzung von Interventionen, die die Belastung der Pflegepersonen verringern, sehr wichtig, um die beste Versorgung für den Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig psychische Erkrankungen zu verhindern, die sich bei Familienbetreuern entwickeln können. Die Entwicklung von Stressbewegungsmethoden und psychologische Flexibilität von Pflegepersonen von Schizophrenie-Patienten mit einem Stressmanagementprogramm für Akzeptanz- und Engagementtherapie kann bei der Verringerung der Belastung der Pflegepersonen wirksam sein. Mit der Umsetzung dieses Programms wird die Pflegekräfte ein effektiveres Bewältigungsverhalten gegen Stress entwickeln, und parallel wird das Risiko einer Pflegelast, Stress und psychischen Erkrankungen abnehmen.
Diese Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Auswirkungen einer individuellen Akzeptanz- und Engagement-Therapie-basierten Stressmanagementprogramm auf die psychologische Flexibilität und die Belastung der Pflegepersonen bei Pflegepersonen von Schizophrenie-Patienten zu bestimmen.
Forschungshypothese/Hypothesen H1. Am Ende der Anwendung des Programms zur Akzeptanz- und Engagement -Therapie -basierten Stressmanagementprogramm gibt es einen Unterschied zwischen den psychologischen Flexibilitätswerten der Intervention und der Kontrollgruppe.
H2. Am Ende der Anwendung des Programms zur Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie -basierten Stressmanagementprogramm gibt es einen Unterschied zwischen den Bewertungen der Interventions- und Kontrollgruppenversorgung.
H3. Am Ende der Anwendung des Programms zur Akzeptanz- und Engagement -Therapie -basierten Stressmanagementprogramm gibt es einen Unterschied zwischen den Bewertungen der Interventions- und Kontrollgruppenbetreuung in der ersten, zweiten und dritten Monate.
H4. Am Ende der Anwendung des Programms zur Akzeptanz- und Engagement -Therapie -basierten Stressmanagementprogramm gibt es einen Unterschied zwischen den psychologischen Flexibilitätswerten der Intervention und der Kontrollgruppe in der ersten, zweiten und dritten Monate.
Das Universum und die Stichprobe der Studie Das Universum dieser Studie wird aus den Pflegepersonen von Patienten bestehen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, die im Sivas Hospital und in der Sivas Cumhuriyet Universitätsantrags- und Forschungskrankenhaus -Psychiatrieklinik zwischen dem 22. März 2024 und dem 01. März 2025 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Anzahl der Patienten, die in die Stichprobe einbezogen werden sollen, wurde durch Durchführung der Leistungsanalyse mit dem G-Power 3.1.9.4 Probenvolumenberechnungsprogramm bestimmt. Wenn die Standardabweichung eins war, betrug die Effektgröße 0,76, das Signifikanzniveau 0,05 und (1-β) = 0,80, die Leistung der Studie wurde als 0,80678 berechnet. Die Stichprobengröße besteht aus den Betreuern von 60 Patienten. 30 der Betreuer bilden die Interventionsgruppe (N1) und 30 bilden die Kontrollgruppe (N2).
In der Studie verwendete Messwerkzeuge
- Persönliche Informationen Form:
- Psychologische Flexibilitätskala:
- Sorgfalt der Pflegekraft: Skala:
- Erkennen (Qualitätskriterien für die Gesundheitsinformationen für Verbraucher): Sie sollte zur Bewertung des Inhalts und der Qualität von Bildungsmaterialien verwendet werden. Das Erkennen von Messwerkzeugen, das aus drei Abschnitten besteht, enthält 16 Fragen, die den Inhalt des Materials in Frage stellen.
Erhalten von Expertenmeinungen Insgesamt 5 Expertenmeinungen wurden zum Leitfaden zur Annahme- und Verpflichtungstherapie-basierten Stressmanagement eingeholt, darunter 3 Fakultätsmitglieder, die sich auf psychiatrische Pflege spezialisiert haben, 1 Fakultätsmitglied, das sich auf öffentliche Gesundheit spezialisiert hat, und 1 Fakultätsmitglied, das sich auf klinische Psychologie spezialisiert hat. Die Experten wurden gebeten, den vorbereiteten Leitfaden gemäß den schriftlichen Materialien für Angemessenheit und der Erkennungsskala zu bewerten. Die mit der Dennzeichen bewerteten Expertenmeinungen wurden analysiert. Das Interventionsprogramm wurde im Einklang mit den Meinungen abgeschlossen. Die vorläufige Anwendung der Forschung wurde durchgeführt und Änderungen in Bezug auf die Aspekte vorgenommen, die angepasst werden mussten.
Forschungsprozess Die Forschung wird in den Psychiatriekliniken des Sivas Hospital und des Sivas Cumhuriyet University Hospital durchgeführt. Betreuer von Schizophrenie -Patienten, die eine stationäre Behandlung erhalten, werden im Interviewraum der Psychiatrieklinik zwischen den Forschungsdaten befragt. Einwilligungsformulare werden von denjenigen erhalten, die an der Studie teilnehmen möchten, und die Studie wird an Pflegepersonen durchgeführt, die die Teilnahmekriterien erfüllen. Personen, die sich der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären, werden durch Randomisierung den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Das erste Interview wird mit den Interventions- und Kontrollgruppen durchgeführt, und die psychologische Flexibilitätsskala, die Skala für die Pflegekraft und das Formular für persönliche Informationen werden ausgefüllt.
Die Interventionsgruppe wird über das Programm und seine Ziele informiert. Das aus 6 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche und jede Sitzung von 45 Minuten dauerte Sitzung von 6 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche, wird auf die Interventionsgruppe angewendet.
Der Zweck der Forschung wird der Kontrollgruppe erklärt, und es wird festgestellt, dass die Skalen in bestimmten Intervallen im Rahmen dieser Forschung angewendet werden, und Messungen werden gleichzeitig mit der Interventionsgruppe durchgeführt.
Während der Anwendung und der Nachbeobachtungszeiten wird kein Programm an die Kontrollgruppe angewendet.
Am Ende der Anwendung (nach 6 Wochen) werden die psychologische Flexibilitätskala und die Skala der Pflegekraft in den Interventions- und Kontrollgruppen im 1. Monat, im 2. und zum 3. Monat angewendet.
Datenanalyse Die aus unserer Studie erhaltenen Daten werden in das statistische Paket für das Programm Social Sciences (Ver: 22.0) und wenn die parametrischen Testannahmen erfüllt werden In wiederholten Messungen werden zwei Mittel verwendet, und wenn die parametrischen Testannahmen nicht erfüllt sind, werden Friedman-Test, Wilcoxon-Test, Mann Whitney U-Test und Chi-Quadrat-Test verwendet und die Fehlerebene wird als 0,05 angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ZARİF G ARSLAN
- Telefonnummer: +905419026156
- E-Mail: zarifgayegulcu@cumhuriyet.edu.tr
Studienorte
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Centre
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Sivas, Centre, Truthahn, 58900
- Rekrutierung
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Nursing Department
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Kontakt:
- ZARİF G ARSLAN
- Telefonnummer: +903464870000
- E-Mail: gayeglc@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Eine primäre Betreuer eines Patienten, bei dem Schizophrenie nach - diagnostiziert wurde
- Diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen- V für mehr als 1 Jahr,
- Eine Person, die seit mindestens 6 Monaten im selben Haus mit dem Patienten gelebt hat und in erster Linie für die Versorgung des Patienten verantwortlich ist,
- Eine Person, die mindestens einen weiteren Schulabschluss hat,
- Eine Person, die mündlich kommunizieren kann
Ausschlusskriterien:
- Personen mit psychischen Erkrankungen,
- Personen, die nicht im selben Haus wie der Patient leben,
- Personen mit Wahrnehmungs- und Kommunikationsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Das auf Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie basierende Stressmanagementprogramm wird in die Interventionsgruppe angewendet, die aus 6 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche und jeder Sitzung von 45 Minuten besteht. Nach dem Programm werden die Skalen im 1. Monat, im 2. Monat und im 3. Monat angewendet. |
Das auf Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie basierende Stressmanagementprogramm wird in die Interventionsgruppe angewendet, die aus 6 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche und jeder Sitzung von 45 Minuten besteht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden nur Skalen angewendet und es werden keine Interventionen durchgeführt.
Nach der Anwendung der ersten Skala wird die Skalen nach 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sorgfalt der Pflegekraft
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Registrierung im 1. Monat im 2. Monat im 3. Monat
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Die Skala besteht aus insgesamt 22 Aussagen, um die Auswirkungen auf das Leben der Betreuer zu bestimmen.
Die Skala, die durch die Pflegekraft zu Hause oder mit dem Forscher in einem Frage-Antworten-Format abgeschlossen werden kann, hat eine Likert-Typ-Bewertung von 0 bis 4, wie sie nie, selten, manchmal, oft oder fast immer reichen.
Die minimale Punktzahl aus der Skala beträgt 0, während die maximale Punktzahl 88 beträgt.
Die Elemente in der Skala sind meist sozial und emotional, und eine hochkarätige Punktzahl zeigt eine hohe Belastung an.
Die Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die von verschiedenen Forschern in der Türkei verwendet wurde, wurde 2006 von İnci und Kollegen übersetzt.
Der Cronbach -Alpha -Wert, der angibt, dass der Zuverlässigkeitskoeffizient für die Skala der Pflegekraft 0,95 betrug, was auf ein hohes Maß an Zuverlässigkeit hinweist.
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6 Wochen nach der Registrierung im 1. Monat im 2. Monat im 3. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Flexibilitätskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Registrierung im 1. Monat im 2. Monat im 3. Monat
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Die Validitätsstudie und die türkische Anpassung der Skala wurden durchgeführt, und Cronbachs Alpha Internal Konsistenzzuverlässigkeitskoeffizient betrug 0,79.
Die Skala besteht aus 28 Elementen und 5 Subdimensionen.
Es ist eine 7-Punkte-Likert-Skala.
Die Punkte 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 und 25 werden umgekehrt bewertet.
Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 28 und die höchste Punktzahl ist 196.
Bei der Bewertung der Skalierungselemente deuten hohe Werte, die von jeder Untermaßnahme erzielt wurden, darauf hin, dass Individuen psychisch flexibel sind.
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6 Wochen nach der Registrierung im 1. Monat im 2. Monat im 3. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: havva tel, Professor, havatel@cumhuriyet.edu.tr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CU-SBF-ZGA-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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