Valutazioni delle risposte metaboliche alla somministrazione orale acuta di saccarosio, glucosio e fruttosio
31 agosto 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Valutazioni delle risposte metaboliche alla somministrazione orale acuta di saccarosio, glucosio e fruttosio nell'uomo sano
Questo progetto mira a confrontare gli effetti metabolici acuti dei tre dolcificanti saccarosio, glucosio e fruttosio sugli ormoni gastrointestinali (GLP-1, PYY, CCK e Ghrelin).
Inoltre, il controllo glicemico, le concentrazioni di eritritolo e xilitolo, la funzione di coagulazione del sangue, i lipidi ematici, l'acido urico, la proteina C-reattiva ad alto livello (HSCRP), il numero di emocrocce completo, lo svuotamento gastrico, le sensazioni correlate all'appetito e i sintomi GI saranno studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo zucchero non deve essere definito per origine (zucchero aggiunto, zucchero libero, zucchero semplice) ma piuttosto per struttura chimica (saccarosio, glucosio, fruttosio, ecc.). Sebbene il saccarosio disaccaridico sia idralizzato dalla sucrasi nel suo glucosio e fruttosio monosaccaridi, la somministrazione di ciascuno dei tre dolcificanti si comporta in diversi effetti metabolici.
Sebbene il saccarosio, il glucosio e il fruttosio siano dolcificanti da tempo noti negli alimenti e nelle bevande e i loro effetti metabolici siano stati ampiamente studiati, non ci sono ancora studi completi che confrontano i tre dolcificanti in tutta una serie di parametri. La principale incoerenza in letteratura è il design dello studio che influenza i risultati. È importante differenziarsi se si tratta di uno studio acuto o cronico, se i partecipanti sono adulti o bambini, sono sani o abbiano T2DM, abbiano peso, sovrappeso o obesità normali, se il dosaggio è scelto per essere isocalorico o isospezzabile, sia che ci sia un gruppo di controllo o se i dolcificanti sono somministrati per via orale o intragastrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4002
- St. Claraspital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sano, non diabetico (emoglobina glicata (HbA1c) <5,7%, glucosio a digiuno <5,6 mmol/L) e partecipanti a peso normale con un indice di massa corporea (BMI) di 19,0-24.9 kg/m2, parametri di emocromo completo all'interno dell'intervallo normale
- Età 18-55 anni
- Peso corporeo stabile (± 5%) per almeno tre mesi
- In grado di fornire il consenso informato come documentato dalla firma
Criteri di esclusione:
- Intolleranza al fruttosio
- Qualsiasi dieta preesistente (ad es. Dieta vegetariana, dieta vegana, dieta senza zucchero, dieta paleo, dieta atkins, dieta chetogenica) che si discosta dalle normali abitudini alimentari
- Consumo regolare (> 1/ settimana) di eritritolo o xilitolo
- Assunzione regolare di farmaci, tranne i contraccettivi
- PRESISTENTI PRESISTENTE DELLA COAGOLAZIONE DEL GIOMO/FUNZIONE DI TRombociti (ad es. Assunzione ereditaria e regolare di agenti anti-coagulanti (ad es. FANSS, eparina, warfarin, ecc.)) Infezioni acute croniche o clinicamente rilevanti
- Abuso di sostanze (più di 1 vino in vetro/birra al giorno; consumo regolare di cannabis, consumo di cocaina, eroina, ecc.), Fumo regolare
- Gravidanza: sebbene nessuna controindicazione, la gravidanza potrebbe influenzare lo stato metabolico. Le donne incinte o hanno l'intenzione di rimanere incinta nel corso dello studio sono escluse. Nei partecipanti femminili viene effettuato un test di gravidanza di urina sullo screening.
- Shift Worker
- Partecipazione a un altro studio con farmaco investigativo entro i 30 giorni precedenti e durante il presente studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Saccarosio
20 volontari ricevono 33,5 g di saccarosio disciolto in 300 ml di acqua come bevanda.
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33,5 g di saccarosio disciolto in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Glucosio
20 volontari ricevono 33,5 g di glucosio disciolto in 300 ml di acqua come bevanda.
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33,5 g di glucosio disciolto in 300 ml di acqua di rubinetto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Fruttosio
20 volontari ricevono 33,5 g di fruttosio disciolto in 300 ml di acqua come bevanda.
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33,5 g di fruttosio disciolto in 300 ml di acqua di rubinetto
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Comparatore placebo: Acqua
20 volontari ricevono 300 ml di acqua come bevanda.
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300 ml di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto di saccarosio, glucosio, fruttosio e acqua sulla risposta dell'ormone GI - GLP -1
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti timepoint :: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione)
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Plasma GLP-1 sarà misurato con un kit immuno-say disponibile in commercio (mappa Milliplex®; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti timepoint :: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione)
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Effetto di saccarosio, glucosio, fruttosio e acqua sulla risposta dell'ormone GI - Pyy
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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PYY-3-36 sarà quantificato utilizzando un sandwich ad alto sensibile non radioattivo ELISA (Millipore- # Ezhpyyt66K).
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetto di saccarosio, glucosio, fruttosio e acqua sulla risposta dell'ormone GI - CCK
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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I livelli plasmatici di colecystokinin (CCK) saranno misurati con un test radioimmuno sensibile usando un antisiero altamente specifico (n. 92128)
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetto di saccarosio, glucosio, fruttosio e acqua sulla risposta dell'ormone gastrointestinale - Ghrelina
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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La grelina ottanoilata sarà misurata da un saggio radioimmunico con 125i [Tyr24] Ghrelina umana come tracciante e un anticorpo di coniglio contro la grelina umana (diluizione finale 1/100000), che non si incrocia con la ghrelina desoctanoilata.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Lasso di tempo: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
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Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti sul controllo glicemico - glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Il glucosio sarà misurato con un metodo di glucosio ossidasi (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basilea, Svizzera).
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sul controllo glicemico - insulina plasmatica
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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L'insulina verrà quantificata utilizzando un kit di reagente immunologico della microparticella chemiluminescente (Chemiflex) (#8K41; Abbott) e le unità di luce relativa rilevate dall'architetto Sistema ottico (Modello: CI4100; Abbott).
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sul controllo glicemico - Plasma C -peptide
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Il peptide a C sarà misurato con un kit ELISA sandwich disponibile in commercio di Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sul controllo glicemico - Glucagone plasmatico
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le concentrazioni di glucagone nel plasma saranno misurate dopo l'estrazione del plasma con etanolo al 70% (vol/vol, concentrazione finale).
L'anticorpo è diretto contro il C-terminale della molecola del glucagone (codice anticorpo n.
4305) e quindi misura principalmente il glucagone di origine pancreatica.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulle concentrazioni di eritritoli
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le concentrazioni di eritritolo saranno misurate mediante GC-MS/MS (spettrometria di massa in tandem di cromatografia a gas cromatografia).
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulle concentrazioni di xilitolo
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le concentrazioni di xilitolo saranno misurate mediante GC-MS/MS (spettrometria di massa in tandem di cromatografia a gas).
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulla funzione di coagulazione del sangue - P -selectina
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le concentrazioni plasmatiche di P-selectina saranno misurate utilizzando un ELISA-kit disponibile in commercio.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulla funzione di coagulazione del sangue - SVCAM1
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le concentrazioni plasmatiche OFVCAM1 saranno misurate utilizzando un ELISA-kit disponibile in commercio.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulla funzione di coagulazione del sangue - PF -4
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le concentrazioni plasmatiche di PF-4 saranno misurate utilizzando un ELISA-kit disponibile in commercio.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulla funzione di coagulazione del sangue - D -dimeri
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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I D-dimeri verranno misurati usando un test antigene.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sui lipidi del sangue
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le analisi dei lipidi nel sangue vengono effettuate nel laboratorio dell'ospedale.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sull'acido urico
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le analisi dell'acido urico vengono effettuate nel laboratorio dell'ospedale.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti su HSCRP
Lasso di tempo: Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le concentrazioni di HSCRP saranno misurate dal Rothen Laboratory a Basilea.
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Il sangue verrà disegnato nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulla velocità di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: I campioni di respiro verranno prelevati nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 e 240 minuti (dopo la somministrazione).
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La velocità di svuotamento gastrico verrà determinato utilizzando un test del respiro acetato 13C-sodio.
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I campioni di respiro verranno prelevati nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 e 240 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulle sensazioni legate all'appetito
Lasso di tempo: Le scale analogiche visive saranno registrate nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Le percezioni dell'appetito (sentimenti di: a) fame, b) sazietà) sono valutate dalla scala analogica visiva (VAS).
Le scale analogiche visive sono costituite da una linea orizzontale, non strutturata, 10 cm che rappresenta il minimo (0,0 punti) al rating massimo (10,0 punti).
I soggetti assegnano un segno verticale attraverso la linea per indicare l'entità della loro sensazione soggettiva al momento attuale.
La misurazione è quantificata dalla distanza dall'estremità sinistra della linea (valutazione minima) al segno verticale del soggetto.
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Le scale analogiche visive saranno registrate nei seguenti punti temporali: -10 e -1 minuti (prima della somministrazione) e 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 e 180 minuti (dopo la somministrazione).
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Effetti sulla tolleranza GI
Lasso di tempo: La tolleranza GI verrà registrata nei seguenti punti temporali: -10 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90.120, 180 e 240 minuti (dopo la somministrazione).
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I sintomi gastrointestinali saranno valutati mediante l'uso di una lista di controllo, comprese le seguenti domande: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, borborygmi, distensione addominale, eruttazione e aumento del flatus.
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La tolleranza GI verrà registrata nei seguenti punti temporali: -10 minuti (prima della somministrazione) e 30, 60, 90.120, 180 e 240 minuti (dopo la somministrazione).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SuGluFru
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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