Bewertungen von Stoffwechselreaktionen auf die akute orale Verabreichung von Saccharose, Glukose und Fructose
31. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Bewertungen von Stoffwechselreaktionen auf die akute orale Verabreichung von Saccharose, Glukose und Fructose bei gesunden Menschen
Dieses Projekt zielt darauf ab, die akuten Stoffwechseleffekte der drei Süßstoffe Saccharose, Glukose und Fructose auf GI-Hormone (GLP-1, PYY, CCK und Ghrelin) zu vergleichen.
Darüber hinaus werden die Glykämiekontrolle, die Erythritol- und Xylitol-Konzentrationen, die Blutkoagulationsfunktion, die Blutlipide, die Harnsäure, das hochempfindliche C-reaktive Protein (HSCRP), die vollständige Blutzahl, die Magenentleerung, die Appetitengefühle und die GI-Symptome untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Zucker sollte nicht durch Herkunft (Zucker, freier Zucker, einfacher Zucker) definiert werden, sondern durch chemische Struktur (Saccharose, Glukose, Fructose usw.). Obwohl die Disaccharid -Saccharose durch Sukrase in ihre Monosacchariden Glucose und Fructose hydrolysiert wird, führt die Verabreichung jeder der drei Süßstoffe allein zu unterschiedlichen Stoffwechseleffekten.
Obwohl Saccharose, Glukose und Fructose seit langem bekannte Süßstoffe in Lebensmitteln und Getränken sind und ihre Stoffwechseleffekte ausgiebig untersucht wurden, gibt es immer noch keine umfassenden Studien, in denen die drei Süßstoffe in einer ganzen Reihe von Parametern verglichen werden. Die Hauptkonsistenz in der Literatur ist das Studiendesign, das die Ergebnisse beeinflusst. Es ist wichtig zu unterscheiden, ob es sich um eine akute oder chronische Studie handelt, unabhängig davon Eine Kontrollgruppe oder ob die Süßungsmittel oral oder intragastrisch verabreicht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4002
- St. Claraspital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht-diabetische (glykiertes Hämoglobin (Hba1c) <5,7%, Nüchternglukose <5,6 mmol/l) und Teilnehmer des normalen Gewichts mit einem Body-Mass Index (BMI) von 19,0-24,9 kg/m2, Parameter des vollständigen Blutbildes innerhalb des normalen Bereichs
- Alter 18-55 Jahre
- Stabiles Körpergewicht (± 5%) für mindestens drei Monate
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen, wie sie durch Unterschrift dokumentiert ist
Ausschlusskriterien:
- Fructose -Intoleranz
- Jede bereits bestehende Ernährung (z. B. vegetarische Ernährung, vegane Ernährung, zuckerfreie Ernährung, Paleo-Diät, Atkins-Ernährung, ketogene Ernährung), die von normalen Essgewohnheiten abweicht
- Regulärer Verbrauch (> 1/ Woche) von Erythritol oder Xylitol
- Regelmäßige Aufnahme von Medikamenten, mit Ausnahme von Kontrazeptiva
- Bereits bestehende Beeinträchtigung der Blutgerinnung/Thrombozytenfunktion (z. erbliche, regelmäßige Aufnahme von Anti-Koagulans-Wirkstoffen (z. NSAIDs, Heparin, Warfarin usw.)) chronische oder klinisch relevante akute Infektionen/Krankheiten
- Drogenmissbrauch (mehr als 1 Glaswein/Bier pro Tag; regelmäßiger Konsum von Cannabis, Kokainkonsum, Heroin usw.), regelmäßiges Rauchen
- Schwangerschaft: Obwohl keine Kontraindikation ist, könnte die Schwangerschaft den Stoffwechselzustand beeinflussen. Frauen, die schwanger sind oder die Absicht haben, im Verlauf der Studie schwanger zu werden, sind ausgeschlossen. Bei weiblichen Teilnehmern wird beim Screening ein Urinschwangerschaftstest durchgeführt.
- Schichtarbeiter
- Teilnahme an einer anderen Studie mit Untersuchungsdrogen innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Saccharose
20 Freiwillige erhalten 33,5 g Saccharose in 300 ml Wasser als Getränk gelöst.
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33,5 g Saccharose in 300 ml Leitungswasser gelöst
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Glucose
20 Freiwillige erhalten 33,5 g Glukose in 300 ml Wasser als Getränk.
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33,5 g Glukose in 300 ml Leitungswasser gelöst
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Fructose
20 Freiwillige erhalten 33,5 g Fructose, das in 300 ml Wasser als Getränk aufgelöst wird.
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33,5 g Fructose in 300 ml Leitungswasser gelöst
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Placebo-Komparator: Wasser
20 Freiwillige erhalten 300 ml Wasser als Getränk.
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300 ml Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung von Saccharose, Glukose, Fructose und Wasser auf die GI -Hormonreaktion - GLP -1
Zeitfenster: Das Blut wird in den folgenden Zeitpunkten gezogen ::10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung)
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Plasma GLP-1 wird mit einem im Handel erhältlichen Immunoassay-Kit (Milliplex® Map; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA) gemessen.
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Das Blut wird in den folgenden Zeitpunkten gezogen ::10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung)
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Auswirkung von Saccharose, Glukose, Fructose und Wasser auf die GI -Hormonreaktion - PYY
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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PYY-3-36 wird unter Verwendung eines nicht radioaktiven hochempfindlichen Sandwich-ELISA (Millipore- # ezhpyyt66k) quantifiziert.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkung von Saccharose, Glukose, Fructose und Wasser auf die GI -Hormonreaktion - CCK
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Plasma -Cholecystokinin (CCK) -Piegel wird mit einem empfindlichen Radioimmunoassay unter Verwendung eines hochspezifischen Antiserums gemessen (Nr. 92128)
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkung von Saccharose, Glukose, Fructose und Wasser auf die GI -Hormonreaktion - Ghrelin
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Octanoyliertes Ghrelin wird durch ein Radioimmunoassay mit 125i [Tyr24] menschlichem Ghrelin als Tracer und einem Kaninchen-Antikörper gegen menschliches Ghrelin (endgültige Verdünnung 1/100000) gemessen, der nicht mit desoctanoyliertem Ghrelin kreuzreagiert wird.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Zeitfenster: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
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Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle - Plasmaglukose
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Die Glukose wird mit einer Glukoseoxidase -Methode (Rothen Medizinische Laboratin AG, Basel, Schweiz) gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle - Plasmainsulin
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Insulin wird unter Verwendung eines Chemilumineszenzmikropartikel -Immunoassay -Reagenz -Kits (Chemiflex) (#8K41; Abbott) und den vom Architekten optischen System festgestellten relativen Lichteinheiten quantifiziert (Modell: CI4100; Abbott).
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle - Plasma -C -Peptid
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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C-Peptid wird mit einem im Handel erhältlichen Sandwich-ELISA-Kit von Millipore (Millipore- # EZHCP-20K) gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle - Plasma -Glucagon
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Die Glucagon -Konzentrationen im Plasma werden nach Extraktion von Plasma mit 70% Ethanol (Vol/Vol, Endkonzentration) gemessen.
Der Antikörper richtet sich gegen den C-Terminus des Glucagon-Moleküls (Antikörpercode Nr.
4305) und misst daher hauptsächlich den Glucagon der Pankreasursprung.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die Erythritolkonzentrationen
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Die Erythritolkonzentrationen werden mit GC-MS/MS (Gaschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie) gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf Xylitolkonzentrationen
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Xylitolkonzentrationen werden mit GC-MS/MS (Gaschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie) gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die Blutgerinnungsfunktion - P -Selectin
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Die Plasmakonzentrationen von P-Selectin werden unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-KIT gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die Blutgerinnungsfunktion - SVCAM1
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Die Plasmakonzentrationen von SVCAM1 werden unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-KIT gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die Blutgerinnungsfunktion - PF -4
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Die Plasmakonzentrationen von PF-4 werden unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-Kit gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die Blutgerinnungsfunktion - D -Dimere
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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D-Dimere werden unter Verwendung eines Antigentests gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die Blutlipide
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Im Krankenhauslabor werden Analysen von Blutlipiden durchgeführt.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf Harnsäure
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Analysen von Harnsäure werden im Krankenhauslabor durchgeführt.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf HSCRP
Zeitfenster: Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Die Konzentrationen von HSCRP werden durch das Rothen -Labor in Basel gemessen.
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Das Blut wird zu den folgenden Zeitpunkten gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Zu den folgenden Zeitpunkten werden Atemproben gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten (nach der Verabreichung).
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Die Magenentleerungsrate wird unter Verwendung eines 13C-Sodium-Acetat-Atemtests bestimmt.
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Zu den folgenden Zeitpunkten werden Atemproben gezogen: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf Appetitbezogene Empfindungen
Zeitfenster: Visuelle Analogskalen werden zu den folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Appetitwahrnehmungen (Gefühle von: a) Hunger, b) Sättigung) werden durch visuelle analoge Skala (VAS) bewertet.
Visuelle analoge Skalen bestehen aus einer horizontalen, unstrukturierten 10-cm-Linie, die das Minimum (0,0 Punkte) bis zur maximalen Bewertung (10,0 Punkte) darstellt.
Die Probanden weisen eine vertikale Marke über die Linie zu, um die Größe ihrer subjektiven Empfindung zum gegenwärtigen Zeitpunkt anzuzeigen.
Die Messung wird durch den Abstand vom linken Ende der Linie (Mindestwert) zur vertikalen Marke des Probanden quantifiziert.
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Visuelle Analogskalen werden zu den folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet: -10 und -1 Minuten (vor der Verabreichung) und 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 und 180 Minuten (nach der Verabreichung).
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Auswirkungen auf die GI -Toleranz
Zeitfenster: Die GI -Toleranz wird an den folgenden Zeitpunkten erfasst: -10 Minuten (vor der Verwaltung) und 30, 60, 90.120, 180 und 240 Minuten (nach der Verwaltung).
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Die GI -Symptome werden unter Verwendung einer Checkliste mit den folgenden Fragen bewertet: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Borborygmi, Bauchverfeinerung, Erottation und erhöhter Flatus.
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Die GI -Toleranz wird an den folgenden Zeitpunkten erfasst: -10 Minuten (vor der Verwaltung) und 30, 60, 90.120, 180 und 240 Minuten (nach der Verwaltung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SuGluFru
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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