Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordelingen van metabole reacties op acute orale toediening van sucrose, glucose en fructose

31 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Beoordelingen van metabole reacties op acute orale toediening van sucrose, glucose en fructose bij gezonde mensen

Dit project heeft als doel de acute metabole effecten van de drie zoetstoffen sucrose, glucose en fructose op GI-hormonen (GLP-1, Pyy, CCK en Ghrelin) te vergelijken.

Verder, glycemische controle, erythritol en xylitolconcentraties, bloedstollingsfunctie, bloedlipiden, urinezuur, hooggevoelig C-reactief eiwit (HSCRP), volledige bloedtelling, maaglediging, eetlustgerelateerde sensaties en GI-symptomen zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Suiker mag niet worden gedefinieerd door oorsprong (toegevoegde suiker, vrije suiker, eenvoudige suiker) maar eerder door chemische structuur (sucrose, glucose, fructose, enz.). Hoewel de disaccharide -sucrose wordt gehydrolyseerd door sucrase in zijn monosacharidenglucose en fructose, resulteert de toediening van elk van de drie zoetstoffen alleen in verschillende metabole effecten.

Hoewel sucrose, glucose en fructose al lang bekende zoetstoffen zijn in voedsel en dranken en hun metabole effecten zijn uitgebreid bestudeerd, zijn er nog steeds geen uitgebreide studies die de drie zoetstoffen in een hele reeks parameters vergelijken. De belangrijkste inconsistentie in de literatuur is het onderzoeksontwerp dat de resultaten beïnvloedt. Het is belangrijk om te differentiëren of het een acuut of chronisch onderzoek is, of de deelnemers volwassen zijn of kinderen zijn, zijn gezond of hebben T2DM, hebben een normaal gewicht, overgewicht of obesitas, of de dosering is gekozen als isocalorisch of Isosweet, of er nu is Een controlegroep of of de zoetstoffen oraal of intragastrisch worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, niet-diabetische (geglyceerde hemoglobine (HbA1c) <5,7%, vastenglucose <5,6 mmol/l) en deelnemers aan het normale gewicht met een body-mass index (BMI) van 19.0-24.9 kg/m2, parameters van volledige bloedtelling binnen normaal bereik
  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Stabiel lichaamsgewicht (± 5%) gedurende ten minste drie maanden
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Fructose -intolerantie
  • Elk bestaand dieet (bijv. Vegetarisch dieet, veganistisch dieet, suikervrij dieet, paleo-dieet, Atkins-dieet, ketogeen dieet) dat afwijkt van normale eetgewoonten
  • Regelmatig verbruik (> 1/ week) van erythritol of xylitol
  • Regelmatige inname van medicijnen, behalve voorbehoedsmiddelen
  • Reeds bestaande stoornissen van bloedstolling/trombocytenfunctie (b.v. Erfelijke, regelmatige inname van anti-coagulerende middelen (bijv. NSAID's, heparine, warfarine, enz.)) Chronische of klinisch relevante acute infecties/ziekten
  • Drugsmisbruik (meer dan 1 glazen wijn/bier per dag; regelmatige consumptie van cannabis, consumptie van cocaïne, heroïne, enz.), Regelmatig roken
  • Zwangerschap: hoewel geen contra -indicatie, kan zwangerschap de metabole toestand beïnvloeden. Vrouwen die zwanger zijn of de bedoeling hebben om zwanger te worden tijdens het onderzoek, zijn uitgesloten. Bij vrouwelijke deelnemers wordt een urine -zwangerschapstest uitgevoerd bij screening.
  • Verschuivingsmedewerker
  • Deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de voorgaande en tijdens het huidige onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sucrose
20 vrijwilligers ontvangen 33,5 g sucrose opgelost in 300 ml water als een drankje.
Voedingssupplement: Sucrose
33.5G sucrose opgelost in kraanwater van 300 ml
Andere namen:
  • Sacharose
Actieve vergelijker: Glucose
20 vrijwilligers ontvangen 33,5 g glucose opgelost in 300 ml water als een drankje.
Voedingssupplement: Glucose
33,5 g glucose opgelost in kraanwater van 300 ml
Andere namen:
  • Dextrose
Actieve vergelijker: Fructose
20 vrijwilligers ontvangen 33,5 g fructose opgelost in 300 ml water als een drankje.
Voedingssupplement: Fructose
33,5 g fructose opgelost in kraanwater van 300 ml
Placebo-vergelijker: Water
20 vrijwilligers ontvangen 300 ml water als een drankje.
Voedingssupplement: Water
300 ml water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van sucrose, glucose, fructose en water op de GI -hormoonrespons - GLP -1
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen :: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening)
Plasma GLP-1 wordt gemeten met een commercieel beschikbare immunoassay-kit (Milliplex® Map; Millipore Corporation, Billerica, MA, VS).
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen :: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening)
Effect van sucrose, glucose, fructose en water op de GI -hormoonrespons - pyy
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
PYY-3-36 wordt gekwantificeerd met behulp van een niet-radioactieve hoog gevoelige sandwich ELISA (Millipore- # EzhpyyT66K).
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effect van sucrose, glucose, fructose en water op de GI -hormoonrespons - CCK
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Plasma cholecystokinine (CCK) niveaus worden gemeten met een gevoelige radioimmunoassay met behulp van een zeer specifiek antiserum (nr. 92128)
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effect van sucrose, glucose, fructose en water op de GI -hormoonrespons - Ghrelin
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Octanoylated ghrelin zal worden gemeten door een radioimmunoassay met 125i [Tyr24] menselijke ghrelin als tracer en een konijnenantilichaam tegen menselijk ghreline (definitieve verdunning 1/100000), die niet kruisreactie is met desoctanoyleerde ghrelin.
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Tijdsspanne: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op glycemische controle - plasmaglucose
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Glucose zal worden gemeten met een glucose -oxidasemethode (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basel, Zwitserland).
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op glycemische controle - plasma -insuline
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Insuline zal worden gekwantificeerd met behulp van een chemiluminescente microdeeltje immunoassay (chemiflex) reagenset (#8K41; Abbott) en de relatieve lichteenheden gedetecteerd door het optische systeem van het architect (model: CI4100; Abbott).
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op glycemische controle - plasma c -peptide
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
C-peptide zal worden gemeten met een commercieel verkrijgbare sandwich ELISA-kit van Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op glycemische controle - plasma glucagon
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Glucagonconcentraties in plasma zullen worden gemeten na extractie van plasma met 70% ethanol (Vol/Vol, eindconcentratie). Het antilichaam is gericht tegen de C-terminus van het glucagonmolecuul (antilichaamcode nr. 4305) en meet daarom voornamelijk glucagon van pancreasoorsprong.
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op erythritol -concentraties
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Erythritol-concentraties worden gemeten met GC-MS/MS (gaschromatografie tandem massaspectrometrie).
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op xylitolconcentraties
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Xylitol-concentraties worden gemeten met GC-MS/MS (gaschromatografie tandem massaspectrometrie).
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op bloedstollingsfunctie - P -selectine
Tijdsspanne: Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Plasmaconcentraties van P-selectine zullen worden gemeten met behulp van een commercieel verkrijgbare ELISA-Kit.
Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op bloedstollingsfunctie - SVCAM1
Tijdsspanne: Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Plasmaconcentraties van SVCAM1 zullen worden gemeten met behulp van een commercieel verkrijgbare ELISA-Kit.
Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op bloedstollingsfunctie - PF -4
Tijdsspanne: Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Plasmaconcentraties van PF-4 worden gemeten met behulp van een commercieel verkrijgbare ELISA-Kit.
Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op bloedstollingsfunctie - D -dimers
Tijdsspanne: Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
D-dimers worden gemeten met behulp van een antigeen-test.
Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op bloedlipiden
Tijdsspanne: Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Analyses van bloedlipiden worden uitgevoerd in het ziekenhuislaboratorium.
Bloed wordt getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op urinezuur
Tijdsspanne: Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Analyses van urinezuur worden uitgevoerd in het ziekenhuislaboratorium.
Bloed wordt op de volgende tijdstippen getekend: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op HSCRP
Tijdsspanne: Bloed zal worden getrokken op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Concentraties van HSCRP zullen worden gemeten door Rothen Laboratory in Basel.
Bloed zal worden getrokken op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op het legen van de maag
Tijdsspanne: Ademmonsters worden getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 en 240 minuten (na administratie).
Maagledigingsnelheid wordt bepaald met behulp van een 13C-Sodium acetaat ademtest.
Ademmonsters worden getekend op de volgende tijdstippen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 en 240 minuten (na administratie).
Effecten op eetlust-gerelateerde sensaties
Tijdsspanne: Visuele analoge schalen worden op de volgende tijdstippen opgenomen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 en 180 minuten (na toediening).
Eetlustpercepties (gevoelens van: a) honger, b) verzadiging) worden beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS). Visuele analoge schalen bestaan ​​uit een horizontale, ongestructureerde lijn van 10 cm die het minimum (0,0 punten) vertegenwoordigt tot de maximale beoordeling (10,0 punten). Onderwerpen wijzen een verticaal merk over de lijn toe om de grootte van hun subjectieve sensatie op het huidige tijdstip aan te geven. De meting wordt gekwantificeerd door de afstand van het linkeruiteinde van de lijn (minimale beoordeling) tot het verticale cijfer van het onderwerp.
Visuele analoge schalen worden op de volgende tijdstippen opgenomen: -10 en -1 minuten (vóór toediening) en 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 en 180 minuten (na toediening).
Effecten op GI -tolerantie
Tijdsspanne: GI -tolerantie wordt opgenomen op de volgende tijdstippen: -10 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90,120, 180 en 240 minuten (na toediening).
GI -symptomen zullen worden beoordeeld door gebruik van een checklist met de volgende vragen: buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, borborygmi, buikstoffen, eructatie en verhoogde flatus.
GI -tolerantie wordt opgenomen op de volgende tijdstippen: -10 minuten (vóór toediening) en 30, 60, 90,120, 180 en 240 minuten (na toediening).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SuGluFru

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren