Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценки метаболических реакций на острую пероральную введение сахарозы, глюкозы и фруктозы

31 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Оценки метаболических реакций на острую пероральную введение сахарозы, глюкозы и фруктозы у здоровых людей

Этот проект направлен на сравнение острого метаболического эффекта трех подсластителей сахарозы, глюкозы и фруктозы на гормоны GI (GLP-1, PYY, CCK и грелин).

Кроме того, гликемический контроль, концентрации эритритола и ксилитола, функция коагуляции в крови, липиды в крови, мочевую кислоту, высокочувствительный С-реактивный белок (HSCRP), полное количество крови, опорожнение желудка, сенсации, связанные с аппетитом и симптомы GI.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахар не должен определяться по происхождению (добавленный сахар, бесплатный сахар, простой сахар), а скорее химической структурой (сахароза, глюкоза, фруктоза и т. Д.). Хотя дисахаридная сахароза гидролизируется сахазой в его моносахариды глюкозы и фруктозы, введение каждого из трех подсластителей приводит к различным метаболическим эффектам.

Хотя сахароза, глюкоза и фруктоза являются давно известными подсластителями в пище и напитках, и их метаболические эффекты были тщательно изучены, до сих пор не проводится всеобъемлющих исследований, сравнивающих три подсластителя в целом диапазоне параметров. Основным несоответствием в литературе является дизайн исследования, который влияет на результаты. Важно дифференцировать, является ли это острым или хроническим исследованием, независимо от того, являются ли участники взрослыми или детьми, здоровы или имеют T2DM, имеют нормальный вес, избыточный вес или ожирение, независимо от того, выбран ли дозировка изокалорической или изос. управляющая группа или подсластители ведут перорально или внутриагниционно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый, недиабетический (гликированный гемоглобин (HBA1C) <5,7%, глюкоза натощак <5,6 ммоль/л) и участники нормального веса с индексом массы тела (ИМТ) 19,0-24,9 кг/м2, параметры полного количества крови в пределах нормального диапазона
  • Возраст 18-55 лет
  • Стабильная масса тела (± 5%) в течение не менее трех месяцев
  • Способен дать информированное согласие в соответствии с документацией подписи

Критерии исключения:

  • Непереносимость фруктозы
  • Любая ранее существовавшая диета (например, вегетарианская диета, веганская диета, диета без сахара, палео диета, диета Аткинса, кетогенная диета), которая отклоняется от нормальных привычек питания
  • Регулярное потребление (> 1/ неделя) эритритола или ксилитола
  • Регулярное потребление лекарств, кроме противозачаточных средств
  • Ранее существовавшее нарушение коагуляции крови/тромбоцитов (например, Наследственное, регулярное потребление антикоагулянтных агентов (например, НПВП, гепарин, варфарин и т. Д.)) Хронические или клинически значимые острые инфекции/заболевания
  • Злоупотребление психоактивными веществами (более 1 стеклянного вина/пива в день; регулярное потребление каннабиса, потребление кокаина, героин и т. Д.), Регулярное курение
  • Беременность: Хотя нет противопоказания, беременность может повлиять на метаболическое состояние. Женщины, которые беременны или намерены забеременеть в течение исследования, исключены. У женщин -участников тест на беременность мочи проводится при скрининге.
  • Переключение работника
  • Участие в другом исследовании с исследовательским препаратом в течение 30 дней, предшествующих и во время настоящего исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сахароза
20 добровольцев получают 33,5 г сахарозы, растворенной в 300 мл воды в качестве напитка.
Диетическая добавка: Сахароза
33,5 г сахарозы растворенная в водопроводной воде 300 мл
Другие имена:
  • Сахароза
Активный компаратор: Глюкоза
20 добровольцев получают 33,5 г глюкозы, растворенные в 300 мл воды в качестве напитка.
Диетическая добавка: Глюкоза
33,5 г глюкозы растворены в 300 -мл водопроводной воде
Другие имена:
  • Декстроза
Активный компаратор: Фруктоза
20 добровольцев получают 33,5 г фруктозы, растворенные в 300 мл воды в качестве напитка.
Диетическая добавка: Фруктоза
33,5 г фруктозы растворены в водопроводной воде 300 мл
Плацебо Компаратор: Вода
20 добровольцев получают 300 мл воды в качестве напитка.
Диетическая добавка: Вода
300 мл воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние сахарозы, глюкозы, фруктозы и воды на реакцию гормонов GI - GLP -1
Временное ограничение: Кровь будет нарисована на следующие моменты времени :: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения)
Plasma GLP-1 будет измерена с помощью коммерчески доступного иммуноанализа (Milliplex® Map; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
Кровь будет нарисована на следующие моменты времени :: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения)
Влияние сахарозы, глюкозы, фруктозы и воды на реакцию гормонов GI - pyy
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
PYY-3-36 будет определяться количественно с использованием нерадиоактивного высоко чувствительного сэндвича ELISA (Millipore- # ezhpyt66k).
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние сахарозы, глюкозы, фруктозы и воды на реакцию гормонов GI - CCK
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Уровни холецистокинина в плазме (CCK) будут измерены с чувствительным радиоиммуноанализом с использованием очень специфической антисыворотки (№ 92128)
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние сахарозы, глюкозы, фруктозы и воды на реакцию гормонов GI - грелин
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Октаноилированный грелин будет измерен с помощью радиоиммуноанализа с 125i [Tyr24] человеком-грелином как трасер и кроличье антитело против человеческого грелина (конечное разбавление 1/100000), которое не перекрестно-реактивное с пастактаноилированным грелином.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Временное ограничение: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на гликемический контроль - глюкоза в плазме
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Глюкоза будет измерена методом глюкозы оксидазы (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Базель, Швейцария).
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на гликемический контроль - инсулин в плазме
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Инсулин будет количественно оцениваться с использованием набора реагентов хемилюминесцентных микрочастиц (Chemiflex) (#8K41; Abbott) и относительных световых единиц, обнаруженных оптической системой архитектора (модель: Ci4100; Abbott).
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на гликемический контроль - C -пептид плазмы
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
C-пептид будет измерен с помощью коммерчески доступного набора сэндвич-ELISA от Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на гликемический контроль - плазменный глюкагон
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Концентрации глюкагона в плазме будут измерены после экстракции плазмы 70% этанолом (об./Об., Конечная концентрация). Антитело направлено на С-конце молекулы глюкагона (код антитела №. 4305) и, следовательно, в основном измеряют глюкагон панкреатического происхождения.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на концентрации эритрита
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Концентрации эритритола будут измерены с помощью GC-MS/MS (тандемная масс-спектрометрия газовой хроматографии).
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на концентрации ксилола
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Концентрации ксилитола будут измерены с помощью GC-MS/MS (газовая хроматография тандемная масс-спектрометрия).
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на функцию коагуляции крови - P -селектин
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Концентрации P-селектина в плазме будут измерены с использованием коммерчески доступной ELISA-KIT.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на функцию коагуляции крови - SVCAM1
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Концентрации в плазме SSVCAM1 будут измерены с использованием коммерчески доступной ELISA-KIT.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на функцию коагуляции крови - PF -4
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Концентрации PF-4 в плазме будут измерены с использованием коммерчески доступной ELISA-KIT.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на функцию коагуляции крови - D -димеры
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
D-димеры будут измерены с использованием антиген-теста.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на липиды крови
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Анализ липидов крови проводится в больничной лаборатории.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на мочевую кислоту
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Анализ мочевой кислоты проводится в больничной лаборатории.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на HSCRP
Временное ограничение: Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Концентрации HSCRP будут измерены с помощью Rothen Laboratory в Базеле.
Кровь будет нарисована в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 30, 60, 90, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: Образцы дыхания будут проведены в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 и 240 минут (после введения).
Скорость опорожнения желудка будет определена с использованием теста на ацетат 13C-сидиума.
Образцы дыхания будут проведены в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до введения) и 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 и 240 минут (после введения).
Влияние на ощущения, связанные с аппетитом
Временное ограничение: Визуальные аналоговые масштабы будут записаны в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до администрирования) и 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 и 180 минут (после введения).
Восприятие аппетита (чувства: а) голода, б) сытость) оцениваются по визуальной аналоговой шкале (VAS). Визуальные аналоговые шкалы состоят из горизонтальной, неструктурированной линии 10 см, представляющей минимум (0,0 точек) до максимального рейтинга (10,0 баллов). Субъекты назначают вертикальную отметку через линию, чтобы указать величину их субъективного ощущения в настоящий момент времени. Измерение количественно определяется на расстоянии от левого конца линии (минимальный рейтинг) до вертикальной отметки субъекта.
Визуальные аналоговые масштабы будут записаны в следующие моменты времени: -10 и -1 минуты (до администрирования) и 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 и 180 минут (после введения).
Влияние на толерантность к GI
Временное ограничение: Толерантность GI будет записана в следующие временные моменты: -10 минут (до администрирования) и 30, 60, 90, 12, 180 и 240 минут (после администрации).
Симптомы GI будут оцениваться с использованием контрольного списка, включая следующие вопросы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, борборигми, растяжение живота, наводнение и увеличение Flatus.
Толерантность GI будет записана в следующие временные моменты: -10 минут (до администрирования) и 30, 60, 90, 12, 180 и 240 минут (после администрации).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SuGluFru

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться