Vurderinger av metabolske responser på akutt oral administrering av sukrose, glukose og fruktose
31. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Vurderinger av metabolske responser på akutt oral administrering av sukrose, glukose og fruktose hos friske mennesker
Dette prosjektet har som mål å sammenligne de akutte metabolske effektene av de tre søtstoffene sukrose, glukose og fruktose på GI-hormoner (GLP-1, PYY, CCK og Ghrelin).
Videre, glykemisk kontroll, erytritol og xylitolkonsentrasjoner, blodkoagulasjonsfunksjon, blodlipider, urinsyre, høyfølsom C-reaktivt protein (HSCRP), fullstendig blodtelling, gastrisk tømming, appetittrelaterte sensasjoner og GI-symptomer vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sukker skal ikke defineres ved opprinnelse (tilsatt sukker, fritt sukker, enkelt sukker), men snarere ved kjemisk struktur (sukrose, glukose, fruktose, etc.). Selv om disakkarid -sukrose hydrolyseres av sukrase i dets monosakkarider glukose og fruktose, resulterer administrasjonen av hver av de tre søtstoffene alene i forskjellige metabolske effekter.
Selv om sukrose, glukose og fruktose lenge kjente søtstoffer i mat og drikke og deres metabolske effekter har blitt grundig studert, er det fremdeles ingen omfattende studier som sammenligner de tre søtstoffene i en hel rekke parametere. Den viktigste inkonsekvensen i litteraturen er studiedesignet som påvirker resultatene. Det er viktig å skille ut om det er en akutt eller kronisk studie, om deltakerne er voksne eller barn, er sunne eller har T2DM, har normal vekt, overvekt eller overvekt, om doseringen er valgt til å være isokalorisk eller isosweet, enten det er en kontrollgruppe eller om søtstoffene administreres oralt eller intragastrisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4002
- St. Claraspital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunt, ikke-diabetisk (glykert hemoglobin (HBA1c) <5,7%, fastende glukose <5,6 mmol/l), og deltakere i normal vekt med en kroppsmasseindeks (BMI) på 19,0-24,9 kg/m2, parametere for fullstendig blodtelling innen normal rekkevidde
- Alder 18-55 år
- Stabil kroppsvekt (± 5%) i minst tre måneder
- I stand til å gi informert samtykke som dokumentert av signatur
Eksklusjonskriterier:
- Fruktoseintoleranse
- Ethvert eksisterende kosthold (f.eks. Vegetarisk kosthold, vegansk kosthold, sukkerfritt kosthold, Paleo-kosthold, Atkins kosthold, ketogen kosthold) som avviker fra normale spisevaner
- Vanlig forbruk (> 1/ uke) av erytritol eller xylitol
- Regelmessig inntak av medisiner, unntatt prevensjonsmidler
- Eksisterende svekkelse av blodkoagulasjon/trombocyttfunksjon (f.eks. Arvelig, regelmessig inntak av anti-koagulerende midler (f.eks. NSAIDs, heparin, warfarin osv.)) Kroniske eller klinisk relevante akutte infeksjoner/sykdommer
- Rusmisbruk (mer enn 1 glassvin/øl per dag; vanlig forbruk av cannabis, forbruk av kokain, heroin, etc.), vanlig røyking
- Graviditet: Selv om ingen kontraindikasjon, kan graviditet påvirke metabolsk tilstand. Kvinner som er gravide eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien, er ekskludert. Hos kvinnelige deltakere utføres en urin graviditetstest ved screening.
- Skiftarbeider
- Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin innen 30 dager før og under den nåværende studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sukrose
20 frivillige mottar 33,5g sukrose oppløst i 300 ml vann som en drink.
|
33,5g sukrose oppløst i 300 ml tappevann
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Glukose
20 frivillige mottar 33,5g glukose oppløst i 300 ml vann som en drink.
|
33,5g glukose oppløst i 300 ml tappevann
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Fruktose
20 frivillige mottar 33,5g fruktose oppløst i 300 ml vann som en drink.
|
33,5g fruktose oppløst i 300 ml tappevann
|
|
Placebo komparator: Vann
20 frivillige får 300 ml vann som en drink.
|
300 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av sukrose, glukose, fruktose og vann på GI -hormonresponsen - GLP -1
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene :: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrasjon)
|
Plasma GLP-1 vil bli målt med et kommersielt tilgjengelig immunoassay-sett (Milliplex® MAP; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene :: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrasjon)
|
|
Effekt av sukrose, glukose, fruktose og vann på GI -hormonresponsen - PYY
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
PYY-3-36 vil bli kvantifisert ved hjelp av en ikke-radioaktiv høysensitiv sandwich ELISA (Millipore- # Ezhpyyt66K).
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekt av sukrose, glukose, fruktose og vann på GI -hormonresponsen - CCK
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Plasma cholecystokinin (CCK) nivåer vil bli målt med en sensitiv radioimmunoassay ved bruk av et meget spesifikt antiserum (nr. 92128)
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekt av sukrose, glukose, fruktose og vann på GI -hormonresponsen - ghrelin
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Octanoylated Ghrelin vil bli målt ved en radioimmunoassay med 125i [Tyr24] humant ghrelin som sporstoff og et kaninantistoff mot human ghrelin (endelig fortynning 1/100000), som ikke kryssreagerer med desoctanoylated ghrelin.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Tidsramme: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
|
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
|
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter på glykemisk kontroll - plasmaglukose
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Glukose vil bli målt ved en glukoseoksidasemetode (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basel, Sveits).
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på glykemisk kontroll - plasmainsulin
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Insulin vil bli kvantifisert ved bruk av et kjemiluminescerende mikropartikkel -immunoassay (Chemiflex) reagenssett (#8K41; Abbott) og de relative lysenhetene som er oppdaget av Architect Optical System (modell: CI4100; Abbott).
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på glykemisk kontroll - plasma c -peptid
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
C-peptid vil bli målt med et kommersielt tilgjengelig sandwich ELISA-sett fra Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på glykemisk kontroll - Plasma glukagon
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Glukagonkonsentrasjoner i plasma vil bli målt etter ekstraksjon av plasma med 70% etanol (vol/volum, sluttkonsentrasjon).
Antistoffet er rettet mot C-terminalen til glukagonmolekylet (antistoffkode nr.
4305) og måler derfor hovedsakelig glukagon av bukspyttkjertelen.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på erytritolkonsentrasjoner
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Erythritol-konsentrasjoner vil bli målt ved GC-MS/MS (gasskromatografi tandem massespektrometri).
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på xylitolkonsentrasjoner
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Xylitolkonsentrasjoner vil bli målt ved GC-MS/MS (gasskromatografi tandem massespektrometri).
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på blodkoagulasjonsfunksjon - p -selectin
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Plasmakonsentrasjoner av p-selectin vil bli målt ved bruk av et kommersielt tilgjengelig ELISA-Kit.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på blodkoagulasjonsfunksjon - SVCAM1
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Plasmakonsentrasjoner avSVCAM1 vil bli målt ved bruk av et kommersielt tilgjengelig ELISA-Kit.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på blodkoagulasjonsfunksjon - PF -4
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Plasmakonsentrasjoner av PF-4 vil bli målt ved bruk av et kommersielt tilgjengelig ELISA-Kit.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på blodkoagulasjonsfunksjon - D -dimerer
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
D-dimerer vil bli målt ved bruk av en antigen-test.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på blodlipider
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Analyser av blodlipider utføres på sykehuslaboratoriet.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på urinsyre
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Analyser av urinsyre utføres på sykehuslaboratoriet.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på HSCRP
Tidsramme: Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Konsentrasjoner av HSCRP vil bli målt ved Rothen Laboratory i Basel.
|
Blod vil bli trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på gastrisk tømmingshastighet
Tidsramme: Pustprøver blir trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter (etter administrering).
|
Magetisk tømmingshastighet vil bli bestemt ved bruk av en 13C-natriumacetat pustetest.
|
Pustprøver blir trukket på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på appetittrelaterte sensasjoner
Tidsramme: Visuelle analoge skalaer vil bli registrert på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
Appetittoppfatninger (følelser av: a) sult, b) metthetsfølelse) blir vurdert med visuell analog skala (VAS).
Visuelle analoge skalaer består av en horisontal, ustrukturert, 10 cm linje som representerer minimum (0,0 poeng) til maksimal rangering (10,0 poeng).
Emner tildeler et vertikalt merke over linjen for å indikere størrelsen på deres subjektive sensasjon på det nåværende tidspunktet.
Målingen kvantifiseres av avstanden fra venstre ende av linjen (minimumsvurdering) til motivets vertikale merke.
|
Visuelle analoge skalaer vil bli registrert på de følgende tidspunktene: -10 og -1 minutter (før administrering) og 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 og 180 minutter (etter administrering).
|
|
Effekter på GI -toleranse
Tidsramme: GI -toleranse vil bli registrert på følgende tidspunkter: -10 minutter (før administrering) og 30, 60, 90.120, 180 og 240 minutter (etter administrasjon).
|
GI -symptomer vil bli vurdert ved bruk av en sjekkliste inkludert følgende spørsmål: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, borborygmi, abdominal distensjon, erukting og økt flatus.
|
GI -toleranse vil bli registrert på følgende tidspunkter: -10 minutter (før administrering) og 30, 60, 90.120, 180 og 240 minutter (etter administrasjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SuGluFru
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .