Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji terapii akceptacji i zaangażowania na obciążenie opiekuna u opiekunów pacjentów ze schizofrenią

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: ZARİF GAYE ARSLAN, Cumhuriyet University

Wpływ programu zarządzania stresem opartym na terapii akceptacji i terapii zaangażowania na elastyczność psychologiczną i obciążenie opiekuna u opiekunów pacjentów ze schizofrenią

Celem tego badania było poznanie wpływu programu zarządzania stresem opartym na akceptacji i zaangażowania na elastyczność psychologiczną i obciążenie opiekunów u opiekunów pacjentów ze schizofrenią. To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy program zarządzania stresem opartym na terapii akceptacji i zaangażowania zwiększa elastyczność psychologiczną u opiekunów pacjentów ze schizofrenią?
  • Czy program zarządzania stresem oparty na terapii akceptacji i zaangażowania zmniejsza obciążenie opiekuna u opiekunów pacjentów ze schizofrenią?
  • Jaki jest związek między poziomem elastyczności psychologicznej a obciążeniem opieki? Naukowcy porównają interwencję z grupą kontrolną (bez interwencji), aby sprawdzić, czy program zarządzania stresem oparty na terapii i terapii zaangażowania zwiększa odporność psychologiczną i zmniejsza obciążenie opiekuna u osób z schizofrenią.

Uczestnicy będą uczestniczyć w programie zarządzania stresem opartym na terapii akceptacji i zaangażowania, składającym się z 6 sesji, jednej sesji tygodniowo, każdej sesji trwającej 45 minut.

Grupa interwencyjna odwiedzi klinikę pod koniec wniosku (po 6 tygodniach), po 1 miesiącu, 2 miesiące i 3 miesiącach, aby podać skalę elastyczności psychologicznej i skalę obciążenia opiekuna.

Zrobią pracę domową wykorzystywaną w programie terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 25-50% schizofrenii pacjentów na całym świecie i 70% schizofrenii w Azji, mieszka z rodzinami. Objawy związane ze schizofrenią wpływają zarówno na jednostkę, jak i ich rodzinę i opiekunów. Nasilenie objawów choroby i spadek wydajności pacjentów zwiększają obciążenie opieki członków rodziny i wpływają na ich zdrowie fizyczne i psychiczne. Opieka nad pacjentami ze schizofrenią jest trudną, wrażliwą i czasochłonną odpowiedzialnością. Opieka stwarza problemy społeczne, emocjonalne, behawioralne i finansowe dla opiekunów i powoduje różne ograniczenia w ich życiu osobistym. Opiekunowie pacjentów ze schizofrenią są poważnie zagrożone obciążeniem opiekuna i zachorowalności psychiatrycznej. Praceniczni pacjentów ze schizofrenią doświadczają wysokiego poziomu obciążenia i stresu opiekuna. Doniesiono, że interwencje rodzinne skracają wskaźnik nawrotów i czas hospitalizacji w schizofrenii oraz zwiększają czas remisji. Dlatego wdrażanie interwencji, które zmniejszają obciążenie opiekuna, jest bardzo ważne dla zapewnienia najlepszej opieki pacjenta, a także zapobieganie chorobom psychicznym, które mogą rozwinąć się u opiekunów rodzinnych. Rozwijanie metod radzenia sobie ze stresem i elastyczność psychologiczna opiekunów pacjentów ze schizofrenią z programem zarządzania stresem opartym na terapii i terapii zaangażowania może być skuteczne w zmniejszaniu obciążenia opiekuna. Uważa się, że wraz z wdrożeniem tego programu opiekunowie rozwiną bardziej skuteczne zachowania radzenia sobie ze stresem, a równolegle ryzyko obciążenia opiekunem, stresem i chorobą psychiczną zmniejszy się.

Badanie to randomizowane kontrolowane badanie w celu określenia wpływu indywidualnego programu zarządzania stresem opartym na terapii opartej na terapii na elastyczność psychologiczną i obciążenie opiekuna u opiekunów pacjentów ze schizofrenią.

Hipoteza badań/hipotezy H1. Pod koniec zastosowania programu zarządzania stresem opartym na terapii akceptacji i zaangażowania istnieje różnica między wynikami elastyczności grup interwencyjnych i kontrolnych.

H2. Pod koniec zastosowania programu zarządzania stresem opartym na terapii akceptacyjnej i zaangażowania istnieje różnica między wynikami obciążeń interwencyjnych i kontrolnych.

H3. Pod koniec zastosowania programu zarządzania stresem opartym na terapii akceptacyjnej i zaangażowania istnieje różnica między wynikami obciążeń interwencyjnych i kontrolnych w grupie w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu.

H4. Pod koniec zastosowania programu zarządzania stresem opartym na terapii akceptacji i zaangażowania istnieje różnica między wynikami elastyczności interwencji i grupy kontrolnej w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu.

Wszechświat i próbka badania Wszechświat tego badania będą składać się z opiekunów pacjentów ze zdiagnozowanym schizofrenią, którzy zostali hospitalizowani w szpitalu Sivas i Sivas Cumhuriyet University Clinic i badawcze klinika psychiatryczna w szpitalu między 22 marca 2024 r. A 01 marca 2025 r. Liczbę pacjentów uwzględnionych w badanej próbce określono przez przeprowadzenie analizy mocy za pomocą programu obliczania objętości próby 3.9.9.4. W związku z tym, gdy odchylenie standardowe wynosiło jedno, wielkość efektu wynosiła 0,76, poziom istotności wynosił 0,05 i (1 β) = 0,80, moc badania obliczono jako 0,80678. Wielkość próby będzie składać się z opiekunów 60 pacjentów. 30 opiekunów utworzy grupę interwencyjną (N1), a 30 utworzy grupę kontrolną (N2).

Narzędzia pomiarowe użyte w badaniu

  1. Formularz danych osobowych:
  2. Skala elastyczności psychologicznej:
  3. Skala obciążenia opiekuna:
  4. Skala Distern (Kryteria jakości informacji o zdrowiu konsumenckim): Miała być wykorzystana w ocenie treści i jakości materiałów edukacyjnych. Narzędzie do pomiaru rozeznania, które składa się z trzech sekcji, zawiera 16 pytań, które kwestionują zawartość materiału.

Uzyskanie opinii ekspertów uzyskano w sumie 5 opinii ekspertów dotyczących przewodnika opartego na akceptacji i zaangażowania w terapię, w tym 3 członków wydziału specjalizujących się w pielęgniarstwie psychiatrycznym, 1 członka wydziału specjalizującego się w zdrowiu publicznym i 1 członka wydziału specjalizującego się w psychologii klinicznej. Eksperci zostali poproszeni o ocenę przygotowanego przewodnika zgodnie z formularzem oceny stosowności materiałów pisemnych i skalą rozeznaną. Przeanalizowano opinie ekspertów oceniane w skali rozeznanej. Program interwencyjny został sfinalizowany zgodnie z opiniami. Przeprowadzono wstępne zastosowanie badań i wprowadzono zmiany dotyczące aspektów, które należy dostosować.

Proces badawczy Badania zostaną przeprowadzone w klinikach psychiatrycznych szpitala Sivas i szpitala uniwersyteckiego Sivas Cumhuriyet. Opiekunowie schizofrenii pacjentów otrzymujących leczenie szpitalne zostaną przeprowadzone w sali wywiadu kliniki psychiatrii między datami badań. Formularze zgody zostaną uzyskane od tych, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, a badanie zostanie przeprowadzone w sprawie opiekunów, którzy spełniają kryteria uczestnictwa. Osoby, które zgadzają się na udział w badaniu, zostaną przypisane do grup interwencyjnych i kontrolnych poprzez randomizację. Pierwszy wywiad zostanie przeprowadzony z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, a skala elastyczności psychologicznej, skala obciążenia opiekuna i formularz danych osobowych zostaną wypełnione.

Grupa interwencyjna zostanie poinformowana o programie i jego celach. Program zarządzania stresem opartym na terapii akceptacji i zobowiązań składający się z 6 sesji, 1 sesji tygodniowo i każdej sesji trwającej 45 minut zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej.

Cel badań zostanie wyjaśniony grupie kontrolnej i zostanie stwierdzone, że skale zostaną zastosowane w niektórych odstępach czasu w ramach tych badań, a pomiary zostaną dokonane jednocześnie z grupą interwencyjną.

W grupie kontrolnej nie będzie stosowany program podczas okresów aplikacji i obserwacji.

Pod koniec zastosowania (po 6 tygodniach) skala elastyczności psychologicznej i skala obciążenia opiekuna zostaną zastosowane do grup interwencyjnych i kontrolnych w pierwszym miesiącu, 2. miesiącu i 3. miesiącu.

Analiza danych Dane uzyskane z naszego badania zostaną załadowane do pakietu statystycznego dla programu nauk społecznych (VER: 22.0), a gdy są spełnione założenia testu parametrycznego (Kolmogorov Smirnov), analiza wariancji, test Bonferroni, test istotności różnicy między Dwa środki zostaną wykorzystane w powtarzanych pomiarach, a gdy nie zostaną spełnione założenia testu parametrycznego, test Friedmana, test Wilcoxona, test Mann Whitney U i test Chi-kwadrat, a poziom błędu zostanie wykonany jako 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Centre
      • Sivas, Centre, Indyk, 58900
        • Rekrutacyjny
        • Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Nursing Department
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–65 lat,
  • Główny opiekun pacjenta zdiagnozowanego schizofrenii według -
  • Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych- V przez ponad 1 rok,
  • Osoba, która mieszkała w tym samym domu z pacjentem przez co najmniej 6 miesięcy i jest przede wszystkim odpowiedzialna za opiekę pacjenta,
  • Osoba, która ma co najmniej szkołę średnią,
  • Osoba, która może komunikować się ustnie

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z chorobą psychiczną,
  • Osoby, które nie mieszkają w tym samym domu co pacjent,
  • Osoby z postrzeganiem i problemami komunikacyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Program zarządzania stresem oparty na terapii akceptacji i zaangażowania zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej, składającej się z 6 sesji, 1 sesji tygodniowo i każdej sesji trwającej 45 minut.

Po programie skale zostaną zastosowane w pierwszym miesiącu, 2. miesiącu i 3. miesiącu.

Program zarządzania stresem oparty na terapii akceptacji i zaangażowania zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej, składającej się z 6 sesji, 1 sesji tygodniowo i każdej sesji trwającej 45 minut.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Zostaną zastosowane tylko skale i nie zostanie przeprowadzona interwencja. Po zastosowaniu pierwszej skali skale zostaną zastosowane po 1 miesiącu, 2 miesiące i 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji, w pierwszym miesiącu, w 2. miesiącu, w trzecim miesiącu
Skala składa się z 22 stwierdzeń w celu ustalenia poziomu wpływu na życie opiekunów. Skala, która może zostać ukończona w formacie pytań-odpowiedzi przez opiekuna w domu lub z badaczem, ma ocenę typu Likerta w zakresie od 0 do 4, jak nigdy, rzadko, czasem, często lub prawie zawsze. Minimalny wynik ze skali wynosi 0, podczas gdy maksymalny wynik wynosi 88. Pozycje w skali są w większości społeczne i emocjonalne, a wysoki wynik wskazuje na wysoki stres. Badanie niezawodności skali, z których korzystali różni badacze w Turcji, zostało przetłumaczone przez İNCI i współpracowników w 2006 r. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wskazująca współczynnik niezawodności wynosi 0,95 dla skali obciążenia opiekuna, co wskazuje na wysoki poziom niezawodności.
6 tygodni po rejestracji, w pierwszym miesiącu, w 2. miesiącu, w trzecim miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji, w pierwszym miesiącu, w 2. miesiącu, w trzecim miesiącu
Przeprowadzono badanie ważności i tureckie dostosowanie skali, a współczynnik niezawodności wewnętrznej spójności alfa Cronbacha wynosi 0,79. Skala składa się z 28 pozycji i 5 podmiotów. Jest to 7-punktowa skala typu Likerta. Pozycje 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 i 25 są oceniane odwrotnie. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 28, a najwyższy wynik to 196. W ocenie pozycji skali wysokie wyniki uzyskane z każdej podskórki wskazują, że osoby są elastyczne psychicznie.
6 tygodni po rejestracji, w pierwszym miesiącu, w 2. miesiącu, w trzecim miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: havva tel, Professor, havatel@cumhuriyet.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj