Avaliações das respostas metabólicas à administração oral aguda de sacarose, glicose e frutose
31 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Avaliações de respostas metabólicas à administração oral aguda de sacarose, glicose e frutose em humanos saudáveis
Este projeto tem como objetivo comparar os efeitos metabólicos agudos dos três adoçantes sacarose, glicose e frutose nos hormônios GI (GLP-1, PYY, CCK e grelina).
Além disso, controle glicêmico, concentrações de eritritol e xilitol, função de coagulação sanguínea, lipídios no sangue, ácido úrico, proteína C reativa de alta sensibilidade (HSCRP), hemograma completo, esvaziamento gástrico, sensações relacionadas ao apetite e sintomas de GI serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O açúcar não deve ser definido por origem (adição de açúcar, açúcar livre, açúcar simples), mas por estrutura química (sacarose, glicose, frutose etc.). Embora a sacarose dissacarídeo seja hidrolisada pela sucrase em seus monossacarídeos glicose e frutose, a administração de cada um dos três adoçantes somente resulta em diferentes efeitos metabólicos.
Embora a sacarose, a glicose e a frutose sejam adoçantes conhecidos há muito tempo em alimentos e bebidas e seus efeitos metabólicos tenham sido extensivamente estudados, ainda não existem estudos abrangentes comparando os três adoçantes em uma gama inteira de parâmetros. A principal inconsistência na literatura é o desenho do estudo que influencia os resultados. É importante diferenciar se é um estudo agudo ou crônico, se os participantes são adultos ou crianças, são saudáveis ou têm DM2, têm peso normal, excesso de peso ou obesidade, se a dose é escolhida para ser isocalórica ou isoweet, se há se há um grupo controle ou se os adoçantes são administrados por via oral ou intragástrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4002
- St. Claraspital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saudável, não diabético (hemoglobina glicada (HbA1c) <5,7%, glicose em jejum <5,6 mmol/L) e participantes normais de peso com um índice de massa corporal (IMC) de 19.0-24.9 kg/m2, parâmetros de contagem sanguínea completa dentro da faixa normal
- Idade de 18 a 55 anos
- Peso corporal estável (± 5%) por pelo menos três meses
- Capaz de dar consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critérios de exclusão:
- Intolerância à frutose
- Qualquer dieta pré-existente (por exemplo, dieta vegetariana, dieta vegana, dieta sem açúcar, dieta paleo, dieta atkins, dieta cetogênica) que se desvia dos hábitos alimentares normais
- Consumo regular (> 1/ semana) de eritritol ou xilitol
- Ingestão regular de medicamentos, exceto contraceptivos
- Comprometimento pré-existente da função de coagulação/trombócitos sanguíneos (por exemplo Ingestão hereditária e regular de agentes anticoagulantes (por exemplo AINEs, heparina, varfarina, etc.)) Infecções/doenças agudas crônicas ou clínicas relevantes
- Abuso de substâncias (mais de 1 vinho de vidro/cerveja por dia; consumo regular de cannabis, consumo de cocaína, heroína etc.), fumo regular
- Gravidez: Embora nenhuma contra -indicação, a gravidez possa influenciar o estado metabólico. As mulheres grávidas ou têm a intenção de engravidar durante o curso do estudo são excluídas. Nas participantes do sexo feminino, um teste de gravidez na urina é realizado após a triagem.
- Trabalhador em turno
- Participação em outro estudo com medicamento investigacional nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sacarose
20 voluntários recebem 33,5g de sacarose dissolvida em água de 300 ml como uma bebida.
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33.5g de sacarose dissolvida em água de torneira de 300 ml
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Glicose
20 voluntários recebem 33,5g de glicose dissolvida em água de 300 ml como uma bebida.
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33,5g de glicose dissolvida em água de torneira de 300 ml
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Frutose
20 voluntários recebem 33,5g de frutose dissolvidos em água de 300 ml como uma bebida.
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33.5g frutose dissolvida em água de torneira de 300 ml
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Comparador de Placebo: Água
20 voluntários recebem água de 300 ml como uma bebida.
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Água de 300 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de sacarose, glicose, frutose e água na resposta do hormônio GI - GLP -1
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes pontos de tempo :: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração)
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O GLP-1 plasmático será medido com um kit de imunoensaio disponível comercialmente (Milliplex® Map; Millipore Corporation, Billerica, MA, EUA).
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O sangue será coletado nos seguintes pontos de tempo :: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração)
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Efeito de sacarose, glicose, frutose e água na resposta do hormônio GI - pyy
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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O PYY-3-36 será quantificado usando um Sandwich ELISA não radioativo de alta sensível (Millipore- # ezhpyyt66k).
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeito de sacarose, glicose, frutose e água na resposta do hormônio GI - CCK
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Os níveis de colecystoquinina plasmática (CCK) serão medidos com um radioimunoensaio sensível usando um anti -soro altamente específico (nº 92128)
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeito de sacarose, glicose, frutose e água na resposta do hormônio GI - Grelina
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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A grelina octano-linada será medida por um radioimunoensaio com a grelina humana 125i [Tyr24] como traçer e um anticorpo de coelho contra a grelina humana (diluição final 1/100000), que não reagirá com a desssssoctanoilated grelina.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Prazo: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
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Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos no controle glicêmico - glicose plasmática
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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A glicose será medida por um método de glicose oxidase (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basileia, Suíça).
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos no controle glicêmico - insulina plasmática
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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A insulina será quantificada usando um kit de reagente de imunoensaio de micropartículas quimioluminescentes (Chemiflex) (#8K41; Abbott) e as unidades de luz relativa detectadas pelo sistema óptico do arquiteto (Modelo: CI4100; Abbott).
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos no controle glicêmico - peptídeo c plasmático
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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O peptídeo C será medido com um kit Sandwich ELISA disponível comercialmente da Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos no controle glicêmico - glucagon plasmático
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As concentrações de glucagon no plasma serão medidas após a extração de plasma com etanol a 70% (vol/vol, concentração final).
O anticorpo é direcionado contra o terminal C da molécula de glucagon (código de anticorpos no.
4305) e, portanto, mede principalmente o glucagon de origem pancreática.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos nas concentrações de eritritol
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As concentrações de eritritol serão medidas por GC-MS/MS (espectrometria de massa em tandem de cromatografia gasosa).
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos nas concentrações de xilitol
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As concentrações de xilitol serão medidas por GC-MS/MS (espectrometria de massa em tandem de cromatografia gasosa).
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos na função de coagulação sanguínea - P -selectina
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As concentrações plasmáticas de p-selectina serão medidas usando um ELISA-KIT disponível comercialmente.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos na função de coagulação sanguínea - svcam1
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As concentrações plasmáticas de SVCAM1 serão medidas usando um ELISA-kit disponível comercialmente.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos na função de coagulação sanguínea - PF -4
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As concentrações plasmáticas de PF-4 serão medidas usando um ELISA-kit disponível comercialmente.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos na função de coagulação sanguínea - dímeros d
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Os dímeros D serão medidos usando um teste de antígeno.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos nos lipídios do sangue
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Análises de lipídios no sangue são realizadas no laboratório do hospital.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos no ácido úrico
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As análises de ácido úrico são realizadas no laboratório do hospital.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos no HSCRP
Prazo: O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As concentrações de HSCRP serão medidas pelo Rothen Laboratory em Basileia.
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O sangue será coletado nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos na taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: As amostras de respiração serão elaboradas nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 e 240 minutos (após a administração).
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A taxa de esvaziamento gástrico será determinada usando um teste respiratório de acetato de 13c-sólido.
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As amostras de respiração serão elaboradas nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 e 240 minutos (após a administração).
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Efeitos nas sensações relacionadas ao apetite
Prazo: As escalas visuais analógicas serão registradas nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 e 180 minutos (após a administração).
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As percepções do apetite (sentimentos de: a) fome, b) saciedade) são avaliadas por escala visual analógica (VAS).
As escalas visuais analógicas consistem em uma linha horizontal, não estruturada de 10 cm, representando o mínimo (0,0 pontos) para a classificação máxima (10,0 pontos).
Os sujeitos atribuem uma marca vertical em toda a linha para indicar a magnitude de sua sensação subjetiva no momento atual.
A medição é quantificada pela distância da extremidade esquerda da linha (classificação mínima) até a marca vertical do sujeito.
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As escalas visuais analógicas serão registradas nos seguintes momentos: -10 e -1 minutos (antes da administração) e 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 e 180 minutos (após a administração).
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Efeitos na tolerância gastrointestinal
Prazo: A tolerância gastrointestinal será registrada nos seguintes momentos: -10 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90.120, 180 e 240 minutos (após a administração).
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Os sintomas gastrointestinais serão avaliados pelo uso de uma lista de verificação, incluindo as seguintes perguntas: dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, borborygmi, distensão abdominal, eructação e aumento de Flatus.
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A tolerância gastrointestinal será registrada nos seguintes momentos: -10 minutos (antes da administração) e 30, 60, 90.120, 180 e 240 minutos (após a administração).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SuGluFru
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .