スクロース、グルコース、フルクトースの急性経口投与に対する代謝反応の評価
2026年8月31日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
健康な人間におけるショ糖、グルコース、フルクトースの急性経口投与に対する代謝反応の評価
このプロジェクトの目的は、GIホルモン（GLP-1、PYY、CCK、およびグレリン）に対する3つの甘味料スクロース、グルコース、フルクトースの急性代謝効果を比較することです。
さらに、グリセミックコントロール、エリスリトールおよびキシリトール濃度、血液凝固機能、血液脂質、尿酸、高感受性C反応性タンパク質（HSCRP）、完全な血液数、胃空中、食欲関連感覚、およびGI症状が調査されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
砂糖は、原点（砂糖、遊離糖、単純な砂糖を加えた）ではなく、化学構造（スクロース、グルコース、フルクトースなど）で定義する必要があります。 ディスク糖スクロースは、スクラーゼによってその単糖類のグルコースとフルクトースに加水分解されますが、3つの甘味料のそれぞれの投与は、異なる代謝効果をもたらします。
スクロース、グルコース、フルクトースは食物や飲料の長い間知られている甘味料であり、その代謝効果は広範囲に研究されていますが、3つの甘味料をパラメーターの全範囲の比較した包括的な研究はまだありません。 文献の主な矛盾は、結果に影響を与える研究デザインです。 参加者が大人であるか子供であるか、健康であるか、T2DMであるか、通常の体重、過体重、肥満を持っているかどうか、等斜体であるか、等型であるかどうか、あるかどうか、それが急性または慢性的な研究であるかどうかを区別することが重要です。コントロールグループまたは甘味料が経口または亜鉛類のあるかどうか。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4002
- St. Claraspital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 健康、非糖尿病（糖化ヘモグロビン（HBA1C）<5.7％、空腹時グルコース<5.6 mmol/L）、および19.0-24.9のボディ質量指数（BMI）を持つ正常体重参加者 kg/m2、正常範囲内の完全な血液数のパラメーター
- 18〜55歳
- 少なくとも3か月間の安定した体重（±5％）
- 署名によって文書化されているように、インフォームドコンセントを与えることができます
除外基準：
- フルクトース不耐性
- 通常の食習慣から逸脱する既存の食事（ベジタリアンダイエット、ビーガンダイエット、シュガーフリーダイエット、古ダイエット、アトキンスダイエット、ケトジェニックダイエット）
- エリスリトールまたはキシリトールの定期的な消費（> 1/週）
- 避妊薬を除く薬物の定期的な摂取
- 血液凝固/血小板機能の既存の障害（例： 抗凝固剤の遺伝的で定期的な摂取量（例： NSAID、ヘパリン、ワルファリンなど。））慢性または臨床的に関連する急性感染/疾患
- 薬物乱用（1日あたり1匹以上のガラスワイン/ビール、大麻の定期的な消費、コカインの消費、ヘロインなど）、定期的な喫煙
- 妊娠：禁忌はありませんが、妊娠は代謝状態に影響を与える可能性があります。 妊娠している女性や、研究の過程で妊娠する意図がある女性は除外されています。 女性の参加者では、スクリーニング時に尿妊娠検査が実施されます。
- シフトワーカー
- 30日以内に治療薬を服用した別の研究への参加前および本研究中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スクロース
20人のボランティアが、300mlの水に溶解した33.5gのスクロースを飲み物として受け取ります。
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300mlの水道水に溶解した33.5gスクロース
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グルコース
20人のボランティアが、300mlの水に溶解した33.5gのグルコースを飲み物として受け取ります。
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300mlの水道水に溶解した33.5gのグルコース
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フルクトース
20人のボランティアは、300mlの水に溶けた33.5gのフルクトースを飲み物として受け取ります。
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300mlの水道水に溶解した33.5gフルクトース
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プラセボコンパレーター：水
20人のボランティアが飲み物として300mlの水を受け取ります。
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300mlの水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GIホルモン応答に対するスクロース、グルコース、フルクトース、および水の効果-GLP -1
時間枠：血液は次の時点で描かれます：： -10および-1分（投与前）、15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）
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プラズマGLP-1は、市販のイムノアッセイキット（Milliplex®Map; Millipore Corporation、Billerica、MA、USA）で測定されます。
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血液は次の時点で描かれます：： -10および-1分（投与前）、15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）
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GIホルモン応答に対するスクロース、グルコース、フルクトース、および水の効果-Pyy
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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Pyy-3-36は、非放射性高感度サンドイッチELISA（Millipore-＃ezhpyyt66k）を使用して定量化されます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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GIホルモン応答に対するスクロース、グルコース、フルクトース、および水の効果-CCK
時間枠：次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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血漿コレシストキニン（CCK）レベルは、高度に特異的な抗血清を使用して、敏感な放射性免疫測定法で測定されます（No. 92128）
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次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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GIホルモン応答に対するスクロース、グルコース、フルクトース、および水の効果-Ghrelin
時間枠：次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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オクタノイル化グレリンは、125i [Tyr24]ヒトグレリンをトレーサーとして、およびヒトグレリンに対するウサギ抗体（最終希釈1/100000）を含む放射性免疫測定法により測定されます。
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次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
時間枠：Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
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Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロールへの影響 - 血漿グルコース
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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グルコースは、グルコースオキシダーゼ法（Rothen Medizinische Laboratorien AG、Switzerland、Basel）によって測定されます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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血糖コントロールへの影響 - 血漿インスリン
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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インスリンは、化学発光微粒子イムノアッセイ（Chemiflex）試薬キット（＃8K41; Abbott）を使用して、アーキテクトの光学システム（モデル：CI4100;アボット）によって検出された相対光ユニットを使用して定量化されます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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血糖コントロールへの影響 - 血漿Cペプチド
時間枠：次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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C-ペプチドは、Millipore（Millipore-＃EZHCP-20K）の市販のサンドイッチELISAキットで測定されます。
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次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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血糖コントロールへの影響 - プラズマグルカゴン
時間枠：次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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血漿中のグルカゴン濃度は、70％エタノール（Vol/vol、最終濃度）で血漿を抽出した後に測定されます。
抗体は、グルカゴン分子のC末端（抗体コード番号」に向けられています。
4305）したがって、主に膵臓起源のグルカゴンを測定します。
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次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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エリスリトール濃度への影響
時間枠：次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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エリスリトール濃度は、GC-MS/MS（ガスクロマトグラフィータンデム質量分析）によって測定されます。
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次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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キシリトール濃度への影響
時間枠：次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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キシリトール濃度は、GC-MS/MS（ガスクロマトグラフィータンデム質量分析）によって測定されます。
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次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、120、および180分（投与後）。
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血液凝固機能への影響-P-セレクチン
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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P-セレクチンの血漿濃度は、市販のELISA-KITを使用して測定されます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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血液凝固機能への影響-SVCAM1
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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SVCAM1の血漿濃度は、市販のELISA-KITを使用して測定されます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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血液凝固機能への影響-PF -4
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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PF-4の血漿濃度は、市販のELISA-KITを使用して測定されます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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血液凝固機能への影響-Dダイマー
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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Dダイマーは抗原テストを使用して測定されます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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血液脂質への影響
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、180分（投与後）。
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血液脂質の分析は、病院の研究室で行われます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、180分（投与後）。
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尿酸への影響
時間枠：血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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尿酸の分析は、病院の研究室で行われます。
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血液は、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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HSCRPへの影響
時間枠：次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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HSCRPの濃度は、バーゼルのRothen Laboratoryによって測定されます。
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次の時点で血液が描かれます：-10および-1分（投与前）および30、60、90、120、および180分（投与後）。
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胃内容速度への影響
時間枠：呼吸サンプルは、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240分（投与後）。
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胃内容速度は、酢酸13Cソジウムの呼吸試験を使用して決定されます。
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呼吸サンプルは、次の時点で描かれます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240分（投与後）。
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食欲関連の感覚への影響
時間枠：視覚的なアナログスケールは、次の時点で記録されます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、105、120、および180分（投与後）。
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食欲の認識（感情：a）飢er、b）満腹）は、視覚アナログスケール（VAS）によって評価されます。
視覚的なアナログスケールは、最大評価（10.0ポイント）までの最小（0.0ポイント）を表す水平、非構造化された10 cmラインで構成されています。
被験者は、現在の時点で主観的な感覚の大きさを示すために、ライン全体に垂直マークを割り当てます。
測定は、ラインの左端（最小評価）から被験者の垂直マークまでの距離によって定量化されます。
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視覚的なアナログスケールは、次の時点で記録されます：-10および-1分（投与前）および15、30、45、60、90、105、120、および180分（投与後）。
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GI耐性への影響
時間枠：GI許容範囲は、次の時点で記録されます：-10分（投与前）および30、60、90、120、180、および240分（投与後）。
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GIの症状は、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、ボルボリグミ、腹部膨張、腐食、および扁平増加の質問を含むチェックリストの使用によって評価されます。
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GI許容範囲は、次の時点で記録されます：-10分（投与前）および30、60、90、120、180、および240分（投与後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD、St. Clara Research Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月6日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。