Évaluations des réponses métaboliques à l'administration orale aiguë de saccharose, de glucose et de fructose
31 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Évaluations des réponses métaboliques à l'administration orale aiguë de saccharose, de glucose et de fructose chez des humains en bonne santé
Ce projet vise à comparer les effets métaboliques aigus des trois édulcorants de saccharose, de glucose et de fructose sur les hormones gastro-intestinales (GLP-1, PYY, CCK et Ghrelin).
En outre, le contrôle glycémique, les concentrations d'érythritol et de xylitol, la fonction de coagulation sanguine, les lipides sanguins, l'acide urique, la protéine C-réactive C (HSCRP), l'alcool complet complet, la vidange gastrique, les sensations liées à l'appétit et les symptômes GI seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le sucre ne doit pas être défini par l'origine (sucre ajouté, sucre libre, sucre simple) mais plutôt par structure chimique (saccharose, glucose, fructose, etc.). Bien que le saccharose disaccharide soit hydrolysé par la sucrase dans son monosaccharides glucose et fructose, l'administration de chacun des trois édulcorants entraîne à elle seule des effets métaboliques différents.
Bien que le saccharose, le glucose et le fructose soient des édulcorants connus depuis longtemps dans les aliments et les boissons et leurs effets métaboliques ont été largement étudiés, il n'y a toujours pas d'études complètes comparant les trois édulcorants dans toute une gamme de paramètres. La principale incohérence de la littérature est la conception de l'étude qui influence les résultats. Il est important de différencier s'il s'agit d'une étude aiguë ou chronique, que les participants soient des adultes ou des enfants, sont en bonne santé ou ont du T2DM, ont un poids, un surpoids ou une obésité normaux, que le dosage soit choisi pour être isocalorique ou isosweet, qu'il y ait un groupe témoin ou si les édulcorants sont administrés par voie orale ou intragastrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4002
- St. Claraspital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Sain, non diabétique (hémoglobine glyquée (HbA1c) <5,7%, glucose à jeun <5,6 mmol / L) et participants à un poids normal avec un indice de masse corporelle (IMC) de 19,0-24,9 kg / m2, paramètres de la numération sanguine complète dans la plage normale
- 18 à 55 ans
- Poids corporel stable (± 5%) pendant au moins trois mois
- Capable de donner un consentement éclairé comme documenté par la signature
Critères d'exclusion:
- Intolérance au fructose
- Tout régime préexistant (par exemple, régime végétarien, régime végétalien, régime sans sucre, régime paléo, régime atkins, régime cétogène) qui s'écarte des habitudes alimentaires normales
- Consommation régulière (> 1 / semaine) d'érythritol ou de xylitol
- Apport régulier de médicaments, à l'exception des contraceptifs
- Affaiblissement préexistant de la fonction de coagulation sanguine / thrombocyte (par ex. Apport héréditaire et régulier d'agents anti-coagulants (par ex. AINS, héparine, warfarine, etc.)) Infections / maladies aiguës chroniques ou cliniquement pertinentes
- Toxicomanie (plus de 1 vin en verre / bière par jour; consommation régulière de cannabis, consommation de cocaïne, héroïne, etc.), tabagisme régulier
- Grossesse: Bien qu'aucune contre-indication, la grossesse pourrait influencer l'état métabolique. Les femmes enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude sont exclues. Chez les participants, un test de grossesse d'urine est effectué lors du dépistage.
- Travailleur de quart
- Participation à une autre étude avec un médicament recherché dans les 30 jours précédents et au cours de la présente étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Saccharose
20 volontaires reçoivent 33,5 g de saccharose dissous dans 300 ml d'eau comme boisson.
|
33,5 g de saccharose dissous dans 300 ml d'eau du robinet
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Glucose
20 volontaires reçoivent 33,5 g de glucose dissous dans 300 ml d'eau comme boisson.
|
33,5 g de glucose dissous dans l'eau du robinet de 300 ml
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Fructose
20 volontaires reçoivent 33,5 g de fructose dissous dans 300 ml d'eau comme boisson.
|
33,5 g de fructose dissous dans l'eau du robinet de 300 ml
|
|
Comparateur placebo: Eau
20 volontaires reçoivent 300 ml d'eau comme boisson.
|
300 ml d'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du saccharose, du glucose, du fructose et de l'eau sur la réponse hormonale GI - GLP-1
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants :: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration)
|
Le plasma GLP-1 sera mesuré avec un kit d'immuno-essai disponible dans le commerce (Milliplex® MAP; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants :: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration)
|
|
Effet du saccharose, du glucose, du fructose et de l'eau sur la réponse hormonale gastro-intestinale - pyy
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
PYY-3-36 sera quantifié à l'aide d'un ELISA sandwich high sensible non radioactif (Millipore - # ezhpyyt66k).
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effet du saccharose, du glucose, du fructose et de l'eau sur la réponse hormonale GI - CCK
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les niveaux de cholécystokinine plasmatique (CCK) seront mesurés avec un essai radio-immunodotique sensible en utilisant un antisérum très spécifique (n ° 92128)
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effet du saccharose, du glucose, du fructose et de l'eau sur la réponse hormonale GI - Ghrelin
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
La ghréline octanoylée sera mesurée par un essai radio-immuno-immuno avec 125i [Tyr24] de la ghréline humaine comme traceur et un anticorps de lapin contre le ghréline humaine (dilution finale 1/100000), qui ne réagit pas croisé avec la ghréline désoctanoyée.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Délai: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
|
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
|
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets sur le contrôle glycémique - glucose plasmatique
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Le glucose sera mesuré par une méthode de glucose oxydase (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Bâle, Suisse).
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur le contrôle glycémique - insuline plasmatique
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
L'insuline sera quantifiée à l'aide d'un kit de réactif d'immunoosage à microparticules chimioluminescent (Chemiflex) (# 8K41; Abbott) et les unités lumineuses relatives détectées par le système optique architecte (modèle: CI4100; Abbott).
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur le contrôle glycémique - plasma c-peptide
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
C-peptide sera mesuré avec un kit Sandwich ELISA disponible dans le commerce de Millipore (Millipore - # EZHCP-20K).
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur le contrôle glycémique - Glucagon plasmatique
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les concentrations de glucagon dans le plasma seront mesurées après l'extraction du plasma avec de l'éthanol à 70% (Vol / Vol, concentration finale).
L'anticorps est dirigé contre l'extrémité C-terminale de la molécule de glucagon (code d'anticorps no.
4305) et mesure donc principalement le glucagon d'origine pancréatique.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur les concentrations d'érythritol
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les concentrations d'érythritol seront mesurées par GC-MS / MS (spectrométrie de masse en tandem chromatographie en phase gazeuse).
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur les concentrations de xylitol
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les concentrations de xylitol seront mesurées par GC-MS / MS (spectrométrie de masse en tandem en chromatographie en phase).
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur la fonction de coagulation sanguine - P-sélectine
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les concentrations plasmatiques de P-sélectine seront mesurées à l'aide d'un ELISA-KIT disponible dans le commerce.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur la fonction de coagulation sanguine - SVCAM1
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les concentrations plasmatiques OFVCAM1 seront mesurées à l'aide d'un ELISA-KIT disponible dans le commerce.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur la fonction de coagulation sanguine - PF-4
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les concentrations plasmatiques de PF-4 seront mesurées à l'aide d'un ELISA-KIT disponible dans le commerce.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur la fonction de coagulation sanguine - D-dimères
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les D-Dimères seront mesurés à l'aide d'un test d'antigène.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur les lipides sanguins
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Des analyses des lipides sanguins sont effectuées dans le laboratoire de l'hôpital.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur l'acide urique
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Des analyses de l'acide urique sont effectuées dans le laboratoire de l'hôpital.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur HSCRP
Délai: Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après administration).
|
Les concentrations de HSCRP seront mesurées par Rothen Laboratory à Bâle.
|
Le sang sera prélevé aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes (après administration).
|
|
Effets sur le taux de vidange gastrique
Délai: Les échantillons de respiration seront prélevés aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes (après l'administration).
|
La vitesse de vidange gastrique sera déterminée à l'aide d'un test respiratoire d'acétate de 13C-sodium.
|
Les échantillons de respiration seront prélevés aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur les sensations liées à l'appétit
Délai: Les échelles visuelles analogiques seront enregistrées aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
Les perceptions de l'appétit (sentiments de: a) faim, b) satiété) sont évaluées par échelle visuelle analogique (EVA).
Les échelles visuelles analogiques sont constituées d'une ligne horizontale, non structurée, 10 cm représentant le minimum (0,0 points) par rapport à la note maximale (10,0 points).
Les sujets attribuent une marque verticale à travers la ligne pour indiquer l'ampleur de leur sensation subjective à l'heure actuelle.
La mesure est quantifiée par la distance de l'extrémité gauche de la ligne (note minimale) à la marque verticale du sujet.
|
Les échelles visuelles analogiques seront enregistrées aux points de temps suivants: -10 et -1 minutes (avant l'administration) et 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 et 180 minutes (après l'administration).
|
|
Effets sur la tolérance gast
Délai: La tolérance GI sera enregistrée aux points de temps suivants: -10 minutes (avant administration) et 30, 60, 90,120, 180 et 240 minutes (après l'administration).
|
Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués par l'utilisation d'une liste de contrôle, y compris les questions suivantes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, borborygmi, distension abdominale, éructation et augmentation de Flatus.
|
La tolérance GI sera enregistrée aux points de temps suivants: -10 minutes (avant administration) et 30, 60, 90,120, 180 et 240 minutes (après l'administration).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Première publication (Réel)
29 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SuGluFru
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .