자당, 포도당 및 과당의 급성 경구 투여에 대한 대사 반응 평가
2026년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
건강한 인간의 자당, 포도당 및 과당의 급성 경구 투여에 대한 대사 반응 평가
이 프로젝트는 GI 호르몬 (GLP-1, PYY, CCK 및 GHRELIN)에서 3 개의 감미료 자당, 포도당 및 과당의 급성 대사 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
또한, 혈당 대조군, 에리스리톨 및 자일리톨 농도, 혈액 응고 기능, 혈액 지질, 요산, 고감성 C- 반응성 단백질 (HSCRP), 완전한 혈액 수, 위 배출, 식욕 관련 감각 및 GI 증상이 조사 될 것이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
설탕은 기원 (설탕, 유리 설탕, 단순 설탕)이 아니라 화학 구조 (자당, 포도당, 과당 등)에 의해 정의되어서는 안됩니다. 이당류 수 크로스는 단당류 포도당 및 과당으로 수크 라제에 의해 가수 분해되지만, 3 개의 감미료 단독 각각의 투여는 상이한 대사 효과를 초래한다.
수 크로스, 포도당 및 과당은 음식과 음료에서 오랫동안 알려진 감미료이며 대사 효과가 광범위하게 연구되어 왔지만, 3 개의 감미료를 전체 범위의 매개 변수에서 비교하는 포괄적 인 연구는 여전히 없습니다. 문헌의 주요 불일치는 결과에 영향을 미치는 연구 설계입니다. 참가자가 성인이든 어린이든, 건강하거나, T2DM인지, 정상적인 체중, 과체중 또는 비만이든, 복용량이 동위 원인이든 등 소스 weet인지 여부에 관계없이 급성 또는 만성 연구인지를 구별하는 것이 중요합니다. 대조군 또는 감미료가 경구 또는 대식 투여되는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4002
- St. Claraspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강하고 비 당뇨병 (glycated hemoglobin (HBA1C) <5.7%, 공복 포도당 <5.6 mmol/L) 및 19.0-24.9의 신체 질량 지수 (BMI)를 가진 정상 체중 참가자 kg/m2, 정상 범위 내의 완전한 혈액 수의 매개 변수
- 18-55 세
- 적어도 3 개월 동안 안정적인 체중 (± 5%)
- 서명에 의해 문서화 된대로 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 과당 불내증
- 정상적인식이 습관에서 벗어나는 모든 기존식이 요법 (예 : 채식, 채식, 채식주의 자, 설탕이없는식이 요법, 고생식 다이어트, 고생식식이 요법, 앳킨스 다이어트, 케토 제닉 다이어트)
- 에리스리톨 또는 자일리톨의 정기적 인 소비 (> 1/ 주)
- 피임약을 제외한 정기적 인 약물 섭취
- 혈액 응고/혈구 세포 기능의 기존 손상 (예 : 항 응고제 제제의 유전 적, 정기적 인 섭취 (예 : NSAIDS, 헤파린, 와파린 등)) 만성 또는 임상 적으로 관련된 급성 감염/질병
- 약물 남용 (하루에 1 개 이상의 유리 와인/맥주; 대마초의 정기적 인 소비, 코카인 소비, 헤로인 등), 정기 흡연
- 임신 : 금기 사항은 없지만 임신은 신진 대사 상태에 영향을 줄 수 있습니다. 임신 중이거나 연구 과정에서 임신 할 의도가있는 여성은 제외됩니다. 여성 참가자의 경우 선별 검사시 소변 임신 검사가 수행됩니다.
- 교대 근로자
- 전 30 일 이내에 그리고 본 연구 중에 조사 약물에 대한 다른 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자당
자원 봉사자 20 명은 300ml 물에 음료로 용해 된 33.5g 자당을받습니다.
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33.5g 수 크로스는 300ml 수돗물에 용해되었습니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 포도당
20 명의 자원 봉사자는 300ml 물에 음료로 용해 된 33.5g 포도당을받습니다.
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300ml 수돗물에 용해 된 33.5g 포도당
다른 이름들:
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활성 비교기: 과당
20 명의 자원 봉사자들은 음료로 300ml 물에 용해 된 33.5g 과당을받습니다.
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300ml 수돗물에 용해 된 33.5g 과당
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위약 비교기: 물
20 명의 자원 봉사자는 음료로 300ml의 물을받습니다.
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300ml 물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자당, 포도당, 과당 및 물이 GI 호르몬 반응에 미치는 영향 -GLP -1
기간: 혈액은 다음 시계로 그려 질 것입니다. : -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후).
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혈장 GLP-1은 상업적으로 이용 가능한 면역 분석 키트 (Milliplex® Map; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA)로 측정 될 것이다.
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혈액은 다음 시계로 그려 질 것입니다. : -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후).
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자당, 포도당, 과당 및 물이 GI 호르몬 반응에 미치는 영향 -Pyy
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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PYY-3-36은 비 방사성 높은 민감한 샌드위치 ELISA (Millipore- # ezhpyyt66k)를 사용하여 정량화됩니다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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자당, 포도당, 과당 및 물이 GI 호르몬 반응에 미치는 영향 -CCK
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈장 콜레시스토키닌 (CCK) 수준은 매우 특정한 항혈청 (No. 92128)을 사용하여 민감한 방사성 면역 분석으로 측정 될 것입니다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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자당, 포도당, 과당 및 물이 GI 호르몬 반응에 미치는 영향 -Ghrelin
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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옥타 노일 화 된 그렐린은 추적자로서 125i [Tyr24] 인간 그렐린 및 인간 그렐린에 대한 토끼 항체 (최종 희석 1/100000)를 갖는 방사성 면역 분석법으로 측정 될 것이다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
기간: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
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Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절 - 혈장 포도당에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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포도당은 포도당 옥시 다제 방법 (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basel, Switzerland)에 의해 측정 될 것이다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈당 조절 - 혈장 인슐린에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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인슐린은 화학 발광 미세 입자 면역 분석 (Chemiflex) 시약 키트 (#8K41; Abbott)와 Architect 광학 시스템 (모델 : CI4100; Abbott)에 의해 감지 된 상대 광 단위를 사용하여 정량화 될 것이다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈당 조절에 미치는 영향 - 혈장 C- 펩티드
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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C- 펩티드는 Millipore (Millipore- # EZHCP-20K)의 시판 가능한 샌드위치 ELISA 키트로 측정됩니다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈당 조절 - 혈장 글루카곤에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈장에서의 글루카곤 농도는 70% 에탄올 (Vol/vol, 최종 농도)으로 혈장을 추출한 후 측정 될 것이다.
항체는 글루카곤 분자의 C- 말단에 대해 지시된다 (항체 코드 번호.
4305) 따라서 주로 췌장 기원의 글루카곤을 측정한다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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에리스리톨 농도에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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에리스리톨 농도는 GC-MS/MS (가스 크로마토 그래피 탠덤 질량 분석법)에 의해 측정 될 것이다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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자일리톨 농도에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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자일리톨 농도는 GC-MS/MS (가스 크로마토 그래피 탠덤 질량 분석법)에 의해 측정 될 것이다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈액 응고 기능 - P- 셀렉틴에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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P- 셀렉틴의 혈장 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA-KIT를 사용하여 측정 될 것이다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈액 응고 기능에 미치는 영향 -SVCAM1
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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SVCAM1의 혈장 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA-KIT를 사용하여 측정 될 것이다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈액 응고 기능에 미치는 영향 -PF -4
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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PF-4의 혈장 농도는 상업적으로 이용 가능한 ELISA-KIT를 사용하여 측정 될 것이다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈액 응고 기능 - D -DIMERS에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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D- 디머는 항원 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈액 지질에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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혈액 지질 분석은 병원 실험실에서 수행됩니다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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요산에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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요산의 분석은 병원 실험실에서 수행됩니다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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HSCRP에 미치는 영향
기간: 혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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HSCRP의 농도는 바젤의 Rothen Laboratory에 의해 측정됩니다.
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혈액은 다음 시점에서 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 30, 60, 90, 120 및 180 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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위 배출 속도에 미치는 영향
기간: 호흡 샘플은 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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위 배출 속도는 13C- 소체 아세테이트 호흡 테스트를 사용하여 결정됩니다.
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호흡 샘플은 -10 및 -1 분 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240 분 (투여 후)에서 그려집니다.
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식욕 관련 감각에 미치는 영향
기간: 시각적 아날로그 스케일은 다음 시점 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 및 180 분 (투여 후)에 기록됩니다.
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식욕의 인식 (a) 굶주림, b) 포만감)는 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가됩니다.
시각적 아날로그 스케일은 최소값 (0.0 점)을 최대 등급 (10.0 포인트)을 나타내는 수평, 구조화되지 않은 10cm 라인으로 구성됩니다.
피험자는 현재 시점에서 주관적 감각의 크기를 나타 내기 위해 선을 가로 질러 수직 자국을 할당합니다.
측정은 라인의 왼쪽 끝 (최소 등급)에서 피험자의 수직 마크까지의 거리에 따라 정량화됩니다.
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시각적 아날로그 스케일은 다음 시점 (투여 전) 및 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 및 180 분 (투여 후)에 기록됩니다.
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GI 내성에 미치는 영향
기간: GI 공차는 다음 시점 (투여 전) 및 30, 60, 90,120, 180 및 240 분 (관리 후)에 기록됩니다.
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GI 증상은 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 보르 비그 미, 복부 팽창, 발판 및 플랫 누스 증가를 포함하여 점검 목록을 사용하여 평가됩니다.
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GI 공차는 다음 시점 (투여 전) 및 30, 60, 90,120, 180 및 240 분 (관리 후)에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .