- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06799325
Hyväksymis- ja sitoutumishoidon intervention vaikutus hoitajien taakkaan skitsofreniapotilaiden hoitajissa
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaisen stressinhallintaohjelman vaikutus psykologiseen joustavuuteen ja hoitajan taakkaan skitsofreniapotilaiden hoitajiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli oppia hyväksymis- ja sitoutumishoidon pohjaisen stressinhallintaohjelman vaikutukset psykologiseen joustavuuteen ja hoitajan taakkaan skitsofreniapotilaiden hoitajiin. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Lisääkö hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjainen stressinhallintaohjelma skitsofreniapotilaiden psykologista joustavuutta?
- Vähentääkö hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjainen stressinhallintaohjelma skitsofreniapotilaiden hoitajien hoitajien taakkaa?
- Mikä on psykologisen joustavuuden ja hoitotaakan tason suhde? Tutkijat vertailevat interventiota kontrolliryhmään (ei interventiota) nähdäkseen, lisääkö hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjainen stressinhallintaohjelma psykologista kestävyyttä ja vähentää skitsofreniapotilaiden hoitajien taakkaa.
Osallistujat osallistuvat hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaiseen stressinhallintaohjelmaan, joka koostuu 6 istunnosta, yhdestä istunnosta viikossa, jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Interventioryhmä vierailee klinikalla sovelluksen lopussa (6 viikon kuluttua) 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua siitä, että heille annetaan psykologinen joustavuusasteikko ja hoitajan taakan asteikko.
He tekevät kotitehtävät terapiaohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 25-50% skitsofreniapotilaista maailmanlaajuisesti ja 70% Aasian skitsofreniapotilaista asuu perheidensä kanssa. Skitsofreniaan liittyvät oireet vaikuttavat yksilöihin sekä heidän perheeseensä ja hoitajiin. Sairauksien oireiden vakavuus ja potilaiden tuottavuuden väheneminen lisäävät perheenjäsenten hoitotaakkaa ja vaikuttavat heidän fyysiseen ja psykologiseen terveyteen. Skitsofreniapotilaiden hoito on vaikea, herkkä ja aikaa vievä vastuu. Hoitaminen aiheuttaa hoitajille sosiaalisia, tunne-, käyttäytymis- ja taloudellisia ongelmia ja aiheuttaa henkilökohtaisessa elämässään erilaisia rajoituksia. Skitsofreniapotilaiden hoitajilla on vakava hoitajan taakan ja psykiatrisen sairastuvuuden riski. Skitsofreniapotilaiden hoitajat kokevat korkean hoitajan taakan ja stressin. On todettu, että perheen interventiot vähentävät skitsofrenian uusiutumisnopeutta ja sairaalahoitoaikaa ja lisäävät remission kestoa. Siksi hoitajien taakkaa vähentävien interventioiden toteuttaminen on erittäin tärkeää, jotta potilaalle voidaan tarjota paras hoito, samalla kun se estää myös mielenterveyssairauksia, jotka voivat kehittyä perheenhoitajilla. Stressin selviytymismenetelmien ja skitsofreniapotilaiden hoitajien psykologisen joustavuuden kehittäminen, joilla on hyväksyntä- ja sitoutumisterapiapohjainen stressinhallintaohjelma, voi olla tehokas vähentämään hoitajan taakkaa. Tämän ohjelman toteuttamisen myötä hoitajat kehittävät tehokkaampaa selviytymiskäyttäytymistä stressiä vastaan ja samanaikaisesti hoitajan taakan, stressin ja mielisairauksien riski vähenee.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yksilöllisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaisen stressinhallintaohjelman vaikutusten määrittämiseksi psykologisen joustavuuden ja hoitajan taakkaan skitsofreniapotilaiden hoitajien kanssa.
Tutkimushypoteesi/hypoteesit H1. Hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaisen stressinhallintaohjelman soveltamisen lopussa interventio- ja kontrolliryhmän psykologisten joustavuuspisteiden välillä on ero.
H2. Hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaisen stressinhallintaohjelman soveltamisen lopussa interventio- ja kontrolliryhmän hoidon taakkapisteiden välillä on ero.
H3. Hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaisen stressinhallintaohjelman soveltamisen lopussa interventio- ja kontrolliryhmän hoitokuormituspisteiden välillä on ensimmäisellä, kolmannella kuukaudella.
H4. Hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaisen stressinhallintaohjelman soveltamisen lopussa interventio- ja kontrolliryhmän psykologisten joustavuuspisteiden välillä on ero ensimmäisellä, kolmannella kuukaudella.
Tutkimuksen maailmankaikkeus ja otos Tämän tutkimuksen maailmankaikkeus koostuu skitsofrenia -diagnosoitujen potilaiden hoitajista, jotka olivat sairaalahoidossa Sivasin sairaalassa ja Sivas Cumhuriyet University -sovellus- ja tutkimussairaalan psykiatrian klinikalla 22. maaliskuuta 2024 ja 1. maaliskuuta 2025. Tutkimusnäyteeseen sisällytettävien potilaiden lukumäärä määritettiin suorittamalla tehoanalyysi G-POWER 3.1.9.4 -näytteen tilavuuden laskentaohjelmalla. Vastaavasti, kun standardipoikkeama oli yksi, vaikutuksen koko oli 0,76, merkitsevyystaso oli 0,05 ja (1-p) = 0,80, tutkimuksen teho laskettiin 0,80678. Otoksen koko koostuu 60 potilaan hoitajista. Hoitajasta 30 muodostaa interventioryhmän (N1) ja 30 kontrolliryhmän (N2).
Tutkimuksessa käytetyt mittaustyökalut
- Henkilökohtainen tietolomake:
- Psykologinen joustavuusasteikko:
- Hoitajan taakan asteikko:
- Eristävä (kuluttajien terveystietojen laatukriteerit) Asteikko: Sitä oli tarkoitus käyttää koulutusmateriaalien sisällön ja laadun arvioinnissa. Kolmesta osasta koostuva havaittu mittaustyökalu sisältää 16 kysymystä, jotka kyseenalaistavat materiaalin sisältöä.
Asiantuntija-mielipiteiden saaminen Yhteensä viisi asiantuntija-mielipitettä saatiin hyväksyntä- ja sitoutumisterapiapohjaisesta stressinhallintaoppaasta, mukaan lukien 3 psykiatriseen hoitotyöhön erikoistuneen tiedekunnan jäsenen, 1 tiedekunnan jäseneen erikoistuneet tiedekunnan jäsenet ja 1 tiedekunnan jäsen, joka on erikoistunut kliiniseen psykologiaan. Asiantuntijoita pyydettiin arvioimaan valmistettu opas kirjallisten materiaalien tarkoituksenmukaisuuden arviointilomakkeen ja havaittavan asteikon mukaisesti. Arvioidut asteikolla arvioidut asiantuntijalausunnot analysoitiin. Interventio -ohjelma viimeisteltiin mielipiteiden mukaisesti. Tutkimuksen alustava soveltaminen suoritettiin ja muutoksia tehtiin näkökohdista, jotka oli mukautettava.
Tutkimusprosessi Tutkimus tehdään Sivasin sairaalan ja Sivas Cumhuriyet University Hospital -sairaalan psykiatrian klinikoilla. Potilaiden hoitoa saavien skitsofreniapotilaiden hoitajia haastatellaan psykiatrian klinikan haastatteluhuoneessa tutkimuspäivien välillä. Suostumuslomakkeet saadaan niiltä, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, ja tutkimus tehdään osallistumiskriteerien täyttäville hoitajille. Henkilöt, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, osoitetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistamalla. Ensimmäinen haastattelu toteutetaan interventio- ja kontrolliryhmien kanssa, ja psykologinen joustavuusasteikko, hoitajan taakan asteikko ja henkilökohtaiset tietolomakkeet täytetään.
Interventioryhmälle ilmoitetaan ohjelmasta ja sen tavoitteista. Interventioryhmään sovelletaan hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaista stressinhallintaohjelmaa, joka koostuu 6 istunnosta, 1 istunto viikossa ja jokaista 45 minuuttia kestävää istuntoa.
Tutkimuksen tarkoitus selitetään kontrolliryhmälle ja todetaan, että asteikkoja sovelletaan tietyin väliajoin tämän tutkimuksen laajuudessa ja mittaukset tehdään samanaikaisesti interventioryhmän kanssa.
Ohjelmaa ei sovelleta kontrolliryhmään sovellus- ja seurantajaksojen aikana.
Sovelluksen lopussa (6 viikon kuluttua) psykologista joustavuusasteikkoa ja hoitajan taakkaa asteikkoa sovelletaan interventio- ja kontrolliryhmiin ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja 3. kuukauden aikana.
Tietoanalyysi Tutkimuksestamme saadut tiedot ladataan yhteiskuntatieteiden ohjelman tilastolliseen pakettiin (VER: 22.0) ja kun parametriset testoletukset täyttyvät (Kolmogorov Smirnov), varianssianalyysi, Bonferroni -testi, eroeron merkitystesti, eron välinen testi, merkitsevyystesti eron välinen merkitsevyystesti, merkitsevyystesti eron välinen merkitystesti eron välinen merkitystesti, merkitsevyystesti eron välisen eron välillä Kaksi keinoa käytetään toistuvissa mittauksissa, ja kun parametriset test-oletukset eivät täyty, käytetään Friedman-testiä, Wilcoxon-testiä, Mann Whitney U -testiä ja chi-neliötestiä ja virhetaso pidetään 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ZARİF G ARSLAN
- Puhelinnumero: +905419026156
- Sähköposti: zarifgayegulcu@cumhuriyet.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Turkki, 58900
- Rekrytointi
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Nursing Department
-
Ottaa yhteyttä:
- ZARİF G ARSLAN
- Puhelinnumero: +903464870000
- Sähköposti: gayeglc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaita,
- Potilaan ensisijainen hoitaja, jolla on diagnosoitu skitsofrenia -
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja- V yli vuoden ajan,
- Henkilö, joka on asunut samassa talossa potilaan kanssa vähintään 6 kuukautta ja on ensisijaisesti vastuussa potilaan hoidosta,
- Henkilö, jolla on ainakin keskiasteen tutkinto,
- Henkilö, joka voi kommunikoida suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtaiset henkilöt, joilla on mielisairaus,
- Henkilöt, jotka eivät asu samassa talossa kuin potilas,
- Henkilöt, joilla on havainto- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Stressinhallintaohjelmaa, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan, sovelletaan interventioryhmään, joka koostuu 6 istunnosta, 1 istunto viikossa ja jokainen istunto, joka kestää 45 minuuttia. Ohjelman jälkeen asteikkoja sovelletaan ensimmäisen kuukauden, toisen kuukauden ja 3. kuukauden aikana. |
Stressinhallintaohjelmaa, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan, sovelletaan interventioryhmään, joka koostuu 6 istunnosta, 1 istunto viikossa ja jokainen istunto, joka kestää 45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vain asteikkoja sovelletaan, eikä puuttumista tekemistä.
Ensimmäisen asteikon soveltamisen jälkeen asteikkoja sovelletaan yhden kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan taakan asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen, 1. kuukauden aikana, 2. kuukaudessa, 3. kuukaudessa
|
Asteikko koostuu yhteensä 22 lausuntoa, jotta voidaan määrittää hoitajien vaikutuksen vaikutuksen taso.
Asteikolla, jonka kotona tai tutkijan hoitajan tai tutkijan kanssa voidaan suorittaa kysymys-vastauksen muodossa, on Likert-tyyppinen arviointi välillä 0-4, koska se ei koskaan, harvoin, joskus usein, usein tai melkein aina.
Vähimmäispiste asteikosta on 0, kun enimmäispiste on 88.
Asteikon kohteet ovat enimmäkseen sosiaalisia ja emotionaalisia, ja korkea mittainen pistemäärä osoittaa suurta hätää.
İnci ja kollegat käänsivät vuonna 2006 asteikon luotettavuustutkimuksen, jota Turkin eri tutkijat ovat käyttäneet.
Cronbach -alfa -arvo, joka osoitti luotettavuuskertoimen, havaittiin olevan 0,95 hoitajan taakan asteikolla, mikä osoittaa korkean luotettavuuden.
|
6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen, 1. kuukauden aikana, 2. kuukaudessa, 3. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen, 1. kuukauden aikana, 2. kuukaudessa, 3. kuukaudessa
|
Asteikon pätevyystutkimuksen ja turkkilaisen sopeutumisen ja Cronbachin alfa -sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuskertoimen havaittiin olevan 0,79.
Asteikko koostuu 28 tuotteesta ja 5 ala-osasta.
Se on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Kohteet 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 ja 25 pisteytetään käänteisesti.
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 28, ja korkein pistemäärä on 196.
Asteikkokohteiden arvioinnissa jokaisesta ala-asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilöt ovat psykologisesti joustavia.
|
6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen, 1. kuukauden aikana, 2. kuukaudessa, 3. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: havva tel, Professor, havatel@cumhuriyet.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-SBF-ZGA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .