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El efecto de la intervención de la terapia de aceptación y compromiso en la carga del cuidador en los cuidadores de pacientes con esquizofrenia

23 de enero de 2025 actualizado por: ZARİF GAYE ARSLAN, Cumhuriyet University

El efecto del programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso sobre la flexibilidad psicológica y la carga del cuidador en los cuidadores de pacientes con esquizofrenia

El objetivo de este estudio fue aprender los efectos del programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso en la flexibilidad psicológica y la carga del cuidador en los cuidadores de pacientes con esquizofrenia. Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Un programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso aumenta la flexibilidad psicológica en los cuidadores de pacientes con esquizofrenia?
  • ¿Un programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso reduce la carga del cuidador en los cuidadores de pacientes con esquizofrenia?
  • ¿Cuál es la relación entre el nivel de flexibilidad psicológica y carga de cuidado? Los investigadores compararán la intervención con un grupo de control (sin intervención) para ver si un programa de manejo del estrés basado en el estrés de aceptación y compromiso aumenta la resiliencia psicológica y reduce la carga del cuidador en personas con esquizofrenia.

Los participantes participarán en el programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso, que consta de 6 sesiones, una sesión por semana, cada sesión que dura 45 minutos.

El grupo de intervención visitará la clínica al final de la aplicación (después de 6 semanas), a 1 mes, 2 meses y 3 meses para administrar la escala de flexibilidad psicológica y la escala de carga del cuidador.

Harán la tarea dada en el programa de terapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente el 25-50% de los pacientes con esquizofrenia en todo el mundo, y el 70% de los pacientes con esquizofrenia en Asia, viven con sus familias. Los síntomas relacionados con la esquizofrenia afectan al individuo y a su familia y cuidadores. La gravedad de los síntomas de la enfermedad y la disminución de la productividad de los pacientes aumentan la carga de atención de los miembros de la familia y afectan su salud física y psicológica. Cuidar a los pacientes con esquizofrenia es una responsabilidad difícil, sensible y que consume mucho tiempo. El cuidado crea problemas sociales, emocionales, conductuales y financieros para los cuidadores y causa diversas limitaciones en sus vidas personales. Los cuidadores de pacientes con esquizofrenia tienen un riesgo grave de carga del cuidador y morbilidad psiquiátrica. CARREGADORES DE LOS PACIENTES DE LA SITIZOFRENIA experimentan altos niveles de carga y estrés del cuidador. Se ha informado que las intervenciones familiares reducen la tasa de recaída y el tiempo de hospitalización en la esquizofrenia, y aumentan la duración de la remisión. Por lo tanto, la implementación de intervenciones que reducen la carga del cuidador es muy importante para brindar la mejor atención al paciente, al tiempo que evita las enfermedades mentales que pueden desarrollarse en los cuidadores familiares. El desarrollo de métodos de afrontamiento del estrés y la flexibilidad psicológica de los cuidadores de pacientes con esquizofrenia con un programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso puede ser efectivo para reducir la carga del cuidador. Se cree que con la implementación de este programa, los cuidadores desarrollarán comportamientos de afrontamiento más efectivos contra el estrés, y en paralelo, el riesgo de carga, estrés y enfermedades mentales disminuirá.

Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio para determinar los efectos de un programa de gestión del estrés de aceptación y compromiso de aceptación y compromiso sobre flexibilidad psicológica y carga del cuidador en los cuidadores de pacientes con esquizofrenia.

Hipótesis de investigación/hipótesis H1. Al final de la aplicación del programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso, existe una diferencia entre los puntajes de flexibilidad psicológica del grupo de intervención y control.

H2. Al final de la aplicación del programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso, existe una diferencia entre las puntuaciones de la carga de la atención grupal de intervención y el control.

H3. Al final de la aplicación del programa de gestión del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso, existe una diferencia entre las puntuaciones de la carga de la atención grupal de intervención y el control en los primeros, segundo y tercer mes.

H4. Al final de la aplicación del programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso, existe una diferencia entre los puntajes de flexibilidad psicológica del grupo de intervención y control en el primer, segundo y tercer mes.

El universo y la muestra del estudio El universo de este estudio consistirá en los cuidadores de pacientes diagnosticados con esquizofrenia que fueron hospitalizadas en el Hospital Sivas y la Clínica de Psiquiatría de la Aplicación y el Hospital de la Investigación de la Universidad de Sivas Cumhuriyet entre el 22 de marzo, 2024 y el 01 de marzo de 2025. El número de pacientes que se incluirán en la muestra del estudio se determinó realizando un análisis de potencia con el programa G-Power 3.1.9.4 de cálculo de volumen de muestra. En consecuencia, cuando la desviación estándar era una, el tamaño del efecto fue de 0.76, el nivel de significación fue 0.05 y (1-β) = 0.80, la potencia del estudio se calculó como 0.80678. El tamaño de la muestra consistirá en los cuidadores de 60 pacientes. 30 de los cuidadores formarán el grupo de intervención (N1) y 30 formarán el grupo de control (N2).

Herramientas de medición utilizadas en el estudio

  1. Formulario de información personal:
  2. Escala de flexibilidad psicológica:
  3. Escala de carga del cuidador:
  4. Escala de discernir (criterios de calidad para la información de salud del consumidor): debía usarse en la evaluación del contenido y la calidad de los materiales educativos. La herramienta de medición discernible, que consta de tres secciones, incluye 16 preguntas que cuestionan el contenido del material.

Obtener opiniones de expertos Se obtuvieron un total de 5 opiniones de expertos sobre la Guía de gestión del estrés basada en la terapia de aceptación y compromiso, incluidos 3 miembros de la facultad especializados en enfermería psiquiátrica, 1 miembro de la facultad especializado en salud pública y 1 miembro de la facultad especializado en psicología clínica. Se pidió a los expertos que evaluaran la guía preparada de acuerdo con el formulario de evaluación de adecuación de materiales escritos y la escala discernida. Se analizaron las opiniones de expertos evaluadas con la escala discernida. El programa de intervención se finalizó en línea con las opiniones. Se llevó a cabo la aplicación preliminar de la investigación y se realizaron cambios con respecto a los aspectos que debían ajustarse.

Proceso de investigación La investigación se llevará a cabo en las clínicas de psiquiatría del Hospital Sivas y el Hospital de la Universidad Sivas Cumhuriyet. Los cuidadores de pacientes con esquizofrenia que reciban tratamiento para pacientes hospitalizados serán entrevistados en la sala de entrevistas de la clínica de psiquiatría entre las fechas de investigación. Los formularios de consentimiento se obtendrán de aquellos que deseen participar en el estudio y el estudio se realizará sobre los cuidadores que cumplan con los criterios de participación. Las personas que aceptan participar en el estudio serán asignadas a los grupos de intervención y control a través de la aleatorización. La primera entrevista se llevará a cabo con los grupos de intervención y control y la escala de flexibilidad psicológica, la escala de carga del cuidador y el formulario de información personal.

El grupo de intervención será informado sobre el programa y sus objetivos. El programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso que consta de 6 sesiones, 1 sesión por semana y cada sesión que dure 45 minutos, se aplicará al grupo de intervención.

El propósito de la investigación se explicará al grupo de control y se establecerá que las escalas se aplicarán a ciertos intervalos dentro del alcance de esta investigación y las mediciones se realizarán simultáneamente con el grupo de intervención.

No se aplicará ningún programa al grupo de control durante la aplicación y los períodos de seguimiento.

Al final de la aplicación (después de 6 semanas), la escala de flexibilidad psicológica y la escala de carga del cuidador se aplicarán a los grupos de intervención y control en el primer mes, segundo mes y 3º mes.

Análisis de datos Los datos obtenidos de nuestro estudio se cargarán en el paquete estadístico para el programa de ciencias sociales (ver: 22.0) y cuando se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica (Kolmogorov Smirnov), análisis de varianza, prueba de Bonferroni, prueba de significación de la diferencia entre Se utilizarán dos medios en mediciones repetidas, y cuando no se cumplan los supuestos de la prueba paramétrica, la prueba de Friedman, la prueba de Wilcoxon, la prueba U de Mann Whitney y la prueba de chi-cuadrado se utilizarán y el nivel de error se tomará como 0.05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Sivas, Centre, Pavo, 58900
        • Reclutamiento
        • Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Nursing Department
        • Contacto:
          • ZARİF G ARSLAN
          • Número de teléfono: +903464870000
          • Correo electrónico: gayeglc@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-65,
  • Un cuidador primario de un paciente diagnosticado con esquizofrenia según -
  • Manual de diagnóstico y estadística de trastornos mentales: V por más de 1 año,
  • Una persona que ha vivido en la misma casa con el paciente durante al menos 6 meses y es el principal responsable de la atención del paciente,
  • Una persona que tiene al menos un título de escuela secundaria,
  • Una persona que puede comunicarse verbalmente

Criterios de exclusión:

  • Individuos con enfermedad mental,
  • Personas que no viven en la misma casa que el paciente
  • Individuos con problemas de percepción y comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

El programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso se aplicará al grupo de intervención, que consta de 6 sesiones, 1 sesión por semana y cada sesión que dura 45 minutos.

Después del programa, las escalas se aplicarán en el primer mes, segundo mes y 3er mes.

El programa de manejo del estrés basado en la terapia de aceptación y compromiso se aplicará al grupo de intervención, que consta de 6 sesiones, 1 sesión por semana y cada sesión que dura 45 minutos.
Sin intervención: grupo de control
Solo se aplicarán escalas y no se realizarán intervención. Después de la aplicación de la primera escala, las escalas se aplicarán a 1 mes, 2 meses y 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas después del registro, en el primer mes, en el segundo mes, en el tercer mes
La escala consta de un total de 22 declaraciones para determinar el nivel de impacto en la vida de los cuidadores. La escala, que puede completarse en un formato de preguntas y respuestas por el cuidador en el hogar o con el investigador, tiene una evaluación de tipo Likert que varía de 0 a 4 como nunca, raramente, a veces, a menudo o casi siempre. La puntuación mínima de la escala es 0, mientras que la puntuación máxima es 88. Los ítems en la escala son principalmente sociales y emocionales, y una puntuación de alta escala indica una gran angustia. El estudio de confiabilidad de la escala, que ha sido utilizado por diferentes investigadores en Turquía, fue traducido por alegrte y colegas en 2006. El valor alfa de Cronbach que indica que el coeficiente de confiabilidad era 0.95 para la escala de carga del cuidador, lo que indica un alto nivel de confiabilidad.
6 semanas después del registro, en el primer mes, en el segundo mes, en el tercer mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: 6 semanas después del registro, en el primer mes, en el segundo mes, en el tercer mes
Se realizaron un estudio de validez y la adaptación turca de la escala y se encontró que el coeficiente de confiabilidad de consistencia interna de Cronbach era de .79. La escala consta de 28 ítems y 5 subdimensiones. Es una escala de tipo Likert de 7 puntos. Los elementos 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 y 25 se califican reversamente. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 28, y la puntuación más alta es 196. En la evaluación de los elementos de escala, las puntuaciones altas obtenidas de cada subcala indican que los individuos son psicológicamente flexibles.
6 semanas después del registro, en el primer mes, en el segundo mes, en el tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: havva tel, Professor, havatel@cumhuriyet.edu.tr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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