Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviot aineenvaihdunnan vasteista sakkaroosin, glukoosin ja fruktoosin akuuttiin suun kautta

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Tämän projektin tavoitteena on verrata kolmen makeutusaineen sakkaroosia, glukoosia ja fruktoosia akuutteja aineenvaihduntavaikutuksia GI-hormoniin (GLP-1, PYY, CCK ja Ghrelin).

Lisäksi glykeemisen kontrolli, erytritoli- ja ksylitolipitoisuudet, veren hyytymistoiminta, veren lipidit, virtsahappo, korkeaherkkä C-reaktiivinen proteiini (HSCRP), täydelliset veren määrät, mahalaukun tyhjennys, ruokahaluun liittyvät sensaatiot ja GI-oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sokeria ei tule määritellä alkuperällä (lisätty sokeri, vapaa sokeri, yksinkertainen sokeri), vaan pikemminkin kemiallisella rakenteella (sakkaroosi, glukoosi, fruktoosi jne.). Vaikka disakkaridisakkaroosi hydrolysoituu sakkarasilla sen monosakkaridien glukoosiin ja fruktoosiin, kunkin kolmen makeutusaineen antaminen johtaa pelkästään aineenvaihduntavaikutuksiin.

Vaikka sakkaroosi, glukoosi ja fruktoosi ovat pitkään tunnettuja makeutusaineita elintarvikkeissa ja juomissa ja niiden aineenvaihduntavaikutuksia on tutkittu laajasti, ei vielä ole kattavia tutkimuksia, joissa verrataan kolmea makeutusaineita koko parametrien alueella. Tärkein kirjallisuuden epäjohdonmukaisuus on tutkimuksen suunnittelu, joka vaikuttaa tuloksiin. On tärkeää erottaa, onko kyse akuutista vai kroonisesta tutkimuksesta, ovatko osallistujat aikuisia vai lapsia, ovat terveitä vai niillä on T2DM, normaalipaino, ylipaino tai liikalihavuus riippumatta Kontrolliryhmä vai annetaanko makeutusaineita suun kautta vai intragastria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4002
        • St. Claraspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, ei-diabeetikko (glykatoitu hemoglobiini (HBA1C) <5,7%, paastoglukoosi <5,6 mmol/l) ja normaalipainoiset osallistujat, joiden kehon massaindeksi (BMI) on 19,0–24,9 kg/m2, täydellisen veren määrän parametrit normaalilla alueella
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Vakaa ruumiinpaino (± 5%) vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen allekirjoituksen dokumentoidulla tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Fruktoosi -intoleranssi
  • Mikä tahansa olemassa oleva ruokavalio (esim. Kasvisruokavalio, vegaaniruokavalio, sokeriton ruokavalio, paleo-ruokavalio, Atkins-ruokavalio, ketogeeninen ruokavalio), jotka poikkeavat normaaleista ruokailutottumuksista
  • Erytritolin tai ksylitolin säännöllinen kulutus (> 1/ viikko)
  • Säännöllinen lääkkeiden saanti, paitsi ehkäisyvalmisteet
  • Veren hyytymisen/trombosyyttifunktion olemassaolo edeltävä heikentyminen (esim. Koagulanttien vastaisten aineiden perinnöllinen, säännöllinen saanti (esim. Tulehduskipulääkkeet, hepariini, varfariini jne.))
  • Aineiden väärinkäyttö (yli 1 lasiviini/olut päivässä; kannabiksen säännöllinen kulutus, kokaiinin kulutus, heroiini jne.), Säännöllinen tupakointi
  • Raskaus: Vaikka raskaus ei ole vasta -aiheita, raskaus saattaa vaikuttaa aineenvaihduntatilaan. Raskaana olevat naiset tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana. Naisten osallistujilla virtsan raskaustesti suoritetaan seulonnan yhteydessä.
  • Vuorotyöntekijä
  • Osallistuminen toiseen tutkimuslääkkeen tutkimukseen 30 päivän kuluessa edeltävän ja tämän tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sakkaroosi
20 vapaaehtoista saa 33,5 g sakkaroosia, joka on liuennut 300 ml: n veteen juomana.
Ravintolisä: Sakkaroosi
33,5 g sakkaroosi liuotettu 300 ml: n vesijohtoveteen
Muut nimet:
  • Sakkaroosi
Active Comparator: Glukoosi
20 vapaaehtoista saa 33,5 g glukoosia, joka on liuennut 300 ml: n veteen juomana.
Ravintolisä: Glukoosi
33,5 g glukoosi liuotettu 300 ml: n vesijohtoveteen
Muut nimet:
  • Dekstroosi
Active Comparator: Fruktoosi
20 vapaaehtoista saa 33,5 g fruktoosia, joka on liuennut 300 ml: n veteen juomana.
Ravintolisä: Fruktoosi
33,5 g fruktoosi liuotettu 300 ml: n vesijohtoveteen
Placebo Comparator: Vettä
20 vapaaehtoista saa 300 ml vettä juomana.
Ravintolisä: Vettä
300 ml vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sakkaroosin, glukoosin, fruktoosin ja veden vaikutus GI -hormonivasteeseen - GLP -1
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavilla aikapisteillä:: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen)
Plasma GLP-1 mitataan kaupallisesti saatavana olevalla immunomäärityspakkauksella (Milliplex®-kartta; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
Veri vedetään seuraavilla aikapisteillä:: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen)
Sakkaroosin, glukoosin, fruktoosin ja veden vaikutus GI -hormonivasteeseen - PYY
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
PYY-3-36 kvantifioidaan ei-radioaktiivisella korkealla herkällä voileipä ELISA: lla (Millipore- # ezhpyyt66k).
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Sakkaroosin, glukoosin, fruktoosin ja veden vaikutus GI -hormonivasteeseen - CCK
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Plasmakolekystokiniinitasot (CCK) mitataan herkällä radioimmunomäärityksellä erittäin spesifistä antiseerumia (nro 92128)
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Sakkaroosin, glukoosin, fruktoosin ja veden vaikutus GI -hormonivasteeseen - greliini
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Oktoyloidut greliinit mitataan radioimmunomäärityksellä, jossa on 125i [Tyr24] ihmisen greliini merkkiaineena ja kanin vasta-ainetta ihmisen greliiniä vastaan ​​(lopullinen laimennus 1/100000), joka ei reagoi ristireagoitua desoktanoyloidun greliinin kanssa.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Aikaikkuna: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset glykeemiseen kontrolliin - plasman glukoosi
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Glukoosi mitataan glukoosioksidaasimenetelmällä (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basel, Sveitsi).
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset glykeemiseen kontrolliin - plasman insuliini
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Insuliini kvantifioidaan kemiluminesenssien mikrohuollon immunomääritys (Chemiflex) -reagenssisarja (#8K41; Abbott) ja arkkitehtien optisen järjestelmän havaitsemat suhteelliset valoyksiköt (malli: CI4100; Abbott).
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset glykeemiseen kontrolliin - plasman C -peptidi
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
C-peptidi mitataan kaupallisesti saatavana olevalla voileipä ELISA -sarjalla Milliporesta (Millipore- # EZHCP-20K).
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset glykeemiseen kontrolliin - plasman glukagonia
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Glukagonin pitoisuudet plasmassa mitataan plasman uuttamisen jälkeen 70 -prosenttisella etanolilla (tilavuus/tilavuus, lopullinen konsentraatio). Vasta-aine on suunnattu glukagonimolekyylin C-päätä vastaan ​​(vasta-aine koodi nro. 4305) ja siksi mittaa pääasiassa haiman alkuperän glukagonia.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset erytritolipitoisuuksiin
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Erytritolipitoisuudet mitataan GC-MS/MS (kaasukromatografia tandem-massaspektrometria).
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset ksylitolipitoisuuksiin
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Ksylitolipitoisuudet mitataan GC-MS/MS (kaasukromatografia tandem-massaspektrometria).
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset veren hyytymisfunktioon - p -selektiini
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
P-selektiinin plasmapitoisuudet mitataan kaupallisesti saatavilla ELISA-KIT: llä.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset veren hyytymisfunktioon - SVCAM1
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Plasmakonsentraatiot, jotka ovat ASVCAM1, mitataan kaupallisesti saatavilla ELISA-KIT: llä.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset veren hyytymisfunktioon - PF -4
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
PF-4: n plasmapitoisuudet mitataan kaupallisesti saatavilla ELISA-KIT: llä.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset veren hyytymisfunktioon - D -dimeerit
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
D-dimeerit mitataan antigeenitestillä.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset veren lipideihin
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Veren lipidien analyysit suoritetaan sairaalan laboratoriossa.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset virtsahappoon
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Virtsahappoanalyysit suoritetaan sairaalan laboratoriossa.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset HSCRP: hen
Aikaikkuna: Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
HSCRP -pitoisuudet mitataan Baselin Rothen -laboratoriolla.
Veri vedetään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset mahalaukun tyhjennysnopeuteen
Aikaikkuna: Hengitysnäytteet piirretään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia (antamisen jälkeen).
Mahan tyhjennysnopeus määritetään käyttämällä 13C-natrium-asetaattin hengitystestiä.
Hengitysnäytteet piirretään seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia (antamisen jälkeen).
Vaikutukset ruokahaluun liittyviin tuntemuksiin
Aikaikkuna: Visuaaliset analogiset asteikot tallennetaan seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 ja 180 minuuttia (hallinnon jälkeen).
Ruokahalunkäsitykset (tunteet: a) nälkä, b) kylläisyys) arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Visuaaliset analogiset asteikot koostuvat vaakasuorasta, jäsentämättömästä, 10 cm: n linjasta, joka edustaa minimiä (0,0 pistettä) maksimiluokitukseen (10,0 pistettä). Koehenkilöt määrittävät pystysuoran merkin linjan poikki osoittaakseen subjektiivisen sensaation suuruuden tällä hetkellä. Mittaus määritetään etäisyydellä viivan vasemmasta päästä (vähimmäisluokitus) kohteen pystysuoraan.
Visuaaliset analogiset asteikot tallennetaan seuraavissa ajankohdissa: -10 ja -1 minuuttia (ennen antamista) ja 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 ja 180 minuuttia (hallinnon jälkeen).
Vaikutukset GI -toleranssiin
Aikaikkuna: GI -toleranssi kirjataan seuraaviin ajankohtiin: -10 minuuttia (ennen hallintaa) ja 30, 60, 90 120, 180 ja 240 minuuttia (hallinnon jälkeen).
GI -oireet arvioidaan käyttämällä tarkistusluetteloa, joka sisältää seuraavat kysymykset: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, borborygmi, vatsan leviäminen, poisto ja lisääntynyt flatus.
GI -toleranssi kirjataan seuraaviin ajankohtiin: -10 minuuttia (ennen hallintaa) ja 30, 60, 90 120, 180 ja 240 minuuttia (hallinnon jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SuGluFru

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa