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Evaluaciones de respuestas metabólicas a la administración oral aguda de sacarosa, glucosa y fructosa

31 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Evaluaciones de respuestas metabólicas a la administración oral aguda de sacarosa, glucosa y fructosa en humanos sanos

Este proyecto tiene como objetivo comparar los efectos metabólicos agudos de los tres edulcorantes de sacarosa, glucosa y fructosa en las hormonas GI (GLP-1, Pyy, CCK y Ghrelin).

Además, el control glucémico, las concentraciones de eritritol y xilitol, la función de coagulación de la sangre, los lípidos sanguíneos, el ácido úrico, la proteína C-reactiva altamente sensible (HSCRP), el recuento sanguíneo completo, el vaciado gástrico, las sensaciones relacionadas con el apetito y los síntomas de IGS.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El azúcar no debe definirse por origen (azúcar agregada, azúcar libre, azúcar simple) sino por estructura química (sacarosa, glucosa, fructosa, etc.). Aunque la sacarosa de disacárido se hidroliza con sacarasa en su glucosa y fructosa monosacáridos, la administración de cada uno de los tres edulcorantes solo da como resultado diferentes efectos metabólicos.

Aunque la sacarosa, la glucosa y la fructosa son edulcorantes de hace mucho tiempo en los alimentos y las bebidas y sus efectos metabólicos se han estudiado ampliamente, todavía no hay estudios completos que comparen los tres edulcorantes en una amplia gama de parámetros. La principal inconsistencia en la literatura es el diseño del estudio que influye en los resultados. Es importante diferenciar si se trata de un estudio agudo o crónico, si los participantes son adultos o niños, están sanos o tienen DM2, tienen peso, sobrepeso u obesidad normales, si la dosis se elige para ser isocalórica o isosweet, ya sea que haya un grupo de control o si los edulcorantes se administran por vía oral o intragástrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4002
        • St. Claraspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sanoglobina sana, no diabética (hemoglobina glucedal (HBA1C) <5.7%, glucosa en ayunas <5.6 mmol/L) y participantes de peso normal con un índice de masa corporal (IMC) de 19.0-24.9 kg/m2, parámetros del recuento sanguíneo completo dentro del rango normal
  • Edad de 18 a 55 años
  • Peso corporal estable (± 5%) durante al menos tres meses
  • Capaz de dar consentimiento informado según lo documentado por la firma

Criterios de exclusión:

  • Intolerancia a la fructosa
  • Cualquier dieta preexistente (por ejemplo, dieta vegetariana, dieta vegana, dieta sin azúcar, dieta paleo, dieta atkins, dieta cetogénica) que se desvía de los hábitos alimenticios normales
  • Consumo regular (> 1/ semana) de eritritol o xilitol
  • Ingesta regular de medicamentos, excepto los anticonceptivos
  • Deterioro preexistente de la coagulación de sangre/función de trombocitos (p. Ej. La ingesta hereditaria y regular de los agentes anti-coagulantes (p. AINE, heparina, warfarina, etc.)) infecciones/enfermedades agudas crónicas o clínicamente relevantes
  • Abuso de sustancias (más de 1 vino de vidrio/cerveza por día; consumo regular de cannabis, consumo de cocaína, heroína, etc.), fumar regularmente
  • Embarazo: aunque no hay contraindicación, el embarazo podría influir en el estado metabólico. Se excluyen las mujeres embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas durante el curso del estudio. En las participantes femeninas se realiza una prueba de embarazo de orina al detectar.
  • Trabajador turístico
  • Participación en otro estudio con fármaco de investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sacarosa
20 voluntarios reciben 33.5 g de sacarosa disuelta en 300 ml de agua como bebida.
Suplemento dietético: Sacarosa
33.5 g de sacarosa disuelta en agua del grifo de 300 ml
Otros nombres:
  • Sacarosa
Comparador activo: Glucosa
20 voluntarios reciben 33.5 g de glucosa disuelta en 300 ml de agua como bebida.
Suplemento dietético: Glucosa
33.5 g de glucosa disuelta en agua corriente de 300 ml
Otros nombres:
  • Dextrosa
Comparador activo: Fructosa
20 voluntarios reciben 33.5 g de fructosa disuelta en 300 ml de agua como bebida.
Suplemento dietético: Fructosa
33.5 g de fructosa disuelta en agua corriente de 300 ml
Comparador de placebos: Agua
20 voluntarios reciben 300 ml de agua como bebida.
Suplemento dietético: Agua
Agua de 300 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de sacarosa, glucosa, fructosa y agua en la respuesta hormonal GI - GLP -1
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración)
Plasma GLP-1 se medirá con un kit de inmunoensayo disponible comercialmente (mapa Milliplex®; Millipore Corporation, Billerica, MA, EE. UU.).
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración)
Efecto de sacarosa, glucosa, fructosa y agua en la respuesta hormonal GI - pyy
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
PYY-3-36 se cuantificará utilizando un ELISA sándwich de alto sensible no radioactivo (Millipore- # EzhpyyT66k).
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efecto de sacarosa, glucosa, fructosa y agua en la respuesta hormonal GI - CCK
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Los niveles de colecistokinina en plasma (CCK) se medirán con un radioinmunoensayo sensible utilizando un antisuero altamente específico (No. 92128)
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efecto de sacarosa, glucosa, fructosa y agua en la respuesta hormonal GI - ghrelin
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
La grelina octanoilada se medirá mediante un radioinmunoensayo con la grelina humana 125i [Tyr24] como trazador y un anticuerpo de conejo contra la grelina humana (dilución final 1/100000), que no reacciona cruzada con grelina desocánica.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Periodo de tiempo: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos sobre el control glucémico - glucosa en plasma
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
La glucosa se medirá mediante un método de glucosa oxidasa (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basilea, Suiza).
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre el control glucémico: insulina en plasma
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
La insulina se cuantificará utilizando un kit de reactivo de inmunoensayo de micropartícula quimioluminiscente (Chemiflex) (#8K41; Abbott) y las unidades de luz relativas detectadas por el sistema óptico de arquitecto (Modelo: CI4100; Abbott).
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre el control glucémico: plasma c -péptido
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
El péptido C se medirá con un kit Elisa Sandwich disponible comercialmente de Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre el control glucémico - glucagón de plasma
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Las concentraciones de glucagón en plasma se medirán después de la extracción de plasma con etanol al 70% (vol/vol, concentración final). El anticuerpo se dirige contra el extremo C de la molécula de glucagón (código de anticuerpos no. 4305) y, por lo tanto, mide principalmente el glucagón de origen pancreático.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre las concentraciones de eritritol
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Las concentraciones de eritritol se medirán mediante GC-MS/MS (espectrometría de masas en tándem cromatografía de gases).
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre las concentraciones de xilitol
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Las concentraciones de xilitol se medirán por GC-MS/MS (espectrometría de masas en tándem cromatografía de gases).
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre la función de coagulación de sangre - P -selectina
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Las concentraciones plasmáticas de P-selectina se medirán utilizando un Elisa-Kit disponible comercialmente.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre la función de coagulación de sangre - SVCAM1
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Las concentraciones plasmáticas de SVCAM1 se medirán utilizando un ELISA-KIT disponible comercialmente.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre la función de coagulación de sangre - PF -4
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Las concentraciones plasmáticas de PF-4 se medirán utilizando un ELISA-KIT disponible comercialmente.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre la función de coagulación de sangre - Dimers D
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Los dímeros D se medirán utilizando una prueba de antígeno.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Los análisis de los lípidos sanguíneos se llevan a cabo en el laboratorio del hospital.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre el ácido úrico
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Los análisis de ácido úrico se llevan a cabo en el laboratorio del hospital.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre HSCRP
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Las concentraciones de HSCRP serán medidas por el laboratorio Rothen en Basilea.
La sangre se extraerá en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre la tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: Las muestras de aliento se dibujarán en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 y 240 minutos (después de la administración).
La tasa de vaciado gástrico se determinará utilizando una prueba de aliento de acetato de 13c-sodio.
Las muestras de aliento se dibujarán en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 y 240 minutos (después de la administración).
Efectos sobre las sensaciones relacionadas con el apetito
Periodo de tiempo: Las escalas analógicas visuales se registrarán en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Las percepciones del apetito (sentimientos de: a) hambre, b) saciedad) se evalúan mediante escala analógica visual (VAS). Las escalas analógicas visuales consisten en una línea horizontal, no estructurada, de 10 cm que representa el mínimo (0.0 puntos) a la calificación máxima (10.0 puntos). Los sujetos asignan una marca vertical a través de la línea para indicar la magnitud de su sensación subjetiva en el momento presente. La medición se cuantifica por la distancia desde el extremo izquierdo de la línea (clasificación mínima) a la marca vertical del sujeto.
Las escalas analógicas visuales se registrarán en los siguientes puntos de tiempo: -10 y -1 minutos (antes de la administración) y 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 y 180 minutos (después de la administración).
Efectos sobre la tolerancia gastrointestinal
Periodo de tiempo: La tolerancia gi se registrará en los siguientes puntos de tiempo: -10 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90,120, 180 y 240 minutos (después de la administración).
Los síntomas GI se evaluarán mediante el uso de una lista de verificación que incluye las siguientes preguntas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, borborygmi, distensión abdominal, eructación y aumento del piso.
La tolerancia gi se registrará en los siguientes puntos de tiempo: -10 minutos (antes de la administración) y 30, 60, 90,120, 180 y 240 minutos (después de la administración).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SuGluFru

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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