Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceny odpowiedzi metabolicznej na ostre doustne podawanie sacharozy, glukozy i fruktozy

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Oceny odpowiedzi metabolicznych na ostre doustne podawanie sacharozy, glukozy i fruktozy u zdrowych ludzi

Projekt ten ma na celu porównanie ostrych efektów metabolicznych trzech słodzików sacharozy, glukozy i fruktozy na hormony GI (GLP-1, PYY, CCK i greliny).

Ponadto, kontrola glikemiczna, stężenie eryterytolu i ksylitolu, funkcja krzepnięcia krwi, lipidy we krwi, kwas moczowy, wrażliwe białko C-reaktywne (HSCRP), całkowitą liczbę krwi, opróżnianie żołądka, odczucia związane z apetytem i objawy GI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukra nie należy definiować według pochodzenia (dodany cukier, wolny cukier, prosty cukier), ale raczej przez strukturę chemiczną (sacharoza, glukoza, fruktoza itp.). Chociaż sacharoza disacharydowa jest hydrolizowana przez sukrazę do jej monosacharydów glukozy i fruktozy, podawanie każdego z trzech słodzików powoduje różne efekty metaboliczne.

Chociaż sacharoza, glukoza i fruktoza są od dawna znanymi słodzikami w żywności i napojach, a ich efekty metaboliczne zostały szeroko zbadane, nadal nie ma kompleksowych badań porównujących trzy słodziki w całym zakresie parametrów. Główną niespójnością w literaturze jest projekt badania, który wpływa na wyniki. Ważne jest, aby odróżnić, czy jest to badanie ostre czy przewlekłe, czy uczestnicy są dorośli czy dzieci, są zdrowi, czy mają T2DM, mają normalną wagę, nadwagę, czy otyłość, czy dawkowanie jest wybrane na izokaloryczne, czy izosweetowe, niezależnie od tego, czy istnieje, niezależnie od tego, czy istnieje Grupa kontrolna lub czy słodziki są podawane doustnie czy wewnątrzastrzestne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4002
        • St. Claraspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe, bez cukrzycy (hemoglobina glikowana (HBA1C) <5,7%, glukoza na czczo <5,6 mmol/l) i normalnej masy uczestników o wskaźniku masy ciała (BMI) 19,0-24,9 kg/m2, parametry pełnej liczby krwi w zakresie normalnego
  • Wiek 18-55 lat
  • Stabilna masa ciała (± 5%) przez co najmniej trzy miesiące
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę, jak udokumentowano w podpisie

Kryteria wykluczenia:

  • Nietolerancja fruktozy
  • Każda wcześniej istniejąca dieta (np. Dieta wegetariańska, dieta wegańska, dieta bez cukru, dieta paleo, dieta Atkins, dieta ketogeniczna), która odbiega od normalnych nawyków żywieniowych
  • Regularna konsumpcja (> 1 tygodnia) eryteritolu lub ksylitolu
  • Regularne spożywanie leków, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Wcześniejsze upośledzenie krzepnięcia krwi/funkcji trombocytów (np. Dziedziczne, regularne spożycie środków przeciw koagulantów (np. NLPZ, heparyna, warfaryna itp.)) Przewlekłe lub klinicznie istotne ostre infekcje/choroby
  • Nadużywanie substancji (więcej niż 1 kieliszek wina/piwo dziennie; regularne spożywanie konopi indyjskich, spożywanie kokainy, heroiny itp.), Regularne palenie
  • Ciąża: Chociaż nie ma przeciwwskazań, ciąża może wpływać na stan metaboliczny. Kobiety, które są w ciąży lub mają zamiar zajść w ciążę w trakcie badania. U uczestników po badaniu przeprowadza się test ciążowy w moczu.
  • Pracownik zmiany
  • Udział w innym badaniu z lekiem badającym w ciągu 30 dni poprzedzających i podczas obecnego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sacharoza
20 wolontariuszy otrzymuje 33,5 g sacharozy rozpuszczonych w 300 ml wodzie jako drinka.
Suplement diety: Sacharoza
33,5 g sacharozy rozpuszczona w 300 ml wodzie kranu
Inne nazwy:
  • Sacharoza
Aktywny komparator: Glukoza
20 wolontariuszy otrzymuje 33,5 g glukozy rozpuszczonych w 300 ml wodzie jako drinka.
Suplement diety: Glukoza
33,5 g glukozy rozpuszczony w 300 ml wodzie kranu
Inne nazwy:
  • Glukoza
Aktywny komparator: Fruktoza
20 wolontariuszy otrzymuje 33,5 g fruktozy rozpuszczonych w 300 ml wodzie jako drinka.
Suplement diety: Fruktoza
33,5 g fruktozy rozpuszczona w 300 ml wodzie kranu
Komparator placebo: Woda
20 wolontariuszy otrzymuje 300 ml wody jako drinka.
Suplement diety: Woda
Woda 300 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ sacharozy, glukozy, fruktozy i wody na reakcję hormonu GI - GLP -1
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych:: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu)
GLP-1 w osoczu będzie mierzone za pomocą dostępnego w handlu zestawu do testu immunoassay (Milliplex® Map; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych:: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu)
Wpływ sacharozy, glukozy, fruktozy i wody na reakcję hormonu GI - Pyy
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
PYY-3-36 zostanie określone ilościowo przy użyciu nie radioaktywnej wysokiej czułej kanapki ELISA (Millipore- # EzhPyyt66k).
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ sacharozy, glukozy, fruktozy i wody na reakcję hormonu GI - CCK
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Poziomy cholecystokininy (CCK) w osoczu będą mierzone za pomocą wrażliwego testu radioimmunologicznego przy użyciu wysoce specyficznej surowicy odpornościowej (nr 92128)
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ sacharozy, glukozy, fruktozy i wody na reakcję hormonu GI - grelinę
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Oktanoilowana grelina będzie mierzona za pomocą testu radioimmunologicznego za pomocą ludzkiej greliny 125i [Tyr24] jako znacznika i króliczego przeciwciała przeciwko ludzkiej grelinie (końcowe rozcieńczenie 1/100000), które nie reaguje krzyżowo z desoktanoylowaną greliną.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Ramy czasowe: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na kontrolę glikemii - glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Glukoza będzie mierzona metodą oksydazy glukozy (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Bazylea, Szwajcaria).
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na kontrolę glikemii - insulina w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Insulina zostanie określona ilościowo za pomocą chemiluminescencyjnego zestawu odpornościowo -odpornościowego (chemiflex) zestawu odczynnika (#8k41; Abbott) i względnych jednostek światła wykrytych przez architekt optyczny (model: CI4100; Abbott).
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na kontrolę glikemiczną - peptyd C w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Peptyd C będzie mierzony za pomocą zestawu kanapkowego ELISA z Millipore (Millipore- # EzHCP-20K).
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na kontrolę glikemii - glukagon w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Stężenia glukagonu w osoczu będą mierzone po ekstrakcji osocza z 70% etanolem (obj./Obj., Stężenie końcowe). Przeciwciało jest skierowane przeciwko C-końcowi cząsteczki glukagonowej (nr kodu przeciwciał. 4305) i dlatego mierzy głównie glukagon pochodzenia trzustki.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na stężenia eryterytolu
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Stężenia eryterytolu będą mierzone za pomocą GC-MS/MS (chromatografia gazowa tandemowa spektrometria masowa).
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na stężenia ksylitolu
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Stężenia ksylitolu będą mierzone za pomocą GC-MS/MS (chromatografia gazowa tandemowa spektrometria masowa).
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na funkcję krzepnięcia krwi - selektynę p
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Stężenia selektyny P w osoczu będą mierzone za pomocą dostępnego w handlu ELISA-KIT.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na funkcję krzepnięcia krwi - SVCAM1
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Stężenia w osoczu SVCAM1 zostaną zmierzone za pomocą dostępnego w handlu ELISA-KIT.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na funkcję krzepnięcia krwi - PF -4
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Stężenia PF-4 w osoczu będą mierzone za pomocą dostępnego w handlu ELISA-KIT.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na funkcję krzepnięcia krwi - d -dimery
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
D-dimery będą mierzone za pomocą testu antygenowego.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na lipidy krwi
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Analizy lipidów we krwi przeprowadzane są w szpitalnym laboratorium.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na kwas moczowy
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Analizy kwasu moczowego przeprowadzane są w szpitalnym laboratorium.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na HSCRP
Ramy czasowe: Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Stężenia HSCRP będą mierzone przez Rothen Laboratory w Bazylei.
Krew zostanie rysowana w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Próbki oddechu zostaną pobierane w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 i 240 minut (po podaniu).
Szybkość opróżniania żołądka zostanie określona za pomocą testu oddechu octanowego octanu 13C-suwowego.
Próbki oddechu zostaną pobierane w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 i 240 minut (po podaniu).
Wpływ na odczucia związane z apetytem
Ramy czasowe: Wizualne skale analogowe zostaną rejestrowane w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 i 180 minut (po podaniu).
Postrzeganie apetytu (uczucia: a) głód, b) sytość) są oceniane przez wizualną skalę analogową (VAS). Wizualne skale analogowe składają się z poziomej, nieustrukturyzowanej linii 10 cm reprezentującej minimum (0,0 punktu) do maksymalnej oceny (10,0 punktów). Badani przypisują pionowy znak na linii, aby wskazać wielkość ich subiektywnego odczucia w obecnym punkcie czasowym. Pomiar jest określony ilościowo w odległości od lewego końca linii (minimalna ocena) do pionowego znaku.
Wizualne skale analogowe zostaną rejestrowane w następujących punktach czasowych: -10 i -1 minuty (przed podaniem) i 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 i 180 minut (po podaniu).
Wpływ na tolerancję GI
Ramy czasowe: Tolerancja GI zostanie rejestrowana w następujących punktach czasowych: -10 minut (przed podaniem) i 30, 60, 90,120, 180 i 240 minut (po podaniu).
Objawy GI zostaną ocenione za pomocą listy kontrolnej, w tym następujących pytań: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, borborygmi, rozciąganie brzucha, erukcja i zwiększone płieszanie.
Tolerancja GI zostanie rejestrowana w następujących punktach czasowych: -10 minut (przed podaniem) i 30, 60, 90,120, 180 i 240 minut (po podaniu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SuGluFru

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj