Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metabolických odpovědí na akutní ústní podávání sacharózy, glukózy a fruktózy

31. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Hodnocení metabolických odpovědí na akutní ústní podávání sacharózy, glukózy a fruktózy u zdravých lidí

Cílem tohoto projektu je porovnat akutní metabolické účinky tří sladidel sacharózy, glukózy a fruktózy na hormony GI (GLP-1, PYY, CCK a GHRELIN).

Kromě toho budou zkoumány glykemické kontroly, koncentrace erythritolu a xylitolu, funkce koagulace krve, krevní lipidy, kyselina močová, vysoce citlivý protein C-reaktivní protein (HSCRP), úplný krevní obraz, vyprazdňování žaludku, pocity související s chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cukr by neměl být definován původem (přidaný cukr, volný cukr, jednoduchý cukr), ale spíše chemickou strukturou (sacharóza, glukóza, fruktóza atd.). Ačkoli je disacharidová sacharóza hydrolyzována sukrarázou do monosacharidů glukózy a fruktózy, podávání každého ze tří sladidel má za následek různé metabolické účinky.

Přestože sacharóza, glukóza a fruktóza jsou dlouho známá sladidla v potravinách a nápojích a jejich metabolické účinky byly rozsáhle studovány, stále neexistují žádné komplexní studie srovnávající tři sladidla v celé řadě parametrů. Hlavní nekonzistentnost v literatuře je návrh studie, který ovlivňuje výsledky. It is important to differentiate whether it is an acute or chronic study, whether the participants are adults or children, are healthy or have T2DM, have normal weight, overweight or obesity, whether the dosage is chosen to be isocaloric or isosweet, whether there is kontrolní skupina nebo zda jsou sladidla podávána orálně nebo intragastrická.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, nediabetický (glykovaný hemoglobin (HbA1c) <5,7%, glukóza nalačno <5,6 mmol/l) a účastníci normální hmotnosti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 19,0-24,9 kg/m2, parametry úplného krevního počtu v normálním rozsahu
  • Věk 18-55 let
  • Stabilní tělesná hmotnost (± 5%) po dobu nejméně tří měsíců
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas, jak je zdokumentován podpisem

Kritéria pro vyloučení:

  • Intolerance fruktózy
  • Jakákoli již existující strava (např. Vegetariánská strava, veganská strava, strava bez cukru, paleo strava, dieta Atkins, ketogenní strava), která se odchyluje od normálních stravovacích návyků
  • Pravidelná spotřeba (> 1/ týden) Erythritol nebo Xylitol
  • Pravidelný příjem léků, s výjimkou antikoncepčních prostředků
  • První existující poškození funkce koagulace/trombocytů krve (např. Dědičný, pravidelný příjem antikoagulačních látek (např. NSAID, heparin, warfarin atd.)) Chronické nebo klinicky relevantní akutní infekce/nemoci
  • Zneužívání návykových látek (více než 1 skleněné víno/pivo denně; pravidelná konzumace konopí, konzumace kokainu, heroinu atd.), Pravidelné kouření
  • Těhotenství: Ačkoli žádná kontraindikace, těhotenství může ovlivnit metabolický stav. V průběhu studie jsou vyloučeny ženy, které jsou těhotné nebo mají v úmyslu otěhotnět. U účastníků se po screeningu provádí těhotenský test moči.
  • Shift Worker
  • Účast na další studii s vyšetřovacím lékem během 30 dnů před a během této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sacharóza
20 dobrovolníků obdrží 33,5 g sacharózy rozpuštěných ve 300 ml vody jako nápoj.
Doplněk stravy: Sacharóza
33,5 g sacharózy rozpuštěné ve 300 ml vodě z vodovodu
Ostatní jména:
  • Sacharóza
Aktivní komparátor: Glukóza
20 dobrovolníků dostává 33,5 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody jako nápoj.
Doplněk stravy: Glukóza
33,5 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml vodě z vodovodu
Ostatní jména:
  • Dextróza
Aktivní komparátor: Fruktóza
20 dobrovolníků obdrží 33,5 g fruktózy rozpuštěné ve 300 ml vody jako nápoj.
Doplněk stravy: Fruktóza
33,5 g fruktózy rozpuštěná ve 300 ml vodě z vodovodu
Komparátor placeba: Voda
20 dobrovolníků dostává 300 ml vody jako nápoj.
Doplněk stravy: Voda
300 ml voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek sacharózy, glukózy, fruktózy a vody na odezvu hormonu GI - GLP -1
Časové okno: Krev bude odebrána na následujících časových bodech:: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání)
Plazma GLP-1 bude měřena komerčně dostupnou soupravou imunoanalýzy (Milliplex® Map; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
Krev bude odebrána na následujících časových bodech:: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání)
Účinek sacharózy, glukózy, fruktózy a vody na odezvu hormonu GI - PYY
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
PYY-3-36 bude kvantifikován pomocí ne-radioaktivního vysoce citlivého sendviče ELISA (Millipore- # Ezhpyyt66k).
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinek sacharózy, glukózy, fruktózy a vody na odezvu hormonu GI - CCK
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Hladiny cholecystokininu v plazmě (CCK) budou měřeny citlivým radioimunoanalýzou pomocí vysoce specifického antiséra (č. 92128)
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinek sacharózy, glukózy, fruktózy a vody na odezvu hormonu GI - ghrelin
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Octanoylovaný ghrelin bude měřen radioimunoanalýzou s 125i [tyr24] lidským ghrelinem jako stoporem a králičí protilátkou proti lidskému ghrelinu (konečné zředění 1/100000), který nereaguje s desoctanoylovaným ghrelinem.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Časové okno: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky na kontrolu glykémie - plazmatická glukóza
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Glukóza bude měřena metodou glukózy oxidázy (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basilej, Švýcarsko).
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na kontrolu glykemiky - plazmatický inzulín
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Inzulín bude kvantifikován pomocí reagenční soupravy na imunoanalýzu chemiluminiscenční mikročástice (Chemiflex) (#8K41; Abbott) a relativních světelných jednotek detekovaných optickým systémem architekta (model: CI4100; Abbott).
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na kontrolu glykémie - Plazmatický C -peptid
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
C-peptid bude měřen komerčně dostupnou sendvičovou sadou ELISA od Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na kontrolu glykémie - plazmatický glukagon
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Koncentrace glukagonu v plazmě se měří po extrakci plazmy 70% ethanolem (objem/objem, konečná koncentrace). Protilátka je namířena proti C-konci molekuly glukagonu (kód protilátky č. 4305), a proto měří hlavně glukagon pankreatického původu.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na koncentrace erythritolu
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Koncentrace erythritolu budou měřeny pomocí GC-MS/MS (plynová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie).
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na koncentrace xylitolu
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Koncentrace xylitolu se měří pomocí GC-MS/MS (plynová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie).
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na funkci koagulace krve - P -selektin
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Plazmatické koncentrace p-selektinu budou měřeny pomocí komerčně dostupného Kit ELISA.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na funkci koagulace krve - SVCAM1
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Plazmatické koncentrace SVCAM1 budou měřeny pomocí komerčně dostupného Kit ELISA.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na funkci koagulace krve - PF -4
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Plazmatické koncentrace PF-4 budou měřeny pomocí komerčně dostupného ELISA-KIT.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na funkci koagulace krve - D -dimery
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
D-dimery budou měřeny pomocí testu antigenu.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na krevní lipidy
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Analýzy krevních lipidů jsou prováděny v nemocniční laboratoři.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na kyselinu močovou
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Analýzy kyseliny močové se provádějí v nemocniční laboratoři.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na HSCRP
Časové okno: Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Koncentrace HSCRP budou měřeny Rothen Laboratory v Basileji.
Krev bude odebrána v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 30, 60, 90, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na míru vyprazdňování žaludku
Časové okno: Vzorky dechu budou nakresleny v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 a 240 minut (po podání).
Rychlost vyprazdňování žaludku bude stanovena pomocí dechového testu octanu 13c-sodíku.
Vzorky dechu budou nakresleny v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 a 240 minut (po podání).
Účinky na pocity související s jídlem
Časové okno: Vizuální analogové stupnice budou zaznamenány v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 a 180 minut (po podání).
Vnímání chuti k jídlu (pocity: a) hlad, b) sytost) jsou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Vizuální analogové stupnice se skládají z horizontální, nestrukturované linie 10 cm představující minimum (0,0 bodů) na maximální hodnocení (10,0 bodů). Subjekty přiřazují svislou značku přes čáru, aby označily velikost jejich subjektivního pocitu v současném časovém bodě. Měření je kvantifikováno vzdáleností od levého konce linky (minimální hodnocení) k vertikální značce subjektu.
Vizuální analogové stupnice budou zaznamenány v následujících časových bodech: -10 a -1 minut (před podáním) a 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 a 180 minut (po podání).
Účinky na toleranci GI
Časové okno: Tolerance GI bude zaznamenána v následujících časových bodech: -10 minut (před podáváním) a 30, 60, 90,120, 180 a 240 minut (po podání).
Příznaky GI budou hodnoceny použitím kontrolního seznamu včetně následujících otázek: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, borborygmi, distenze břicha, erukce a zvýšená flatus.
Tolerance GI bude zaznamenána v následujících časových bodech: -10 minut (před podáváním) a 30, 60, 90,120, 180 a 240 minut (po podání).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SuGluFru

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit