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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06799325
정신 분열증 환자의 간병인의 간병인 부담에 대한 수용 및 헌신 치료 개입의 효과
정신 분열증 환자의 간병인의 심리적 유연성 및 간병인 부담에 대한 수용 및 헌신 치료 기반 스트레스 관리 프로그램의 효과
이 연구의 목적은 정신 분열증 환자의 간병인의 심리적 유연성 및 간병인 부담에 대한 수용 및 헌신 치료 기반 스트레스 관리 프로그램의 영향을 배우는 것이 었습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수용 및 헌신 요법 기반 스트레스 관리 프로그램은 정신 분열증 환자의 간병인의 심리적 유연성을 증가합니까?
- 정신 분열증 환자의 간병인의 수용 및 헌신 요법 기반 스트레스 관리 프로그램이 간병인 부담을 줄입니까?
- 심리적 유연성과 치료 부담의 수준 사이의 관계는 무엇입니까? 연구원들은 개입을 대조군 (중재 없음)과 비교하여 수용 및 헌신 치료 기반 스트레스 관리 프로그램이 심리적 탄력성을 높이고 정신 분열증 환자의 간병인 부담을 줄이는 지 확인할 것입니다.
참가자는 6 개의 세션, 주당 1 회 세션, 각 세션은 45 분 동안 지속되는 수용 및 헌신 요법 기반 스트레스 관리 프로그램에 참여할 것입니다.
중재 그룹은 신청이 끝날 때 (6 주 후) 1 개월, 2 개월 및 3 개월에 심리적 유연성 척도 및 간병인 부담 척도를 투여 받게됩니다.
그들은 치료 프로그램에서 주어진 숙제를 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계 정신 분열증 환자의 약 25-50%, 아시아의 정신 분열증 환자의 70%가 가족과 함께 살고 있습니다. 정신 분열증 관련 증상은 개인과 가족 및 간병인에게 영향을 미칩니다. 질병 증상의 심각성과 환자의 생산성 감소는 가족의 치료 부담을 증가시키고 신체적, 심리적 건강에 영향을 미칩니다. 정신 분열증 환자를 돌보는 것은 어렵고 민감하며 시간이 많이 걸리는 책임입니다. 간병은 간병인에게 사회적, 정서적, 행동 및 재정 문제를 일으키고 개인 생활에서 다양한 제한을 유발합니다. 정신 분열증 환자의 간병인은 간병인 부담과 정신과 이환율의 위험이 심각합니다. 정신 분열증 환자의 관리인은 높은 수준의 간병인 부담과 스트레스를 경험합니다. 가족 개입은 정신 분열증의 재발률과 입원 시간을 줄이고 완화 기간을 증가시키는 것으로보고되었습니다. 따라서 간병인 부담을 줄이는 중재의 구현은 환자에게 최상의 치료를 제공하는 동시에 가족 간병인에서 발생할 수있는 정신 질환을 예방하는 데 매우 중요합니다. 수용 및 헌신 요법 기반 스트레스 관리 프로그램을 가진 정신 분열증 환자의 간병인의 스트레스 대처 방법과 심리적 유연성 개발은 간병인 부담을 줄이는 데 효과적 일 수 있습니다. 이 프로그램의 구현으로 간병인은 스트레스에 대한보다 효과적인 대처 행동을 개발할 것이며, 동시에 간병인 부담, 스트레스 및 정신 질환의 위험이 감소 할 것이라고 생각됩니다.
이 연구는 정신 분열증 환자의 간병인의 심리적 유연성 및 간병인 부담에 대한 개인 수용 및 헌신 치료 기반 스트레스 관리 프로그램의 영향을 결정하기위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 가설/가설 H1. 수용 및 헌신 요법 기반 스트레스 관리 프로그램의 적용이 끝나면 중재 및 통제 그룹 심리적 유연성 점수 사이에는 차이가 있습니다.
H2. 수용 및 헌신 치료 기반 스트레스 관리 프로그램의 적용이 끝나면 중재 및 통제 그룹 관리 부담 점수 사이에는 차이가 있습니다.
H3. 수용 및 헌신 요법 기반 스트레스 관리 프로그램의 적용이 끝나면 첫 번째, 두 번째 및 3 개월 동안 중재 및 통제 그룹 관리 부담 점수간에 차이가 있습니다.
H4. 수용 및 헌신 요법 기반 스트레스 관리 프로그램의 적용이 끝나면, 첫 번째, 두 번째 및 3 개월 동안 중재 및 통제 그룹 심리적 유연성 점수 사이에는 차이가 있습니다.
이 연구의 우주와 샘플이 연구의 우주는 2024 년 3 월 22 일과 2025 년 3 월 사이에 Sivas Hospital과 Sivas Cumhuriyet University 응용 프로그램 및 연구 병원 정신과 클리닉에 입원 한 정신 분열증으로 진단 된 환자의 간병인으로 구성됩니다. 연구 샘플에 포함될 환자의 수는 G-Power 3.1.9.4 샘플 부피 계산 프로그램으로 전력 분석을 수행함으로써 결정되었다. 따라서, 표준 편차가 하나 일 때, 효과 크기는 0.76이고, 유의 수준은 0.05이고 (1-β) = 0.80, 연구의 힘은 0.80678로 계산되었다. 표본 크기는 60 명의 환자의 간병인으로 구성됩니다. 간병인 중 30 명은 중재 그룹 (N1)을 형성하고 30은 대조군 (N2)을 형성합니다.
연구에 사용 된 측정 도구
- 개인 정보 양식 :
- 심리적 유연성 척도 :
- 간병인 부담 규모 :
- 식별 (소비자 건강 정보에 대한 품질 기준) 척도 : 교육 자료의 내용 및 품질 평가에 사용되었습니다. 세 가지 섹션으로 구성된 분별한 측정 도구에는 자료의 내용에 의문을 제기하는 16 개의 질문이 포함되어 있습니다.
전문가 의견 획득 정신과 간호 전문가, 공중 보건을 전문으로하는 1 명의 교수진 및 임상 심리학 전문가 1 명을 포함하여 수용 및 헌신 치료 기반 스트레스 관리 안내서에 관한 총 5 개의 전문가 의견이 얻어졌습니다. 전문가들은 서면 자료의 적절성 평가 양식 및 분별 척도에 따라 준비된 가이드를 평가하도록 요청 받았다. 분별 척도로 평가 된 전문가 의견을 분석했습니다. 중재 프로그램은 의견에 따라 마무리되었습니다. 연구의 예비 적용이 수행되었고 조정해야 할 측면에 관한 변화가 이루어졌다.
연구 과정은 Sivas Hospital 및 Sivas Cumhuriyet University Hospital의 Psychiatry Clinics에서 수행 될 것입니다. 입원 환자 치료를받는 정신 분열증 환자의 간병인은 연구 날짜 사이의 정신과 클리닉 인터뷰 룸에서 인터뷰를합니다. 동의 양식은 연구에 참여하려는 사람들로부터 얻을 것이며 연구는 참여 기준을 충족하는 간병인에 대해 수행됩니다. 연구에 참여하기로 동의하는 개인은 무작위 배정을 통해 중재 및 통제 그룹에 배정됩니다. 첫 번째 인터뷰는 중재 및 통제 그룹과 심리적 유연성 척도, 간병인 부담 척도 및 개인 정보 양식으로 수행됩니다.
중재 그룹은 프로그램과 목표에 대해 알게됩니다. 6 개의 세션, 주당 1 회의 세션 및 각 세션이 45 분 지속되는 수락 및 헌신 요법 기반 스트레스 관리 프로그램은 중재 그룹에 적용됩니다.
연구의 목적은 통제 그룹에 설명 될 것이며,이 연구의 범위 내에서 특정 간격으로 척도가 적용될 것이며, 중재 그룹과 동시에 측정 될 것입니다.
응용 프로그램 및 후속 기간 동안 제어 그룹에 프로그램이 적용되지 않습니다.
응용 프로그램이 끝나면 (6 주 후) 심리적 유연성 척도 및 간병인 부담 규모는 1 개월, 2 개월 및 3 개월에 중재 및 통제 그룹에 적용됩니다.
데이터 분석 우리의 연구에서 얻은 데이터는 사회 과학 프로그램 (Ver : 22.0)의 통계 패키지에로드 될 것이며 매개 변수 테스트 가정이 충족 될 때 (Kolmogorov Smirnov), 분산 분석, Bonferroni 테스트, 유의성 테스트의 차이 테스트. 두 가지 수단이 반복 측정에 사용되며, 파라 메트릭 테스트 가정이 충족되지 않으면 Friedman Test, Wilcoxon Test, Mann Whitney U 테스트 및 카이-제곱 테스트가 사용되며 오류 수준은 0.05로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ZARİF G ARSLAN
- 전화번호: +905419026156
- 이메일: zarifgayegulcu@cumhuriyet.edu.tr
연구 장소
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Centre
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Sivas, Centre, 칠면조, 58900
- 모병
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Nursing Department
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연락하다:
- ZARİF G ARSLAN
- 전화번호: +903464870000
- 이메일: gayeglc@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 사이,
- 정신 분열증으로 진단 된 환자의 1 차 간병인 -
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 -1 년 이상 V,
- 6 개월 이상 환자와 같은 집에서 살았으며 주로 환자의 치료에 대한 책임이있는 사람,
- 중등 학교 학위를 가진 사람,
- 구두로 의사 소통 할 수있는 사람
제외 기준 :
- 정신 질환이있는 개인,
- 환자와 같은 집에 살지 않는 개인,
- 인식과 의사 소통 문제가있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
수용 및 헌신 요법을 기반으로 한 스트레스 관리 프로그램은 6 개의 세션, 주당 1 회의 세션 및 각 세션으로 구성된 중재 그룹에 적용됩니다. 각 세션은 45 분 지속됩니다. 프로그램 후, 스케일은 1 개월, 두 번째 달 및 3 개월에 적용됩니다. |
수용 및 헌신 요법을 기반으로 한 스트레스 관리 프로그램은 6 개의 세션, 주당 1 회의 세션 및 각 세션으로 구성된 중재 그룹에 적용됩니다. 각 세션은 45 분 지속됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
스케일 만 적용되며 중재는 없습니다.
첫 번째 척도를 적용한 후, 스케일은 1 개월, 2 개월 및 3 개월에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담 규모
기간: 등록 후 6 주, 첫째 달, 두 번째 달, 3 개월
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이 척도는 간병인의 삶에 미치는 영향 수준을 결정하기 위해 총 22 개의 진술로 구성됩니다.
집이나 연구원과 함께 간병인이 질문 응답 형식으로 완료 할 수있는 척도는 0에서 4까지의 리 커트 유형 평가를 가지고 있습니다.
스케일의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 88입니다.
규모의 항목은 대부분 사회적, 정서적이며, 높은 규모의 점수는 높은 고통을 나타냅니다.
터키의 다른 연구자들이 사용한 규모에 대한 신뢰성 연구는 2006 년 이네시와 동료들에 의해 번역되었습니다.
신뢰도 계수를 나타내는 Cronbach Alpha 값은 간병인 부담 스케일의 경우 0.95 인 것으로 밝혀졌으며, 이는 높은 수준의 신뢰성을 나타냅니다.
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등록 후 6 주, 첫째 달, 두 번째 달, 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 유연성 척도
기간: 등록 후 6 주, 첫째 달, 두 번째 달, 3 개월
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규모의 타당성 연구와 터키 적응이 수행되었고 Cronbach의 알파 내부 일관성 신뢰성 계수는 .79 인 것으로 밝혀졌습니다.
척도는 28 개의 항목과 5 개의 하위 차원으로 구성됩니다.
7 포인트 리 커트 유형 스케일입니다.
항목 2, 3, 5, 6, 8, 18, 20, 22, 23, 24 및 25는 반대로 점수를 매기고 있습니다.
스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 28이고 가장 높은 점수는 196입니다.
스케일 항목의 평가에서, 각 하위 스케일에서 얻은 높은 점수는 개인이 심리적으로 유연하다는 것을 나타냅니다.
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등록 후 6 주, 첫째 달, 두 번째 달, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: havva tel, Professor, havatel@cumhuriyet.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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