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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06799325
L'effet de l'intervention de l'acceptation et de l'engagement sur la charge des soignants chez les soignants des patients atteints de schizophrénie
L'effet du programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement sur la flexibilité psychologique et la charge des soignants chez les soignants des patients atteints de schizophrénie
Le but de cette étude était d'apprendre les effets du programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement sur la flexibilité psychologique et la charge des soignants chez les soignants des patients atteints de schizophrénie. Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Un programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement augmente-t-il la flexibilité psychologique chez les soignants des patients atteints de schizophrénie?
- Un programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement réduit-il la charge des soignants chez les soignants des patients atteints de schizophrénie?
- Quelle est la relation entre le niveau de flexibilité psychologique et le fardeau des soins? Les chercheurs compareront l'intervention avec un groupe témoin (pas d'intervention) pour voir si un programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement augmente la résilience psychologique et réduit le fardeau des soignants chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Les participants participeront au programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement, composé de 6 séances, d'une session par semaine, chaque session dure 45 minutes.
Le groupe d'intervention visitera la clinique à la fin de la demande (après 6 semaines), à 1 mois, 2 mois et 3 mois pour être administré à l'échelle de flexibilité psychologique et à l'échelle de la charge des soignants.
Ils feront les devoirs donnés dans le programme de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 25 à 50% des patients atteints de schizophrénie dans le monde et 70% des patients atteints de schizophrénie en Asie vivent avec leurs familles. Les symptômes liés à la schizophrénie affectent l'individu ainsi que sa famille et les soignants. La gravité des symptômes de la maladie et la diminution de la productivité des patients augmentent le fardeau des soins des membres de la famille et affectent leur santé physique et psychologique. Prendre soin des patients atteints de schizophrénie est une responsabilité difficile, sensible et chronophage. La prestation de soins crée des problèmes sociaux, émotionnels, comportementaux et financiers pour les soignants et provoque diverses limites dans leur vie personnelle. Les soignants des patients atteints de schizophrénie courent un risque grave de charge des soignants et de morbidité psychiatrique. Les caractéristiques des patients atteints de schizophrénie connaissent des niveaux élevés de charge et de stress des soignants. Il a été signalé que les interventions familiales réduisent le taux de rechute et le temps d'hospitalisation dans la schizophrénie et augmentent la durée de la rémission. Par conséquent, la mise en œuvre d'interventions qui réduisent la charge des soignants est très importante pour fournir les meilleurs soins au patient, tout en empêchant les maladies mentales qui peuvent se développer chez les soignants familiaux. Le développement de méthodes d'adaptation au stress et la flexibilité psychologique des soignants des patients atteints de schizophrénie ayant un programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement peuvent être efficaces pour réduire le fardeau des soignants. On pense qu'avec la mise en œuvre de ce programme, les soignants développeront des comportements d'adaptation plus efficaces contre le stress, et en parallèle, le risque de charge, de stress et de maladie mentale des soignants diminuera.
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé pour déterminer les effets d'un programme individuel de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement sur la flexibilité psychologique et la charge des soignants chez les soignants des patients atteints de schizophrénie.
Hypothèse de recherche / hypothèses H1. À la fin de l'application du programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement, il existe une différence entre les scores de flexibilité psychologique d'intervention et de groupe témoin.
H2. À la fin de l'application du programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement, il existe une différence entre l'intervention et les scores de la charge de soins des groupes témoins.
H3. À la fin de l'application du programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement, il existe une différence entre l'intervention et les scores de la charge de soins des groupes témoins au cours des premier, deuxième et troisième mois.
H4. À la fin de l'application du programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement, il existe une différence entre les scores de flexibilité psychologique d'intervention et de groupe témoin dans les premier, deuxième et troisième mois.
L'univers et l'échantillon de l'étude L'univers de cette étude sera composé des soignants de patients diagnostiqués avec une schizophrénie qui ont été hospitalisés à l'hôpital Sivas et à la clinique de psychiatrie de l'hôpital de l'Université et de recherche Sivas Cumhuriyet entre le 22 mars 2024 et le 01 mars 2025. Le nombre de patients à inclure dans l'échantillon de l'étude a été déterminé en effectuant une analyse de puissance avec le programme de calcul du volume d'échantillonnage G-Power 3.1.9.4. En conséquence, lorsque l'écart-type était d'une, la taille de l'effet était de 0,76, le niveau de signification était de 0,05 et (1-β) = 0,80, la puissance de l'étude a été calculée à 0,80678. La taille de l'échantillon comprendra les soignants de 60 patients. 30 des soignants formeront le groupe d'intervention (N1) et 30 formeront le groupe témoin (N2).
Outils de mesure utilisés dans l'étude
- Formulaire d'information personnelle:
- Échelle de flexibilité psychologique:
- Échelle du fardeau des soignants:
- Échelle discernée (Critères de qualité pour les informations sur la santé des consommateurs): elle devait être utilisée dans l'évaluation du contenu et de la qualité du matériel éducatif. L'outil de mesure de discernement, qui se compose de trois sections, comprend 16 questions qui remettent en question le contenu du matériel.
Obtention d'opinions d'experts Un total de 5 opinions d'experts ont été obtenues concernant le guide de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement, dont 3 membres du corps professoral spécialisés en soins infirmiers psychiatriques, 1 membre du corps professoral spécialisé en santé publique et 1 membre du corps professoral spécialisé en psychologie clinique. Les experts ont été invités à évaluer le guide préparé conformément au formulaire d'évaluation de la pertinence des documents écrits et à l'échelle de discernement. Les opinions d'experts évaluées avec l'échelle discernée ont été analysées. Le programme d'intervention a été finalisé conformément aux opinions. L'application préliminaire de la recherche a été effectuée et des modifications ont été apportées concernant les aspects qui devaient être ajustés.
Processus de recherche La recherche sera menée dans les cliniques de psychiatrie de l'hôpital Sivas et de l'hôpital universitaire de Sivas Cumhuriyet. Les soignants des patients atteints de schizophrénie recevant un traitement pour patients hospitalisés seront interrogés dans la salle d'entrevue de la clinique de psychiatrie entre les dates de recherche. Des formulaires de consentement seront obtenus de ceux qui souhaitent participer à l'étude et l'étude sera menée sur les soignants qui répondent aux critères de participation. Les personnes qui acceptent de participer à l'étude seront affectées aux groupes d'intervention et de contrôle par randomisation. Le premier entretien sera mené avec les groupes d'intervention et de contrôle et l'échelle de flexibilité psychologique, l'échelle de la charge des soignants et le formulaire d'information personnelle seront remplis.
Le groupe d'intervention sera informé du programme et de ses objectifs. Le programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et l'engagement comprenant 6 séances, 1 session par semaine et chaque session durée de 45 minutes, sera appliquée au groupe d'intervention.
Le but de la recherche sera expliqué au groupe témoin et il sera indiqué que les échelles seront appliquées à certains intervalles dans le cadre de cette recherche et des mesures seront effectuées simultanément avec le groupe d'intervention.
Aucun programme ne sera appliqué au groupe témoin pendant les périodes de demande et de suivi.
À la fin de l'application (après 6 semaines), l'échelle de flexibilité psychologique et l'échelle de la charge des soignants seront appliquées aux groupes d'intervention et de contrôle au 1er mois, 2ème mois et 3e mois.
Analyse des données Les données obtenues à partir de notre étude seront chargées dans le package statistique pour le programme des sciences sociales (Ver: 22.0) et lorsque les hypothèses de test paramétrique sont respectées (Kolmogorov Smirnov), analyse de variance, test de Bonferroni, test de signification de la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre la différence entre Deux moyens seront utilisés dans des mesures répétées, et lorsque les hypothèses de test paramétrique ne seront pas remplies, le test Friedman, le test de Wilcoxon, le test de Mann Whitney U et le test du chi carré seront utilisés et le niveau d'erreur sera pris comme 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ZARİF G ARSLAN
- Numéro de téléphone: +905419026156
- E-mail: zarifgayegulcu@cumhuriyet.edu.tr
Lieux d'étude
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Centre
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Sivas, Centre, Turquie, 58900
- Recrutement
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Nursing Department
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Contact:
- ZARİF G ARSLAN
- Numéro de téléphone: +903464870000
- E-mail: gayeglc@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 18 et 65 ans,
- Un principal dispensateur de soins d'un patient diagnostiqué avec la schizophrénie selon -
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - V pendant plus d'un an,
- Une personne qui vit dans la même maison avec le patient pendant au moins 6 mois et est principalement responsable des soins du patient,
- Une personne qui a au moins un diplôme d'études secondaires,
- Une personne qui peut communiquer verbalement
Critères d'exclusion:
- Individus atteints de maladie mentale,
- Les personnes qui ne vivent pas dans la même maison que le patient,
- Individus avec des problèmes de perception et de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et la thérapie d'engagement sera appliqué au groupe d'intervention, composé de 6 séances, 1 session par semaine et chaque session dure 45 minutes. Après le programme, les échelles seront appliquées au 1er mois, au 2e mois et au 3ème mois. |
Le programme de gestion du stress basé sur l'acceptation et la thérapie d'engagement sera appliqué au groupe d'intervention, composé de 6 séances, 1 session par semaine et chaque session dure 45 minutes.
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Aucune intervention: groupe témoin
Seules les échelles seront appliquées et aucune intervention ne sera effectuée.
Après l'application de la première échelle, des échelles seront appliquées à 1 mois, 2 mois et 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du fardeau des soignants
Délai: 6 semaines après l'inscription, au 1er mois, au 2ème mois, au 3ème mois
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L'échelle se compose d'un total de 22 déclarations pour déterminer le niveau d'impact sur la vie des soignants.
L'échelle, qui peut être remplie dans un format de réponses par le soignant à la maison ou avec le chercheur, a une évaluation de type Likert allant de 0 à 4 comme jamais, rarement, parfois, souvent ou presque toujours.
Le score minimum de l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 88.
Les éléments de l'échelle sont principalement sociaux et émotionnels, et un score à grande échelle indique une détresse élevée.
L'étude de fiabilité de l'échelle, qui a été utilisée par différents chercheurs en Turquie, a été traduite par İnci et ses collègues en 2006.
La valeur alpha de Cronbach indiquant le coefficient de fiabilité s'est avérée être de 0,95 pour l'échelle de la charge des soignants, indiquant un niveau élevé de fiabilité.
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6 semaines après l'inscription, au 1er mois, au 2ème mois, au 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de flexibilité psychologique
Délai: 6 semaines après l'inscription, au 1er mois, au 2ème mois, au 3ème mois
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L'étude de validité et l'adaptation turque de l'échelle ont été menées et le coefficient de fiabilité de la cohérence interne de Cronbach de Cronbach s'est avéré être de 0,79.
L'échelle se compose de 28 éléments et 5 sous-dimensions.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 7 points.
Les articles 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 et 25 sont notés de façon réverse.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 28, et le score le plus élevé est de 196.
Dans l'évaluation des éléments d'échelle, les scores élevés obtenus à partir de chaque sous-échelle indiquent que les individus sont psychologiquement flexibles.
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6 semaines après l'inscription, au 1er mois, au 2ème mois, au 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: havva tel, Professor, havatel@cumhuriyet.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-SBF-ZGA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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